咖啡因治疗缺氧缺血性脑病

由围产期窒息引起的缺氧缺血性脑病 (HIE) 很常见，而且往往是致命的。 治疗性低温可降低 HIE 婴儿的死亡率和发病率。 即使广泛使用治疗性低温，仍有约 60% 的 HIE 婴儿死亡或有神经发育障碍。 因此，迫切需要开发辅助疗法以改善这一人群的生存和神经发育结果，但尚未得到满足的公共卫生需求。

咖啡因可以通过阻断大脑中的腺苷受体和减少神经元细胞死亡来为患有 HIE 的婴儿提供神经保护。 在 HIE 的动物模型中，咖啡因可减少白质脑损伤。 与咖啡因同类的药物（即甲基黄嘌呤）已被证明可以预防 HIE 的急性肾损伤。 然而，它们的安全性和有效性尚未在治疗性低温的情况下进行研究，并且它们对神经学结果的影响尚不清楚。 由于这些药物减少了 HIE 婴儿的肾脏损伤，它们也可能减少了对大脑的损伤。

这项 I 期研究将评估咖啡因作为辅助疗法改善 HIE 婴儿神经发育结局的药代动力学、安全性和初步有效性。