SZIGORÚAN CFT: Együttérzésre összpontosító terápiás beavatkozás a stroke utáni felépülés elősegítésére

Stroke A stroke a szerzett agysérülés (ABI) egy fajtája, és egy heterogén kifejezés, amely mind az agy nagy vérereinek szakadásait írja le, amelyek vérrel árasztják el, mind pedig az apró erek elzáródását az agy egy olyan részében, amely létfontosságú a működéshez. .

Az Egyesült Királyságban a stroke a második vezető halálok és rokkantság, a második a koszorúér-betegség után. Angliában évente körülbelül 110 000 stroke fordul elő, a prevalencia aránya 7,20/1000.

A stroke az élet különböző területein a működés megváltozásához vezethet. Ennek eredményeként az egyének gyakran számos érzelmi nehézséggel szembesülhetnek. Például a stroke-túlélők körében magas a mentális egészségügyi problémák előfordulása; a leggyakrabban a depresszió és a szorongásos zavarok jelentik. A szorongás előfordulási aránya tanulmányonként eltérő; azonban a becslések szerint a stroke utáni depresszió prevalenciája körülbelül 31%, a poszt-stroke szorongás pedig 18%. A magas szintű depresszió és szorongás fokozhatja a stroke következtében fellépő funkcionális károsodásokat. A depresszió különösen a csökkent működési eredményekkel és a megnövekedett halálozási arányokkal jár.

Ezenkívül a tanulmányok magas szintű önkritikát találtak a stroke után, mivel az egyének felismerik, hogy már nem képesek olyan dolgokat megtenni, amelyekre korábban képesek voltak. Tanulmányok kimutatták, hogy magasabb a depresszió aránya azoknál, akik továbbra is olyan életcélokat követnek, amelyek mára elérhetetlenné váltak. Feltételezhető, hogy ez lehet az egyik oka a stroke utáni depresszió magas prevalenciájának, különösen akkor, ha az egyének nem értékelik újra életcéljaikat, hogy igazodjanak a kognitív kapacitásban és a funkcionális hiányosságokban a stroke következtében bekövetkezett változásokhoz. .

A National Institute for Health and Care Excellence Guidance azt javasolta, hogy az agyvérzésen átesett személyeknek hozzá kell férniük pszichológiai terápiához, hogy segítsenek a stroke utáni élethez való alkalmazkodási nehézségeikben. Az egyik ilyen terápia a Compassion Focussed Therapy (CFT), amelynek célja az önkritika csökkentése az önegyüttérzés növelésével. A CFT különösen hatékony lehet ebben a populációban a konkrét kihívások miatt. Például alkalmazkodniuk kell korábbi (kognitív és egyéb) működésük elvesztéséhez, valamint kezelniük kell a stroke újbóli előfordulásának veszélyét, valamint a gyógyulás fokozatos és gyakran frusztráló jellegét, amely a klinikai adatoktól függhet. A képet ezután tovább bonyolíthatják az egyén önkritika hajlamai, amelyek, amint azt fentebb leírtuk, megnehezíthetnek minden olyan kihívást, amellyel az egyén már szembesül. Ezért a CFT, amelynek célja az önkritika csökkentése és az önegyüttérzésen keresztüli alkalmazkodás elősegítése, megfelelő beavatkozásnak tűnik ebben a populációban.

A CFT a szorongás bio-pszicho-szociális modelljét javasolja, amely három rendszer köré épül; egy meghajtó rendszer, egy fenyegető rendszer és egy önnyugtató rendszer. A modell azt sugallja, hogy az egyén akkor válik szorongatóvá, amikor a három rendszer kiegyensúlyozatlanná válik. Ennek az egyensúlytalanságnak az egyik módja az önkritika. Ebben a modellben az önkritikát belső fenyegetésként írják le, és túlzottan aktív fenyegetés-központú rendszerhez vezet. A CFT az önkritika csökkentésére összpontosít a nyugtató rendszer növelésével és a fenyegetési rendszer csökkentésével.

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a szorongás ezen modelljének alátámasztására. Például az általános populáció azon egyedei, akiknek magas az önkritikája, szintén hajlamosak olyan hangulati rendellenességek kialakulására, mint a depresszió és a szorongás.

Ezenkívül azt találták, hogy a magas szintű önkritika negatívan befolyásolja a pszichológiai támogatás hatékonyságát, kivéve, ha az önkritika kifejezetten célzott.

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a CFT szorongáscsökkentési hatékonyságának alátámasztására is, amelyet az alábbiakban részletesebben tárgyalunk.

Egyre több olyan kutatás folyik, amelyek ígéretes eredményeket mutatnak a CFT-vel, mint beavatkozással az ABI-populáció szorongásának csökkentésére.

Ebben a populációban esettanulmányok gyűjteményét végezték a szorongás tüneteinek csökkentésére CFT-vel. E tanulmányok közül kettő klinikailag jelentős csökkenést talált a szorongáspontszámban a beavatkozás után. Azonban mindkét tanulmány CBT-beavatkozást is alkalmazott a CFT mellett. Míg az irodalom áttekintése nem meggyőző bizonyítékot talált a CBT önmagában történő hatékonyságára a distressz tüneteinek kezelésében az ABI-populációban, még mindig nem világos, milyen közvetlen hatása volt a CFT-beavatkozásnak. Mindazonáltal Ashworth (2015) úgy találta, hogy a tünetek csökkenése megközelítette a jelentőségét, ha egyedül CFT-t alkalmaztak.

O'Neill és McMillan (2012) egyetlen munkamenetben végzett könyörületes képi beavatkozást ABI-vel rendelkező egyének csoportjában. A szerzők azonban nem találtak szignifikáns hatást az egyszeri együttérzési képalkotásnak az empátiára és az önegyüttérzés pontszámaira, bár az önegyüttérzés pontszámaiban bekövetkezett változások megközelítették a jelentőségét. Meg kell jegyezni, hogy ez a tanulmány csak egyetlen együttérző képsort használt, és nem értékelte ennek a beavatkozásnak a szorongásra gyakorolt ​​hatását. Mindazonáltal ez a tanulmány azt sugallja, hogy az együttérző képalkotások használhatók ABI-populációban, és a szerzők azt javasolták, hogy a jövőbeni tanulmányok ismételt expozíciót alkalmazzanak együttérző képekkel a tanulás és a megtartás elősegítése érdekében.

A közelmúltban a kutatók naturalista vizsgálatot végeztek 12 személlyel, akik csoportos és egyéni CFT-t is kaptak. Ez a tanulmány a depresszió és a szorongásos tünetek szignifikáns csökkenését találta a CFT-beavatkozás után, ami további támogatást sugall a CFT használatához a szorongás és depresszió tüneteinek csökkentésére ABI-populációban.

A VIZSGÁLAT CÉLKITŰZÉSEI ÉS CÉLJA A tanulmány célja egy teljes körű vizsgálat megvalósíthatóságának feltárása az együttérzésre összpontosító beavatkozás klinikai és költséghatékonyságának vizsgálatára a stroke utáni szorongás kezelésére.

Noha egyre több kutatási bizonyíték a CFT alkalmazásának támogatására az ABI utáni szorongás tüneteinek csökkentésére, a mai napig nem végeztek véletlenszerű kontrollvizsgálatot (RCT) ABI-n vagy stroke-os populáción. Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) kijelenti, hogy a kutatásnak bizonyos szakaszokon át kell mennie a végleges RCT elvégzése előtt, lásd a 2. ábrát. Jelenleg a kutatási bizonyítékok megfelelnek a fejlesztési szakasznak. Ezért a megvalósíthatósági/kísérleti tanulmány a következő szükséges lépés a folyamatban.

Bizonyítékok támasztják alá, hogy a pszichés szorongás kialakulásának legnagyobb kockázata a stroke utáni első néhány hónapban van. Ez a kockázat az agyvérzés utáni első évben végig fennmarad, és szignifikáns összefüggésben áll a funkcionális eredménnyel. Ez az áttekintés arra utalt, hogy a korai diagnózis és kezelés ezért létfontosságú a gyógyulás optimalizálásához. Egy másik újabb felülvizsgálat bizonyítékot talált arra, hogy a pszichológiai beavatkozások megelőzhetik a stroke utáni hangulati zavarokat. Ezért ez a tanulmány a stroke korai szakaszában feltárja a CFT-t.

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉS Az elsődleges cél a vizsgálat megvalósíthatóságának megállapítása, beleértve a toborzást, a véletlenszerű besorolást és a résztvevők megtartását.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉS(EK)

A másodlagos célok a következők:

• Határozza meg az együttérző képi beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a stroke populáción belül.
• Határozza meg az előzetes és utó intézkedések alkalmasságát a beavatkozás hatásának felmérésére.
• Elemezze a vizsgálat költséghatékonyságát.
• Határozzon meg hatásméreteket, hogy lehetővé tegye a résztvevők számának pontos becslését egy teljes körű RCT-ben a kezelési hatás megtalálásához.
• Fedezze fel a beavatkozás hatékonyságát EREDMÉNY INTÉZKEDÉSEK/VÉGPONTOK ELSŐDLEGES EREDMÉNY INTÉZKEDÉSEK/VÉGPONT Az elsődleges kimeneti mérőszámok a lemorzsolódási arány/teljesítési arány és a keretelemzés az interjúkérdésekre adott válaszokból a résztvevők vizsgálatban való részvételével kapcsolatos tapasztalatairól.

MÁSODLAGOS VÉGPONTOK/EREDMÉNYEK A másodlagos eredménymérések magukban foglalják a pszichometriára adott válaszok elemzését (beleértve a HADS-t, WEWBS-t, EQ-5D-t, SCS-t) és a szolgáltatáshasználati kérdőíveket.

A TANULMÁNY TERVEZÉSE Egy háromágú megvalósíthatósági, randomizált kontrollvizsgálatot végeznek, amelyben összehasonlítják az együttérzésre összpontosító beavatkozást egy aktív kontrollal és a szokásos stroke-kezeléssel. A résztvevőket a kiinduláskor egyenlő arányban randomizálják egy számítógép által generált programmal, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy blokkolják a résztvevők véletlenszerű besorolását a vizsgálat egyik ágába.

A résztvevőket felkérik a szorongás (HADS), a jólét (WEWBS), az életminőség (EQ-5D) és az önegyüttérzés (SCS) szabványosított mérésére az alapvonalon, a beavatkozás után és a 4 hónapos nyomon követés során.

A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a beavatkozást követő interjún; a résztvevőket iteratív módon, célzott mintavétellel választják ki, hogy mindhárom ágból képviseljék a résztvevőket, és a kiinduláskor a szorongás súlyosságától függően.

ADATELEMZÉS Ez a tanulmány vegyes módszereket alkalmaz a megvalósíthatósági célok eléréséhez.

A mennyiségi adatokat SPSS segítségével elemzik. A leíró adatokat Chi-négyzet és t-próbák segítségével elemezzük. A kvantitatív elemzések vegyes lineáris modellt használnak, amely összehasonlítja a szorongást, az önegyüttérzést és a jóléti pontszámokat az alapvonalon, illetve a 6 hetes és 4 hónapos utánkövetéseket, a három allokációs csoporton belül és között.

Az interjúkat szó szerint átírják, és ezt egy külső cég is elkészítheti. Ha a beavatkozás utáni interjúkat az Egyetemen kívüli átíró szolgáltatással írják át, a választott szolgáltatással átírói titoktartási megállapodást kötnek. Ez biztosítja, hogy az interjúk során gyűjtött információk bizalmasak maradjanak. A választott átírási szolgáltatásnak biztonságos adatátviteli, hozzáférési és tárolási rendszerrel kell rendelkeznie. A résztvevőket tájékoztatni kell arról, hogy interjújukat a felvételi hozzájárulási szakaszban elküldik átírásra. Ha az interjúkat nem külső cég írja át, azokat a kutatócsoport egyik tagja írja át.

Az interjúkat keretelemzés segítségével elemezzük (Ritchie & Spencer, 1994). A keretelemzés lehetővé teszi az adatok induktív és deduktív elemzését egyaránt.

A TANULMÁNY BEÁLLÍTÁSA A résztvevőket az NHS közösségi stroke csoportjai, a kórházi stroke osztályok, valamint a közösségi és akut stroke csoportok esetszámai határozzák meg. A résztvevőket a Derbyshire Community Healthcare Service NHS Foundation Trust és a Derby Teaching Hospitals NHS Foundation Trust ESSD csapataiból toborozzák.

Minden résztvevő továbbra is megkapja szokásos ellátását a vizsgálat mellett. A beavatkozási kart az elsődleges vizsgáló, az aktív kontroll kart pedig a helyi stroke egyesület önkéntesei szállítják.

A RÉSZTVEVŐK KIVÁLASZTÁSA JOGOSULTSÁGI KRITÉRIUMOK A stroke-on átesett résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, miután elengedték őket az ESSD-útvonalról.

Befogadási kritériumok

A résztvevők jogosultak a vizsgálatra, ha:

• Jogosult a korai támogatott elbocsátási útvonalra, amely magában foglalja:

• Új stroke megerősített diagnózisa.
• 18 év felett.
• Képes hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez.
• A beteg és családja/gondozója beleegyezik abba, hogy a rehabilitációs folyamat otthon folytatódjon.
• Az otthoni környezet kedvez a közösségi alapú rehabilitációnak.
• Meghatározhatók az elérhető rehabilitációs célok.
• Dokumentálja annak elismerését, hogy a páciens orvosi szempontból elég jól van ahhoz, hogy a közösségben kezeljék.
• A páciens nyelvi és/vagy kognitív készségei olyan szinten állnak, hogy szükség esetén önállóan kezelni tudja.

Az ESSD-kritériumok mellett a résztvevőknek;

• Jó angol nyelvtudás
• Kikerültek az ESSD útvonal kizárási kritériumai alól

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha:

• Bármilyen kommunikációs nehézsége van, amely akadályozná a beavatkozásban való részvételt (beleértve a hallássérülést, a látássérülést, az angol nyelv nem értését). Ezeket a kutató saját belátása szerint értékeli az alapállapot-értékelések során.
• A stroke előtt demenciát diagnosztizáltak nála.
• Úgy ítélik meg, hogy nem képesek tájékozott beleegyezés megadására. Ezt egy képzett klinikus fogja megítélni.
• Korábbi tapasztalatom volt CFT-vel kapcsolatban
• A stroke idején mentális betegség miatt orvosi vagy pszichológiai kezelésben részesültek.

Mintavétel Ennek a célmintanagyságnak a jelenlegi vizsgálatban megvalósíthatónak kell lennie; a tanulmány három derbyshire-i ESSD-csapatot vesz fel, akik egyenként legfeljebb 15 beteget támogatnak 6 héten keresztül. A Trust azt jósolta, hogy az ESSD-csapatok évente 194 beteget fognak támogatni az ESSD-útvonalon belül. Várhatóan az ESSD-útvonalban résztvevő összes beteg megfelel a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak.

A minta mérete A tanulmány megvalósíthatósági vizsgálati céljaival összhangban a mintavétel a kulcsfontosságú tervezési paraméterek becsléséhez szükséges számokon alapul. Karonként 12 résztvevő (összesen 36 résztvevő) toborzására törekszünk, olyan számítások alapján, amelyek bizonyítják, hogy ezek a számok elegendőek a releváns paraméterek megfelelő pontosságú becsléséhez (Julious, 2005).

Mintavételi technika Az ESSD-csapat klinikusai minden általuk támogatott személynek tájékoztatást adnak a vizsgálatról, és az érdeklődőket továbbadják a részleteket a kutatócsoportnak.

TOborzás A tanulmány potenciális résztvevőit a Derbyshire NHS Stroke Services-en keresztül veszik fel. A résztvevőket 13 hónapos időszak alatt veszik fel.

A résztvevőket a Derbyshire NHS Stroke Services klinikusai keresik meg a vizsgálattal kapcsolatban. A klinikusok tájékoztatást adnak a potenciális résztvevőknek a vizsgálatról, és továbbítják a részvétel iránti érdeklődésüket kifejezők elérhetőségeit a kutatócsoportnak. A kutatócsoport ezt követően megfelelő időpontot egyeztet a résztvevővel való találkozásra, vagy telefonbeszélgetést folytat, hogy megbeszélje a vizsgálatot, és megbizonyosodjon arról, hogy megérti, mit kell tőle elvárni.

El kell magyarázni a potenciális résztvevőnek, hogy a vizsgálatba való belépés teljes mértékben önkéntes, és döntésük nem befolyásolja kezelésüket és ellátásukat. Azt is elmagyarázzák, hogy bármikor visszaléphetnek, de megpróbálják elkerülni ezt az esetet. Visszavonásuk esetén kifejtésre kerül, hogy az eddig gyűjtött adataikat az Egyetem Kutatási Adatvédelmi Tájékoztatójában és a Résztvevői Tájékoztatóban foglaltak szerint nem törölhetjük, valamint hozzájárulást kérünk ahhoz, hogy az adatokat a végső elemzések során felhasználjuk. megfelelő.

RANDOMISÁCIÓ ÉS VAKÍTÁS A résztvevőket a kiinduláskor (a tájékozott beleegyezés és a kiindulási állapot értékelése után) randomizálják a CFT-beavatkozáshoz, az aktív kontrollhoz vagy a szokásos stroke-kezeléshez egyenlő arányban, miután az egyén hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez. Számítógéppel generált programot fejlesztenek ki, amely blokkolja a résztvevők véletlenszerű besorolását a vizsgálat egyik karjába. Ez egy kiosztási szekvencián keresztül történik, és e-mailt küldünk a kutatónak, amely tájékoztatja őket arról, hogy a résztvevő melyik karban van.

Gyakorlatilag nem lehetséges, hogy a résztvevő vagy a terapeuta elvakuljon a csoportos allokációtól a beavatkozás aktív jellege miatt.

VIZSGÁLATI RENDSZER Az egyének elvégzik az alapszintű méréseket, mielőtt véletlenszerűen beosztanák őket a három ág egyikébe. Ezeket vagy online, személyesen, telefonon vagy postai űrlapokon töltik ki, a résztvevők preferenciáitól és kommunikációs igényeitől függően.

Miután az egyént véletlenszerűen beosztották egy kezelési csoportba, a kutató telefonon felveszi vele a kapcsolatot, hogy tájékoztassa, melyik karba került. A visszahívás megkönnyítése érdekében nyomonkövetési levelet küldünk. Ha egy résztvevő kilép a vizsgálatból, miután megtudta, hogy melyik ágat osztották ki, nem cserélik le a vizsgálatban, mivel a randomizáció elfogadhatósága a megvalósíthatósági tanulmány egyik érdekes eredménye.

A kutatók a beavatkozás utáni interjúkat is készítik négy hónapos, az intézkedések utáni méréseket pedig hathetes és négy hónapos követéskor.

A neurológiai ambuláns terápiás szolgálat ESSD-csapatának elbocsátási jelentése alapján az egyes karok résztvevői a szokásos ellátásban is részesülnek.

Beavatkozási kar – könyörületes képzetek A korábbi szakirodalom, nevezetesen O'Neill és McMillan (2012) alapján az együttérzésre összpontosító beavatkozás együttérző képzeteken fog alapulni. Amint a kutatók ebben a tanulmányban javasolták, a beavatkozást több ülésen keresztül fogják végrehajtani, hogy segítsék a tanulást és a megtartást.

Egy kutató legfeljebb három ülésen találkozik az egyénnel, és együttérző képi beavatkozást hajt végre. Az első alkalom személyesen lesz lebonyolítva, a másik két munkamenet távoli lebonyolításának lehetőségével (akár Skype-on, akár telefonhívásokon keresztül). Fontos, hogy az első foglalkozást szemtől szembe kell lebonyolítani, hogy a beavatkozást a résztvevő képességeitől/igényeitől függően szükség szerint módosítani lehessen. A másik két munkamenet távolról is lebonyolítható, a kutató időkorlátaitól és a résztvevők preferenciáitól függően.

A résztvevőket megkérdezik, hogy szeretnének-e hazavinni egy másolatot a felvételről vagy a forgatókönyvről az első foglalkozás után, hogy gyakorolhassanak. Ez lehetővé teszi a kutató számára, hogy elhárítsa a lehetséges problémákat a második és harmadik ülés során. A résztvevő a forgatókönyvet/felvételt a vizsgálat idejére megőrzi, és a vizsgálat befejezése után is megőrzi.

A beavatkozás során a résztvevőt arra kérik, hogy alkosson együttérző képet. Az együttérző képalkotás azon a feltevésen működik, hogy bizonyos helyzetek/képek elképzelésével különböző rendszereket stimulálhatunk agyunkban. Például, ha éhes, és elképzel egy finom étkezést, ugyanazokat a testi rendszereket fogja aktiválni, mintha az étkezés közvetlenül előtte lenne. Ugyanez a feltevés működik a fenyegető ingerek elképzelésekor is; a saját önbeszédünk és a fejünkben alkotott képeink a fenyegetésrendszer aktiválásához vezethetnek. Ugyanez mondható el az együttérzésről is; ha elképzeljük, hogy valaki kedves és megnyugtató szavakat mond nekünk, az aktiválhatja agyunk megnyugtató rendszerét. Az együttérző képzetek ezért arra ösztönzik az egyént, hogy legyen könyörületes önmagával és kedvesebb önmagával, hogy csökkentse a fenyegetési rendszert (további leírásért lásd Gilbert, 2010).

A résztvevőt arra kérik, hogy teremtsen egy együttérző másik helyet/helyet, amely bölcs, meleg, erős és nem ítélkező. Valaki vagy valami, aki a legjobbat akarja neked, feltétel nélküli szeretetet és bátorítást ad. Ennek célja az önnyugtató rendszer serkentése és az önkritika csökkentése. Lásd a 181002-es beavatkozási szkriptet a tanulmány javasolt beavatkozási szkriptjéhez.

Feltételezzük, hogy a Derbyshire NHS stroke csapatában dolgozó pszichológusok klinikai megítélése alapján három ülés hatékony módja lesz a beavatkozás elvégzésének.

A kutatók nem korlátozzák a gondozók jelenlétét a beavatkozás során. A kutató azonban figyelemmel kíséri a gondozó befolyását az ülésre, és fenntartja a jogot, hogy felkérje a gondozót, hogy távozzon, ha ez hátrányosan befolyásolja a beavatkozást.

szolgáltatás-felhasználó bevonása; A kutatók konzultációs megbeszélést tartottak egy érdekelt csoporttal, hogy megbizonyosodjanak a beavatkozás megvalósíthatóságáról, és rávilágítsanak az általuk elképzelt akadályokra. A javasolt beavatkozás ennek megfelelően lett finomítva.

Aktív kontroll kar Azon résztvevők adatait, akiket beleegyeztek a vizsgálatba és véletlenszerűen besoroltak a kontroll karba, átadják a helyi stroke egyesületi csoport önkénteseinek, akik vállalták, hogy baráti szolgáltatást nyújtanak. Ezek az önkéntesek jó munkakapcsolatot ápolnak a Derbyshire NHS Trust szervezettel, és naprakész DBS-ellenőrzésekkel rendelkeznek, hogy otthonukban találkozzanak a betegekkel. Az önkéntesek képzési programokon is részt vettek a Derbyshire NHS Trust-tal végzett munkájuk részeként. Az önkéntes ezután felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy megbeszélje, hogy találkozik a résztvevőkkel egy számukra megfelelő helyen, vagy telefonbeszélgetést folytat a számukra megfelelő időpontban. Ha a résztvevő úgy döntött, hogy kényelmesebb az otthonán kívül találkozni, az utazási és parkolási költségeket a kutatócsoport fizeti a résztvevő és az önkéntes számára.

A résztvevők legfeljebb három alkalomig találkoznak vagy beszélgetnek az önkéntessel. Ezek hetente egyszer, legfeljebb heti egy órában lesznek, és diktafonon keresztül rögzítik a tartalmat. A résztvevők baráti támogatást kapnak ugyanattól az önkéntestől a vizsgálat során.

A gondozókat arra kérik, hogy ne legyenek jelen ezeken a foglalkozásokon, hogy csökkentsék az önkéntesek terheit.

A tervek szerint a résztvevők és az önkéntesek megvitatják a felépüléssel, önmaguk és szerepük elvesztésével, valamint az értékes szerepek visszaszerzésével kapcsolatos témákat.

Kezelés a szokásos módon A kutató felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy tájékoztassa őket arról, hogy a szokásos karra osztották be őket, és emlékezteti, hogy ez mit jelent. Arra is emlékeztetik őket, hogy hat hét és négy hónap múlva újra felveszik velük a kapcsolatot az intézkedések befejezése érdekében.

Intervenciók utáni interjúk Kvalitatív interjúkat készítenek 6-8 résztvevővel (karonként 3-4), hogy leírják a vizsgálat tervének és eljárásainak elfogadhatóságát (az interjú forgatókönyvét lásd a 181002. számú interjúszkriptben).

Az interjúkhoz való tájékozott beleegyezést a vizsgálat kezdetén kell megszerezni. A résztvevőket iteratív módon, célzott mintavétellel választják ki, hogy a résztvevőket mindhárom ágból reprezentálják, és az alaphelyzetben a szorongás súlyossági tartományát is figyelembe vegyék. Az interjúkat rögzítjük, a beleegyezésüket pedig az interjú elején megerősítjük. Az interjúkat külső kutató készíti, és a vezető kutató írja le.