Kofeiini hypoksis-iskeemiseen enkefalopatiaan

Perinataalisesta asfyksiasta johtuva hypoksis-iskeeminen enkefalopatia (HIE) on yleinen ja usein kuolemaan johtava. Terapeuttinen hypotermia vähentää HIE-vauvojen kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Vaikka terapeuttista hypotermiaa käytetään laajalti, noin 60 % HIE-vauvoista kuolee tai heillä on hermoston kehitysvamma. Tämän seurauksena on olemassa kiireellinen, täyttämätön kansanterveystarve kehittää adjuvanttihoitoja eloonjäämisen ja hermoston kehityksen parantamiseksi tässä populaatiossa.

Kofeiini voi tarjota hermosuojaa vauvoille, joilla on HIE, estämällä adenosiinireseptoreita aivoissa ja vähentämällä hermosolujen kuolemaa. HIE:n eläinmalleissa kofeiini vähentää valkoisen aineen aivovaurioita. Kofeiinin kanssa samaan luokkaan kuuluvien lääkkeiden (eli metyyliksantiinien) on osoitettu suojaavan akuuttia munuaisvauriota vastaan ​​HIE:n yhteydessä. Niiden turvallisuutta ja tehoa ei kuitenkaan ole tutkittu terapeuttisen hypotermian yhteydessä, eikä niiden vaikutusta neurologisiin tuloksiin tunneta. Koska nämä lääkkeet vähentävät munuaisvaurioita lapsilla, joilla on HIE, ne voivat myös vähentää aivovaurioita.

Tässä vaiheen I tutkimuksessa arvioidaan kofeiinin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja alustavaa tehokkuutta adjuvanttihoitona parantamaan hermoston kehitystuloksia HIE-vauvoilla.