Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izometrikus gyakorlat NTG-ben

2019. április 17. frissítette: Matthias Bolz, Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

A látóideg fejének véráramlásának szabályozása izometrikus gyakorlatok során normál feszültségű glaukómában szenvedő betegeknél

A glaukóma a vakság második vezető oka világszerte. Az irodalom egyre több bizonyítékot mutat arra vonatkozóan, hogy a látóidegben a szem mikrocirkulációjának diszfunkciója befolyásolja a glaukóma progresszióját. Kimutatták, hogy a retina vénák villogó fény által kiváltott értágulata csökken a glaukómában szenvedő betegeknél. Korábbi vizsgálatok is azt mutatják, hogy a glaukómás betegek véráramlási autoregulációja károsodott. Emiatt a szem perfúziós nyomása nem tartható stabilan a szisztémás artériás vérnyomás változásai során. A lézerfoltos áramlásgrafika (LSFG) egy nem invazív módszer a szem perfúziójának számszerűsítésére az ONH-nál is. Az LSFG lehetővé teszi a látóideg-lemez mikrocirkulációjának noninvazív mennyiségi meghatározását japán glaukómás betegekben.

Tanulmányi célok:

Az LSFG-paraméterek változásának felmérése normál feszültségű glaukómában szenvedő betegeknél, egészséges alanyokhoz képest villogó fénystimuláció és izometrikus gyakorlatok során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Ausztria, 4021
        • AKH Linz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  1. Vizsgálati populáció: normál feszültségű glaukómában szenvedő betegek

    • 50 év feletti kaukázusi férfiak és nők
    • Az alany általában egészséges, és nincs jelen jelentős neurológiai, kardiovaszkuláris, pulmonalis (beleértve az asztmát), máj-, anyagcsere-, reumás, autoimmun-, hematológiai vagy vesebetegségben szenvedő betegsége, vagy nem szerepel a kórelőzményében, amint azt a vizsgáló kórelőzmény-gyűjtése és klinikai vizsgálata alapján megállapította. fizikális vizsgálat elvégzése. Jelentős rendellenességnek minősül az egészségi állapot romlásával összefüggő betegség vagy egészségügyi állapot, amely rendszeres vagy aktuális orvosi kezelést és/vagy nyomon követést igényel. E tanulmány céljaira a vizsgáló egy egészségügyi állapotot nem szignifikáns rendellenességként minősíthet annak ellenére, hogy az alany kezelésben részesül. Azok az alanyok, akik kontrollált 1. stádiumú hipertóniával (vérnyomás 140-159 Hgmm szisztolés és/vagy 90-99 Hgmm diasztolés) vehetnek részt ebben a vizsgálatban
    • Normál nyitott szög gonioszkópos vizsgálat során
    • Glaukómás látólemez elváltozások jelenléte biomikroszkópiában és
    • Látótér-hibák legalább két látótérvizsgálatnál (Megbízhatósági kritériumok: rögzítési hiba < 20%, hamis pozitív < 15%, és hamis negatív < 33%) Or.
    • Rendellenes keringős retina idegrostréteg elvékonyodása (RNFL, OCT értékelése)
  2. Ellenőrző csoport

    • 18 év feletti férfiak és nők
    • Az alany általában egészséges, és nincs jelen jelentős neurológiai, kardiovaszkuláris, pulmonalis (beleértve az asztmát), máj-, anyagcsere-, reumás, autoimmun-, hematológiai vagy vesebetegségben szenvedő betegsége, vagy nem szerepel a kórelőzményében, amint azt a vizsgáló kórelőzmény-gyűjtése és klinikai vizsgálata alapján megállapította. fizikális vizsgálat elvégzése. Jelentős rendellenességnek minősül az egészségi állapot romlásával összefüggő betegség vagy egészségügyi állapot, amely rendszeres vagy aktuális orvosi kezelést és/vagy nyomon követést igényel. E tanulmány céljaira a vizsgáló egy egészségügyi állapotot nem szignifikáns rendellenességként minősíthet annak ellenére, hogy az alany kezelésben részesül. Azok az alanyok, akik kontrollált 1. stádiumú hipertóniával (vérnyomás 140-159 Hgmm szisztolés és/vagy 90-99 Hgmm diasztolés) vehetnek részt ebben a vizsgálatban
    • A kiindulási IOP mindkét szemben 21 Hgmm alatt van
    • Normál leletek réslámpás és szemfenéki vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • a) Vizsgálati populáció: normál tenziós glaukómában szenvedő betegek
  • A látóideg károsodását okozó szem- vagy szisztémás betegség anamnézisében
  • 21 Hgmm-nél nagyobb szemnyomás a kórelőzményben (CCT-vel korrigálva)
  • Klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
  • Szemsebészet (beleértve az intravitrealis injekciót is) a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
  • Ametropia > 6 Dpt
  • Dohányzó
  • pre- vagy perimenopausában lévő nők
  • Vonatkozó szemészeti betegségek/állapotok, amelyek megzavarhatják az LSFG-méréseket (pl. látóidegfej drusen, ferde porckorong stb.)
  • A szaruhártya átlátszatlansága (pl. szaruhártya hegek, szaruhártya ödéma), a lencse (pl. LOCS-II osztályozás > 2, hátsó kapszula homályosság) vagy az üvegtest (pl. üvegtesti vérzés, aszteroida hyalosis)
  • Együttműködésre képtelen vagy nem megfelelő rögzítőképességű betegek (remegés, nystagmus)
  • Véradás a vizsgálatot megelőző 3 hétben
  • Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
  • Szemfertőzés vagy klinikailag jelentős gyulladás
  • Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás

    b) Kontroll csoport

  • Rendellenes RNFL
  • Látótér hibák
  • Klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
  • Szemsebészet (beleértve az intravitrealis injekciót is) a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
  • Ametropia > 6 Dpt
  • Dohányzó
  • Vonatkozó szemészeti betegségek/állapotok, amelyek megzavarhatják az LSFG-méréseket (pl. látóidegfej drusen, ferde porckorong stb.)
  • A szaruhártya átlátszatlansága (pl. szaruhártya hegek, szaruhártya ödéma), a lencse (pl. LOCS-II osztályozás > 2, hátsó kapszula homályosság) vagy az üvegtest (pl. üvegtesti vérzés, aszteroida hyalosis)
  • Együttműködésre képtelen vagy nem megfelelő rögzítőképességű betegek (remegés, nystagmus)
  • Véradás a vizsgálatot megelőző 3 hétben
  • Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
  • Szemfertőzés vagy klinikailag jelentős gyulladás
  • Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normál feszültségű glaukóma (NTG)
Diagnosztizált NTG-ben szenvedő betegek
Guggolás 5 percig
Kísérleti: Egészséges kontroll alanyok
Az alanyok, akiknél nem volt glaukóma, életkor és nem megegyezett
Guggolás 5 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az átlagos elmosódási arány változása
Időkeret: 5 perc
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthias Bolz, Prof., Allgemeines Krankenhaus Linz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IsometricProtocol2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Átlagos elmosódási arány

Klinikai vizsgálatok a Izometrikus gyakorlat

3
Iratkozz fel