Isometrische Übung in NTG

1. Studienpopulation: Patienten mit Normaldruckglaukom

   • Kaukasische Männer und Frauen über 50 Jahre
   • Das Subjekt ist im Allgemeinen gesund und weist derzeit keine signifikante neurologische, kardiovaskuläre, pulmonale (einschließlich Asthma), hepatische, metabolische, rheumatische, autoimmune, hämatologische oder renale Störung oder eine Vorgeschichte einer solchen auf, wie durch die klinische Beurteilung des Prüfarztes durch Erhebung der Krankengeschichte und festgestellt Durchführung einer körperlichen Untersuchung. Eine erhebliche Störung ist definiert als eine Krankheit oder ein medizinischer Zustand, der mit einem beeinträchtigten Gesundheitszustand einhergeht und eine regelmäßige oder aktuelle medizinische Behandlung und/oder Nachsorge erfordert. Für die Zwecke dieser Studie kann ein Forscher einen medizinischen Zustand als unbedeutende Störung einstufen, obwohl die Person behandelt wird. Personen mit kontrollierter Hypertonie im Stadium 1 (Blutdruck von 140–159 mmHg systolisch und/oder 90–99 mmHg diastolisch) sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt
   • Normaler Öffnungswinkel bei einer gonioskopischen Untersuchung
   • Vorhandensein von glaukomatösen Papilleveränderungen in der Biomikroskopie und
   • Gesichtsfelddefekte bei mindestens zwei Gesichtsfelduntersuchungen (Zuverlässigkeitskriterien: Fixationsfehler < 20 %, falsch positive Ergebnisse < 15 % und falsch negative Ergebnisse < 33 %).
   • Abnormale Ausdünnung der zirkumpapillären Nervenfaserschicht der Netzhaut (RNFL, bewertet durch OCT)

2. Kontrollgruppe

   • Männer und Frauen ab 18 Jahren
   • Das Subjekt ist im Allgemeinen gesund und weist derzeit keine signifikante neurologische, kardiovaskuläre, pulmonale (einschließlich Asthma), hepatische, metabolische, rheumatische, autoimmune, hämatologische oder renale Störung oder eine Vorgeschichte einer solchen auf, wie durch die klinische Beurteilung des Prüfarztes durch Erhebung der Krankengeschichte und festgestellt Durchführung einer körperlichen Untersuchung. Eine erhebliche Störung ist definiert als eine Krankheit oder ein medizinischer Zustand, der mit einem beeinträchtigten Gesundheitszustand einhergeht und eine regelmäßige oder aktuelle medizinische Behandlung und/oder Nachsorge erfordert. Für die Zwecke dieser Studie kann ein Forscher einen medizinischen Zustand als unbedeutende Störung einstufen, obwohl die Person behandelt wird. Personen mit kontrollierter Hypertonie im Stadium 1 (Blutdruck von 140–159 mmHg systolisch und/oder 90–99 mmHg diastolisch) sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt
   • Ausgangs-IOD in beiden Augen unter 21 mm Hg
   • Normaler Befund bei Spaltlampen- und Funduskopieuntersuchung

Ausschlusskriterien:

• a) Studienpopulation: Patienten mit Normaldruckglaukom
• Vorgeschichte einer Augen- oder Systemerkrankung, die eine Schädigung des Sehnervs verursacht hat
• Vorgeschichte eines Augeninnendrucks von mehr als 21 mm Hg (korrigiert durch CCT)
• Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
• Augenchirurgie (einschließlich intravitrealer Injektion) während der 3 Monate vor der Studie
• Fehlsichtigkeit > 6 Dpt
• Rauchen
• prä- oder perimenopausale Frauen
• Relevante Augenerkrankungen/-zustände, die die LSFG-Messungen beeinträchtigen könnten (z. B. Sehnervenkopf-Drusen, geneigte Bandscheibe usw.)
• Trübungen der Hornhaut (z.B. Hornhautnarben, Hornhautödem), die Linse (z.B. LOCS-II-Einstufung > 2, Trübung der hinteren Kapsel) oder des Glaskörpers (z. B. Glaskörperblutung, Asteroidenhyalose)
• Patienten, die nicht kooperieren können oder über eine unzureichende Fixierungsfähigkeit verfügen (Tremor, Nystagmus)
• Blutspende in den 3 Wochen vor der Studie
• Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
• Augeninfektion oder klinisch signifikante Entzündung

• Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit

  b) Kontrollgruppe

• Abnormale RNFL
• Gesichtsfeldausfälle
• Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
• Augenchirurgie (einschließlich intravitrealer Injektion) während der 3 Monate vor der Studie
• Fehlsichtigkeit > 6 Dpt
• Rauchen
• Relevante Augenerkrankungen/-zustände, die die LSFG-Messungen beeinträchtigen könnten (z. B. Sehnervenkopf-Drusen, geneigte Bandscheibe usw.)
• Trübungen der Hornhaut (z.B. Hornhautnarben, Hornhautödem), die Linse (z.B. LOCS-II-Einstufung > 2, Trübung der hinteren Kapsel) oder des Glaskörpers (z. B. Glaskörperblutung, Asteroidenhyalose)
• Patienten, die nicht kooperieren können oder über eine unzureichende Fixierungsfähigkeit verfügen (Tremor, Nystagmus)
• Blutspende in den 3 Wochen vor der Studie
• Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
• Augeninfektion oder klinisch signifikante Entzündung
• Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit