低酸素性虚血性脳症に対するカフェイン

周産期仮死による低酸素性虚血性脳症（HIE）は一般的であり、しばしば致命的です。 低体温療法は、HIE の乳児の死亡率と罹患率を低下させます。 低体温療法が広く使用されているにもかかわらず、HIE の乳児の約 60% が死亡するか、神経発達障害を起こします。 その結果、この集団の生存率と神経発達の転帰を改善するための補助療法を開発するという、緊急で満たされていない公衆衛生上の必要性があります。

カフェインは、脳内のアデノシン受容体を遮断し、神経細胞死を減らすことにより、HIE の乳児に神経保護を提供する可能性があります。 HIE の動物モデルでは、カフェインは脳の白質損傷を軽減します。 カフェインと同じクラスの薬物 (すなわち、メチルキサンチン) は、HIE の設定で急性腎障害を防ぐことが示されています。 しかし、それらの安全性と有効性は低体温療法の設定で研究されておらず、神経学的転帰への影響は知られていません. これらの薬は、HIEの乳児の腎臓への損傷を軽減するため、脳への損傷も軽減する可能性があります.

この第 I 相試験では、HIE の乳児の神経発達転帰を改善する補助療法としてのカフェインの薬物動態、安全性、予備的有効性を評価します。