STRICTLY CFT: 뇌졸중 후 회복을 돕기 위한 동정심 집중 치료 개입

뇌졸중 뇌졸중은 후천성 뇌손상(ABI)의 일종으로 혈액 범람을 유발하는 뇌의 큰 혈관 파열과 기능에 필수적인 뇌 부분의 작은 혈관 폐색을 모두 설명하는 데 사용되는 이질적인 용어입니다. .

영국에서 뇌졸중은 관상동맥 심장병 다음으로 사망 및 장애의 두 번째 주요 원인입니다. 영국에서는 매년 약 110,000건의 뇌졸중이 발생하며 유병률은 7.20/1000으로 추정됩니다.

뇌졸중은 삶의 다양한 영역에서 기능의 변화로 이어질 수 있습니다. 결과적으로 개인은 종종 다양한 정서적 어려움을 경험할 수 있습니다. 예를 들어, 뇌졸중 생존자에게는 정신 건강 문제의 유병률이 높습니다. 가장 흔히 보고되는 것은 우울증과 불안 장애입니다. 고통의 유병률은 연구마다 다릅니다. 그러나 뇌졸중 후 우울증의 유병률은 약 31%, 뇌졸중 후 불안은 18%로 추정됩니다. 높은 수준의 우울증과 불안은 뇌졸중의 결과로 경험하는 기능 장애를 증가시킬 수 있습니다. 특히 우울증은 기능 결과 감소 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.

또한, 연구에 따르면 개인이 이전에 할 수 있었던 일을 더 이상 할 수 없다는 것을 깨닫기 때문에 뇌졸중 후 높은 수준의 자기 비판을 발견했습니다. 연구에 따르면 현재 달성할 수 없는 삶의 목표를 계속 추구하는 개인의 우울증 비율이 더 높다는 사실이 밝혀졌습니다. 이것이 뇌졸중 후 우울증의 유병률이 높은 이유 중 하나일 수 있다고 가정합니다. 특히 개인이 뇌졸중으로 인한 인지 능력 및 기능적 결함의 변화에 ​​맞춰 자신의 삶의 목표를 재평가하지 않는 경우에 그러합니다. .

National Institute for Health and Care Excellence Guidance는 뇌졸중을 앓은 개인이 뇌졸중 후 생활에 적응하는 데 어려움을 겪는 데 도움이 되는 심리 치료를 받아야 한다고 제안했습니다. 그러한 치료 중 하나는 자기 연민을 증가시켜 자기 비판을 줄이는 것을 목표로 하는 연민 집중 치료(CFT)입니다. CFT는 직면한 특정 문제로 인해 이 인구에서 특히 효과적일 수 있습니다. 예를 들어, 그들은 뇌졸중이 재발할 수 있는 위협과 임상 입력에 조건부일 수 있는 점진적이고 종종 실망스러운 회복의 특성을 관리하는 것과 함께 이전 기능(인지적 및 기타 모두)의 상실에 적응해야 합니다. 그런 다음 위에서 설명한 것처럼 개인이 이미 직면하고 있는 모든 문제를 복잡하게 만들 수 있는 개인의 자기 비판 경향에 의해 그림이 더욱 복잡해질 수 있습니다. 따라서 자기 비판을 줄이고 자기 연민을 통해 적응을 촉진하는 것을 목표로 하는 CFT는 이 인구에 적합한 개입으로 보입니다.

CFT는 세 가지 시스템을 중심으로 하는 고통의 생물-심리-사회적 모델을 제안합니다. 드라이브 시스템, 위협 시스템 및 자기 진정 시스템. 이 모델은 세 가지 시스템이 균형을 잃으면 개인이 괴로워한다고 제안합니다. 이러한 불균형이 발생할 수 있는 방법 중 하나는 자기 비판을 통해서입니다. 이 모델 내에서 자기 비판은 내부 위협으로 설명되며 지나치게 활동적인 위협 중심 시스템으로 이어집니다. CFT는 진정 시스템을 높이고 위협 시스템을 줄임으로써 자기 비판을 줄이는 데 중점을 둡니다.

이 고통 모델을 뒷받침하는 증거가 늘어나고 있습니다. 예를 들어, 높은 수준의 자기 비판을 가진 일반 인구의 개인은 또한 우울증 및 불안과 같은 기분 관련 장애가 발생하기 쉽습니다.

또한 높은 수준의 자기 비판은 자기 비판이 구체적으로 표적이 되지 않는 한 심리적 지원의 효과에 부정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.

아래에서 더 자세히 논의될 조난 감소에 대한 CFT의 효과를 뒷받침하는 증거도 증가하고 있습니다.

ABI 인구의 고통을 줄이기 위한 개입으로서 CFT에 대한 유망한 결과를 보여주는 연구 기관이 늘어나고 있습니다.

고통의 증상을 줄이기 위해 CFT를 사용하는 이 인구 내에서 수행된 사례 연구 모음이 있습니다. 이 연구 중 두 건은 개입 후 조난 점수에서 임상적으로 의미 있는 감소를 발견했습니다. 그러나 이 두 연구 모두 CFT 외에 CBT 개입을 활용했습니다. 문헌 검토에서 ABI 인구의 고통 증상을 치료하기 위해 CBT 단독의 효과에 대한 결정적이지 않은 증거를 발견했지만 CFT 개입이 어떤 직접적인 영향을 미쳤는지는 여전히 불분명합니다. 그럼에도 불구하고 Ashworth(2015)는 CFT를 단독으로 사용하는 동안 의미에 접근하는 증상의 감소를 발견했습니다.

O'Neill과 McMillan(2012)은 ABI가 있는 개인 그룹에서 단일 세션 자비로운 이미지 개입을 활용했습니다. 그러나 저자는 자기 연민 점수의 변화가 유의미하게 접근했지만 단일 세션 연민적 이미지가 공감 및 자기 연민 점수에 미치는 유의미한 영향을 찾지 못했습니다. 이 연구는 연민적 이미지의 단일 세션만을 활용했으며 이 개입이 고통에 미치는 영향을 평가하지 않았다는 점에 유의해야 합니다. 그럼에도 불구하고 이 연구는 연민적 이미지가 ABI 인구에서 활용될 수 있음을 시사하며 저자는 향후 연구에서 학습 및 유지를 돕기 위해 연민적 이미지에 반복적으로 노출되는 것을 활용할 것을 제안했습니다.

최근 연구자들은 그룹 및 개인 CFT를 모두 받은 12명의 개인을 대상으로 자연주의적 연구를 수행했습니다. 이 연구는 CFT 개입 후 우울증 및 불안 증상이 크게 감소한 것을 발견했으며, 이는 ABI 인구에서 불안 및 우울증 증상을 줄이기 위해 CFT를 활용하는 것에 대한 지원을 추가로 제안합니다.

연구 목적 및 목적 이 연구의 목적은 뇌졸중 후 고통을 관리하기 위한 연민 중심 중재의 임상 및 비용 효율성을 조사하기 위한 전면적 시험의 타당성을 탐색하는 것입니다.

ABI 후 고통의 증상을 줄이기 위해 CFT를 사용하는 것을 뒷받침하는 연구 증거가 나타나고 있지만 현재까지 ABI 또는 뇌졸중 인구에서 수행된 무작위 통제 시험(RCT)은 없었습니다. 의료 연구 위원회(MRC)는 최종 RCT를 수행하기 전에 연구가 거쳐야 하는 특정 단계가 있다고 명시합니다(그림 2 참조). 현재 연구 증거는 개발 단계를 충족합니다. 따라서 타당성/예비 연구는 프로세스에서 다음으로 필요한 단계입니다.

심리적 고통이 발생할 가장 큰 위험은 뇌졸중 후 처음 몇 개월이라는 증거가 있습니다. 이 위험은 뇌졸중 후 첫 해 동안 유지되며 기능적 결과와 상당한 상관관계가 있습니다. 따라서 이 리뷰는 조기 진단과 치료가 회복을 최적화하는 데 필수적이라고 제안했습니다. 보다 최근의 또 다른 검토에서는 심리적 개입이 뇌졸중 후 기분 장애를 예방할 수 있다는 증거를 발견했습니다. 따라서 이 연구는 뇌졸중 후 조기에 CFT를 탐색할 것입니다.

1차 목적 1차 목표는 참가자 모집, 무작위 배정 및 유지를 포함하여 연구의 타당성을 확립하는 것입니다.

2차 목표

두 번째 목표는 다음과 같습니다.

• 뇌졸중 인구 내에서 자비로운 이미지 개입의 수용 가능성과 타당성을 결정합니다.
• 개입의 영향을 평가하기 위한 사전 및 사후 측정의 적합성을 결정합니다.
• 연구의 비용 효율성을 분석합니다.
• 치료 효과를 찾기 위해 전체 규모의 RCT에 필요한 참가자 수를 정확하게 추정할 수 있도록 효과 크기를 설정합니다.
• 중재의 효과 탐색 결과 측정/종료점 주요 결과 측정/종점 주요 결과 측정은 참가자의 연구 참여 경험에 대한 인터뷰 질문에 대한 응답에서 중도 탈락률/완료율 비율 및 프레임워크 분석입니다.

2차 결과/결과 2차 결과 측정에는 정신측정학(HADS, WEWBS, EQ-5D, SCS 포함) 및 서비스 사용 설문지에 대한 응답 분석이 포함됩니다.

연구 설계 연민 중심 개입을 능동적 통제 및 일반적인 뇌졸중 치료와 비교하는 3군 타당성 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 참가자는 연구에서 무작위 참가자를 차단하기 위해 개발된 컴퓨터 생성 프로그램을 통해 동일한 비율로 기준선에서 무작위 배정됩니다.

참가자는 기준선, 개입 후 및 4개월 후속 조치에서 고통(HADS), 웰빙(WEWBS), 삶의 질(EQ-5D) 및 자기 연민(SCS)의 표준화된 측정을 완료해야 합니다.

참가자는 개입 후 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 세 가지 부문 모두의 참가자를 대표하고 기준선에서 고통의 심각도 범위를 포함하기 위해 의도적 샘플링을 사용하여 반복적으로 선택됩니다.

데이터 분석 이 연구는 타당성 목표를 다루기 위해 혼합 방법 접근법을 활용할 것입니다.

정량적 데이터는 SPSS를 사용하여 분석됩니다. 설명 데이터는 카이 제곱 및 t-테스트를 ​​사용하여 분석됩니다. 정량적 분석은 3개의 할당 그룹 내 및 사이에서 기준선 대 6주 및 4개월 후속 조치에서 고통, 자기 연민 및 웰빙 점수를 비교하는 혼합 선형 모델을 사용합니다.

인터뷰는 그대로 기록되며 외부 회사에서 완료할 수 있습니다. 개입 후 인터뷰가 대학 외부의 전사 서비스를 통해 전사되는 경우 선택한 서비스에서 전사 기밀 유지 계약이 완료됩니다. 이렇게 하면 인터뷰에서 수집된 모든 정보가 기밀로 유지됩니다. 선택한 녹음 서비스는 데이터 전송, 액세스 및 저장을 위한 보안 시스템을 갖추어야 합니다. 참가자는 채용 동의 단계에서 인터뷰 내용이 필사를 위해 보내진다는 사실을 알게 됩니다. 인터뷰 내용을 외부 회사에서 전사하지 않는 경우 연구팀 구성원이 전사합니다.

인터뷰는 프레임워크 분석을 사용하여 분석됩니다(Ritchie & Spencer, 1994). 프레임워크 분석은 데이터의 귀납적 및 연역적 분석을 모두 허용합니다.

연구 설정 참가자는 NHS 커뮤니티 뇌졸중 팀, 병원 뇌졸중 병동 및 커뮤니티 및 급성 뇌졸중 팀의 사례 부하를 통해 식별됩니다. 참가자는 Derbyshire Community Healthcare Service NHS Foundation Trust 및 Derby Teaching Hospitals NHS Foundation Trust 내의 ESSD 팀에서 모집됩니다.

모든 참가자는 연구와 함께 평소 치료를 계속 받게 됩니다. 중재 팔은 1차 조사관이 전달하고 활성 제어 팔은 지역 뇌졸중 협회의 자원 봉사자가 전달합니다.

참가자 자격 기준 선택 뇌졸중이 있는 참가자는 ESSD 경로에서 퇴원한 후 연구에 참여하도록 초대됩니다.

포함 기준

참가자는 다음과 같은 경우 연구에 참여할 수 있습니다.

• 조기 지원 퇴원 경로에 대한 자격은 다음을 포함합니다.

• 새로운 뇌졸중 진단이 확인되었습니다.
• 18세 이상
• 연구 참여에 동의할 수 있습니다.
• 환자와 가족/간병인은 집에서 계속되는 재활 과정에 동의합니다.
• 가정 환경은 지역 사회 기반 재활에 도움이 됩니다.
• 달성 가능한 재활 목표를 식별할 수 있습니다.
• 환자가 의학적 관점에서 지역사회에서 관리할 수 있을 만큼 충분히 건강하다는 확인서를 문서화합니다.
• 환자의 언어 및/또는 인지 능력은 필요한 기간 동안 스스로 관리할 수 있는 수준입니다.

ESSD 기준 외에도 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

• 영어를 잘 이해하세요.
• ESSD 경로 제외 기준에서 제외됨

다음과 같은 경우 참가자에서 제외됩니다.

• 중재에 참여하는 데 방해가 되는 의사소통 장애가 있는 경우(청각 장애, 시각 장애, 영어 이해 불가 포함). 이들은 기준선 평가 동안 연구원의 재량에 따라 평가될 것입니다.
• 뇌졸중 전에 치매 진단을 받았습니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족한 것으로 간주됩니다. 이것은 자격을 갖춘 임상의를 통해 판단됩니다.
• CFT 경험이 있으신 분
• 뇌졸중 당시 정신 질환으로 의학적 또는 심리적 치료를 받고 있었습니다.

샘플링 이 목표 샘플 크기는 현재 연구에 적합해야 합니다. 이 연구는 각각 6주 동안 최대 15명의 환자를 지원하는 Derbyshire의 3개 ESSD 팀에서 모집합니다. 트러스트는 ESSD 팀이 매년 ESSD 경로 내에서 194명의 환자를 지원할 것이라고 예측했습니다. ESSD 경로의 모든 환자가 연구의 포함 기준을 충족할 것으로 예상됩니다.

샘플 크기 연구의 타당성 테스트 목적과 일치하도록 샘플링은 주요 설계 매개변수를 추정하는 데 필요한 숫자를 기반으로 합니다. 우리는 이 숫자가 적절한 정밀도로 관련 매개변수를 추정하기에 충분하다는 것을 입증하는 계산을 기반으로 팔당 12명의 참가자(총 36명의 참가자)를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다(Julious, 2005).

샘플링 기술 ESSD 팀의 임상의는 지원하는 모든 개인에게 연구에 대한 정보를 제공하고 관심을 보이는 사람들의 세부 정보를 연구팀에 전달합니다.

모집 이 연구의 잠재적 참가자는 Derbyshire NHS Stroke Services를 통해 모집됩니다. 참가자는 13개월 동안 모집됩니다.

연구에 대해 Derbyshire NHS Stroke Services 내의 임상의가 참가자에게 접근합니다. 임상의는 잠재적 참가자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 연구 팀에 참여에 대한 관심을 표명한 사람들의 연락처 세부 정보를 전달합니다. 그런 다음 연구팀은 참가자를 만나거나 연구를 통해 이야기하고 그들에게 필요한 것이 무엇인지 이해하기 위해 전화 대화를 할 수 있는 적절한 시간을 마련할 것입니다.

잠재적 참여자에게 시험 참여는 전적으로 자발적이며 그들의 치료 및 관리는 그들의 결정에 영향을 받지 않는다는 점을 설명할 것입니다. 또한 언제든지 철회할 수 있지만 이러한 일이 발생하지 않도록 노력할 것임을 설명합니다. 탈퇴의 경우, 지금까지 수집된 데이터는 대학의 연구 개인정보 보호 공지 및 참가자 정보 시트에 제공된 정보에 따라 삭제되지 않을 수 있음을 설명하고 최종 분석에서 데이터 사용에 대한 동의를 구할 것입니다. 적절한.

무작위화 및 눈가림 개인이 연구 참여에 동의하면 참가자는 기준선(정보에 입각한 동의 및 기준선 평가 후)에서 CFT 중재, 활성 대조군 또는 일반적인 뇌졸중 치료에 동일한 비율로 무작위 배정됩니다. 컴퓨터 생성 프로그램은 참가자를 무작위로 연구의 팔로 차단하기 위해 개발될 것입니다. 이것은 할당 순서를 통해 수행되며 참가자가 어느 팔에 있는지 알려주는 이메일이 연구원에게 전송됩니다.

개입의 능동적 특성으로 인해 참여자나 치료사가 그룹 할당에 눈이 멀어지는 것은 실용적으로 불가능합니다.

연구 요법 개인은 세 가지 부문 중 하나에 무작위로 할당되기 전에 기준 측정을 완료합니다. 이는 참가자의 선호도 및 커뮤니케이션 요구 사항에 따라 온라인, 대면, 전화 또는 우편 양식을 통해 완료됩니다.

개인이 치료 부문에 무작위로 할당되면 연구원은 전화를 통해 연락하여 할당된 부문을 알려줍니다. 리콜을 돕기 위해 후속 편지가 발송됩니다. 참가자가 할당된 암을 찾은 후 연구에서 탈퇴하는 경우 무작위화의 수용 가능성이 이 타당성 연구의 관심 결과 중 하나이므로 연구에서 대체되지 않습니다.

연구원은 또한 4개월에 개입 후 인터뷰를 수행하고 6주 및 4개월에 조치 후 후속 조치를 수행합니다.

각 팔의 참가자도 신경 외래 환자 치료 서비스의 ESSD 팀의 퇴원 보고서에 따라 평소와 같이 치료를 받습니다.

중재 팔-연민적 심상 이전 문헌, 즉 O'Neill 및 McMillan(2012)을 기반으로 동정심 중심 중재는 동정심 심상을 기반으로 합니다. 이 연구에서 연구원들이 제안한 대로 중재는 학습 및 유지를 돕기 위해 여러 세션에 걸쳐 제공될 것입니다.

연구원은 최대 3개의 세션 동안 개인을 만나 자비로운 이미지 개입을 제공합니다. 첫 번째 세션은 다른 두 세션을 원격으로(Skype 또는 전화 통화를 통해) 전달하는 옵션과 함께 직접 대면합니다. 참가자의 능력/필요에 따라 개입이 필요에 따라 조정될 수 있도록 첫 번째 세션을 대면하여 진행하는 것이 중요합니다. 다른 두 세션은 연구원의 시간 제약과 참가자 선호도에 따라 원격으로 제공될 수 있습니다.

참가자는 연습을 위해 첫 번째 세션이 끝난 후 녹음본이나 대본을 집으로 가져갈 것인지 묻습니다. 이를 통해 연구원은 두 번째 및 세 번째 세션 동안 잠재적인 문제를 해결할 수 있습니다. 참가자는 연구 기간 동안 스크립트/녹화를 보관하고 연구가 완료된 후에도 이를 유지할 수 있는 옵션이 있습니다.

개입하는 동안 참가자는 자비로운 이미지를 만들도록 요청받습니다. 자비로운 이미지는 특정 상황/그림을 상상함으로써 뇌의 다양한 시스템을 자극할 수 있다는 전제에서 작동합니다. 예를 들어 배가 고플 때 맛있는 식사를 상상하면 바로 앞에 식사가 있는 것처럼 동일한 신체 시스템이 활성화됩니다. 위협적인 자극을 상상하는 데에도 동일한 전제가 적용됩니다. 우리 자신의 혼잣말과 우리가 머릿속에서 만드는 이미지는 위협 시스템의 활성화로 이어질 수 있습니다. 연민에 대해서도 마찬가지입니다. 누군가가 우리에게 친절하고 안심시키는 말을 하는 것을 상상하면 우리 뇌의 진정 시스템이 활성화될 수 있습니다. 따라서 자비로운 이미지는 위협 시스템을 줄이기 위해 개인이 자기 자비롭고 자신에게 더 친절하도록 권장합니다(자세한 설명은 Gilbert, 2010 참조).

참가자는 현명하고 따뜻하며 강하고 비판적이지 않은 자비로운 타자/장소를 만들도록 요청받을 것입니다. 당신을 위해 최선을 다하고 무조건적인 사랑을 주고 격려해 주는 누군가 또는 무언가. 이것의 목적은 자기 진정 시스템을 자극하고 자기 비판을 줄이는 것입니다. 이 연구를 위해 제안된 개입 스크립트는 개입 스크립트 181002를 참조하십시오.

Derbyshire NHS 뇌졸중 팀 내에서 일하는 심리학자의 임상적 판단에 따라 중재를 제공하는 효과적인 방법은 세 가지 세션이 될 것으로 가정합니다.

연구원은 개입 세션 중에 간병인이 참석하는 데 제한을 두지 않습니다. 그러나 연구원은 간병인이 세션에 미치는 영향을 모니터링하고 개입에 부정적인 영향을 미치는 경우 간병인에게 떠나도록 요청할 권리를 보유합니다.

서비스 사용자 참여 연구자들은 이해관계자 그룹과 협의 회의를 개최했습니다: 이 개입의 실행 가능성을 확인하고 그들이 예상하는 장벽을 강조하기 위해. 이에 따라 제안된 개입이 개선되었습니다.

Active control arm 연구에 동의하고 control arm에 무작위 배정된 참가자의 세부 정보는 친구 맺기 서비스 제공에 동의한 지역 뇌졸중 협회 그룹의 자원 봉사자에게 전달됩니다. 이 자원봉사자들은 Derbyshire NHS Trust와 좋은 업무 관계를 유지하고 있으며 최신 DBS 검사를 통해 자신의 집에서 환자를 만날 수 있습니다. 자원봉사자들은 또한 현재 Derbyshire NHS Trust에서 수행하는 작업의 일환으로 교육 프로그램에 참석했습니다. 그런 다음 자원 봉사자는 참가자에게 연락하여 참가자에게 편리한 장소에서 참가자를 만나거나 편리한 시간에 전화 통화를 할 수 있도록 준비합니다. 참가자가 집 밖에서 만나는 것이 더 편리하다고 판단한 경우 참가자와 자원 봉사자의 교통비와 주차비는 연구팀에서 지불합니다.

참가자는 최대 세 세션 동안 자원 봉사자를 만나거나 이야기를 나눕니다. 이는 주당 최대 1시간 동안 일주일에 한 번 발생하며 딕터폰을 통해 콘텐츠에 대해 녹음됩니다. 참가자는 연구 내내 동일한 지원자로부터 친구가 되는 지원을 받게 됩니다.

간병인은 자원봉사자의 부담을 줄이기 위해 이러한 세션에 참석하지 않도록 요청받을 것입니다.

참가자와 자원봉사자는 회복, 자아와 역할의 상실, 가치 있는 역할의 회복에 관한 주제를 논의할 것으로 예상됩니다.

평소와 같은 치료 참가자는 연구원이 연락하여 평소와 같은 치료에 할당되었음을 알리고 이에 수반되는 사항을 상기시킵니다. 그들은 또한 사후 조치를 완료하기 위해 6주 4개월 후에 다시 연락을 받을 것이라는 점을 상기할 것입니다.

개입 후 인터뷰 질적 인터뷰는 6-8명의 참가자(팔당 3-4명)와 함께 수행되어 시험 설계 및 절차의 수용 가능성에 대한 설명을 제공합니다(인터뷰 스크립트는 인터뷰 스크립트 181002 참조).

면담에 대한 정보에 입각한 동의는 연구가 시작될 때 얻을 것입니다. 참가자는 세 가지 부문 모두의 참가자를 대표하고 기준선에서 고통의 심각도 범위를 포함하기 위해 의도적 샘플링을 사용하여 반복적으로 선택됩니다. 인터뷰는 녹음되며 인터뷰 시작 시 동의가 확인됩니다. 인터뷰는 외부 연구원이 수행하고 수석 연구원이 전사합니다.