Stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) tehokkuus- ja turvallisuustutkimus pembrolitsumabin (MK-3475) kanssa tai ilman sitä aikuisilla, joilla ei ole leikattu vaiheen I tai II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (MK-3475-867/KEYNOTE-867)
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus pembrolitsumabin (MK-3475) tai ilman sitä käyttävän stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on leikamaton vaiheen I tai II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) KEYNOTE-867)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) ja pembrolitsumabin (MK-3475) tehoa ja turvallisuutta aikuisten osallistujien hoidossa, joilla ei ole leikattu vaiheen I tai II (vaihe IIB N0, M0) ei-pienisoluinen keuhko. syöpä (NSCLC).
Ensisijaiset tutkimushypoteesit ovat:
- SBRT plus pembrolitsumabi pidentää tapahtumavapaata eloonjäämisaikaa (EFS) verrattuna SBRT plus lumelääkkeeseen (normaali suolaliuos) ja
- SBRT plus pembrolitsumabi pidentää kokonaiseloonjäämistä (OS) verrattuna SBRT:hen plus lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokollan muutoksesta 8 alkaen tutkimus lopetettiin väliaikaisen analyysin vuoksi, joka ei tukenut tutkimuksen ensisijaista ja keskeisiä sekundaarisia päätetapahtumia.
Kaikki tutkimuksen osallistujat lopettivat jatkuvan hoidon pembrolitsumabilla/lumelääkkeellä, ja heidän on suoritettava kokeilu- ja turvallisuusseurannan päättyminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
448
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6815 AD
- Ziekenhuis Rijnstate ( Site 1405)
-
-
North Holland
-
Hilversum, North Holland, Alankomaat, 1213 XZ
- Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum-Oncology ( Site 1407)
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Alankomaat, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum-Studie Team Oncologie ( Site 1403)
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1012
- IDIM Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas ( Site 0208)
-
Buenos Aires, Argentiina, C1118AAT
- Hospital Aleman ( Site 0200)
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming ( Site 0203)
-
Buenos Aires, Argentiina, C1431
- CEMIC ( Site 0201)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 0206)
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0204)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DSV
- Sanatorio Parque ( Site 0207)
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario ( Site 0205)
-
-
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Port Macquarie Base Hospital ( Site 2500)
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- GenesisCare North Shore ( Site 2508)
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women s Hospital ( Site 2502)
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Icon Cancer Centre Hobart ( Site 2507)
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health ( Site 2501)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
- Instituto Nacional Do Cancer Jose Alencar Gomes Da Silva ( Site 0305)
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0300)
-
São Paulo, Brasilia, 01321-001
- Hospital Paulistano - Amil Clinical Research ( Site 0316)
-
São Paulo, Brasilia, 01509-900
- A.C. Camargo Cancer Center ( Site 0312)
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre ( Site 0318)
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs ( Site 0301)
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow ( Site 0319)
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13060-904
- Hospital e Maternidade Celso Pierro ( Site 0313)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital General Universitari Vall d Hebron ( Site 1602)
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1604)
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 1601)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46206
- Hospital Universitario La Fe ( Site 1603)
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 2600)
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 2603)
-
-
Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center ( Site 2604)
-
Gyeonggi-do, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 16247
- The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 2606)
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital ( Site 2605)
-
-
-
-
-
Chieti, Italia, 66100
- Ospedale Santissima Annunziata ( Site 1303)
-
Florence, Italia, 50134
- A.O. Universitaria Careggi ( Site 1301)
-
Modena, Italia, 41124
- Policlinico di Modena ( Site 1306)
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli ( Site 1302)
-
Roma, Italia, 00185
- Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata-Oncologia Medica ( Site 1309)
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Landeskrankenhaus - Universitatsklinikum Graz ( Site 0804)
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Universitatsklinik LKH Innsbruck ( Site 0802)
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4021
- Keppler Universitatsklinikum ( Site 0806)
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Itävalta, 1145
- Social Medical Center - Otto Wagner Hospital ( Site 0801)
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8677
- Chiba University Hospital ( Site 2806)
-
Fukuoka, Japani, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2816)
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University Hospital ( Site 2810)
-
Niigata, Japani, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2801)
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute ( Site 2812)
-
Tokyo, Japani, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 2802)
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2803)
-
Tokyo, Japani, 142-8666
- Showa University Hospital ( Site 2805)
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital ( Site 2804)
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 2778577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 2800)
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital ( Site 2815)
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0046
- Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2811)
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japani, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital ( Site 2809)
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital ( Site 2814)
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japani, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital ( Site 2808)
-
Takatsuki, Osaka, Japani, 5698686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 2813)
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japani, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital ( Site 2807)
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Moncton Hospital - Horizon Health Network ( Site 0105)
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Health Sciences North Research Institute ( Site 0107)
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre ( Site 0100)
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 0102)
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital ( Site 0104)
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Sault Area Hospital ( Site 0101)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont ( Site 0110)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0113)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CHUS - Hopital Fleurimont ( Site 0111)
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Oslo Universitetssykehus HF Ulleval Sykehus ( Site 1500)
-
-
Sor-Trondelag
-
Trondheim, Sor-Trondelag, Norja, 7030
- St Olavs Hospital ( Site 1504)
-
-
Vestfold
-
Bergen, Vestfold, Norja, 5021
- Helse Bergen HF Haukeland Universitetssykehus ( Site 1502)
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-796
- Centrum Onkologii im. prof. Franciszka ukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2407)
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 2400)
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
-
-
Silesian Voivodeship
-
Gliwice, Silesian Voivodeship, Puola, 44-101
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 2403)
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 10-228
- SPZOZ MSWIA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie ( Site 2404)
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii ( Site 2402)
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie ( Site 1112)
-
Paris, Ranska, 75014
- Hopital Cochin ( Site 1107)
-
Paris, Ranska, 75877
- A.P.H. Paris. Hopital Bichat Claude Bernard ( Site 1114)
-
-
Ain
-
Poitiers, Ain, Ranska, 86021
- CHU Poitiers ( Site 1109)
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Ranska, 29200
- CHU de Brest -Site Hopital Morvan ( Site 1100)
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33076
- Institut Bergonie ( Site 1102)
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34298
- Institut Regional du Cancer de Montpellier - ICM ( Site 1108)
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Ranska, 76000
- CHU de Rouen ( Site 1113)
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Ranska, 80054
- Hopital Sud du Amiens ( Site 1115)
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic-Oncologie Medicala ( Site 3202)
-
-
Cluj
-
Florești, Cluj, Romania, 407280
- Amethyst Radiotherapy Center-Oncologie Medicala ( Site 3201)
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite Universitaetsmedizin Berlin ( Site 1207)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Saksa, 73730
- Klinikum Esslingen-Klinik für Kardiologie und Pneumologie ( Site 1208)
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69126
- Universitaetsklinikum Heidelberg. ( Site 1204)
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen ( Site 1209)
-
-
Hesse
-
Giessen, Hesse, Saksa, 35392
- UKGM Gießen/Marburg-Medical Clinic V ( Site 1210)
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Saksa, 26121
- Pius Hospital Oldenburg ( Site 1202)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum Essen ( Site 1201)
-
Hamm, North Rhine-Westphalia, Saksa, 59063
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH ( Site 1205)
-
-
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve HUG ( Site 1706)
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- Universitaetsspital Zuerich ( Site 1700)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 3304)
-
Taipei, Taiwan, 110301
- Taipei Medical University Hospital ( Site 3303)
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 3301)
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital ( Site 3300)
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01250
- Baskent Adana Dr Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi ( Site 2105)
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Medical Faculty ( Site 2100)
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital ( Site 2101)
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi-oncology ( Site 2116)
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
- Kartal Training and Research Hospital ( Site 2102)
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35520
- I.E.U. Medical Point Hastanesi ( Site 2115)
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38030
- Erciyes University Medical Faculty ( Site 2109)
-
Sakarya, Turkki (Türkiye), 54290
- Sakarya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2114)
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Kyiv City Clinical Oncology Centre ( Site 2200)
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49055
- Medical center Medikal Plaza of Ecodnipro LLC ( Site 2207)
-
-
Kharkivs’ka Oblast’
-
Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61070
- Regional Centre of Oncology-Thoracic organs ( Site 2202)
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnitskiy, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25011
- Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 2206)
-
-
Kyivska Oblast
-
Kapitanivka Village, Kyivska Oblast, Ukraina, 08111
- Medical Center of Yuriy Spizhenko LLC.-Clinical Trial ( Site 2205)
-
Khodosovka, Kyivska Oblast, Ukraina, 08173
- Medical Center Asklepion LLC ( Site 2208)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03126
- Medical and Diagnostic Centre LLC Dobryi Prognoz ( Site 2203)
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Semmelweis University ( Site 2303)
-
Budapest, Unkari, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet ( Site 2304)
-
Budapest, Unkari, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet ( Site 2306)
-
Budapest, Unkari, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 2308)
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ-Onkoterápiás Intézet ( Site 2314)
-
-
Borsod-Abauj Zemplen county
-
Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Unkari, 3529
- CRU Hungary KFT ( Site 2309)
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Unkari, 6000
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 2311)
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, Unkari, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 2312)
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Unkari, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz ( Site 2305)
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 2301)
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Unkari, 5004
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 2310)
-
-
Pest County
-
Törökbálint, Pest County, Unkari, 2045
- Törökbálinti Tüdőgyógyintézet ( Site 2302)
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Unkari, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz ( Site 2307)
-
-
Veszprém megye
-
Farkasgyepű, Veszprém megye, Unkari, 8582
- Farkasgyepui Tudogyogyintezet ( Site 2313)
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital ( Site 2900)
-
-
-
-
Chelyabinsk Oblast
-
Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Venäjä, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary ( Site 2014)
-
-
Lipetsk Oblast
-
Lipetsk, Lipetsk Oblast, Venäjä, 398005
- GUZ Lipetsk Regional Oncology Dispensary ( Site 2010)
-
-
Moscow
-
Moscow, Moscow, Venäjä, 115478
- N.N.Blokhin Russian Cancer Research center ( Site 2013)
-
Moscow, Moscow, Venäjä, 117997
- Russian Scientific Center of Roentgenoradiology ( Site 2011)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197758
- Medical institute named after Berezin Sergey ( Site 2009)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197758
- Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 2000)
-
-
Sverdlovsk Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Venäjä, 620036
- Sverdlovsk Regional Oncology Hospital ( Site 2012)
-
-
Tatarstan, Respublika
-
Kazan', Tatarstan, Respublika, Venäjä, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH ( Site 2001)
-
-
-
-
-
Darlington, Yhdistynyt kuningaskunta, DLX 6HX
- Darlington Memorial Hospital NHS Trust ( Site 1810)
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital ( Site 1803)
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust ( Site 1802)
-
-
Camden
-
London, Camden, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 1813)
-
-
Derbyshire
-
Sheffield, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
- Weston Park Hospital ( Site 1801)
-
-
England
-
Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
- Clatterbridge Cancer Center NHS FT ( Site 1800)
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 1809)
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary ( Site 1811)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- University College London Hospital NHS Foundation Trust ( Site 1806)
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy s and St Thomas Hospital NHS Foundation Trust ( Site 1808)
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR47UY
- Norfolk and Norwich University Foundation NHS Trust ( Site 1805)
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 1812)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama ( Site 0099)
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
- Infirmary Cancer Care ( Site 3044)
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Oncology and Hematology ( Site 3063)
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 3029)
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- CARTI Cancer Center ( Site 3045)
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0007)
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System ( Site 3039)
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health ( Site 0010)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University ( Site 0011)
-
-
Florida
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0067)
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute ( Site 0016)
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Goshen Center for Cancer Care ( Site 0022)
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Franciscan Health Indianapolis ( Site 0024)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky School of Medicine & Hospitals ( Site 0026)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore ( Site 3011)
-
Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
- William E. Kahlert Regional Cancer Center ( Site 3031)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital-Cancer Center Protocol Office ( Site 3007)
-
Danvers, Massachusetts, Yhdysvallat, 01923
- Mass General / North Shore Center for Outpatient Care ( Site 3040)
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts ( Site 0029)
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
- Sanford Bemidji ( Site 0080)
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota ( Site 0069)
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri Hospital ( Site 3058)
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Cox Medical Center North-Cox Medical Center/Hulston Cancer Center/ Radiation Oncology ( Site 3060)
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- St. Vincent Healthcare Frontier Cancer Center ( Site 3012)
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 3036)
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903-2681
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0043)
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Hematology-Oncology Associates of CNY ( Site 3055)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital ( Site 0046)
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Westchester Medical Center ( Site 3057)
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
- White Plains Hospital ( Site 3014)
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
- Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0079)
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Hospital- Cedar Crest ( Site 3005)
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's University Health Network ( Site 3006)
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State University Milton S. Hershey Medical Center ( Site 0064)
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center ( Site 0051)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital ( Site 3028)
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Medical Center ( Site 3041)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic ( Site 0053)
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- Mountain States Health Alliance ( Site 3054)
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 3010)
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center ( Site 0075)
-
-
Washington
-
Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
- Cancer Care Northwest ( Site 0063)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on aiemmin hoitamaton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joka on diagnosoitu histologialla tai sytologialla ja vahvistettu vaiheeksi I tai II (T1 - rajoitettu T3, N0, M0) NSCLC (American Joint Committee on Cancer, AJCC) rintakehän tietokonetomografialla (CT) ) ja positroniemissiotomografia (PET). Osallistujat, joilla on sydänpussin invaasio, > 2 kyhmyä tai 2 kyhmyä, joita ei voida hoitaa yhdessä kentässä (> 2 cm:n etäisyys toisistaan ja/tai suunniteltu kokonaismäärätilavuus [PTV] > 163 cm3) ja pallean kohoaminen, joka viittaa frenihermon invaasioon, suljetaan pois.
- Ei voida tehdä rintakehän leikkausta olemassa olevien lääketieteellisten sairauksien vuoksi, kuten alueen monitieteinen kasvainlautakunta on määrittänyt. Lääketieteellisesti leikattavissa olevat osallistujat, jotka päättävät hoitaa stereotaktisella sädehoidolla (SBRT) lopullisena hoitona leikkauksen sijaan, ovat myös kelpoisia, jos potilaan haluttomuus leikkaukseen on selvästi dokumentoitu.
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila on 0, 1 tai 2
- Pystyy vastaanottamaan SBRT:tä, eikä hänellä ole erittäin keskeisellä paikalla sijaitsevaa kasvainta
- Elin toimii riittävästi 7 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista
- Nainen on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana, ei imetä ja vähintään yksi seuraavista ehdoista täyttyy: a) ei ole hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP) TAI b) WOCBP ja käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ( epäonnistumisasteella
- Miesosallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he suostuvat interventiojakson aikana ja vähintään 90 päivää viimeisen sädehoitoannoksen jälkeen: pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta ja joko pidättäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä haluamansa ja tavanomaisena elämäntapansa pitkäaikainen ja jatkuva) ja suostuvat pysymään raittiudessa tai heidän on suostuttava käyttämään ehkäisyä tutkimusprotokollan mukaisesti, ellei ole varmistettu olevan atsoosperminen
- Hänellä on keskussädehoidon laadunvarmistustoimittajan hyväksymä sädehoitosuunnitelma
Poissulkemiskriteerit:
- on saanut aikaisempaa hoitoa ohjelmoidulla solukuolema-1:llä (anti-PD-1), anti-ohjelmoidulla solukuoleman ligandilla 1 (anti-PD-L1) tai anti-PD-L2-aineella tai jollakin muulle aineella stimuloiva tai koinhiboiva T-solureseptori (esim. sytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä antigeeni 4 [CTLA-4], tuumorinekroositekijäreseptorin superperheen jäsen 4 [OX-40], tuumorinekroositekijäreseptorin superperheen jäsen 9 [CD137])
- on saanut aiempaa sädehoitoa rintakehään, mukaan lukien ruokatorven, välikarsinan tai rintojen sädehoitoa
- Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta
- On saanut tutkimusainetta tai käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannostusta
- Hänellä on diagnosoitu immuunivajavuus tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksena, joka ylittää 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana. Aiempi NSCLC, joka esiintyi ja jota hoidettiin parantavasti vähintään 2 vuotta ennen nykyisen diagnoosin päivämäärää, katsottaisiin erilliseksi primaariseksi keuhkosyöväksi ja siksi lisämaligniteetiksi. Huomautus: Osallistujat, joilla on ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä tai karsinooma in situ (esim. c-rintasyöpä, kohdunkaulan syöpä in situ), jotka ovat saaneet mahdollisesti parantavaa hoitoa, eivät ole poissuljettuja.
- jolla on tunnettu yliherkkyys (≥ aste 3) pembrolitsumabille ja/tai jollekin sen apuaineelle
- Hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaati steroideja, tai hänellä on tällä hetkellä keuhkokuume
- Hänellä on tiedossa ollut hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C -virusinfektio
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana korvaushoitoa lukuun ottamatta
- Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
- Hänellä on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
- Hänellä on tiedossa aktiivinen tuberkuloosi (TB; Bacillus tuberculosis)
- Onko raskaana tai imettää tai odottaa raskaaksi tulemista tai lapsen syntymistä tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen seulontakäynnistä 120 päivään viimeisen pembrolitsumabi/plasebo-annoksen jälkeen ja 180 päivää viimeisen sädehoitoannoksen jälkeen
- Ei ole toipunut riittävästi suuresta leikkauksesta tai sinulla on meneillään kirurgisia komplikaatioita
- Hänelle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: SBRT + lumelääke
Osallistujat saavat SBRT: n kerran 3 päivässä 3, 4, 5 tai 8 fraktiolla (riippuen kasvaimen tyypistä/sijainnista; 45-70 Gy) noin 2 viikon ajan plus lumelääke (normaali suolaliuos liuos) IV-infuusion kautta joka kolmas viikko jopa 17 sykliin (jopa noin vuoteen).
Jokainen sykli on 21 päivää.
|
SBRT annetaan kerran 3 päivässä 3, 4, 5 tai 8 fraktiolla (riippuen kasvaimen tyypistä/sijainnista; 45-70 harmaa [GY] kokonaismäärä) noin 2 viikossa.
Lumelääkettä (normaali suolaliuos) annetaan 200 mg: n nopeudella IV -infuusion kautta kolmen viikon välein jopa 17 sykliin (jopa noin vuoden).
|
|
Kokeellinen: SBRT + Pembrolizumab
Osallistujat saavat SBRT-hoitoa kerran 3 päivän välein 3, 4, 5 tai 8 fraktiota (riippuen kasvaintyypistä/sijainnista; yhteensä 45–70 Gray [Gy]) noin 2 viikon aikana PLUS pembrolizumabi 200 mg laskimonsisäisesti (IV) kerran 3 viikon välein enintään 17 sykliä (noin 1 vuoden ajan).
Jokainen sykli on 21 päivän pituinen.
|
SBRT annetaan kerran 3 päivässä 3, 4, 5 tai 8 fraktiolla (riippuen kasvaimen tyypistä/sijainnista; 45-70 harmaa [GY] kokonaismäärä) noin 2 viikossa.
Pembrolitsumabia annetaan 200 mg: n nopeudella IV -infuusion kautta kolmen viikon välein jopa 17 sykliin (jopa noin vuoteen).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 56,8 kuukautta
|
EFS määritettiin ajankohtana satunnaistamisesta minkä tahansa seuraavien tapahtumien ensimmäiseen esiintymiseen: 1) Radiografisella toistumisella arvioidun taudin paikallinen, alueellinen tai kaukainen toistuminen sokeutuneella riippumattomalla keskiarvolla (BICR), positiivinen patologia paikallisella arvioinnilla, fyysinen tutkimus paikallisella arvioinnilla, joka vahvistetaan positiivisella patologialla ja/tai radiografisella uusiutumisella BICR: n tai 2: n kuoleman vuoksi.
EFS: ää ilmoitettiin jokaiselle käsivarrelle.
|
Jopa noin 56,8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 56,8 kuukautta
|
OS määritettiin ajankohtana satunnaistamispäivästä kuolemaan asti mistä tahansa syystä.
OS: n ilmoitettiin jokaiselle käsivarrelle.
|
Jopa noin 56,8 kuukautta
|
|
Aika kuolemaan tai kaukaisiin etäpesäkkeisiin (TDDM)
Aikaikkuna: Jopa noin 56,8 kuukautta
|
TTDM määritettiin ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäisiin dokumentoituihin etämetastaaseihin tai kuolemaan mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
TDDM ilmoitettiin jokaiselle käsivarrelle.
|
Jopa noin 56,8 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan tutkimuksen ja hoidon organisaatiossa syövän laadun laadun kyselylomakkeessa 30 (EORTC QLQ-C30) Globaali terveydentila/elämänlaatu (kohteet 29 ja 30) Pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jopa 24 viikkoa
|
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi.
Osallistujien vastaukset kysymyksiin "Kuinka arvioisit yleistä terveyttäsi viime viikolla?"
ja "Kuinka arvioisit yleistä elämänlaatuasi viime viikolla?"
pisteytettiin 7-pisteisessä asteikolla (1 = erittäin huono-7 = erinomainen).
Globaalin terveydentilan (EORTC QLQ-C30 kohta 29) ja elämänlaadun (EORTC QLQ-C30 kohta 30) yhdistetty pistemäärä laskettiin keskiarvottamalla kahden kohteen RAW-pisteet ja sitten käyttämällä suvun muunnosta keskimääräisen pistemäärän standardisoimiseksi siten, että yhdistetyt pisteet vaihtelivat välillä 0-100.
Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
Jokaiselle käsivarrelle ilmoitettiin muutos lähtötasosta GHS/QOL -yhdistettyjen pisteiden perusteella.
|
Lähtötaso ja jopa 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan tutkimuksen ja hoidon organisaatiossa syövän laadun laadun kyselylomakkeen keuhko syöpämoduuli 13 (EORTC QLQ-LC13) yskä (kohta 31) Pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jopa 24 viikkoa
|
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi.
EORTC QLQ-LC13 on keuhkosyöpäspesifinen lisäkysely, jota käytetään yhdessä EORTC QLQ-C30: n kanssa.
Osallistujien vastaukset EORTC QLQ-LC13 -kysymykseen "Kuinka paljon yskit?" pisteytettiin 4-pisteisessä asteikolla (1 = ei ollenkaan 4 = hyvin).
Lineaarimuunnosta käyttämällä RAW -pisteet standardisoitiin siten, että pisteet vaihtelivat välillä 0 - 100.
Pienempi pistemäärä osoittaa paremman lopputuloksen.
Jokaiselle käsivarrelle ilmoitettiin muutos lähtötasosta yskässä (EORTC QLQ LC13 -kohdan 31).
|
Lähtötaso ja jopa 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan tutkimuksen ja hoidon organisaatiossa syövän laadun laadun kyselylomakkeen keuhko syöpämoduuli 13 (EORTC QLQ-LC13) Rintakipu (kohta 40)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jopa 24 viikkoa
|
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi.
EORTC QLQ-LC13 on keuhkosyöpäspesifinen lisäkysely, jota käytetään yhdessä EORTC QLQ-C30: n kanssa.
Osallistujien vastaukset kysymykseen "Onko sinulla ollut kipua rinnassa?" pisteytettiin 4-pisteisessä asteikolla (1 = ei ollenkaan 4 = hyvin).
Lineaarimuunnosta käyttämällä RAW -pisteet standardisoitiin siten, että pisteet vaihtelivat välillä 0 - 100.
Pienempi pistemäärä osoittaa paremman lopputuloksen.
Jokaiselle käsivarrelle ilmoitettiin muutos rintakipuissa (EORTC QLQ-LC13 -kohdan 40) pisteet.
|
Lähtötaso ja jopa 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Euroopan tutkimuksen ja hoidon organisaatiossa syövän laadun laadun kyselylomakkeessa 30 (EORTC QLQ-C30) Dyspnea (kohta 8) Pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jopa 24 viikkoa
|
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi.
Osallistujien vastaukset kysymykseen "Olitko hengitys?" pisteytettiin 4-pisteisessä asteikolla (1 = ei ollenkaan 4 = hyvin).
Lineaarimuunnosta käyttämällä RAW -pisteet standardisoitiin siten, että pisteet vaihtelivat välillä 0 - 100.
Pienempi pistemäärä osoittaa paremman lopputuloksen.
Jokaiselle käsivarrelle ilmoitettiin muutos hengenahdistuksessa (EORTC QLQ-C30 -kohdan 8) pisteet.
|
Lähtötaso ja jopa 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan tutkimuksen ja hoidon organisaatiossa syövän laadun laadun kyselylomakkeessa-C30 (EORTC QLQ-C30) Fyysinen toiminta (kohteet 1-5) Pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jopa 24 viikkoa
|
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi.
Osallistujien vastaukset viiteen kysymykseen niiden fyysisestä toiminnasta pisteytettiin 4-pisteisellä asteikolla (1 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon).
Lineaarimuunnosta käyttämällä RAW -pisteet standardisoitiin siten, että pisteet vaihtelivat välillä 0 - 100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman elämänlaadun.
Jokaiselle käsivarrelle ilmoitettiin muutos fyysisen toiminnan lähtötasosta (EORTC QLQ-C30 -kohdat 1-5).
|
Lähtötaso ja jopa 24 viikkoa
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 64 kuukautta
|
AE määriteltiin minkä tahansa haitalliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi osallistujassa, joka oli ajallisesti yhteydessä tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, pidettiinkö sitä liittyvänä tutkimushoitoon.
Ilmoitettiin niiden osallistujien määrä, joilla ilmeni AE.
|
Jopa noin 64 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon haittavaikutuksen (AE) vuoksi
Aikaikkuna: Enintään noin 16 kuukautta
|
Haitalliseksi ilmiöksi (AE) määriteltiin mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka ajallisesti liittyy tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyvän tutkimushoitoon.
Raportoitiin niiden osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon haitallisen ilmiön vuoksi.
|
Enintään noin 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Parkinson -tauti 4, autosomaalinen hallitseva Lewy -keho
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sädehoito
- Stereotaksiset tekniikat
- Neurokirurgiset toimenpiteet
- pembrolitsumabi
- Radiokirurgia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3475-867
- MK-3475-867 (Muu tunniste: MSD)
- KEYNOTE-867 (Muu tunniste: MSD)
- 194909 (Rekisterin tunniste: JAPAC-CTI)
- 2022-500413-11-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
- 2018-004320-11 (EudraCT-numero)
- U1111-1275-8515 (Rekisterin tunniste: UTN)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .