TARKASTA CFT: myötätuntoon keskittyvä terapiainterventio aivohalvauksen jälkeiseen toipumiseen

Aivohalvaus Aivohalvaus on hankinnaisen aivovaurion (ABI) tyyppi, ja se on heterogeeninen termi, jota käytetään kuvaamaan sekä aivojen suurten verisuonten repeämiä, jotka aiheuttavat veren tulvimista, että pienten verisuonten tukkeumia aivojen toiminnalle elintärkeässä osassa. .

Isossa-Britanniassa aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy ja vammaisuus, toiseksi vain sepelvaltimotaudin jälkeen. Englannissa tapahtuu vuosittain noin 110 000 aivohalvausta, joiden esiintyvyys on arvioitu 7,20/1000.

Aivohalvaukset voivat aiheuttaa muutoksia toiminnassa monilla elämän alueilla. Tämän seurauksena yksilöt voivat usein kokea erilaisia ​​emotionaalisia vaikeuksia. Esimerkiksi aivohalvauksesta selviytyneillä on paljon mielenterveysongelmia; yleisimmin raportoituja ovat masennus ja ahdistuneisuushäiriöt. Ahdistuksen esiintyvyys vaihtelee tutkimusten välillä; Kuitenkin on arvioitu, että aivohalvauksen jälkeisen masennuksen esiintyvyys on noin 31 % ja aivohalvauksen jälkeisen ahdistuneisuuden arvioidaan olevan 18 %. Korkea masennus ja ahdistuneisuus voivat lisätä aivohalvauksen seurauksena koettua toimintahäiriötä. Erityisesti masennukseen liittyy heikentynyt toimintakyky ja lisääntynyt kuolleisuus.

Lisäksi tutkimukset ovat havainneet korkeaa itsekritiikkiä aivohalvauksen jälkeen, kun ihmiset ymmärtävät, etteivät he enää pysty tekemään asioita, joihin he ennen kykenivät. Tutkimukset ovat osoittaneet, että masennusta esiintyy enemmän henkilöillä, jotka jatkavat saavuttamattomien elämäntavoitteiden saavuttamista. Oletetaan, että tämä voisi olla yksi syy aivohalvauksen jälkeisen masennuksen korkeaan esiintyvyyteen, varsinkin jos yksilöt eivät arvioi uudelleen elämäntavoitteitaan sopeutuakseen aivohalvauksen aiheuttamiin muutoksiin kognitiivisessa kapasiteetissa ja toimintahäiriöissä. .

National Institute for Health and Care Excellence Guidance on ehdottanut, että aivohalvauksen saaneilla henkilöillä olisi oltava mahdollisuus saada psykologista terapiaa, joka auttaa aivohalvauksen jälkeiseen elämään sopeutumisvaikeuksissa. Yksi tällainen hoito on Compassion Focussed Therapy (CFT), jonka tavoitteena on vähentää itsekritiikkiä lisäämällä itsemyötätuntoa. CFT voi olla erityisen tehokas tässä väestössä kohtaamien erityishaasteiden vuoksi. Heidän on esimerkiksi sopeuduttava aiemman toiminnan menettämiseen (sekä kognitiivisesti että muulla tavalla) samalla, kun on hallittava aivohalvauksen uusiutumisen uhkaa ja asteittaista ja usein turhauttavaa toipumista, joka voi olla riippuvainen kliinisestä panoksesta. Kuvaa voivat sitten monimutkaistaa entisestään yksilön itsekritiikkitipumus, joka, kuten edellä on kuvattu, voi lisätä yksilön jo kohtaamia haasteita. Siksi CFT, jonka tavoitteena on vähentää itsekritiikkiä ja edistää sopeutumista itsemyötätunton avulla, näyttäisi olevan hyvin sopiva interventio tähän väestöön.

CFT ehdottaa bio-psykososiaalista ahdistuksen mallia, joka keskittyy kolmen järjestelmän ympärille; käyttöjärjestelmä, uhkajärjestelmä ja itseään rauhoittava järjestelmä. Malli ehdottaa, että yksilö tulee ahdistuneeksi, kun nämä kolme järjestelmää epätasapainoistuvat. Yksi tavoista, joilla tämä epätasapaino voi tapahtua, on itsekritiikki. Tässä mallissa itsekritiikki kuvataan sisäiseksi uhkaksi ja johtaa yliaktiiviseen uhkakeskeiseen järjestelmään. CFT keskittyy vähentämään itsekritiikkiä lisäämällä rauhoittavaa järjestelmää ja vähentämällä uhkajärjestelmää.

Tämän ahdistusmallin tueksi on yhä enemmän todisteita. Esimerkiksi yleisen väestön henkilöt, joilla on korkea itsekritiikki, ovat myös alttiita mielialaan liittyville häiriöille, kuten masennukselle ja ahdistukselle.

Lisäksi korkean itsekritiikin on havaittu vaikuttavan negatiivisesti psykologisen tuen tehokkuuteen, ellei itsekritiikkiä ole erityisesti kohdistettu.

On myös yhä enemmän todisteita, jotka tukevat CFT:n tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä, mitä käsitellään yksityiskohtaisemmin jäljempänä.

On olemassa kasvava määrä tutkimusta, joka osoittaa lupaavia tuloksia CFT:stä interventiossa, jolla vähennetään ahdistusta ABI-populaatiossa.

Tässä populaatiossa on tehty kokoelma tapaustutkimuksia, joissa on käytetty CFT:tä hätäoireiden vähentämiseen. Kahdessa näistä tutkimuksista havaittiin kliinisesti merkittäviä hätäpisteiden alenemista toimenpiteen jälkeen. Kuitenkin molemmissa tutkimuksissa käytettiin CBT-interventiota CFT:n lisäksi. Vaikka kirjallisuuskatsaukset ovat löytäneet epäselviä todisteita pelkän CBT:n tehokkuudesta ahdistuksen oireiden hoidossa ABI-populaatiossa, on edelleen epäselvää, mikä suora vaikutus CFT-interventiolla oli. Siitä huolimatta Ashworth (2015) havaitsi oireiden vähenemisen, joka oli lähellä merkitystä, kun käytettiin yksinään CFT:tä.

O'Neill ja McMillan (2012) käyttivät yhden istunnon myötätuntoisen kuvan interventiota ryhmässä yksilöitä, joilla oli ABI. Kirjoittajat eivät kuitenkaan löytäneet yhden istunnon myötätuntoisten kuvien merkittävää vaikutusta empatiaan ja itsemyötätuntoon, vaikka muutokset itsemyötätuntopisteissä lähestyivät merkitystä. On huomattava, että tässä tutkimuksessa käytettiin vain yhtä myötätuntoisten kuvien istuntoa, eikä siinä arvioitu tämän toimenpiteen vaikutusta ahdistukseen. Tästä huolimatta tämä tutkimus viittaa siihen, että myötätuntoisia kuvia voidaan käyttää ABI-populaatiossa, ja kirjoittajat ehdottivat, että tulevissa tutkimuksissa käytetään toistuvaa altistumista myötätuntoisille kuville oppimisen ja säilyttämisen auttamiseksi.

Äskettäin tutkijat ovat tehneet naturalistisen tutkimuksen 12 henkilöllä, jotka saivat sekä ryhmä- että yksilöllistä CFT:tä. Tässä tutkimuksessa havaittiin masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden merkittävä väheneminen CFT-toimenpiteen jälkeen, mikä edelleen viittaa tukeen CFT:n käytölle ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämiseksi ABI-populaatiossa.

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET JA TARKOITUS TARKOITUS Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia täyden mittakaavan tutkimuksen toteutettavuutta, jotta voidaan tutkia myötätuntoon keskittyvän intervention kliinistä ja kustannustehokkuutta aivohalvauksen jälkeisen ahdistuksen hallitsemiseksi.

Vaikka tutkimusnäyttöä, joka tukee CFT:n käyttöä ABI:n jälkeisten hätäoireiden vähentämiseen, on tulossa, tähän mennessä ei ole tehty satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) ABI- tai aivohalvauspopulaatiolla. Lääketieteellinen tutkimusneuvosto (MRC) toteaa, että tutkimuksen on käytävä läpi tietyt vaiheet ennen lopullisen RCT:n suorittamista, katso kuva 2. Tällä hetkellä tutkimusnäyttö vastaa kehitysvaihetta. Siksi toteutettavuus/pilottitutkimus on seuraava välttämätön vaihe prosessissa.

On näyttöä siitä, että suurin riski saada psyykkinen ahdistus on ensimmäisten kuukausien aikana aivohalvauksen jälkeen. Tämä riski säilyy sitten koko ensimmäisen vuoden aivohalvauksen jälkeen ja sillä on merkittävä korrelaatio toiminnalliseen lopputulokseen. Tämä katsaus osoitti, että varhainen diagnoosi ja hoito ovat siksi elintärkeitä toipumisen optimoimiseksi. Toisessa uudemmassa katsauksessa havaittiin todisteita siitä, että psykologiset interventiot voivat estää mielialahäiriöitä aivohalvauksen jälkeen. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan CFT:tä varhain aivohalvauksen jälkeen.

ENSISIJAISET TAVOITE Ensisijaisena tavoitteena on selvittää tutkimuksen toteutettavuus, mukaan lukien rekrytointi, satunnaistaminen ja osallistujien säilyttäminen.

TOISIJAINEN TAVOITTEET

Toissijaiset tavoitteet ovat:

• Selvitä myötätuntoisen kuvankäsittelyn hyväksyttävyys ja toteutettavuus aivohalvauspopulaatiossa.
• Selvitä esi- ja jälkitoimenpiteiden soveltuvuus toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseen.
• Analysoi tutkimuksen kustannustehokkuutta.
• Määritä vaikutuskoot, jotta voidaan arvioida tarkka osallistujien lukumäärä täyden mittakaavan RCT:ssä hoitovaikutuksen löytämiseksi.
• Tutki toimenpiteen tehokkuutta TULOKSET/LOPPIPISTEET ENSISIJAISET TULOKSET TOIMENPITEET/LOPTEKOHTEET Ensisijaiset tulosmittaukset ovat keskeyttämisprosentit / valmistumisasteet ja puiteanalyysi vastauksista haastattelukysymyksiin osallistujien kokemuksista tutkimukseen osallistumisesta.

TOISIJAISET PÄÄKOHDAT/TULOKSET Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluu psykometriikkaan (mukaan lukien HADS, WEWBS, EQ-5D, SCS) ja palveluiden käyttökyselyiden vastausten analysointi.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Suoritetaan kolmen haaran toteutettavuussatunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan myötätuntoon keskittyvää interventiota aktiiviseen kontrolliin ja tavanomaiseen aivohalvauksen hoitoon. Osallistujat satunnaistetaan lähtötilanteessa yhtä suuressa suhteessa tietokoneella luodulla ohjelmalla, joka on kehitetty estämään osallistujien satunnaistaminen tutkimukseen.

Osallistujia pyydetään suorittamaan standardoidut hätämittaukset (HADS), hyvinvointi (WEWBS), elämänlaatu (EQ-5D) ja itsemyötätunto (SCS) lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukauden seurannassa.

Osallistujat kutsutaan osallistumaan intervention jälkeiseen haastatteluun; osallistujat valitaan iteratiivisesti käyttämällä tarkoituksellista otantaa edustamaan osallistujia kaikista kolmesta haarasta ja sisällyttämään erilaisia ​​vaikeusasteita lähtötilanteessa.

TIETOJEN ANALYYSI Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa toteutettavuustavoitteiden saavuttamiseksi.

Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan SPSS:n avulla. Kuvaava data analysoidaan khi-neliö- ja t-testeillä. Kvantitatiivisissa analyyseissä käytetään sekoitettua lineaarista mallia, jossa verrataan kärsimystä, itsetuntoa ja hyvinvointia lähtötilanteessa 6 viikon ja 4 kuukauden seurantaan kolmen allokaatioryhmän sisällä ja välillä.

Haastattelut kirjoitetaan sanatarkasti, ja sen voi suorittaa ulkopuolinen yritys. Jos intervention jälkeiset haastattelut litteroidaan yliopiston ulkopuolisella transkriptiopalvelulla, valitulle palvelulle tehdään Transcriber Confidentiality -sopimus. Näin varmistetaan, että kaikki haastatteluissa kerätyt tiedot pysyvät luottamuksellisina. Valitulla transkriptiopalvelulla on oltava turvallinen järjestelmä tiedonsiirtoa, pääsyä ja tallennusta varten. Osallistujille ilmoitetaan, että heidän haastattelunsa lähetetään litteroitavaksi rekrytoinnin suostumusvaiheessa. Jos haastatteluja ei litteroi ulkopuolinen yritys, ne litteroi tutkimusryhmän jäsen.

Haastattelut analysoidaan puiteanalyysillä (Ritchie & Spencer, 1994). Framework-analyysi mahdollistaa sekä induktiivisen että deduktiivisen datan analysoinnin.

TUTKIMUSASETUKSET Osallistujat tunnistetaan NHS:n paikallisten aivohalvaustiimien, sairaaloiden aivohalvausosastojen ja tapausmäärän paikallisten ja akuuttien aivohalvausryhmien kautta. Osallistujat rekrytoidaan ESSD-tiimeistä Derbyshire Community Healthcare Service NHS Foundation Trustiin ja Derby Teaching Hospitals NHS Foundation Trust -säätiöön.

Kaikki osallistujat saavat jatkossakin tavanomaista hoitoa tutkimuksen ohella. Interventiovarren toimittaa primaaritutkija ja aktiivisen kontrollihaaran paikallisen aivohalvausyhdistyksen vapaaehtoiset.

OSALLISTUJIEN VALINTA KELPOISUUSPERUSTEET Osallistujat, joilla on ollut aivohalvaus, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun heidät on kotiutettu ESSD-polulta.

Sisällyttämiskriteerit

Osallistujat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he ovat:

• Varhaisen tuetun poistumisreitin kelpoisuus sisältää:

• Vahvistettu diagnoosi uudesta aivohalvauksesta.
• Yli 18 vuotta vanha.
• Pystyy suostumaan tutkimukseen osallistumiseen.
• Potilas ja hänen perheensä/hoitajansa sopivat, että kuntoutusprosessi jatkuu kotona.
• Kotiympäristö on suotuisa yhteisölliseen kuntoutukseen.
• Saavutettavissa olevat kuntoutustavoitteet voidaan tunnistaa.
• Dokumentoi todistus siitä, että potilas on riittävän terve lääketieteellisestä näkökulmasta, jotta häntä voidaan hoitaa yhteisössä.
• Potilaan kielitaidot ja/tai kognitiiviset taidot ovat sellaisella tasolla, että hän pystyy selviytymään omin avuin tarpeen mukaan.

ESSD-kriteerien lisäksi osallistujien tulee;

• Sinulla on hyvä englannin kielen taito
• On vapautettu ESSD-polun poissulkemiskriteereistä

Osallistujat suljetaan pois, jos he:

• Onko sinulla kommunikaatiovaikeuksia, jotka estäisivät heitä osallistumasta interventioon (mukaan lukien kuulo-, näkövammat, kyvyttömyys ymmärtää englantia). Nämä arvioidaan tutkijan harkinnan mukaan lähtötilanteen arvioinnissa.
• Minulla oli dementiadiagnoosi ennen aivohalvausta.
• Heillä ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus. Tämän arvioi pätevä kliinikko.
• Minulla on aikaisempaa kokemusta CFT:stä
• He saivat aivohalvauksensa aikana lääketieteellistä tai psykologista hoitoa mielisairauteen.

Otanta Tämän tavoitenäytteen koon pitäisi olla mahdollista nykyisessä tutkimuksessa; tutkimuksessa rekrytoidaan kolmesta ESSD-ryhmästä Derbyshiressä, jotka kukin tukevat jopa 15 potilasta kuuden viikon ajan. Trust ennusti, että ESSD-tiimit tukevat 194 potilasta ESSD-polulla vuodessa. On odotettavissa, että kaikki ESSD-reitin potilaat täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit.

Otoksen koko Tutkimuksen toteutettavuustestauksen tavoitteiden mukaisesti otanta perustuu keskeisten suunnitteluparametrien arvioimiseen tarvittaviin lukuihin. Pyrimme rekrytoimaan 12 osallistujaa per ryhmä (yhteensä 36 osallistujaa) laskelmien perusteella, jotka osoittavat, että nämä luvut riittäisivät arvioimaan asiaankuuluvat parametrit riittävällä tarkkuudella (Julious, 2005).

Näytteenottotekniikka ESSD-tiimin kliinikot antavat kaikille tukemilleen henkilöille tietoa tutkimuksesta ja välittävät tiedot kiinnostuneille tutkimusryhmälle.

REKRYTOINTI Potentiaaliset osallistujat tähän tutkimukseen rekrytoidaan Derbyshiren NHS Stroke Services -palvelun kautta. Osallistujat rekrytoidaan 13 kuukauden ajanjaksolle.

Derbyshire NHS:n aivohalvauspalveluiden kliinikot ottavat osallistujia yhteyttä tutkimukseen liittyen. Kliinikot antavat mahdollisille osallistujille tietoa tutkimuksesta ja välittävät tutkimusryhmälle niiden yhteystiedot, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan. Tämän jälkeen tutkimusryhmä järjestää sopivan ajan joko tapaamiseen osallistujan kanssa tai puhelinkeskusteluun keskustellakseen tutkimuksen läpi ja varmistaakseen, että he ymmärtävät, mitä heiltä vaaditaan.

Mahdolliselle osallistujalle selitetään, että tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja että hänen päätöksensä ei vaikuta hänen hoitoonsa. Lisäksi selitetään, että he voivat vetäytyä milloin tahansa, mutta tämä yritetään välttää. Peruuttamisen yhteydessä selvitetään, että heidän tähän mennessä kerättyjä tietojaan ei saa poistaa yliopiston tutkimustietosuojailmoituksen ja osallistujatietolomakkeessa annettujen tietojen mukaisesti ja pyydämme suostumusta tietojen käyttämiseen loppuanalyyseissä, sopiva.

SATUNNISTUS JA SOKOITUS Osallistujat satunnaistetaan lähtötilanteessa (ilmoitetun suostumuksen ja lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) yhtä suuressa suhteessa CFT-interventioon, aktiiviseen kontrolliin tai tavanomaiseen aivohalvauksen hoitoon, kun henkilö on suostunut osallistumaan tutkimukseen. Tietokoneella luotu ohjelma kehitetään estämään osallistujien satunnaistaminen tutkimukseen. Tämä tehdään allokointijaksolla, ja tutkijalle lähetetään sähköposti, jossa kerrotaan, missä käsissä osallistuja on.

Osallistujan tai terapeutin ei ole pragmaattisesti mahdollista sokeutua ryhmien jakamiseen intervention aktiivisen luonteen vuoksi.

TUTKIMUSOHJELMA Yksilöt suorittavat perusmittaukset ennen kuin heidät jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta haarasta. Ne täytetään joko verkossa, kasvokkain, puhelimitse tai postitse osallistujien mieltymyksistä ja viestintätarpeista riippuen.

Kun henkilö on satunnaisesti jaettu hoitoryhmään, tutkija ottaa häneen yhteyttä puhelimitse ja ilmoittaa, mihin hoitoryhmään hänet on osoitettu. Palauttamisen helpottamiseksi lähetetään jatkokirje. Jos osallistuja vetäytyy tutkimuksesta saatuaan selville, mikä haara hänelle on jaettu, häntä ei korvata tutkimuksessa, koska satunnaistamisen hyväksyttävyys on yksi tämän toteutettavuustutkimuksen kiinnostavista tuloksista.

Tutkijat tekevät myös interventiohaastatteluja neljän kuukauden välein ja toimenpiteiden jälkeisiä kuuden viikon ja neljän kuukauden seurantajaksoja.

Jokaisen käsivarren osallistujat saavat myös hoitoa normaalisti neurologisen avohoitopalvelun ESSD-tiimin kotiutusraportin perusteella.

Intervention arm- compassionate -kuvat Aiemman kirjallisuuden, eli O'Neill ja McMillan (2012) perusteella myötätuntoon keskittyvä interventio perustuu myötätuntoiseen kuvaan. Kuten tämän tutkimuksen tutkijat ehdottivat, interventio suoritetaan useiden istuntojen aikana oppimisen ja säilyttämisen auttamiseksi.

Tutkija tapaa henkilön enintään kolmen istunnon ajan ja antaa myötätuntoisen kuvaintervention. Ensimmäinen istunto on kasvokkain ja mahdollisuus toimittaa kaksi muuta istuntoa etänä (joko Skypen tai puheluiden kautta). On tärkeää suorittaa ensimmäinen istunto kasvotusten, jotta interventiota voidaan mukauttaa tarpeen mukaan osallistujan kyvyn/tarpeiden mukaan. Kaksi muuta istuntoa voidaan toimittaa etänä riippuen tutkijan aikarajoituksista ja osallistujan mieltymyksistä.

Osallistujilta kysytään, haluavatko he ottaa kopion tallenteesta tai käsikirjoituksesta kotiin ensimmäisen harjoituskerran jälkeen. Tämä antaa tutkijalle mahdollisuuden vianmäärityksen mahdollisiin ongelmiin toisen ja kolmannen istunnon aikana. Osallistuja säilyttää käsikirjoituksen/tallenteen tutkimuksen ajan ja hänellä on mahdollisuus säilyttää se tutkimuksen päätyttyä.

Intervention aikana osallistujaa pyydetään luomaan myötätuntoinen kuva. Myötätuntoinen mielikuva toimii sillä oletuksella, että voimme stimuloida aivomme eri järjestelmiä kuvittelemalla tiettyjä tilanteita/kuvia. Jos olet esimerkiksi nälkäinen ja kuvittelet hyvän aterian, aktivoit samat kehon järjestelmät kuin jos ateria olisi aivan edessäsi. Sama lähtökohta toimii uhkaavien ärsykkeiden kuvittelussa; oma itsepuheemme ja päässämme luomamme mielikuvat voivat johtaa uhkajärjestelmän aktivointiin. Samaa voidaan sanoa myötätunnosta; Jos kuvittelemme jonkun sanovan meille ystävällisiä ja rauhoittavia sanoja, se voi aktivoida rauhoittavan järjestelmän aivoissamme. Myötätuntoinen mielikuva kannustaa siis yksilöä olemaan myötätuntoinen ja ystävällisempi itselleen uhkajärjestelmän vähentämiseksi (katso Gilbert, 2010 lisäkuvauksia varten).

Osallistujaa pyydetään luomaan myötätuntoinen toinen/paikka, joka on viisas, lämmin, vahva ja tuomitsematon. Joku tai jokin, joka haluaa sinulle parasta, tarjoaa ehdotonta rakkautta ja rohkaisee. Tämän tavoitteena on stimuloida itserahoittavaa järjestelmää ja vähentää itsekritiikkiä. Katso Intervention script 181002 tämän tutkimuksen ehdotetusta interventioskriptistä.

Oletuksena on, että kolme istuntoa on tehokas tapa toteuttaa interventio Derbyshiren NHS:n aivohalvaustiimissä työskentelevien psykologien kliinisen arvion perusteella.

Tutkijat eivät aseta rajoituksia hoitajien läsnäololle interventioistuntojen aikana. Tutkija kuitenkin seuraa hoitajan vaikutusta istuntoon ja varaa oikeuden pyytää hoitajaa poistumaan, jos se vaikuttaa haitallisesti interventioon.

Palvelun käyttäjien osallistuminen; Tutkijat ovat pitäneet kuulemiskokouksen sidosryhmäryhmän kanssa varmistaakseen tämän toimenpiteen toteuttamisen ja korostaakseen mahdollisia esteitä, joita he suunnittelevat. Ehdotettua interventiota on jalostettu vastaavasti.

Aktiivinen kontrolliryhmä Tiedot osallistujista, jotka on hyväksytty tutkimukseen ja satunnaistettu kontrolliryhmään, välitetään paikallisen aivohalvausyhdistyksen vapaaehtoisille, jotka ovat suostuneet tarjoamaan ystävyyspalvelua. Näillä vapaaehtoisilla on hyvä työsuhde Derbyshire NHS Trustin kanssa, ja heillä on ajantasaiset DBS-tarkastukset tavatakseen potilaita omissa kodeissaan. Vapaaehtoiset ovat myös osallistuneet koulutusohjelmiin osana työtä, jota he tekevät tällä hetkellä Derbyshire NHS Trustin kanssa. Vapaaehtoinen ottaa sitten yhteyttä osallistujiin ja sopia osallistujien tapaamisesta heille sopivassa paikassa tai puhelinkeskustelun heille sopivana ajankohtana. Jos osallistuja päättää, että on mukavampaa tavata kodin ulkopuolella, tutkimusryhmä maksaa osallistujan ja vapaaehtoisen matka- ja pysäköintikulut.

Osallistujat tapaavat vapaaehtoisen tai keskustelevat hänen kanssaan enintään kolmen istunnon ajan. Näitä esiintyy kerran viikossa enintään tunnin ajan viikossa, ja sisältö tallennetaan sanelukoneella. Osallistujat saavat ystävällistä tukea samalta vapaaehtoiselta koko tutkimuksen ajan.

Omaishoitajia pyydetään olemaan läsnä näissä istunnoissa vapaaehtoisten taakan vähentämiseksi.

Osallistujien ja vapaaehtoisten on tarkoitus keskustella aiheista, jotka liittyvät toipumiseen, itsensä ja roolin menettämiseen sekä arvostettujen roolien uudelleen saamiseen.

Hoito tavalliseen tapaan Tutkija ottaa osallistujiin yhteyttä ja ilmoittaa heille, että heille on osoitettu hoito tavalliseen tapaan, ja muistutetaan, mitä tämä tarkoittaa. Heitä muistutetaan myös siitä, että heihin otetaan uudelleen yhteyttä kuuden viikon ja neljän kuukauden kuluttua toimenpiteiden päätökseen saattamisesta.

Interventiohaastattelut Kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan 6–8 osallistujan kanssa (3–4 per käsi), jotta saadaan kuvaus kokeen suunnittelun ja menettelyjen hyväksyttävyydestä (katso haastatteluskriptit haastatteluskriptistä 181002).

Tietoinen suostumus haastatteluihin hankitaan tutkimuksen alussa. Osallistujat valitaan iteratiivisesti käyttämällä tarkoituksellista otantaa edustamaan osallistujia kaikista kolmesta haarasta ja ottamaan mukaan erilaisia ​​vaikeusasteita lähtötilanteessa. Haastattelut tallennetaan ja suostumus vahvistetaan haastattelun alussa. Haastattelut suorittaa ulkopuolinen tutkija, ja johtajatutkija kirjoittaa ne.