Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REKISTERÖINTI TÄYDELLISISTÄ VASTAUKSISTA SUNITINIBILLE ESPANJALAISILLE POTILAATILLE, jolla on metastaattista munuaissolukarsinoomaa (ATILA)

perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Pfizer

REKISTERÖINTI TÄYDELLISISTÄ VASTAUKSISTA SUNITINIBILLE ESPANJALAISILLE POTILAATILLE, jolla on metastasoitunutta munuaissolukarsinoomaa (ATILA-TUTKIMUS)

Havainnollinen, retrospektiivinen, monikeskustutkimus espanjalaisilla potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä (mRCC) ja joita hoidettiin sunitinibillä ensilinjan hoitona (hoito aikaisemmalla sytokiinihoidolla on hyväksytty) kliinisen käytännön mukaisesti ja jotka saivat täydellisen vasteen (CR) hoitoon vuonna yksi näistä kahdesta tilanteesta:

  1. Täydellinen vaste (CR) saatiin yksinomaan ensilinjan sunitinibihoidolla (sunitinib CR).
  2. Vaste, joka saavutettiin tietyn ajan kuluttua sunitinibihoidosta, jossa suoritettiin myös paikallista hoitoa (jäännösmetastaasien/metastaasien leikkaus, radiotaajuinen ablaatio tai sädehoito) taudin täydellisen makroskooppisen häviämisen saavuttamiseksi vastaavan lääkärin lausunnon mukaisesti potilaalle (CR + paikallinen hoito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15011
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Badajoz, Espanja, 06080
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant
      • Barcelona, Espanja, 08243
        • Hospital Clinico de Barcelona
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Guadalajara, Espanja, 19002
        • Hospital Universitario de Guadalajara
      • Jaén, Espanja, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • León, Espanja, 24080
        • Hospital Universitario de Leon
      • Lugo, Espanja, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti / Servicio de Oncología Médica
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos de Madrid
      • Ourense, Espanja, 32005
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
      • Segovia, Espanja, 40002
        • Complejo Asistencial de Segovia
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Hospital De Valme
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología
      • València, Espanja, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Hospital Duran i Reynals
      • Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
        • Hospital San Juan de Dios
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Hospital Parc Taulí de Sabadell
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
        • Hospital Universitario Mútua Terrassa
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario de Marqués de Valdecilla
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Leganés, Madrid, Espanja, 28911
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
      • Parla, Madrid, Espanja, 28981
        • Hospital Infanta Cristina
      • Toledo, Madrid, Espanja, 45004
        • Hospita Virgen de la Salud
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Espanja, 07120
        • Hospital Universitario son Espases
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen soveltuvaan potilaspopulaatioon kuuluvat kaikki potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai etäpesäkkeinen munuaissyöpä, joita on hoidettu sunitinibillä ja joka on saavuttanut kasvaimen ja sen etäpesäkkeiden CR:n milloin tahansa hoidon aikana ja päivittäisen kliinisen käytännön tavanomaisten arviointikriteerien mukaisesti. onko se saatu pelkällä sunitinibillä vai tarvittiinko paikallista hoitoa kaikkien leesioiden hävittämiseksi: (jäljellä olevien etäpesäkkeiden leikkaus, radiotaajuusablaatio tai sädehoito)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joita on hoidettu metastasoituneen munuaissyöpään sunitinibillä ensilinjan hoitona (hoito aikaisemmalla sytokiinihoidolla on hyväksytty) vuosina 2007–30. syyskuuta 2018 ja jotka ovat saaneet parhaan hoitovasteen taudin täydellinen remissio vastaavan lääkärin mielestä kliinisestä, radiologisesta ja/tai makroskooppisesta näkökulmasta. Tämä vastaus on täytynyt saavuttaa kahdella mahdollisella strategialla:

    A) Systeeminen hoito pelkällä sunitinibillä. B) Hoito sunitinibillä ja sitä seuraava paikallinen hoito yhdelle tai useammalle jäännösleesiolle, jotka eivät ole reagoineet lääkkeeseen (perinteinen leikkaus, sädehoito, SBRT (Stereotactic Body Radiation Therapy)).

  2. CR:n kesto on vahvistettava vähintään kahdella peräkkäisellä kuvantamistestillä ilman, että tämän vasteen kestoa rajoitetaan. Vaikka potilas oli myöhemmin edennyt, hänet voidaan sisällyttää tähän rekisteriin.
  3. Potilaat mistä tahansa riskiryhmästä
  4. Minkä tahansa histologian kasvaimet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joita hoidetaan toisella lääkkeellä kuin sunitinibillä.
  2. Potilaat, joilla ei ole radiologiaraportteja, jotka osoittavat CR:n.
  3. Potilaat, joilla ei ole kirjaa annoksesta ja hoito-ohjelmasta, jotka saivat Sunitinibia.
  4. Potilaat, jotka saavuttivat täydellisen remission 30.9.2018 jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on raportoitu metastaattinen munuaissolusyöpä
Koehenkilöt ovat saaneet sunitinibihoitoa ja he saavuttivat täydellisen remission

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika leesioiden täydelliseen paranemiseen
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä CR-vahvistuspäivään, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta havainnoiduista tiedoista)
Leesioiden täydelliseen paranemiseen kuluva aika laskettiin erona hoidon aloituspäivän ja täydellisen vasteen (CR) vahvistuspäivämäärän välillä. Kiinteiden kasvainten (RECIST) version (v) 1.1 vasteen arviointikriteerien mukaan CR = kaikkien tunnettujen kohde- ja ei-kohdeleesioiden häviäminen ja uusien leesioiden puuttuminen, kasvainmerkkien normalisoituminen. Patologisten imusolmukkeiden on oltava lyhyen akselin mittoja <10 millimetriä (mm). CR vahvistettiin kahdella peräkkäisellä tietokonetomografialla (CT), joiden välillä oli vähintään 4 viikkoa osallistujien seurannan aikana. Onkologin ja radiologin vahvistus vaadittiin jokaisessa paikassa.
Hoidon aloituspäivästä CR-vahvistuspäivään, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta havainnoiduista tiedoista)
Täydellisen remission kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta CR-päivästä etenemiseen/kuolemaan tai hoidon muutokseen, joka johtuu ei-hyväksyttävästä toksisuudesta tai viimeisestä seurantapäivästä, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajan havainnoiduista tiedoista)
DOR määriteltiin ajankohdaksi CR:n tunnistamispäivästä kasvaimen etenemiseen, ei-hyväksyttävästä toksisuudesta johtuvaan hoidon muutokseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen seurantaan tutkimuksen päättyessä. RECIST v1.1:n mukaisesti: CR = kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen ja kasvainmerkkien normalisoituminen. Patologisten imusolmukkeiden on oltava lyhyen akselin mittoja <10 mm. Kasvaimen eteneminen = vähintään 20 %:n lisäys mitattujen leesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä tutkimuksessa kirjattua halkaisijoiden summaa (mukaan lukien lähtötaso) ja absoluuttinen lisäys >=5 mm tai vähintään 1 uuden leesion ilmaantuminen. Olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen.
Ensimmäisestä dokumentoidusta CR-päivästä etenemiseen/kuolemaan tai hoidon muutokseen, joka johtuu ei-hyväksyttävästä toksisuudesta tai viimeisestä seurantapäivästä, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajan havainnoiduista tiedoista)
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: CR-vahvistuspäivästä taudin etenemiseen/kuolemaan tai hoidon muutokseen, joka johtuu ei-hyväksyttävästä toksisuudesta/viimeisestä seurantapäivästä, enintään noin 13 vuoteen (tiedot kerätty, havainnoitu takautuvasti noin 10 kuukauden ajan)
PFS laskettiin ajanjaksona CR-vahvistuspäivästä (2. CT-skannaus) etenemis-/kuolemispäivään tai hoidon muutokseen ei-hyväksyttävän toksisuuden vuoksi tai sensuroitiin viimeisen seurantapäivänä. RECIST v1.1:n mukaisesti: CR = kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen ja kasvainmerkkien normalisoituminen. Patologisten imusolmukkeiden on oltava lyhyen akselin mittoja <10 mm. Kasvaimen eteneminen = vähintään 20 %:n lisäys mitattujen leesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä tutkimuksessa kirjattua halkaisijoiden summaa (mukaan lukien lähtötaso) ja absoluuttinen lisäys >=5 mm tai vähintään 1 uuden leesion ilmaantuminen. Olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen. Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
CR-vahvistuspäivästä taudin etenemiseen/kuolemaan tai hoidon muutokseen, joka johtuu ei-hyväksyttävästä toksisuudesta/viimeisestä seurantapäivästä, enintään noin 13 vuoteen (tiedot kerätty, havainnoitu takautuvasti noin 10 kuukauden ajan)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saavuttaa CR Heng I -kriteerien ennusteen mukaan luokitelluissa osallistujissa
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä CR-vahvistuspäivään, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta havainnoiduista tiedoista)
Aika CR:ään: hoidon aloituspäivän ja CR-vahvistuspäivän välinen ero. RECIST v1.1:n mukaisesti CR = kaikkien tunnettujen kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoaminen ja uusien leesioiden puuttuminen, kasvainmerkkien normalisoituminen. Patologisten imusolmukkeiden akselimittojen on oltava lyhyet <10 mm. CR vahvistettiin kahdella peräkkäisellä CT-skannauksella, joiden välillä oli vähintään 4 viikkoa. Onkologin ja radiologin vahvistus vaadittiin jokaisessa paikassa. Hengin ennustemalli identifioi KPS:n <80 hoidon alussa, ajanjakson diagnoosista hoidon aloittamiseen metastaattisen taudin < 1 vuoden, anemian, hyperkalsemian, neutrofiilin ja trombosytoosin ennustetekijöiksi. Osallistujat luokiteltiin 3 ennusteryhmään: suotuisa (0 tekijä), keskitaso (1-2 tekijää) ja huono (3 tai useampi tekijä). KPS mittasi syöpää sairastavien osallistujien kykyä suorittaa tavallisia tehtäviä. KPS-pisteet vaihtelevat: 0 (kuollut) - 100 (normaali, ei valittamista). Korkea KPS-pistemäärä = osallistuja pystyy paremmin suorittamaan päivittäisiä toimintoja.
Hoidon aloituspäivästä CR-vahvistuspäivään, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta havainnoiduista tiedoista)
Aika CR:n saavuttamiseen osallistujilla, jotka on luokiteltu Heng I -kriteerien ennusteen mukaan vähintään kahdessa peräkkäisessä TT-skannauksessa
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä CR-vahvistuspäivään, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta havainnoiduista tiedoista)
Aika CR:ään: hoidon aloituspäivän ja CR-vahvistuspäivän välinen ero. RECIST v1.1:n mukaisesti CR = kaikkien tunnettujen kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoaminen ja uusien leesioiden puuttuminen, kasvainmerkkien normalisoituminen. Patologisten imusolmukkeiden akselimittojen on oltava lyhyet <10 mm. CR vahvistettiin kahdella peräkkäisellä CT-skannauksella, joiden välillä oli vähintään 4 viikkoa. Onkologin ja radiologin vahvistus vaadittiin jokaisessa paikassa. Hengin ennustemalli identifioi KPS:n <80 hoidon alussa, ajanjakson diagnoosista hoidon aloittamiseen metastaattisen taudin < 1 vuoden, anemian, hyperkalsemian, neutrofiilin ja trombosytoosin ennustetekijöiksi. Osallistujat luokiteltiin 3 ennusteryhmään: suotuisa (0 tekijä), keskitaso (1-2 tekijää) ja huono (3 tai useampi tekijä). KPS mittasi syöpää sairastavien osallistujien kykyä suorittaa tavallisia tehtäviä. KPS-pisteet vaihtelevat: 0 (kuollut) - 100 (normaali, ei valittamista). Korkea KPS-pisteet = osallistuja pystyy paremmin suorittamaan päivittäisiä toimintoja.
Hoidon aloituspäivästä CR-vahvistuspäivään, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta havainnoiduista tiedoista)
Aika CR:n saavuttamiseen osallistujilla, jotka on luokiteltu aikaisemman nefrektomian tilan mukaan
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä CR-vahvistuspäivään, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta havainnoiduista tiedoista)
Aika CR:n saavuttamiseen aikaisemman nefrektomiastatuksen mukaan ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa. Aika CR:ään laskettiin hoidon aloituspäivän ja CR:n vahvistuspäivän välisenä erona. RECIST v1.1:n mukaisesti CR = kaikkien tunnettujen kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoaminen ja uusien leesioiden puuttuminen, kasvainmerkkien normalisoituminen. Patologisten imusolmukkeiden akselimittojen on oltava lyhyet <10 mm. CR vahvistettiin kahdella peräkkäisellä CT-skannauksella, joiden välillä oli vähintään 4 viikkoa. Onkologin ja radiologin vahvistus vaadittiin jokaisessa paikassa.
Hoidon aloituspäivästä CR-vahvistuspäivään, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta havainnoiduista tiedoista)
Aika CR:n saavuttamiseen histologisen tyypin mukaan luokiteltujen osallistujien osalta
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä CR-vahvistuspäivään, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta havainnoiduista tiedoista)
Aika CR:n saavuttamiseen histologian tyypin mukaan, kuten kirkas solu, ei-kirkas solu ja sarkomatoidi, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa. Aika CR:ään laskettiin hoidon aloituspäivän ja CR:n vahvistuspäivän välisenä erona. RECIST v1.1:n mukaisesti CR = kaikkien tunnettujen kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoaminen ja uusien leesioiden puuttuminen, kasvainmerkkien normalisoituminen. Patologisten imusolmukkeiden akselimittojen on oltava lyhyet <10 mm. CR vahvistettiin kahdella peräkkäisellä CT-skannauksella, joiden välillä oli vähintään 4 viikkoa. Onkologin ja radiologin vahvistus vaadittiin jokaisessa paikassa.
Hoidon aloituspäivästä CR-vahvistuspäivään, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta havainnoiduista tiedoista)
Vastauksen kesto saadun hoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta CR-päivästä etenemiseen/kuolemaan tai hoidon muutokseen, joka johtuu ei-hyväksyttävästä toksisuudesta tai viimeisestä seurantapäivästä, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajan havainnoiduista tiedoista)
Vasteen kesto määriteltiin ajaksi CR:n tunnistamispäivästä kasvaimen etenemistä vastaavan CT-kuvauksen päivämäärään, ei-hyväksyttävän toksisuuden vuoksi tapahtuneeseen hoidon muutokseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen seurantaan. opiskelun päätteeksi. RECIST v1.1:n mukaisesti: CR = kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen ja kasvainmerkkien normalisoituminen. Patologisten imusolmukkeiden on oltava lyhyen akselin mittoja <10 mm. Kasvaimen eteneminen = vähintään 20 %:n lisäys mitattujen leesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä tutkimuksessa kirjattua halkaisijoiden summaa (mukaan lukien lähtötaso) ja absoluuttinen lisäys >=5 mm tai vähintään 1 uuden leesion ilmaantuminen. Olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen. Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Ensimmäisestä dokumentoidusta CR-päivästä etenemiseen/kuolemaan tai hoidon muutokseen, joka johtuu ei-hyväksyttävästä toksisuudesta tai viimeisestä seurantapäivästä, enintään noin 13 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 10 kuukauden ajan havainnoiduista tiedoista)
Annosten keskeytyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lääkkeen aloittamisesta korkeintaan noin 13 vuoteen (kerätyistä tiedoista, joita on seurattu takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta)
Lääkkeen aloittamisesta korkeintaan noin 13 vuoteen (kerätyistä tiedoista, joita on seurattu takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta)
Myöhemmin paikallista hoitoa saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Enintään noin 13 vuotta (noin 10 kuukauden ajalta kerätyistä ja takautuvasti tarkasteluista tiedoista)
Paikalliset hoidot olivat seuraavat: perinteinen leikkaus, sädehoito tai stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT), joilla saavutetaan taudin täydellinen makroskooppinen häviäminen yhdessä CR:n kanssa osallistujasta vastaavan lääkärin lausunnon mukaan.
Enintään noin 13 vuotta (noin 10 kuukauden ajalta kerätyistä ja takautuvasti tarkasteluista tiedoista)
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät sunitinibihoidon toksisuuden vuoksi
Aikaikkuna: Lääkkeen aloittamisesta korkeintaan noin 13 vuoteen (kerätyistä tiedoista, joita on seurattu takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta)
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien lukumäärä, jotka lopettivat sunitinibihoidon toksisuuden vuoksi.
Lääkkeen aloittamisesta korkeintaan noin 13 vuoteen (kerätyistä tiedoista, joita on seurattu takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on 3. tai korkeampi toksisuus sunitinibille
Aikaikkuna: Lääkkeen aloittamisesta korkeintaan noin 13 vuoteen (kerätyistä tiedoista, joita on seurattu takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta)
Ilmoitettu määrä osallistujia, joiden toksisuusaste oli 3 tai korkeampi yleisten haittatapahtumien terminologian kriteerien (CTCAE) version 4 mukaisesti. luokka 1 = lievä; luokka 2 = kohtalainen; Aste 3 = vaikea; luokka 4 = henkeä uhkaava tai vammauttava; luokka 5 = kuolema.
Lääkkeen aloittamisesta korkeintaan noin 13 vuoteen (kerätyistä tiedoista, joita on seurattu takautuvasti noin 10 kuukauden ajalta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A6181227
  • ATILA (MUUTA: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, munuaissolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa