NTG 中的等距运动
2019年4月17日 更新者:Matthias Bolz、Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
正常眼压性青光眼患者等长运动过程中的视神经乳头血流调节
青光眼是全球第二大失明原因。 文献显示越来越多的证据表明视神经中的眼部微循环功能障碍会影响青光眼的进展。 已经表明,闪烁光诱导的视网膜静脉血管舒张在青光眼患者中减少。 先前的研究还表明,青光眼患者的血流自动调节功能受损。 因此眼灌注压在全身动脉血压变化期间不能保持稳定。 激光散斑流图 (LSFG) 代表了一种非侵入性方法,也可以在 ONH 处量化眼部灌注。 LSFG 能够对日本青光眼患者的视盘微循环进行无创量化。
学习目标:
评估正常眼压性青光眼患者与健康受试者在闪烁光刺激和等距运动期间 LSFG 参数的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oberösterreich
-
Linz、Oberösterreich、奥地利、4021
- AKH Linz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
研究人群:正常眼压性青光眼患者
- 50 岁以上的白人男性和女性
- 受试者总体健康,目前没有重大神经、心血管、肺(包括哮喘)、肝脏、代谢、风湿、自身免疫、血液或肾脏疾病病史,研究者通过收集病史和临床判断确定身体检查的表现。 重大疾病被定义为与健康状况受损相关的疾病或医疗状况,需要定期或当前的医疗和/或跟进。 出于本研究的目的,尽管受试者接受了治疗,但研究者可能会将医疗状况归类为不重要的疾病。 控制了 1 期高血压(收缩压为 140-159 mmHg 和/或舒张压为 90-99 mmHg)的受试者有资格参与本研究
- 房角镜检查中的正常开角
- 生物显微镜检查中青光眼视盘变化的存在和
- 至少两次视野检查存在视野缺损(可靠性标准:注视错误 < 20%,假阳性 < 15%,假阴性 < 33%)或
- 视乳头周围视网膜神经纤维层异常变薄(OCT评估的RNFL)
控制组
- 18岁以上的男女
- 受试者总体健康,目前没有重大神经、心血管、肺(包括哮喘)、肝脏、代谢、风湿、自身免疫、血液或肾脏疾病病史,研究者通过收集病史和临床判断确定身体检查的表现。 重大疾病被定义为与健康状况受损相关的疾病或医疗状况,需要定期或当前的医疗和/或跟进。 出于本研究的目的,尽管受试者接受了治疗,但研究者可能会将医疗状况归类为不重要的疾病。 控制了 1 期高血压(收缩压为 140-159 mmHg 和/或舒张压为 90-99 mmHg)的受试者有资格参与本研究
- 双眼基线眼压低于 21 毫米汞柱
- 裂隙灯和眼底检查的正常结果
排除标准:
- a) 研究人群:正常眼压性青光眼患者
- 导致视神经损伤的眼部或全身性疾病史
- IOP 大于 21 mm Hg 的历史(通过 CCT 校正)
- 在研究前 3 周内参加过临床试验
- 研究前 3 个月内接受过眼科手术(包括玻璃体内注射)
- 屈光不正 > 6 Dpt
- 抽烟
- 绝经前或围绝经期妇女
- 可能干扰 LSFG 测量的相关眼科疾病/病症(例如 视神经乳头玻璃膜疣、倾斜的视盘等)
- 角膜混浊(例如 角膜疤痕、角膜水肿)、晶状体(例如 LOCS-II 分级 > 2,后囊膜混浊)或玻璃体(例如 玻璃体积血、星状玻璃样变)
- 不能合作或注视能力不足的患者(震颤、眼球震颤)
- 研究前 3 周内献血
- 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
- 眼部感染或有临床意义的炎症
怀孕、计划怀孕或哺乳
b) 对照组
- 异常神经纤维组织
- 视野缺陷
- 在研究前 3 周内参加过临床试验
- 研究前 3 个月内接受过眼科手术(包括玻璃体内注射)
- 屈光不正 > 6 Dpt
- 抽烟
- 可能干扰 LSFG 测量的相关眼科疾病/病症(例如 视神经乳头玻璃膜疣、倾斜的视盘等)
- 角膜混浊(例如 角膜疤痕、角膜水肿)、晶状体(例如 LOCS-II 分级 > 2,后囊膜混浊)或玻璃体(例如 玻璃体积血、星状玻璃样变)
- 不能合作或注视能力不足的患者(震颤、眼球震颤)
- 研究前 3 周内献血
- 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
- 眼部感染或有临床意义的炎症
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Matthias Bolz, Prof.、Allgemeines Krankenhaus Linz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月26日
初级完成 (实际的)
2019年2月25日
研究完成 (实际的)
2019年2月25日
研究注册日期
首次提交
2019年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月17日
首次发布 (实际的)
2019年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
等长运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的