Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu kriittisesti sairaille potilaille, joilla on sepsis

torstai 2. kesäkuuta 2011 päivittänyt: The University of Queensland

Varhainen interventio harjoituksen yhteydessä kriittisesti sairailla sepsispotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa selvitetään, vähentääkö kriittisesti sairaiden potilaiden varhainen harjoittelu tulehdusmarkkereita, lisää tulehdusta edistäviä markkereita ja estääkö lihasmassan menetystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa selvitetään varhaisen kohdistetun kuntoutusohjelman vaikutuksia tulehdusmarkkereihin ja lihasmassaan tehohoidossa sepsisoireyhtymästä kärsivillä potilailla.

Ensisijainen hypoteesi on, että varhainen kohdennettu kuntoutus ICU-potilaat, joilla on yli 7 päivän sepsisoireyhtymä, ehkäisee vähärasvaisen lihasmassan menetystä 7 päivän kuluessa tutkimukseen ottamisesta. Vähennä pro-inflammatorisia ja lisää anti-inflammatorisia sytokiineja 7 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, jolla on todistettu tai epäilty tarttuva etiologia.
  • 18 vuotta ja enemmän
  • Sukulaiset, jotka ovat valmiita antamaan suostumuksen
  • Otettu tehohoitoon ja todennäköisesti pysyy tuuletettuna > 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on septinen shokki, joka ei reagoi maksimaaliseen hoitoon tai jotka ovat kuolevia tai joiden kuolleisuus odotetaan 48 tunnin sisällä
  • Päävammat
  • Palovamma
  • Useita alaraajojen murtumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Valvonta (tavallinen käytäntö)
Muut: Tavallinen käytäntö
Nämä potilaat eivät saa harjoittelua aikaisin tehohoitoon
Kokeellinen: Harjoittele
Muut: Harjoittele

Koehenkilöille annetaan 2 x 30 minuuttia harjoittelua päivässä, joka koostuu joko passiivisesta, aktiivisesta tai aktiivisesta avustetusta sedaatiotasosta ja kunnon stabiilisuudesta riippuen.

Sedaatio- ja vakavuustason mukaan he voivat myös suorittaa istumaharjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvaton massa eli lihasmassa (laiha kudos)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta yhteen viikkoon ja vaihda sitten lähtötasosta kahteen viikkoon
Rasvaton massa mitataan Multi-Frequency Bioelectrical Impedance Spectroscopylla (BIS) (ImpediMed SFB7, ImpediMed Ltd, Brisbane, Australia).
Vaihda lähtötasosta yhteen viikkoon ja vaihda sitten lähtötasosta kahteen viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini 6
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mittauksiin, jotka tehdään päivittäin 7 päivän ajan
5 ml verta valtimokatetrista, sentrifugoitu 1500 °C:ssa 10 minuuttia 4 °C:ssa. Supernaturantti kerätään ja säilytetään -80 °C:ssa. Markkeri analysoidaan entsyymi-immunomäärityksellä.
Muutos lähtötilanteesta mittauksiin, jotka tehdään päivittäin 7 päivän ajan
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mittauksiin, jotka tehdään päivittäin 7 päivän ajan
5 ml verta valtimokatetrista, sentrifugoitu 1500 °C:ssa 10 minuuttia 4 °C:ssa. Supernaturantti kerätään ja säilytetään -80 °C:ssa. Markkeri analysoidaan entsyymi-immunomäärityksellä.
Muutos lähtötilanteesta mittauksiin, jotka tehdään päivittäin 7 päivän ajan
Interleukiini 10
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mittauksiin, jotka tehdään päivittäin 7 päivän ajan
5 ml verta valtimokatetrista, sentrifugoitu 1500 °C:ssa 10 minuuttia 4 °C:ssa. Supernaturantti kerätään ja säilytetään -80 °C:ssa. Markkeri analysoidaan entsyymi-immunomäärityksellä.
Muutos lähtötilanteesta mittauksiin, jotka tehdään päivittäin 7 päivän ajan
Elintoiminnot - vain havainnointi
Aikaikkuna: Viisitoista minuuttia ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen tallennetaan 10 sekunnin välein
Elintoimintojen, kuten sykkeen, EKG:n, verenpaineen ja happisaturaation tallentaminen IntelliVue-vuodemonitorista MP70 (Phillips)
Viisitoista minuuttia ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen tallennetaan 10 sekunnin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Queensland

Yhteistyökumppanit

Royal Brisbane and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XSEP1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis-oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Tavallinen käytäntö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa