Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Physician Administered Antibiotics in a Prehospital Setting (PANTIPS)

16 april 2019 uppdaterad av: Soren Mikkelsen, Odense University Hospital

Physician Administered Antibiotics in a Prehospital Mobile Emergency Care Unit

Sepsis is estimated to affect more than 30 million people globally. Detecting sepsis is notoriously difficult and there are no systems in place utilize prehospitally. In Denmark, the Mobile Emergency Care Unit (the MECU), manned by a physician and paramedic, is able to draw blood cultures and take venous lactate measurements before administering antibiotics.

This study aims to conduct a quality control on the ability of the MECU to recognize and treat sepsis by confirming the amounts of in-hospitally diagnosed cases. Furthermore the study investigates whether the blood cultures falls within an acceptable range of contamination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In Denmark, the Emergency Medical System (EMS) consists of not only ambulances operated by paramedics and emergency technicians (EMTs) but also of Mobile Emergency Care Unit (MECU) staffed with an emergency physician with specialist training in anesthesiology and a paramedic. Only the physician on the MECU can administer prehospital antibiotics in Denmark; this emphasizes the importance of the first responding emergency units' capability in detecting and realizing the need for antibiotics in a patient so that the MECU can be requested and treatment initiated quickly.

Determining the administration of antibiotics is done at the anesthesiologists' discretion.

The purpose of administering antibiotics prehospitally is to reduce the time gap between suspicion of sepsis arises and the administration of antibiotics.

The purpose of this retrospective study is to conduct a quality control of the obtaining of blood cultures and of the administration of antibiotics in the prehospital setting serviced by the MECU in Odense in the Region of Southern Denmark in a time interval of 5 years (November 2013- October 2018).

The primary purpose is to associate the prehospital tentative diagnosis (assigned by the MECU) with the final diagnosis (ICD10 from hospital charts) including: 1: An indication for antibiotic therapy and 2: An assessment of the feasibility and potential benefit of the blood cultures obtained. 3: A description of the bacteria found in the blood cultures.

The association between initial prehospital diagnosis and final the diagnosis will be compared.

Secondly the patients seen by the MECU will be characterized regarding diagnosis (ICD10-classification), age, sex, medication, and the first set of vital parameters (Heart rate, Blood pressure, Respratory rate, Oxygen saturation, Glasgow Coma Score, Temperature).

Hypothesis The indication for giving prehospital antibiotics is supported by the prehospital blood culture and by additional findings reproduced inhospitally.

The prehospital tentative diagnosis is confirmed in-hospitally. Prehospital blood sampling is associated with an acceptably low range of contamination.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Odense, Danmark, 5000
        • Mobile Emergency Care Unit in Odense

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients treated by the MECU in Odense from November 1st 2013 to October 31st 2018

Beskrivning

Inclusion: Criteria: Antibiotics administrated by prehospital physician

Exclusion: Criteria: Age below 18 years. No prehospital administration of antibiotics. Patients without inhospital medical records or patients released at the prehospital scene following treatment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prehospital diagnosis confirmed
Tidsram: Up to 30 days
Prehospital tentative diagnosis matches inhospital diagnosis
Up to 30 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blood culture positive
Tidsram: First day of admission
Findings in the blood culture supports the diagnosis sepsis
First day of admission
Blood culture contamination below 5%
Tidsram: 6 days
Findings of bacteria attributed to contamination below 1 in 20 cultures
6 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Första postat (Faktisk)

18 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prehospital antibiotics

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Anonymized data may be shared on reasonable request

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Antibiotics

3
Prenumerera