Isometrinen harjoitus NTG:ssä
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Matthias Bolz, Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
Näköhermon pään verenvirtauksen säätely isometrisen harjoituksen aikana potilailla, joilla on normaali jännitysglaukooma
Glaukooma on maailman toiseksi yleisin sokeuden aiheuttaja. Kirjallisuus osoittaa yhä enemmän näyttöä siitä, että silmän mikroverenkierron toimintahäiriö näköhermossa vaikuttaa glaukooman etenemiseen. On osoitettu, että välkynnän valon aiheuttama verkkokalvon suonien verisuonten laajeneminen vähenee glaukoomapotilailla. Myös aiemmat tutkimukset osoittavat, että verenvirtauksen autoregulaatio on heikentynyt glaukoomapotilailla. Siksi silmän perfuusiopainetta ei voida pitää vakaana systeemisen valtimoverenpaineen muutosten aikana. Laser speckle flowgraphy (LSFG) edustaa ei-invasiivista menetelmää silmän perfuusion kvantifiointiin myös ONH:ssa. LSFG mahdollistaa optisen levyn mikroverenkierron noninvasiivisen kvantifioinnin japanilaisilla glaukoomapotilailla.
Opintojen tavoitteet:
Arvioida LSFG-parametrien muutoksia potilailla, joilla on normaali jännitysglaukooma, verrattuna terveisiin koehenkilöihin välkkyvän valon stimulaation ja isometristen harjoitusten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4021
- AKH Linz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tutkimuspopulaatio: potilaat, joilla on normaali jännitysglaukooma
- Yli 50-vuotiaat valkoihoiset miehet ja naiset
- Koehenkilö on yleensä terve, eikä hänellä ole tällä hetkellä merkittäviä neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkosairauksia (mukaan lukien astma), maksa-, aineenvaihdunta-, reumaattisia, autoimmuuni-, hematologisia tai munuaisten häiriöitä, mikä on määritetty tutkijan kliinisen arvion perusteella keräämällä sairaushistoriaa ja fyysisen tutkimuksen suorittaminen. Merkittävä häiriö määritellään sairaudeksi tai sairaudeksi, joka liittyy heikentyneeseen terveydentilaan ja vaatii säännöllistä tai nykyistä lääketieteellistä hoitoa ja/tai seurantaa. Tätä tutkimusta varten tutkija voi luokitella sairauden ei-merkittäviksi häiriöksi huolimatta siitä, että kohde saa hoitoa. Koehenkilöt, joilla on hallinnassa vaiheen 1 verenpaine (systolinen verenpaine 140-159 mmHg ja/tai diastolinen 90-99 mmHg), voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Normaali avoin kulma gonioskooppisessa tutkimuksessa
- Glaukomatoottisten optisen levyn muutosten esiintyminen biomikroskoopiassa ja
- Näkökenttävauriot vähintään kahdessa näkökenttätutkimuksessa (luotettavuuskriteerit: kiinnitysvirheet < 20 %, vääriä positiivisia < 15 % ja vääriä negatiivisia < 33 %) tai
- Epänormaali verkkokalvon verkkokalvon hermosäikekerroksen oheneminen (RNFL arvioi OCT)
Kontrolliryhmä
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Koehenkilö on yleensä terve, eikä hänellä ole tällä hetkellä merkittäviä neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkosairauksia (mukaan lukien astma), maksa-, aineenvaihdunta-, reumaattisia, autoimmuuni-, hematologisia tai munuaisten häiriöitä, mikä on määritetty tutkijan kliinisen arvion perusteella keräämällä sairaushistoriaa ja fyysisen tutkimuksen suorittaminen. Merkittävä häiriö määritellään sairaudeksi tai sairaudeksi, joka liittyy heikentyneeseen terveydentilaan ja vaatii säännöllistä tai nykyistä lääketieteellistä hoitoa ja/tai seurantaa. Tätä tutkimusta varten tutkija voi luokitella sairauden ei-merkittäviksi häiriöksi huolimatta siitä, että kohde saa hoitoa. Koehenkilöt, joilla on hallinnassa vaiheen 1 verenpaine (systolinen verenpaine 140-159 mmHg ja/tai diastolinen 90-99 mmHg), voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Lähtötilanteen silmänpaine molemmissa silmissä alle 21 mm Hg
- Normaalit löydökset rakolampussa ja silmänpohjatutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- a) Tutkimuspopulaatio: potilaat, joilla on normaali jännitysglaukooma
- Aiempi silmä- tai systeeminen sairaus, joka aiheuttaa näköhermovaurioita
- Aiempi silmänpaine yli 21 mm Hg (korjattu CCT:llä)
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Silmäkirurgia (mukaan lukien lasiaisensisäinen injektio) tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Ametropia > 6 Dpt
- Tupakointi
- pre- tai perimenopausaalisilla naisilla
- Asiaankuuluvat oftalmiset sairaudet/tilat, jotka voivat häiritä LSFG-mittauksia (esim. näköhermon pään drusen, vinossa levy jne.)
- Sarveiskalvon sameat (esim. sarveiskalvon arvet, sarveiskalvon turvotus), linssi (esim. LOCS-II luokitus > 2, takakapselin sameus) tai lasiaiseen (esim. lasiaisen verenvuoto, asteroidihyaloosi)
- Potilaat, jotka eivät kykene yhteistyöhön tai joilla on riittämätön fiksaatiokyky (vapina, nystagmus)
- Verenluovutus 3 viikkoa ennen tutkimusta
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Silmätulehdus tai kliinisesti merkittävä tulehdus
Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
b) Kontrolliryhmä
- Epänormaali RNFL
- Näkökenttävikoja
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Silmäkirurgia (mukaan lukien lasiaisensisäinen injektio) tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Ametropia > 6 Dpt
- Tupakointi
- Asiaankuuluvat oftalmiset sairaudet/tilat, jotka voivat häiritä LSFG-mittauksia (esim. näköhermon pään drusen, vinossa levy jne.)
- Sarveiskalvon sameat (esim. sarveiskalvon arvet, sarveiskalvon turvotus), linssi (esim. LOCS-II luokitus > 2, takakapselin sameus) tai lasiaiseen (esim. lasiaisen verenvuoto, asteroidihyaloosi)
- Potilaat, jotka eivät kykene yhteistyöhön tai joilla on riittämätön fiksaatiokyky (vapina, nystagmus)
- Verenluovutus 3 viikkoa ennen tutkimusta
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Silmätulehdus tai kliinisesti merkittävä tulehdus
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali jännitysglaukooma (NTG)
Potilaat, joilla on diagnosoitu NTG
|
Kyykky 5 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollikohteet
Koehenkilöt, joilla ei ollut merkkejä glaukoomasta, ikä ja sukupuoli sopivat
|
Kyykky 5 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä sumennussuhteessa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Bolz, Prof., Allgemeines Krankenhaus Linz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IsometricProtocol2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .