Ejercicio Isométrico en NTG

1. Población de estudio: pacientes con glaucoma de tensión normal

   • Hombres y mujeres caucásicos mayores de 50 años.
   • El sujeto generalmente está sano sin un trastorno significativo actual o antecedentes de un trastorno neurológico, cardiovascular, pulmonar (incluido el asma), hepático, metabólico, reumático, autoinmune, hematológico o renal significativo, según lo determine el juicio clínico del investigador a través de la recopilación del historial médico y realización de un examen físico. Un trastorno significativo se define como una enfermedad o condición médica asociada con un estado de salud deteriorado, que requiere tratamiento y/o seguimiento médico regular o actual. A los efectos de este estudio, un investigador puede clasificar una afección médica como un trastorno no significativo a pesar de que el sujeto recibe tratamiento. Los sujetos que tengan hipertensión en Etapa 1 controlada (presión arterial de 140-159 mmHg sistólica y/o 90-99 mmHg diastólica) son elegibles para participar en este estudio.
   • Ángulo abierto normal en un examen gonioscópico
   • Presencia de cambios glaucomatosos del disco óptico en biomicroscopía y
   • Defectos del campo visual en al menos dos exámenes del campo visual (Criterios de confiabilidad: errores de fijación < 20 %, falsos positivos < 15 % y falsos negativos < 33 %) O
   • Adelgazamiento anormal de la capa de fibras nerviosas de la retina circumpapilar (RNFL evaluado por OCT)

2. Grupo de control

   • Hombres y mujeres mayores de 18 años
   • El sujeto generalmente está sano sin un trastorno significativo actual o antecedentes de un trastorno neurológico, cardiovascular, pulmonar (incluido el asma), hepático, metabólico, reumático, autoinmune, hematológico o renal significativo, según lo determine el juicio clínico del investigador a través de la recopilación del historial médico y realización de un examen físico. Un trastorno significativo se define como una enfermedad o condición médica asociada con un estado de salud deteriorado, que requiere tratamiento y/o seguimiento médico regular o actual. A los efectos de este estudio, un investigador puede clasificar una afección médica como un trastorno no significativo a pesar de que el sujeto recibe tratamiento. Los sujetos que tengan hipertensión en Etapa 1 controlada (presión arterial de 140-159 mmHg sistólica y/o 90-99 mmHg diastólica) son elegibles para participar en este estudio.
   • PIO inicial en ambos ojos por debajo de 21 mm Hg
   • Hallazgos normales en examen con lámpara de hendidura y fondo de ojo

Criterio de exclusión:

• a) Población de estudio: pacientes con glaucoma de tensión normal
• Antecedentes de enfermedad ocular o sistémica que cause daño al nervio óptico
• Antecedentes de PIO superior a 21 mm Hg (corregida por CCT)
• Participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores al estudio
• Cirugía ocular (incluida la inyección intravítrea) durante los 3 meses anteriores al estudio
• Ametropía > 6 Dpt
• De fumar
• mujeres premenopáusicas o perimenopáusicas
• Enfermedades/condiciones oftálmicas relevantes que podrían interferir con las mediciones de LSFG (p. drusas de la cabeza del nervio óptico, disco inclinado, etc.)
• Opacidades de la córnea (p. cicatrices corneales, edema corneal), el cristalino (p. Clasificación LOCS-II > 2, opacificación de la cápsula posterior) o el vítreo (p. hemorragia vítrea, hialosis asteroide)
• Pacientes que no pueden cooperar o con capacidad insuficiente para fijar (temblor, nistagmo)
• Donación de sangre en las 3 semanas anteriores al estudio
• Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
• Infección ocular o inflamación clínicamente significativa

• Embarazo, embarazo planificado o lactancia

  b) Grupo de control

• CFNR anormal
• Defectos del campo visual
• Participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores al estudio
• Cirugía ocular (incluida la inyección intravítrea) durante los 3 meses anteriores al estudio
• Ametropía > 6 Dpt
• De fumar
• Enfermedades/condiciones oftálmicas relevantes que podrían interferir con las mediciones de LSFG (p. drusas de la cabeza del nervio óptico, disco inclinado, etc.)
• Opacidades de la córnea (p. cicatrices corneales, edema corneal), el cristalino (p. Clasificación LOCS-II > 2, opacificación de la cápsula posterior) o el vítreo (p. hemorragia vítrea, hialosis asteroide)
• Pacientes que no pueden cooperar o con capacidad insuficiente para fijar (temblor, nistagmo)
• Donación de sangre en las 3 semanas anteriores al estudio
• Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
• Infección ocular o inflamación clínicamente significativa
• Embarazo, embarazo planificado o lactancia