Exercício isométrico em GTN

1. População do estudo: pacientes com glaucoma de tensão normal

   • Homens e mulheres caucasianos com mais de 50 anos
   • O indivíduo é geralmente saudável, sem nenhum distúrbio atual significativo ou histórico de distúrbio neurológico, cardiovascular, pulmonar (incluindo asma), hepático, metabólico, reumático, autoimune, hematológico ou renal significativo, conforme determinado pelo julgamento clínico do investigador por meio da coleta de histórico médico e realização de um exame físico. Um distúrbio significativo é definido como uma doença ou condição médica associada a um estado de saúde prejudicado, exigindo tratamento médico regular ou atual e/ou acompanhamento. Para os fins deste estudo, um investigador pode classificar uma condição médica como um distúrbio não significativo, apesar do fato de o sujeito receber tratamento. Indivíduos com hipertensão estágio 1 controlada (pressão arterial sistólica de 140-159 mmHg e/ou diastólica de 90-99 mmHg) são elegíveis para participação neste estudo
   • Ângulo aberto normal em um exame gonioscópico
   • Presença de alterações glaucomatosas do disco óptico na biomicroscopia e
   • Defeitos de campo visual em pelo menos dois exames de campo visual (Critérios de confiabilidade: erros de fixação < 20%, falsos positivos < 15% e falsos negativos < 33%) Ou
   • Desbaste anormal da camada de fibras nervosas da retina circunpapilar (RNFL avaliado por OCT)

2. Grupo de controle

   • Homens e mulheres com mais de 18 anos
   • O indivíduo é geralmente saudável, sem nenhum distúrbio atual significativo ou histórico de distúrbio neurológico, cardiovascular, pulmonar (incluindo asma), hepático, metabólico, reumático, autoimune, hematológico ou renal significativo, conforme determinado pelo julgamento clínico do investigador por meio da coleta de histórico médico e realização de um exame físico. Um distúrbio significativo é definido como uma doença ou condição médica associada a um estado de saúde prejudicado, exigindo tratamento médico regular ou atual e/ou acompanhamento. Para os fins deste estudo, um investigador pode classificar uma condição médica como um distúrbio não significativo, apesar do fato de o sujeito receber tratamento. Indivíduos com hipertensão estágio 1 controlada (pressão arterial sistólica de 140-159 mmHg e/ou diastólica de 90-99 mmHg) são elegíveis para participação neste estudo
   • PIO basal em ambos os olhos abaixo de 21 mm Hg
   • Achados normais na lâmpada de fenda e exame fundoscópico

Critério de exclusão:

• a) População do estudo: pacientes com glaucoma de tensão normal
• História de doença ocular ou sistêmica causando dano ao nervo óptico
• História de PIO superior a 21 mm Hg (corrigida por CCT)
• Participação em um ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
• Cirurgia ocular (incluindo injeção intravítrea) durante os 3 meses anteriores ao estudo
• Ametropia > 6 Dpt
• Fumar
• mulheres na pré ou perimenopausa
• Doenças/condições oftálmicas relevantes que possam interferir nas medições de LSFG (por exemplo, drusa da cabeça do nervo óptico, disco inclinado, etc.)
• Opacidades da córnea (por ex. cicatrizes da córnea, edema da córnea), o cristalino (p. Grau LOCS-II > 2, opacificação da cápsula posterior) ou o vítreo (p. hemorragia vítrea, hialose asteroide)
• Pacientes incapazes de cooperar ou com capacidade insuficiente de fixação (tremor, nistagmo)
• Doação de sangue nas 3 semanas anteriores ao estudo
• Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
• Infecção ocular ou inflamação clinicamente significativa

• Gravidez, gravidez planejada ou lactação

  b) Grupo de controle

• CFNR anormal
• Defeitos de campo visual
• Participação em um ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
• Cirurgia ocular (incluindo injeção intravítrea) durante os 3 meses anteriores ao estudo
• Ametropia > 6 Dpt
• Fumar
• Doenças/condições oftálmicas relevantes que possam interferir nas medições de LSFG (por exemplo, drusa da cabeça do nervo óptico, disco inclinado, etc.)
• Opacidades da córnea (por ex. cicatrizes da córnea, edema da córnea), o cristalino (p. Grau LOCS-II > 2, opacificação da cápsula posterior) ou o vítreo (p. hemorragia vítrea, hialose asteroide)
• Pacientes incapazes de cooperar ou com capacidade insuficiente de fixação (tremor, nistagmo)
• Doação de sangue nas 3 semanas anteriores ao estudo
• Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
• Infecção ocular ou inflamação clinicamente significativa
• Gravidez, gravidez planejada ou lactação