- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03919851
Physician Administered Antibiotics in a Prehospital Setting (PANTIPS)
Physician Administered Antibiotics in a Prehospital Mobile Emergency Care Unit
Sepsis is estimated to affect more than 30 million people globally. Detecting sepsis is notoriously difficult and there are no systems in place utilize prehospitally. In Denmark, the Mobile Emergency Care Unit (the MECU), manned by a physician and paramedic, is able to draw blood cultures and take venous lactate measurements before administering antibiotics.
This study aims to conduct a quality control on the ability of the MECU to recognize and treat sepsis by confirming the amounts of in-hospitally diagnosed cases. Furthermore the study investigates whether the blood cultures falls within an acceptable range of contamination.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
In Denmark, the Emergency Medical System (EMS) consists of not only ambulances operated by paramedics and emergency technicians (EMTs) but also of Mobile Emergency Care Unit (MECU) staffed with an emergency physician with specialist training in anesthesiology and a paramedic. Only the physician on the MECU can administer prehospital antibiotics in Denmark; this emphasizes the importance of the first responding emergency units' capability in detecting and realizing the need for antibiotics in a patient so that the MECU can be requested and treatment initiated quickly.
Determining the administration of antibiotics is done at the anesthesiologists' discretion.
The purpose of administering antibiotics prehospitally is to reduce the time gap between suspicion of sepsis arises and the administration of antibiotics.
The purpose of this retrospective study is to conduct a quality control of the obtaining of blood cultures and of the administration of antibiotics in the prehospital setting serviced by the MECU in Odense in the Region of Southern Denmark in a time interval of 5 years (November 2013- October 2018).
The primary purpose is to associate the prehospital tentative diagnosis (assigned by the MECU) with the final diagnosis (ICD10 from hospital charts) including: 1: An indication for antibiotic therapy and 2: An assessment of the feasibility and potential benefit of the blood cultures obtained. 3: A description of the bacteria found in the blood cultures.
The association between initial prehospital diagnosis and final the diagnosis will be compared.
Secondly the patients seen by the MECU will be characterized regarding diagnosis (ICD10-classification), age, sex, medication, and the first set of vital parameters (Heart rate, Blood pressure, Respratory rate, Oxygen saturation, Glasgow Coma Score, Temperature).
Hypothesis The indication for giving prehospital antibiotics is supported by the prehospital blood culture and by additional findings reproduced inhospitally.
The prehospital tentative diagnosis is confirmed in-hospitally. Prehospital blood sampling is associated with an acceptably low range of contamination.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Mobile Emergency Care Unit in Odense
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion: Criteria: Antibiotics administrated by prehospital physician
Exclusion: Criteria: Age below 18 years. No prehospital administration of antibiotics. Patients without inhospital medical records or patients released at the prehospital scene following treatment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prehospital diagnosis confirmed
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Prehospital tentative diagnosis matches inhospital diagnosis
|
Up to 30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Blood culture positive
Aikaikkuna: First day of admission
|
Findings in the blood culture supports the diagnosis sepsis
|
First day of admission
|
Blood culture contamination below 5%
Aikaikkuna: 6 days
|
Findings of bacteria attributed to contamination below 1 in 20 cultures
|
6 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perner A, Lassen AT, Schierbeck J, Storgaard M, Reiter N, Benfield T. [Disease burden and definition of sepsis in adults]. Ugeskr Laeger. 2018 Apr 9;180(15):V09170685. Danish.
- Seymour CW, Kahn JM, Martin-Gill C, Callaway CW, Yealy DM, Scales D, Angus DC. Delays From First Medical Contact to Antibiotic Administration for Sepsis. Crit Care Med. 2017 May;45(5):759-765. doi: 10.1097/CCM.0000000000002264.
- Moore C, Bulger J, Morgan M, Driscoll T, Porter A, Islam S, Smyth M, Perkins G, Sewell B, Rainer T, Nanayakkara P, Okolie C, Allen S, Fegan G, Davies J, Foster T, Francis N, Smith FG, Ellis G, Shanahan T, Howe R, Snooks H. Prehospital recognition and antibiotics for 999 patients with sepsis: protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Mar 12;4:64. doi: 10.1186/s40814-018-0258-8. eCollection 2018.
- Smyth MA, Brace-McDonnell SJ, Perkins GD. Impact of Prehospital Care on Outcomes in Sepsis: A Systematic Review. West J Emerg Med. 2016 Jul;17(4):427-37. doi: 10.5811/westjem.2016.5.30172. Epub 2016 Jul 5.
- Guerra WF, Mayfield TR, Meyers MS, Clouatre AE, Riccio JC. Early detection and treatment of patients with severe sepsis by prehospital personnel. J Emerg Med. 2013 Jun;44(6):1116-25. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.11.003. Epub 2013 Jan 13.
- Joynes EL, Martin J, Ross M. Management of Septic Shock in the Remote Prehospital Setting. Air Med J. 2016 Jul-Aug;35(4):235-8. doi: 10.1016/j.amj.2016.04.001. Epub 2016 May 24.
- Bodilsen J, Dalager-Pedersen M, Schonheyder HC, Nielsen H. Time to antibiotic therapy and outcome in bacterial meningitis: a Danish population-based cohort study. BMC Infect Dis. 2016 Aug 9;16:392. doi: 10.1186/s12879-016-1711-z.
- Andersson H, Axelsson C, Larsson A, Bremer A, Gellerstedt M, Bang A, Herlitz J, Ljungstrom L. The early chain of care in bacteraemia patients: Early suspicion, treatment and survival in prehospital emergency care. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2211-2218. doi: 10.1016/j.ajem.2018.04.004. Epub 2018 Apr 5.
- Justesen US, Larsen BW, Eshoj O, Sogaard P. [Blood cultures--indication and antibiotic therapy]. Ugeskr Laeger. 2003 May 5;165(19):1989-94. Danish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prehospital antibiotics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat