Isometrische oefening in NTG

1. Studiepopulatie: patiënten met normaal spanningsglaucoom

   • Blanke mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar
   • Proefpersoon is over het algemeen gezond zonder momenteel significante of een voorgeschiedenis van een significante neurologische, cardiovasculaire, pulmonale (waaronder astma), lever-, metabolische, reumatische, auto-immuun-, hematologische of nieraandoening, zoals bepaald door het klinische oordeel van de onderzoeker door middel van verzameling van medische voorgeschiedenis en uitvoering van een lichamelijk onderzoek. Een significante aandoening wordt gedefinieerd als een ziekte of medische aandoening die gepaard gaat met een verminderde gezondheidstoestand, die regelmatige of actuele medische behandeling en/of follow-up vereist. Voor de doeleinden van dit onderzoek kan een onderzoeker een medische aandoening classificeren als een niet-significante aandoening ondanks het feit dat de proefpersoon wordt behandeld. Proefpersonen met gereguleerde stadium 1 hypertensie (bloeddruk van 140-159 mmHg systolisch en/of 90-99 mmHg diastolisch) komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek
   • Normale open hoek bij een gonioscopisch onderzoek
   • Aanwezigheid van glaucomateuze optische schijfveranderingen in biomicroscopie en
   • Gezichtsvelddefecten bij ten minste twee gezichtsveldonderzoeken (betrouwbaarheidscriteria: fixatiefouten < 20%, fout-positieven < 15% en fout-negatieven < 33%) Of
   • Abnormale verdunning van de circumpapillaire zenuwvezellaag van het netvlies (RNFL geëvalueerd door OCT)

2. Controlegroep

   • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
   • Proefpersoon is over het algemeen gezond zonder momenteel significante of een voorgeschiedenis van een significante neurologische, cardiovasculaire, pulmonale (waaronder astma), lever-, metabolische, reumatische, auto-immuun-, hematologische of nieraandoening, zoals bepaald door het klinische oordeel van de onderzoeker door middel van verzameling van medische voorgeschiedenis en uitvoering van een lichamelijk onderzoek. Een significante aandoening wordt gedefinieerd als een ziekte of medische aandoening die gepaard gaat met een verminderde gezondheidstoestand, die regelmatige of actuele medische behandeling en/of follow-up vereist. Voor de doeleinden van dit onderzoek kan een onderzoeker een medische aandoening classificeren als een niet-significante aandoening ondanks het feit dat de proefpersoon wordt behandeld. Proefpersonen met gereguleerde stadium 1 hypertensie (bloeddruk van 140-159 mmHg systolisch en/of 90-99 mmHg diastolisch) komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek
   • Baseline IOP in beide ogen lager dan 21 mm Hg
   • Normale bevindingen bij spleetlamp- en funduscopisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• a) Studiepopulatie: patiënten met normale spanningsglaucoom
• Geschiedenis van oculaire of systemische ziekte die schade aan de oogzenuw veroorzaakt
• Geschiedenis van IOP groter dan 21 mm Hg (gecorrigeerd door CCT)
• Deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie
• Oogchirurgie (inclusief intravitreale injectie) gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
• Ametropie > 6 Dpt
• Roken
• pre- of perimenopauzale vrouwen
• Relevante oftalmische aandoeningen/aandoeningen die de LSFG-metingen kunnen verstoren (bijv. oogzenuwkop drusen, gekantelde schijf, enz.)
• Troebelingen van het hoornvlies (bijv. hoornvlieslittekens, hoornvliesoedeem), de lens (bijv. LOCS-II-gradatie > 2, vertroebeling van het achterste kapsel) of het glasvocht (bijv. glasvochtbloeding, asteroïde hyalose)
• Patiënten die niet kunnen samenwerken of onvoldoende kunnen fixeren (tremor, nystagmus)
• Bloeddonatie in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
• Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
• Ooginfectie of klinisch significante ontsteking

• Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding

  b) Controlegroep

• Abnormale RNFL
• Gezichtsvelddefecten
• Deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie
• Oogchirurgie (inclusief intravitreale injectie) gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
• Ametropie > 6 Dpt
• Roken
• Relevante oftalmische aandoeningen/aandoeningen die de LSFG-metingen kunnen verstoren (bijv. oogzenuwkop drusen, gekantelde schijf, enz.)
• Troebelingen van het hoornvlies (bijv. hoornvlieslittekens, hoornvliesoedeem), de lens (bijv. LOCS-II-gradatie > 2, vertroebeling van het achterste kapsel) of het glasvocht (bijv. glasvochtbloeding, asteroïde hyalose)
• Patiënten die niet kunnen samenwerken of onvoldoende kunnen fixeren (tremor, nystagmus)
• Bloeddonatie in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
• Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
• Ooginfectie of klinisch significante ontsteking
• Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding