Isometrisk øvelse i NTG

1. Undersøgelsespopulation: patienter med normal spændingsglaukom

   • Kaukasiske mænd og kvinder i alderen over 50 år
   • Forsøgspersonen er generelt rask og har ingen aktuel signifikant eller en historie med en signifikant neurologisk, kardiovaskulær, pulmonær (inklusive astma), lever, metabolisk, reumatisk, autoimmun, hæmatologisk eller nyrelidelse, som bestemt af investigatorens kliniske vurdering gennem indsamling af sygehistorie og udførelse af en fysisk undersøgelse. En signifikant lidelse defineres som en sygdom eller medicinsk tilstand forbundet med nedsat helbredstilstand, der kræver regelmæssig eller løbende medicinsk behandling og/eller opfølgning. Med henblik på denne undersøgelse kan en efterforsker klassificere en medicinsk tilstand som en ikke-signifikant lidelse på trods af, at forsøgspersonen modtager behandling. Forsøgspersoner med kontrolleret trin 1 hypertension (blodtryk på 140-159 mmHg systolisk og/eller 90-99 mmHg diastolisk) er kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse
   • Normal åben vinkel i en gonioskopisk undersøgelse
   • Tilstedeværelse af glaukomatøse optiske diske ændringer i biomikroskopi og
   • Synsfeltsdefekter i mindst to synsfeltsundersøgelser (pålidelighedskriterier: fikseringsfejl < 20 %, falsk positive < 15 % og falsk negative < 33 %) eller
   • Unormal udtynding af cirkumpapillær retinal nervefiber (RNFL evalueret af OCT)

2. Kontrolgruppe

   • Mænd og kvinder over 18 år
   • Forsøgspersonen er generelt rask og har ingen aktuel signifikant eller en historie med en signifikant neurologisk, kardiovaskulær, pulmonær (inklusive astma), lever, metabolisk, reumatisk, autoimmun, hæmatologisk eller nyrelidelse, som bestemt af investigatorens kliniske vurdering gennem indsamling af sygehistorie og udførelse af en fysisk undersøgelse. En signifikant lidelse defineres som en sygdom eller medicinsk tilstand forbundet med nedsat helbredstilstand, der kræver regelmæssig eller løbende medicinsk behandling og/eller opfølgning. Med henblik på denne undersøgelse kan en efterforsker klassificere en medicinsk tilstand som en ikke-signifikant lidelse på trods af, at forsøgspersonen modtager behandling. Forsøgspersoner med kontrolleret trin 1 hypertension (blodtryk på 140-159 mmHg systolisk og/eller 90-99 mmHg diastolisk) er kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse
   • Baseline IOP i begge øjne under 21 mm Hg
   • Normale fund ved spaltelampe og funduskopisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

• a) Undersøgelsespopulation: patienter med normal spændingsglaukom
• Anamnese med okulær eller systemisk sygdom, der forårsager skade på synsnerven
• Anamnese med IOP større end 21 mm Hg (korrigeret af CCT)
• Deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
• Øjenkirurgi (inklusive intravitreal injektion) i løbet af de 3 måneder forud for undersøgelsen
• Ametropia > 6 Dpt
• Rygning
• præ- eller perimenopausale kvinder
• Relevante oftalmiske sygdomme/tilstande, der kan interferere med LSFG-målinger (f. optisk nervehoved drusen, vippet disk osv.)
• Uklarheder i hornhinden (f. hornhindear, hornhindeødem), linsen (f.eks. LOCS-II graduering > 2, posterior kapselopacificering) eller glaslegemet (f.eks. glaslegemeblødning, asteroidehyalose)
• Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde eller med utilstrækkelig evne til at fiksere (tremor, nystagmus)
• Bloddonation i de 3 uger forud for undersøgelsen
• Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
• Øjeninfektion eller klinisk signifikant betændelse

• Graviditet, planlagt graviditet eller amning

  b) Kontrolgruppe

• Unormal RNFL
• Synsfeltsfejl
• Deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
• Øjenkirurgi (inklusive intravitreal injektion) i løbet af de 3 måneder forud for undersøgelsen
• Ametropia > 6 Dpt
• Rygning
• Relevante oftalmiske sygdomme/tilstande, der kan interferere med LSFG-målinger (f. optisk nervehoved drusen, vippet disk osv.)
• Uklarheder i hornhinden (f. hornhindear, hornhindeødem), linsen (f.eks. LOCS-II graduering > 2, posterior kapselopacificering) eller glaslegemet (f.eks. glaslegemeblødning, asteroidehyalose)
• Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde eller med utilstrækkelig evne til at fiksere (tremor, nystagmus)
• Bloddonation i de 3 uger forud for undersøgelsen
• Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
• Øjeninfektion eller klinisk signifikant betændelse
• Graviditet, planlagt graviditet eller amning