STRICTLY CFT : une intervention thérapeutique axée sur la compassion pour faciliter la récupération après un AVC

L'AVC est un type de lésion cérébrale acquise (ABI) et est un terme hétérogène utilisé pour décrire à la fois les ruptures de gros vaisseaux sanguins dans le cerveau provoquant une inondation de sang et les occlusions de minuscules vaisseaux dans une partie du cerveau qui est vitale pour le fonctionnement .

Au Royaume-Uni, l'AVC est la deuxième cause de décès et d'invalidité, juste derrière les maladies coronariennes. Environ 110 000 AVC surviennent chaque année en Angleterre avec des taux de prévalence estimés à 7,20/1000.

Les accidents vasculaires cérébraux peuvent entraîner des changements de fonctionnement dans divers domaines de la vie. En conséquence, les individus peuvent souvent éprouver une gamme de difficultés émotionnelles. Par exemple, il existe une forte prévalence de problèmes de santé mentale chez les survivants d'un AVC; les plus fréquemment rapportés sont la dépression et les troubles anxieux. Les taux de prévalence de la détresse varient d'une étude à l'autre ; cependant, on estime que la prévalence de la dépression post-AVC est d'environ 31 % et que l'anxiété post-AVC est estimée à 18 %. Des niveaux élevés de dépression et d'anxiété peuvent augmenter les déficiences fonctionnelles subies à la suite d'un accident vasculaire cérébral. La dépression en particulier est associée à des résultats fonctionnels réduits et à des taux de mortalité accrus.

De plus, des études ont révélé des niveaux élevés d'autocritique après un AVC lorsque les individus se rendent compte qu'ils ne sont plus capables de faire les choses qu'ils étaient capables de faire auparavant. Des études ont révélé des taux de dépression plus élevés chez les personnes qui continuent de poursuivre ce qui est maintenant devenu des objectifs de vie irréalisables. Il est postulé que cela pourrait être l'une des raisons du taux de prévalence élevé de la dépression post-AVC, en particulier si les individus ne réévaluent pas leurs objectifs de vie pour se réaligner sur tout changement dans la capacité cognitive et les déficits fonctionnels à la suite de l'AVC. .

Le National Institute for Health and Care Excellence Guidance a suggéré que les personnes qui ont subi un AVC devraient avoir accès à une thérapie psychologique pour aider à surmonter les difficultés d'adaptation à la vie après un AVC. L'une de ces thérapies est la thérapie centrée sur la compassion (CFT) qui vise à réduire l'autocritique en augmentant l'auto-compassion. Le CFT peut être particulièrement efficace dans cette population en raison des défis spécifiques rencontrés. Par exemple, ils doivent s'adapter à la perte du fonctionnement antérieur (tant sur le plan cognitif qu'autrement) tout en gérant la menace qu'un AVC puisse se reproduire et la nature graduelle et souvent frustrante de la récupération qui peut dépendre de l'apport clinique. Le tableau peut alors être encore compliqué par les tendances à l'autocritique d'un individu qui, comme décrit ci-dessus, peuvent aggraver les défis auxquels l'individu est déjà confronté. Par conséquent, le CFT, qui vise à réduire l'autocritique et à favoriser l'ajustement par l'autocompassion, semble être une intervention bien adaptée à cette population.

CFT propose un modèle bio-psycho-social de la détresse centré autour de trois systèmes ; un système d'entraînement, un système de menace et un système d'auto-apaisement. Le modèle suggère qu'un individu devient en détresse lorsque les trois systèmes deviennent déséquilibrés. L'autocritique est l'une des façons dont ce déséquilibre pourrait se produire. Dans ce modèle, l'autocritique est décrite comme une menace interne et conduit à un système hyperactif axé sur la menace. CFT se concentre sur la réduction de l'autocritique en augmentant le système apaisant et en réduisant le système de menace.

Il y a de plus en plus de preuves à l'appui de ce modèle de détresse. Par exemple, les individus de la population générale qui ont des niveaux élevés d'autocritique sont également susceptibles de développer des troubles liés à l'humeur comme la dépression et l'anxiété.

De plus, il a été constaté que des niveaux élevés d'autocritique ont un impact négatif sur l'efficacité du soutien psychologique à moins que l'autocritique ne soit spécifiquement ciblée.

Il existe également de plus en plus de preuves à l'appui de l'efficacité de la CFT pour réduire la détresse, ce qui sera discuté plus en détail ci-dessous.

Il existe un nombre croissant de recherches qui montrent des résultats prometteurs pour le CFT en tant qu'intervention pour réduire la détresse dans une population d'ABI.

Il y a eu une collection d'études de cas menées au sein de cette population utilisant la CFT pour réduire les symptômes de détresse. Deux de ces études ont trouvé des réductions cliniquement significatives des scores de détresse après l'intervention. Cependant, ces deux études ont utilisé une intervention CBT en plus du CFT. Alors que les revues de la littérature ont trouvé des preuves non concluantes de l'efficacité de la TCC seule pour traiter les symptômes de détresse dans une population d'ABI, on ne sait toujours pas quel impact direct l'intervention CFT a eu. Néanmoins, Ashworth (2015) a constaté une réduction des symptômes qui approchait de la signification lors de l'utilisation de la CFT seule.

O'Neill et McMillan (2012) ont utilisé une intervention d'imagerie compatissante en une seule séance dans un groupe de personnes atteintes d'un ABI. Cependant, les auteurs n'ont pas réussi à trouver un effet significatif de l'imagerie compatissante d'une seule session sur les scores d'empathie et d'auto-compassion, bien que les changements dans les scores d'auto-compassion se rapprochent de la signification. Il convient de noter que cette étude n'a utilisé qu'une seule séance d'imagerie compatissante et n'a pas évalué l'effet de cette intervention sur la détresse. Néanmoins, cette étude suggère que l'imagerie compatissante peut être utilisée dans une population ABI et les auteurs ont suggéré que de futures études utilisent une exposition répétée à l'imagerie compatissante pour faciliter l'apprentissage et la rétention.

Récemment, des chercheurs ont mené une étude naturaliste auprès de 12 personnes ayant reçu à la fois un CFT de groupe et individuel. Cette étude a révélé une réduction significative des symptômes de dépression et d'anxiété après l'intervention CFT, ce qui suggère en outre un soutien à l'utilisation de la CFT pour réduire les symptômes d'anxiété et de dépression dans une population ABI.

OBJECTIFS ET BUT DE L'ÉTUDE BUT Le but de cette étude est d'explorer la faisabilité d'un essai à grande échelle pour étudier l'efficacité clinique et économique d'une intervention axée sur la compassion pour gérer la détresse post-AVC.

Alors que les preuves de recherche à l'appui de l'utilisation de la CFT pour réduire les symptômes de détresse après une ABI sont en train d'émerger, à ce jour, aucun essai contrôlé randomisé (ECR) n'a été mené dans une population d'ABI ou d'AVC. Le Medical Research Council (MRC) indique qu'il y a certaines étapes que la recherche doit franchir avant de mener un ECR définitif, voir la figure 2. Actuellement, les preuves issues de la recherche atteignent l'étape de développement. Par conséquent, l'étude de faisabilité/pilote est la prochaine étape nécessaire du processus.

Il existe des preuves suggérant que le plus grand risque de développer une détresse psychologique se situe dans les premiers mois suivant l'AVC. Ce risque est ensuite maintenu tout au long de la première année post-AVC et présente une corrélation significative avec le résultat fonctionnel. Cette revue a suggéré qu'un diagnostic et un traitement précoces sont donc essentiels pour optimiser la récupération. Une autre revue plus récente a trouvé des preuves que les interventions psychologiques peuvent prévenir les troubles de l'humeur après un AVC. Par conséquent, cette étude explorera la CFT tôt après l'AVC.

OBJECTIF PRINCIPAL L'objectif principal est d'établir la faisabilité de l'étude, y compris le recrutement, la randomisation et la rétention des participants.

OBJECTIF(S) SECONDAIRE(S)

Les objectifs secondaires sont de :

• Déterminer l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention d'imagerie compatissante au sein d'une population d'AVC.
• Déterminer la pertinence des mesures avant et après l'évaluation de l'impact de l'intervention.
• Analyser le rapport coût-efficacité de l'étude.
• Établir des tailles d'effet pour permettre une estimation précise du nombre de participants nécessaires dans un ECR à grande échelle pour trouver un effet de traitement.
• Explorer l'efficacité de l'intervention.

POINTS FINAUX/RÉSULTATS SECONDAIRES Les mesures des résultats secondaires comprendront l'analyse des réponses aux questionnaires psychométriques (y compris HADS, WEWBS, EQ-5D, SCS) et à l'utilisation des services.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Un essai contrôlé randomisé de faisabilité à trois bras sera mené pour comparer une intervention axée sur la compassion à un contrôle actif et aux soins habituels de l'AVC. Les participants seront randomisés au départ dans des proportions égales via un programme généré par ordinateur développé pour bloquer les participants randomisés dans un bras de l'étude.

Les participants seront invités à remplir des mesures standardisées de détresse (HADS), de bien-être (WEWBS), de qualité de vie (EQ-5D) et d'auto-compassion (SCS) au départ, après l'intervention et au suivi de 4 mois.

Les participants seront invités à prendre part à une entrevue post-intervention; les participants seront sélectionnés de manière itérative à l'aide d'un échantillonnage raisonné pour représenter les participants des trois bras et pour inclure une gamme de gravité de la détresse au départ.

ANALYSE DES DONNÉES Cette étude utilisera une approche à méthodes mixtes pour répondre aux objectifs de faisabilité.

Les données quantitatives seront analysées à l'aide de SPSS. Les données descriptives seront analysées à l'aide de Chi carré et de tests t. Les analyses quantitatives utiliseront un modèle linéaire mixte comparant les scores de détresse, d'auto-compassion et de bien-être au départ par rapport aux suivis de 6 semaines et 4 mois, au sein et entre les trois groupes d'allocation.

Les entretiens seront retranscrits textuellement et pourront être complétés par une entreprise extérieure. Si les entrevues post-intervention sont transcrites par un service de transcription externe à l'Université, une Entente de confidentialité du transcripteur sera complétée avec le service choisi. Cela garantira que toutes les informations recueillies lors des entretiens resteront confidentielles. Le service de transcription choisi devra disposer d'un système sécurisé pour le transfert, l'accès et le stockage des données. Les participants seront informés que leur entretien sera envoyé pour transcription à l'étape du consentement du recrutement. Si les entretiens ne sont pas transcrits par une entreprise externe, ils seront transcrits par un membre de l'équipe de recherche.

Les entrevues seront analysées à l'aide d'une analyse de cadre (Ritchie et Spencer, 1994). L'analyse du cadre permet une analyse à la fois inductive et déductive des données.

CONTEXTE DE L'ÉTUDE Les participants seront identifiés par les équipes d'AVC communautaires du NHS, les services hospitaliers d'AVC et les charges de travail des équipes d'AVC communautaires et aigus. Les participants seront recrutés parmi les équipes ESSD au sein du Derbyshire Community Healthcare Service NHS Foundation Trust et du Derby Teaching Hospitals NHS Foundation Trust.

Tous les participants continueront à recevoir leurs soins habituels parallèlement à l'étude. Le bras d'intervention sera livré par l'investigateur principal et le bras de contrôle actif sera livré par des bénévoles de l'association locale de l'AVC.

SÉLECTION DES PARTICIPANTS CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ Les participants qui ont subi un AVC seront invités à participer à l'étude après leur sortie du parcours ESSD.

Critère d'intégration

Les participants seront éligibles à l'étude s'ils sont :

• Admissible à la voie de sortie assistée précoce qui comprend :

• Diagnostic confirmé d'un nouvel AVC.
• Plus de 18 ans.
• Capable de consentir à participer à l'étude.
• Le patient et sa famille/soignant acceptent que le processus de réadaptation se poursuive à domicile.
• L'environnement familial est propice à la réadaptation à base communautaire.
• Des objectifs de réhabilitation réalisables peuvent être identifiés.
• Documenter la reconnaissance que le patient est suffisamment bien d'un point de vue médical pour être pris en charge dans la communauté.
• Les compétences linguistiques et/ou cognitives du patient sont à un niveau qu'il peut gérer par lui-même pendant les périodes nécessaires.

En plus des critères ESSD, les participants doivent ;

• Avoir une bonne maîtrise de la langue anglaise
• Avoir été déchargé du parcours ESSD Critères d'exclusion

Les participants seront exclus s'ils :

• Avoir des difficultés de communication qui les empêcheraient de s'engager dans l'intervention (y compris des déficiences auditives, des déficiences visuelles, une incapacité à comprendre l'anglais). Ceux-ci seront évalués à la discrétion du chercheur lors des évaluations de base.
• A reçu un diagnostic de démence avant l'AVC.
• Sont réputés incapables de donner un consentement éclairé. Cela sera jugé par un clinicien qualifié.
• Avoir eu une expérience antérieure de CFT
• recevaient un traitement médical ou psychologique pour une maladie mentale au moment de leur AVC.

Échantillonnage Cette taille d'échantillon cible devrait être réalisable pour l'étude en cours ; l'étude recrutera parmi trois équipes ESSD du Derbyshire qui prennent chacune en charge jusqu'à 15 patients pendant 6 semaines. Le Trust a prédit que les équipes ESSD soutiendraient 194 patients dans le cadre du parcours ESSD par an. Il est prévu que tous les patients du parcours ESSD répondront aux critères d'inclusion de l'étude.

Taille de l'échantillon Conformément aux objectifs des tests de faisabilité de l'étude, l'échantillonnage est basé sur les nombres requis pour estimer les paramètres de conception clés. Nous viserons à recruter 12 participants par bras (36 participants au total), sur la base de calculs démontrant que ces nombres seraient suffisants pour estimer les paramètres pertinents avec une précision adéquate (Julious, 2005).

Technique d'échantillonnage Les cliniciens de l'équipe ESSD fourniront à toutes les personnes qu'ils soutiennent des informations sur l'étude et transmettront les détails à ceux qui manifestent un intérêt à l'équipe de recherche.

RECRUTEMENT Les participants potentiels à cette étude seront recrutés via les Derbyshire NHS Stroke Services. Les participants seront recrutés sur une période de 13 mois.

Les participants seront approchés par des cliniciens des Derbyshire NHS Stroke Services au sujet de l'étude. Les cliniciens fourniront aux participants potentiels des informations sur l'étude et transmettront les coordonnées de ceux qui expriment un intérêt à participer à l'équipe de recherche. L'équipe de recherche organisera ensuite un moment approprié pour rencontrer le participant ou avoir une conversation téléphonique pour discuter de l'étude et s'assurer qu'il comprend ce qui sera attendu d'eux.

Il sera expliqué au participant potentiel que la participation à l'essai est entièrement volontaire et que son traitement et ses soins ne seront pas affectés par sa décision. Il sera également expliqué qu'ils peuvent se retirer à tout moment, mais des tentatives seront faites pour éviter cet événement. En cas de retrait, il sera expliqué que leurs données collectées jusqu'à présent ne peuvent pas être effacées conformément à l'avis de confidentialité de la recherche de l'Université et aux informations fournies dans la fiche d'informations du participant et nous demanderons le consentement pour utiliser les données dans les analyses finales où approprié.

RANDOMISATION ET AVEUGLEMENT Les participants seront randomisés au départ (après consentement éclairé et évaluations de base) dans des proportions égales pour l'intervention CFT, le contrôle actif ou les soins habituels de l'AVC une fois que l'individu aura consenti à participer à l'étude. Un programme généré par ordinateur sera développé pour bloquer les participants au hasard dans un bras de l'étude. Cela se fera via une séquence d'attribution et un e-mail sera envoyé au chercheur pour l'informer dans quel bras se trouve le participant.

Il n'est pas pragmatiquement possible pour le participant ou le thérapeute d'être aveuglé à l'attribution du groupe en raison de la nature active de l'intervention.

PROGRAMME D'ÉTUDE Les individus effectueront des mesures de base avant d'être répartis au hasard dans l'un des trois bras. Celles-ci seront soit remplies en ligne, en face à face, par téléphone ou via des formulaires postaux, en fonction des préférences des participants et des besoins de communication.

Une fois qu'un individu a été affecté au hasard à un bras de traitement, le chercheur le contactera par téléphone pour l'informer du bras auquel il a été affecté. Une lettre de suivi sera envoyée pour faciliter le rappel. Si un participant se retire de l'étude après avoir découvert le bras qui lui a été attribué, il ne sera pas remplacé dans l'étude car l'acceptabilité de la randomisation est l'un des résultats d'intérêt dans cette étude de faisabilité.

Les chercheurs mèneront également des entretiens post-intervention à quatre mois et des post-mesures à six semaines et quatre mois de suivi.

Les participants de chaque bras recevront également des soins comme d'habitude sur la base du rapport de sortie de l'équipe ESSD du service de thérapie ambulatoire neurologique.

Imagerie compassionnelle du bras d'intervention Basée sur la littérature antérieure, à savoir O'Neill et McMillan (2012), l'intervention axée sur la compassion sera basée sur l'imagerie compassionnelle. Comme suggéré par les chercheurs de cette étude, l'intervention sera dispensée sur un certain nombre de séances pour faciliter l'apprentissage et la rétention.

Un chercheur rencontrera la personne pour un maximum de trois séances et offrira une intervention d'imagerie compatissante. La première session se déroulera en face à face avec la possibilité de dispenser les deux autres sessions à distance (soit via Skype, soit par téléphone). Il est important de mener la première séance en face à face afin que l'intervention puisse être adaptée au besoin en fonction des capacités/besoins du participant. Les deux autres sessions peuvent être dispensées à distance en fonction des contraintes de temps du chercheur et de la préférence des participants.

Il sera demandé aux participants s'ils souhaitent emporter chez eux une copie de l'enregistrement ou du scénario après la première session de pratique. Cela permettra au chercheur de résoudre tout problème potentiel au cours des deuxième et troisième sessions. Le participant conservera le script / enregistrement pendant toute la durée de l'étude et aura la possibilité de le conserver une fois l'étude terminée.

Au cours de l'intervention, le participant sera invité à créer une image compatissante. L'imagerie compatissante part du principe que nous pouvons stimuler différents systèmes de notre cerveau en imaginant certaines situations/images. Par exemple, si vous avez faim et que vous imaginez un bon repas, vous activerez les mêmes systèmes corporels que si le repas était juste devant vous. La même prémisse fonctionne pour imaginer des stimuli menaçants; notre propre discours intérieur et les images que nous créons dans notre tête peuvent entraîner une activation du système de menace. La même chose peut être dite pour la compassion; si nous imaginons quelqu'un qui nous dit des mots gentils et rassurants, cela peut activer le système apaisant de notre cerveau. L'imagerie compatissante encourage donc un individu à être compatissant et plus gentil avec soi-même afin de réduire le système de menace (voir Gilbert, 2010 pour une description plus détaillée).

Le participant sera invité à créer un autre / lieu compatissant qui est sage, chaleureux, fort et sans jugement. Quelqu'un ou quelque chose qui veut le meilleur pour vous, vous offre un amour inconditionnel et vous encourage. Le but est de stimuler le système d'auto-apaisement et de réduire l'autocritique. Voir le scénario d'intervention 181002 pour le scénario d'intervention proposé pour cette étude.

Il est postulé que trois séances seront un moyen efficace de fournir l'intervention basée sur le jugement clinique des psychologues travaillant au sein de l'équipe d'AVC du Derbyshire NHS.

Les chercheurs n'imposeront aucune restriction à la présence des aidants lors des séances d'intervention. Cependant, le chercheur surveillera l'influence du soignant sur la séance et se réserve le droit de demander au soignant de partir s'il nuit à l'intervention.

Implication des usagers du service ; Les chercheurs ont tenu une réunion de consultation avec un groupe d'intervenants : pour déterminer la faisabilité de la réalisation de cette intervention et pour mettre en évidence les obstacles qu'ils envisagent. L'intervention proposée a été affinée en conséquence.

Bras de contrôle actif Les détails des participants qui ont été acceptés dans l'étude et randomisés dans le bras de contrôle seront transmis aux volontaires d'un groupe local d'associations d'AVC qui ont accepté de fournir un service d'amitié. Ces bénévoles entretiennent de bonnes relations de travail avec le Derbyshire NHS Trust et disposent de vérifications DBS à jour pour rencontrer les patients à leur domicile. Les bénévoles ont également participé à des programmes de formation dans le cadre du travail qu'ils effectuent actuellement avec Derbyshire NHS Trust. Le volontaire contactera ensuite les participants pour organiser soit une rencontre avec ces participants dans un endroit qui leur convient, soit une conversation téléphonique à un moment qui leur convient. Si le participant décide qu'il est plus pratique de se rencontrer à l'extérieur de son domicile, les frais de déplacement et de stationnement seront payés pour le participant et le bénévole par l'équipe de recherche.

Les participants rencontreront ou parleront au bénévole pendant un maximum de trois séances. Celles-ci auront lieu une fois par semaine jusqu'à une heure par semaine et seront enregistrées pour le contenu via un dictaphone. Les participants recevront un soutien amical de la part du même volontaire tout au long de l'étude.

Les soignants seront priés de ne pas être présents lors de ces séances afin de réduire la charge des bénévoles.

Il est prévu que les participants et les volontaires discuteront de thèmes autour du rétablissement, de la perte de soi et de son rôle et de la récupération de rôles valorisés.

Traitement habituel Les participants seront contactés par le chercheur pour les informer qu'ils ont été affectés au traitement habituel et leur rappeler ce que cela implique. Il leur sera également rappelé qu'ils seront recontactés dans six semaines et quatre mois pour finaliser les mesures post.

Entretiens post-intervention Des entretiens qualitatifs seront menés avec 6 à 8 participants (3 à 4 par bras) pour fournir une description de l'acceptabilité de la conception et des procédures de l'essai (voir le script d'entretien 181002 pour les scripts d'entretien).

Le consentement éclairé pour les entretiens sera obtenu au début de l'étude. Les participants seront sélectionnés de manière itérative à l'aide d'un échantillonnage raisonné pour représenter les participants des trois bras et pour inclure une gamme de gravité de la détresse au départ. Les entretiens seront enregistrés et le consentement confirmé au début de l'entretien. Les entretiens seront menés par un chercheur externe et transcrits par le chercheur principal.