ŚCIŚLE CFT: interwencja terapeutyczna skoncentrowana na współczuciu w celu pomocy w powrocie do zdrowia po udarze

Udar Udar jest rodzajem nabytego uszkodzenia mózgu (ABI) i jest niejednorodnym terminem używanym do opisania zarówno pęknięć dużych naczyń krwionośnych w mózgu powodujących zalanie krwią, jak i niedrożności drobnych naczyń w części mózgu, która jest niezbędna do funkcjonowania .

W Wielkiej Brytanii udar jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci i niepełnosprawności, zaraz po chorobie niedokrwiennej serca. Każdego roku w Anglii dochodzi do około 110 000 udarów, a częstość występowania szacuje się na 7,20/1000.

Udary mogą prowadzić do zmian w funkcjonowaniu w różnych obszarach życia. W rezultacie osoby często mogą doświadczać szeregu trudności emocjonalnych. Na przykład wśród osób po udarze występuje duża częstość występowania problemów ze zdrowiem psychicznym; najczęściej zgłaszanymi są depresja i zaburzenia lękowe. Wskaźniki rozpowszechnienia dystresu różnią się w zależności od badania; jednak szacuje się, że częstość występowania depresji poudarowej wynosi około 31%, a lęku poudarowego szacuje się na 18%. Wysoki poziom depresji i lęku może nasilać upośledzenie czynnościowe doświadczane w wyniku udaru. Depresja w szczególności wiąże się z gorszymi wynikami funkcjonowania i zwiększoną śmiertelnością.

Ponadto badania wykazały wysoki poziom samokrytyki po udarze, gdy ludzie zdają sobie sprawę, że nie są już w stanie robić rzeczy, które kiedyś mogli. Badania wykazały wyższe wskaźniki depresji u osób, które nadal dążą do tego, co obecnie stało się nieosiągalnymi celami życiowymi. Postuluje się, że może to być jedną z przyczyn wysokiego wskaźnika rozpowszechnienia depresji poudarowej, szczególnie jeśli osoby nie dokonają ponownej oceny swoich celów życiowych, aby dostosować się do jakichkolwiek zmian w zdolnościach poznawczych i deficytach funkcjonalnych w wyniku udaru .

National Institute for Health and Care Excellence Guidance zasugerował, że osoby po udarze powinny mieć dostęp do terapii psychologicznej, aby pomóc w przystosowaniu się do życia po udarze. Jedną z takich terapii jest terapia skoncentrowana na współczuciu (CFT), której celem jest zmniejszenie samokrytycyzmu poprzez zwiększenie samowspółczucia. CFT może być szczególnie skuteczne w tej populacji ze względu na specyficzne wyzwania. Na przykład muszą dostosować się do utraty wcześniejszego funkcjonowania (zarówno poznawczego, jak i innego), jednocześnie radząc sobie z zagrożeniem nawrotem udaru oraz stopniowym i często frustrującym charakterem powrotu do zdrowia, który może być uzależniony od wkładu klinicznego. Obraz może być następnie dodatkowo komplikowany przez tendencje jednostki do samokrytyki, które, jak opisano powyżej, mogą spotęgować wszelkie wyzwania, przed którymi jednostka już stoi. Dlatego CFT, którego celem jest zmniejszenie samokrytyki i wspieranie przystosowania poprzez samowspółczucie, wydaje się być odpowiednią interwencją w tej populacji.

CFT proponuje bio-psycho-społeczny model dystresu skupiony wokół trzech systemów; system napędowy, system zagrożenia i system samouspokajający. Model sugeruje, że osoba staje się niespokojna, gdy trzy systemy stają się niezrównoważone. Jednym ze sposobów, w jaki ta nierównowaga może wystąpić, jest samokrytyka. W ramach tego modelu samokrytyka jest opisywana jako zagrożenie wewnętrzne i prowadzi do nadmiernie aktywnego systemu skoncentrowanego na zagrożeniach. CFT koncentruje się na redukcji samokrytycyzmu poprzez wzmocnienie systemu kojącego i zmniejszenie systemu zagrożenia.

Istnieje coraz więcej dowodów na poparcie tego modelu dystresu. Na przykład osoby w populacji ogólnej, które mają wysoki poziom samokrytyki, są również podatne na rozwój zaburzeń związanych z nastrojem, takich jak depresja i lęk.

Ponadto stwierdzono, że wysoki poziom samokrytyki negatywnie wpływa na skuteczność wsparcia psychologicznego, chyba że samokrytyka jest ukierunkowana.

Istnieje również coraz więcej dowodów potwierdzających skuteczność CFT w zmniejszaniu dystresu, co zostanie omówione bardziej szczegółowo poniżej.

Istnieje coraz więcej badań, które wykazują obiecujące wyniki dla CFT jako interwencji mającej na celu zmniejszenie stresu w populacji ABI.

Istnieje zbiór studiów przypadków przeprowadzonych w tej populacji z wykorzystaniem CFT w celu zmniejszenia objawów dystresu. W dwóch z tych badań stwierdzono klinicznie znaczące zmniejszenie wskaźników dystresu po interwencji. Jednak w obu tych badaniach oprócz CFT wykorzystano interwencję CBT. Chociaż w przeglądzie literatury znaleziono niejednoznaczne dowody na skuteczność samej CBT w leczeniu objawów dystresu w populacji ABI, nadal nie jest jasne, jaki bezpośredni wpływ miała interwencja CFT. Niemniej jednak Ashworth (2015) stwierdził zmniejszenie objawów, które zbliżało się do znaczącego podczas stosowania samej CFT.

O'Neill i McMillan (2012) wykorzystali pojedynczą sesję współczującej interwencji obrazowej w grupie osób z ABI. Jednak autorom nie udało się znaleźć znaczącego wpływu współczujących obrazów z pojedynczej sesji na wyniki empatii i samowspółczucia, chociaż zmiany w wynikach samowspółczucia zbliżyły się do istotności. Należy zauważyć, że w tym badaniu wykorzystano tylko jedną sesję współczujących obrazów i nie oceniono wpływu tej interwencji na dystres. Niemniej jednak badanie to sugeruje, że współczujące obrazy mogą być wykorzystywane w populacji ABI, a autorzy zasugerowali, że przyszłe badania wykorzystują wielokrotną ekspozycję na współczujące obrazy, aby pomóc w uczeniu się i zapamiętywaniu.

Niedawno naukowcy przeprowadzili naturalistyczne badanie z udziałem 12 osób, które otrzymały zarówno grupową, jak i indywidualną CFT. Badanie to wykazało znaczną redukcję objawów depresji i lęku po interwencji CFT, co dodatkowo sugeruje poparcie dla wykorzystania CFT w celu zmniejszenia objawów lęku i depresji w populacji ABI.

CELE I CEL BADANIA CEL Celem tego badania jest zbadanie wykonalności pełnoskalowego badania mającego na celu zbadanie skuteczności klinicznej i kosztowej ukierunkowanej na współczucie interwencji w celu radzenia sobie ze stresem po udarze.

Chociaż pojawiają się dowody naukowe na poparcie stosowania CFT w celu zmniejszenia objawów dystresu po ABI, do tej pory nie przeprowadzono randomizowanego badania kontrolnego (RCT) w populacji z ABI lub udarem. Rada ds. Badań Medycznych (MRC) stwierdza, że ​​badania muszą przejść przez pewne etapy przed przeprowadzeniem ostatecznego RCT, patrz ryc. 2. Obecnie dowody naukowe znajdują się na etapie rozwoju. Dlatego studium wykonalności/pilotażowe jest kolejnym niezbędnym krokiem w tym procesie.

Istnieją dowody sugerujące, że największe ryzyko wystąpienia dystresu psychicznego występuje w ciągu pierwszych kilku miesięcy po udarze. Ryzyko to utrzymuje się następnie przez cały pierwszy rok po udarze i ma istotną korelację z wynikami funkcjonalnymi. W przeglądzie tym zasugerowano, że wczesna diagnoza i leczenie są zatem kluczowe dla optymalizacji powrotu do zdrowia. W innym nowszym przeglądzie znaleziono dowody na to, że interwencje psychologiczne mogą zapobiegać zaburzeniom nastroju po udarze. Dlatego w tym badaniu zbadamy CFT na wczesnym etapie po udarze.

GŁÓWNY CEL Głównym celem jest ustalenie wykonalności badania, w tym rekrutacja, randomizacja i zatrzymanie uczestników.

CEL DODATKOWY(E)

Cele drugorzędne to:

• Określ akceptowalność i wykonalność współczującej interwencji obrazowej w populacji z udarem mózgu.
• Określ przydatność środków przed i po ocenie wpływu interwencji.
• Przeanalizuj opłacalność badania.
• Ustal rozmiary efektu, aby umożliwić dokładne oszacowanie liczby uczestników potrzebnych do RCT na pełną skalę, aby znaleźć efekt leczenia.
• Zbadanie skuteczności interwencji MIERNIKI REZULTATÓW/PUNKTÓW KOŃCOWYCH PIERWOTNY MIERNIK REZULTATÓW/PUNKT KOŃCOWY Podstawowymi miernikami wyniku będą wskaźniki rezygnacji/procentowe wskaźniki ukończenia oraz analiza ramowa odpowiedzi na pytania z wywiadu dotyczące doświadczeń uczestników związanych z uczestnictwem w badaniu.

DRUGORZĘDNE PUNKTY KOŃCOWE/WYNIKI Drugorzędne miary wyniku będą obejmowały analizę odpowiedzi na kwestionariusze psychometryczne (w tym HADS, WEWBS, EQ-5D, SCS) i korzystanie z usług.

PROJEKT BADANIA Przeprowadzona zostanie trójramienna, randomizowana próba kontrolna wykonalności, porównująca interwencję skoncentrowaną na współczuciu z aktywną kontrolą i zwykłą opieką po udarze. Uczestnicy zostaną przydzieleni losowo na początku badania w równych proporcjach za pomocą wygenerowanego komputerowo programu opracowanego w celu zablokowania randomizacji uczestników do ramienia w badaniu.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie standardowych miar dystresu (HADS), dobrego samopoczucia (WEWBS), jakości życia (EQ-5D) i samowspółczucia (SCS) na początku badania, po interwencji i 4-miesięcznej obserwacji.

Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie pointerwencyjnej; uczestnicy będą wybierani iteracyjnie przy użyciu celowego doboru próby, aby reprezentować uczestników ze wszystkich trzech grup i uwzględnić zakres nasilenia dystresu na początku badania.

ANALIZA DANYCH Badanie to będzie wykorzystywać podejście oparte na metodach mieszanych w celu uwzględnienia celów wykonalności.

Dane ilościowe zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS. Dane opisowe zostaną przeanalizowane przy użyciu testów chi-kwadrat i t-testów. Analizy ilościowe będą wykorzystywać mieszany model liniowy porównujący wyniki dystresu, samowspółczucia i dobrostanu na początku badania z okresami kontrolnymi po 6 tygodniach i 4 miesiącach, w ramach trzech grup alokacji i pomiędzy nimi.

Wywiady będą transkrybowane dosłownie, co może być uzupełnione przez firmę zewnętrzną. W przypadku transkrypcji wywiadów pointerwencyjnych przez zewnętrzną usługę transkrypcji w stosunku do Uniwersytetu, Umowa o zachowaniu poufności Transcriber zostanie zawarta z wybraną usługą. Dzięki temu wszelkie informacje zebrane podczas wywiadów pozostaną poufne. Wybrana usługa transkrypcji będzie musiała posiadać bezpieczny system przesyłania, dostępu i przechowywania danych. Uczestnicy zostaną poinformowani, że ich rozmowa kwalifikacyjna zostanie przesłana do transkrypcji na etapie zgody na rekrutację. Jeżeli wywiady nie są transkrybowane przez firmę zewnętrzną, zostaną one przepisane przez członka zespołu badawczego.

Wywiady zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy ramowej (Ritchie i Spencer, 1994). Analiza ramowa umożliwia zarówno indukcyjną, jak i dedukcyjną analizę danych.

WARUNKI BADANIA Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez lokalne zespoły udarowe NHS, szpitalne oddziały udarowe oraz liczbę spraw w lokalnych i ostrych zespołach udarowych. Uczestnicy będą rekrutowani z zespołów ESSD w Derbyshire Community Healthcare Service NHS Foundation Trust i Derby Teaching Hospitals NHS Foundation Trust.

Wszyscy uczestnicy będą nadal otrzymywać swoją zwykłą opiekę poza badaniem. Grupa interwencyjna zostanie dostarczona przez głównego badacza, a aktywna grupa kontrolna zostanie dostarczona przez ochotników z lokalnego stowarzyszenia udarowego.

WYBÓR UCZESTNIKÓW KRYTERIA KWALIFIKACJI Uczestnicy po udarze mózgu zostaną zaproszeni do udziału w badaniu po zwolnieniu ze ścieżki ESSD.

Kryteria przyjęcia

Uczestnicy będą kwalifikować się do badania, jeśli:

• Kwalifikujące się do ścieżki wczesnego wspieranego wypisu, która obejmuje:

• Potwierdzona diagnoza nowego udaru.
• Powyżej 18 lat.
• Potrafi wyrazić zgodę na przebywanie w gabinecie.
• Pacjent i jego rodzina/opiekun wyrażają zgodę na kontynuację procesu rehabilitacji w domu.
• Środowisko domowe sprzyja rehabilitacji środowiskowej.
• Można określić osiągalne cele rehabilitacji.
• Dokument potwierdzający, że stan pacjenta jest wystarczająco dobry z medycznego punktu widzenia, aby można go było leczyć w społeczności.
• Język i/lub zdolności poznawcze pacjenta są na poziomie umożliwiającym mu samodzielne zarządzanie przez okresy, jakie jest to konieczne.

Oprócz kryteriów ESSD uczestnicy muszą;

• Mieć dobrą znajomość języka angielskiego
• Zostały zwolnione ze ścieżki ESSD Kryteria wykluczenia

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

• Mieć jakiekolwiek trudności w komunikacji, które uniemożliwiłyby im zaangażowanie się w interwencję (w tym upośledzenie słuchu, upośledzenie wzroku, niemożność zrozumienia języka angielskiego). Zostaną one ocenione według uznania badacza podczas oceny podstawowej.
• Miał diagnozę demencji przed udarem.
• Uznaje się, że nie mają zdolności do wyrażenia świadomej zgody. Zostanie to ocenione przez wykwalifikowanego lekarza.
• Miał wcześniejsze doświadczenia z CFT
• Otrzymywały leczenie medyczne lub psychologiczne z powodu choroby psychicznej w momencie udaru.

Pobieranie próbek Ta docelowa wielkość próby powinna być wykonalna dla bieżącego badania; do badania zostaną zatrudnieni przedstawiciele trzech zespołów ESSD w Derbyshire, z których każdy wspiera do 15 pacjentów przez 6 tygodni. Trust przewidywał, że zespoły ESSD będą wspierać 194 pacjentów w ramach ścieżki ESSD rocznie. Oczekuje się, że wszyscy pacjenci w ścieżce ESSD spełnią kryteria włączenia do badania.

Wielkość próby Zgodnie z celami badania wykonalności, dobór próby opiera się na liczbach wymaganych do oszacowania kluczowych parametrów projektowych. Naszym celem będzie rekrutacja 12 uczestników na grupę (łącznie 36 uczestników), w oparciu o obliczenia wykazujące, że liczby te wystarczą do oszacowania odpowiednich parametrów z odpowiednią precyzją (Julious, 2005).

Technika pobierania próbek Klinicyści z zespołu ESSD przekażą wszystkim wspieranym osobom informacje o badaniu i przekażą szczegółowe informacje zespołowi badawczemu, którzy wykażą zainteresowanie.

REKRUTACJA Potencjalni uczestnicy tego badania będą rekrutowani za pośrednictwem Derbyshire NHS Stroke Services. Uczestnicy będą rekrutowani przez okres 13 miesięcy.

Z uczestnikami skontaktują się klinicyści z Derbyshire NHS Stroke Services w sprawie badania. Klinicyści przekażą potencjalnym uczestnikom informacje o badaniu oraz przekażą zespołowi badawczemu dane kontaktowe osób, które wyrażą zainteresowanie udziałem. Następnie zespół badawczy ustali odpowiedni czas na spotkanie z uczestnikiem lub rozmowę telefoniczną w celu omówienia badania i upewnienia się, że rozumie on, czego się od niego wymaga.

Potencjalnemu uczestnikowi zostanie wyjaśnione, że przystąpienie do badania jest całkowicie dobrowolne i że jego decyzja nie będzie miała wpływu na jego leczenie i opiekę. Zostanie również wyjaśnione, że w każdej chwili mogą się wycofać, ale zostaną podjęte próby uniknięcia tego zdarzenia. W przypadku ich wycofania zostanie wyjaśnione, że ich dotychczas zebrane dane nie mogą zostać usunięte zgodnie z Polityką Prywatności Uczelni oraz informacjami podanymi w Karcie Informacyjnej Uczestnika i będziemy zabiegać o zgodę na wykorzystanie danych w końcowych analizach, w przypadku gdy odpowiedni.

RANDOMIZACJA I ZAŚLEPIENIE Uczestnicy zostaną przydzieleni losowo na początku badania (po uzyskaniu świadomej zgody i ocenie stanu wyjściowego) w równych proporcjach do interwencji CFT, aktywnej kontroli lub zwykłej opieki po udarze, gdy dana osoba wyrazi zgodę na udział w badaniu. Opracowany zostanie wygenerowany komputerowo program w celu zablokowania randomizacji uczestników do ramienia w badaniu. Odbędzie się to za pomocą sekwencji alokacji, a do badacza zostanie wysłana wiadomość e-mail z informacją, w której ramieniu znajduje się uczestnik.

Nie jest pragmatycznie możliwe, aby uczestnik lub terapeuta był zaślepiony co do przydziału do grupy ze względu na aktywny charakter interwencji.

PROGRAM BADANIA Osoby przejdą pomiary podstawowe, zanim zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup. Zostaną one wypełnione online, osobiście, przez telefon lub za pośrednictwem formularzy pocztowych, w zależności od preferencji uczestników i potrzeb komunikacyjnych.

Gdy osoba zostanie losowo przydzielona do grupy terapeutycznej, badacz skontaktuje się z nią telefonicznie, aby poinformować ją, do której grupy została przydzielona. Zostanie wysłany list uzupełniający, aby pomóc w wycofaniu. Jeśli uczestnik wycofa się z badania po tym, jak dowie się, do której grupy został przydzielony, nie zostanie zastąpiony w badaniu, ponieważ dopuszczalność randomizacji jest jednym z wyników będących przedmiotem zainteresowania w niniejszym studium wykonalności.

Naukowcy przeprowadzą również wywiady po interwencji po czterech miesiącach i po zakończeniu działań po sześciu tygodniach i czterech miesiącach.

Uczestnicy w każdym ramieniu otrzymają również opiekę jak zwykle na podstawie raportu wypisu od zespołu ESSD z ambulatoryjnej terapii neurologicznej.

Ramię interwencyjne – współczujące wyobrażenia Opierając się na wcześniejszej literaturze, mianowicie O'Neill i McMillan (2012), interwencja skoncentrowana na współczuciu będzie oparta na współczujących wyobrażeniach. Jak zasugerowali badacze w tym badaniu, interwencja zostanie przeprowadzona w ciągu kilku sesji, aby wspomóc naukę i zapamiętywanie.

Badacz spotka się z osobą na maksymalnie trzy sesje i przeprowadzi współczującą interwencję obrazową. Pierwsza sesja odbędzie się twarzą w twarz z możliwością prowadzenia pozostałych dwóch sesji zdalnie (przez Skype lub rozmowy telefoniczne). Ważne jest, aby pierwszą sesję przeprowadzić twarzą w twarz, aby interwencja mogła być dostosowana do potrzeb w zależności od możliwości/potrzeb uczestnika. Pozostałe dwie sesje mogą być prowadzone zdalnie w zależności od ograniczeń czasowych badacza i preferencji uczestników.

Uczestnicy zostaną zapytani, czy chcą zabrać ze sobą kopię nagrania lub scenariusza do domu po pierwszej sesji na ćwiczenia. Umożliwi to badaczowi rozwiązanie ewentualnych problemów podczas drugiej i trzeciej sesji. Uczestnik zachowa skrypt/nagranie na czas trwania badania i będzie miał możliwość zachowania go po zakończeniu badania.

Podczas interwencji uczestnik zostanie poproszony o stworzenie współczującego obrazu. Wyobrażanie współczujące działa na założeniu, że możemy stymulować różne systemy w naszym mózgu, wyobrażając sobie pewne sytuacje/obrazy. Na przykład, jeśli jesteś głodny i wyobrazisz sobie smaczny posiłek, uaktywnisz te same układy organizmu, jak gdyby posiłek znajdował się tuż przed tobą. Ta sama przesłanka działa w przypadku wyobrażania sobie zagrażających bodźców; nasze własne rozmowy i obrazy, które tworzymy w naszej głowie, mogą prowadzić do aktywacji systemu zagrożeń. To samo można powiedzieć o współczuciu; jeśli wyobrazimy sobie, że ktoś mówi do nas miłe i uspokajające słowa, może to aktywować kojący system w naszym mózgu. Obrazy pełne współczucia zachęcają zatem jednostkę do okazywania sobie współczucia i bycia dla siebie życzliwszym w celu zmniejszenia systemu zagrożeń (dalszy opis w Gilbert, 2010).

Uczestnik zostanie poproszony o stworzenie współczującego innego/miejsca, które jest mądre, ciepłe, silne i nieoceniające. Ktoś lub coś, co chce dla ciebie jak najlepiej, zapewnia bezwarunkową miłość i dodaje otuchy. Ma to na celu pobudzenie systemu samouspokojenia i zmniejszenie samokrytycyzmu. Zobacz scenariusz interwencji 181002, aby zapoznać się z proponowanym scenariuszem interwencji dla tego badania.

Postuluje się, że trzy sesje będą skutecznym sposobem przeprowadzenia interwencji w oparciu o ocenę kliniczną psychologów pracujących w zespole udarowym Derbyshire NHS.

Badacze nie będą nakładać ograniczeń na obecność opiekunów podczas sesji interwencyjnych. Badacz będzie jednak monitorował wpływ opiekuna na sesję i zastrzega sobie prawo do poproszenia opiekuna o opuszczenie sesji, jeśli ma on negatywny wpływ na interwencję.

Zaangażowanie użytkowników usług; Badacze zorganizowali spotkanie konsultacyjne z grupą interesariuszy w celu ustalenia wykonalności przeprowadzenia tej interwencji i zwrócenia uwagi na wszelkie przewidywane bariery. Proponowana interwencja została odpowiednio dopracowana.

Aktywna grupa kontrolna Dane uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, zostaną przekazane ochotnikom z lokalnej grupy stowarzyszeń pacjentów z udarem mózgu, którzy zgodzili się świadczyć usługi zaprzyjaźnienia. Ci wolontariusze mają dobre stosunki robocze z Derbyshire NHS Trust i mają aktualne kontrole DBS, aby spotykać się z pacjentami w ich własnych domach. Wolontariusze uczestniczyli również w programach szkoleniowych w ramach pracy, którą obecnie wykonują w Derbyshire NHS Trust. Następnie wolontariusz skontaktuje się z uczestnikami, aby umówić się na spotkanie z uczestnikami w dogodnym dla nich miejscu lub na rozmowę telefoniczną w dogodnym dla nich czasie. Jeśli uczestnik zdecyduje, że wygodniej będzie spotkać się poza domem, koszty dojazdu i parkingu zostaną pokryte przez zespół badawczy za uczestnika i wolontariusza.

Uczestnicy będą spotykać się lub rozmawiać z wolontariuszem przez maksymalnie trzy sesje. Będą się one odbywać raz w tygodniu przez maksymalnie jedną godzinę tygodniowo i będą nagrywane na dyktafon. Uczestnicy będą otrzymywać przyjacielskie wsparcie od tego samego wolontariusza przez cały czas trwania badania.

Opiekunowie zostaną poproszeni o nieobecność na tych sesjach, aby zmniejszyć obciążenie wolontariuszy.

Przewiduje się, że uczestnicy i wolontariusze przedyskutują tematy związane z powrotem do zdrowia, utratą siebie i roli oraz odzyskaniem cenionych ról.

Ramię leczenia jak zwykle Badacz skontaktuje się z uczestnikami, aby poinformować ich, że zostali przydzieleni do ramienia zwykłego leczenia i przypomnieć, z czym to się wiąże. Otrzymają również przypomnienie, że skontaktujemy się z nimi ponownie za sześć tygodni i cztery miesiące w celu zakończenia działań pocztowych.

Wywiady po interwencji Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z 6-8 uczestnikami (3-4 na ramię) w celu przedstawienia opisu akceptowalności projektu i procedur badania (zob. skrypt wywiadu 181002, aby zapoznać się ze scenariuszami wywiadu).

Świadoma zgoda na wywiady zostanie uzyskana na początku badania. Uczestnicy będą wybierani iteracyjnie przy użyciu celowego doboru próby, aby reprezentować uczestników ze wszystkich trzech grup i uwzględnić zakres nasilenia dystresu na początku badania. Wywiady będą nagrywane, a zgoda potwierdzona na początku wywiadu. Wywiady będą przeprowadzane przez zewnętrznego badacza i transkrybowane przez głównego badacza.