Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie zur stereotaktischen Strahlentherapie (SBRT) mit oder ohne Pembrolizumab (MK-3475) bei Erwachsenen mit nicht reseziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium I oder II (MK-3475-867/KEYNOTE-867)
24. November 2025 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der stereotaktischen Körperbestrahlung (SBRT) mit oder ohne Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit nicht reseziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I oder II (NSCLC) ( KEYNOTE-867)
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der stereotaktischen Körperbestrahlung (SBRT) plus Pembrolizumab (MK-3475) bei der Behandlung von erwachsenen Teilnehmern mit nicht resezierten nicht-kleinzelligen Lungen im Stadium I oder II (Stadium IIB N0, M0). Krebs (NSCLC).
Die primären Studienhypothesen sind:
- SBRT plus Pembrolizumab verlängert das ereignisfreie Überleben (EFS) im Vergleich zu SBRT plus Placebo (normale Kochsalzlösung) und
- SBRT plus Pembrolizumab verlängert das Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zu SBRT plus Placebo.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Protokolländerung 8 wurde die Studie aufgrund einer Zwischenanalyse gestoppt, die die Studie nicht primäre und wichtige sekundäre Endpunkte stützte.
Alle Studienteilnehmer haben die kontinuierliche Behandlung mit Pembrolizumab/Placebo eingestellt und müssen das Ende der Versuchs- und Sicherheitsuntersuchungen abschließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
448
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, 1012
- IDIM Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas ( Site 0208)
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Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
- Hospital Aleman ( Site 0200)
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Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming ( Site 0203)
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Buenos Aires, Argentinien, C1431
- CEMIC ( Site 0201)
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Buenos Aires F.D.
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ABB, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 0206)
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0204)
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000DSV
- Sanatorio Parque ( Site 0207)
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Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario ( Site 0205)
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New South Wales
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Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
- Port Macquarie Base Hospital ( Site 2500)
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- GenesisCare North Shore ( Site 2508)
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women s Hospital ( Site 2502)
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- Icon Cancer Centre Hobart ( Site 2507)
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Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health ( Site 2501)
-
-
-
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-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Instituto Nacional Do Cancer Jose Alencar Gomes Da Silva ( Site 0305)
-
São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0300)
-
São Paulo, Brasilien, 01321-001
- Hospital Paulistano - Amil Clinical Research ( Site 0316)
-
São Paulo, Brasilien, 01509-900
- A.C. Camargo Cancer Center ( Site 0312)
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre ( Site 0318)
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
- Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da Pucrs ( Site 0301)
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow ( Site 0319)
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13060-904
- Hospital e Maternidade Celso Pierro ( Site 0313)
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Charite Universitaetsmedizin Berlin ( Site 1207)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 73730
- Klinikum Esslingen-Klinik für Kardiologie und Pneumologie ( Site 1208)
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69126
- Universitaetsklinikum Heidelberg. ( Site 1204)
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen ( Site 1209)
-
-
Hesse
-
Giessen, Hesse, Deutschland, 35392
- UKGM Gießen/Marburg-Medical Clinic V ( Site 1210)
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Deutschland, 26121
- Pius Hospital Oldenburg ( Site 1202)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen ( Site 1201)
-
Hamm, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 59063
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH ( Site 1205)
-
-
-
-
-
Paris, Frankreich, 75005
- Institut Curie ( Site 1112)
-
Paris, Frankreich, 75014
- Hopital Cochin ( Site 1107)
-
Paris, Frankreich, 75877
- A.P.H. Paris. Hopital Bichat Claude Bernard ( Site 1114)
-
-
Ain
-
Poitiers, Ain, Frankreich, 86021
- CHU Poitiers ( Site 1109)
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Frankreich, 29200
- CHU de Brest -Site Hopital Morvan ( Site 1100)
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33076
- Institut Bergonie ( Site 1102)
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankreich, 34298
- Institut Regional du Cancer de Montpellier - ICM ( Site 1108)
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Frankreich, 76000
- CHU de Rouen ( Site 1113)
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankreich, 80054
- Hopital Sud du Amiens ( Site 1115)
-
-
-
-
-
Chieti, Italien, 66100
- Ospedale Santissima Annunziata ( Site 1303)
-
Florence, Italien, 50134
- A.O. Universitaria Careggi ( Site 1301)
-
Modena, Italien, 41124
- Policlinico di Modena ( Site 1306)
-
Roma, Italien, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli ( Site 1302)
-
Roma, Italien, 00185
- Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata-Oncologia Medica ( Site 1309)
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital ( Site 2806)
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2816)
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital ( Site 2810)
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2801)
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute ( Site 2812)
-
Tokyo, Japan, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 2802)
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2803)
-
Tokyo, Japan, 142-8666
- Showa University Hospital ( Site 2805)
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital ( Site 2804)
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 2778577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 2800)
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital ( Site 2815)
-
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Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0046
- Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2811)
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital ( Site 2809)
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital ( Site 2814)
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital ( Site 2808)
-
Takatsuki, Osaka, Japan, 5698686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 2813)
-
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Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital ( Site 2807)
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Moncton Hospital - Horizon Health Network ( Site 0105)
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Health Sciences North Research Institute ( Site 0107)
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre ( Site 0100)
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 0102)
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital ( Site 0104)
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Sault Area Hospital ( Site 0101)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont ( Site 0110)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0113)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CHUS - Hopital Fleurimont ( Site 0111)
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Neuseeland, 1023
- Auckland City Hospital ( Site 2900)
-
-
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6815 AD
- Ziekenhuis Rijnstate ( Site 1405)
-
-
North Holland
-
Hilversum, North Holland, Niederlande, 1213 XZ
- Tergooiziekenhuizen, locatie Hilversum-Oncology ( Site 1407)
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Niederlande, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum-Studie Team Oncologie ( Site 1403)
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0450
- Oslo Universitetssykehus HF Ulleval Sykehus ( Site 1500)
-
-
Sor-Trondelag
-
Trondheim, Sor-Trondelag, Norwegen, 7030
- St Olavs Hospital ( Site 1504)
-
-
Vestfold
-
Bergen, Vestfold, Norwegen, 5021
- Helse Bergen HF Haukeland Universitetssykehus ( Site 1502)
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
- Centrum Onkologii im. prof. Franciszka ukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2407)
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 2400)
-
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Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
-
-
Silesian Voivodeship
-
Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-101
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 2403)
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-228
- SPZOZ MSWIA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie ( Site 2404)
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii ( Site 2402)
-
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Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Institutul Oncologic-Oncologie Medicala ( Site 3202)
-
-
Cluj
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Florești, Cluj, Rumänien, 407280
- Amethyst Radiotherapy Center-Oncologie Medicala ( Site 3201)
-
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-
-
Chelyabinsk Oblast
-
Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Russland, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary ( Site 2014)
-
-
Lipetsk Oblast
-
Lipetsk, Lipetsk Oblast, Russland, 398005
- GUZ Lipetsk Regional Oncology Dispensary ( Site 2010)
-
-
Moscow
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Moscow, Moscow, Russland, 115478
- N.N.Blokhin Russian Cancer Research center ( Site 2013)
-
Moscow, Moscow, Russland, 117997
- Russian Scientific Center of Roentgenoradiology ( Site 2011)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197758
- Medical institute named after Berezin Sergey ( Site 2009)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197758
- Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 2000)
-
-
Sverdlovsk Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Russland, 620036
- Sverdlovsk Regional Oncology Hospital ( Site 2012)
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Tatarstan, Respublika
-
Kazan', Tatarstan, Respublika, Russland, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH ( Site 2001)
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Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve HUG ( Site 1706)
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Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Universitaetsspital Zuerich ( Site 1700)
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Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital General Universitari Vall d Hebron ( Site 1602)
-
Madrid, Spanien, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1604)
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 1601)
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-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46206
- Hospital Universitario La Fe ( Site 1603)
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Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 2600)
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 2603)
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-
Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, Südkorea, 10408
- National Cancer Center ( Site 2604)
-
Gyeonggi-do, Kyonggi-do, Südkorea, 16247
- The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 2606)
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Südkorea, 28644
- Chungbuk National University Hospital ( Site 2605)
-
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-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 3304)
-
Taipei, Taiwan, 110301
- Taipei Medical University Hospital ( Site 3303)
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 3301)
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital ( Site 3300)
-
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Adana, Türkei (türkiye), 01250
- Baskent Adana Dr Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi ( Site 2105)
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Ankara, Türkei (türkiye), 06100
- Hacettepe University Medical Faculty ( Site 2100)
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06200
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital ( Site 2101)
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi-oncology ( Site 2116)
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34890
- Kartal Training and Research Hospital ( Site 2102)
-
Izmir, Türkei (türkiye), 35520
- I.E.U. Medical Point Hastanesi ( Site 2115)
-
Kayseri, Türkei (türkiye), 38030
- Erciyes University Medical Faculty ( Site 2109)
-
Sakarya, Türkei (türkiye), 54290
- Sakarya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2114)
-
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Kyiv, Ukraine, 03115
- Kyiv City Clinical Oncology Centre ( Site 2200)
-
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Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49055
- Medical center Medikal Plaza of Ecodnipro LLC ( Site 2207)
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Kharkivs’ka Oblast’
-
Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraine, 61070
- Regional Centre of Oncology-Thoracic organs ( Site 2202)
-
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Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnitskiy, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25011
- Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 2206)
-
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Kyivska Oblast
-
Kapitanivka Village, Kyivska Oblast, Ukraine, 08111
- Medical Center of Yuriy Spizhenko LLC.-Clinical Trial ( Site 2205)
-
Khodosovka, Kyivska Oblast, Ukraine, 08173
- Medical Center Asklepion LLC ( Site 2208)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 03126
- Medical and Diagnostic Centre LLC Dobryi Prognoz ( Site 2203)
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Budapest, Ungarn, 1085
- Semmelweis University ( Site 2303)
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet ( Site 2304)
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet ( Site 2306)
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 2308)
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ-Onkoterápiás Intézet ( Site 2314)
-
-
Borsod-Abauj Zemplen county
-
Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Ungarn, 3529
- CRU Hungary KFT ( Site 2309)
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-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 2311)
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-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, Ungarn, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 2312)
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-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz ( Site 2305)
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-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 2301)
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungarn, 5004
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 2310)
-
-
Pest County
-
Törökbálint, Pest County, Ungarn, 2045
- Törökbálinti Tüdőgyógyintézet ( Site 2302)
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz ( Site 2307)
-
-
Veszprém megye
-
Farkasgyepű, Veszprém megye, Ungarn, 8582
- Farkasgyepui Tudogyogyintezet ( Site 2313)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama ( Site 0099)
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
- Infirmary Cancer Care ( Site 3044)
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Alaska Oncology and Hematology ( Site 3063)
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 3029)
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- CARTI Cancer Center ( Site 3045)
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center ( Site 0007)
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Veterans Affairs Palo Alto Health Care System ( Site 3039)
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- National Jewish Health ( Site 0010)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale University ( Site 0011)
-
-
Florida
-
Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
- Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0067)
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute ( Site 0016)
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46526
- Goshen Center for Cancer Care ( Site 0022)
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
- Franciscan Health Indianapolis ( Site 0024)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky School of Medicine & Hospitals ( Site 0026)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore ( Site 3011)
-
Westminster, Maryland, Vereinigte Staaten, 21157
- William E. Kahlert Regional Cancer Center ( Site 3031)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital-Cancer Center Protocol Office ( Site 3007)
-
Danvers, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01923
- Mass General / North Shore Center for Outpatient Care ( Site 3040)
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts ( Site 0029)
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
- Sanford Bemidji ( Site 0080)
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota ( Site 0069)
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- University of Missouri Hospital ( Site 3058)
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- Cox Medical Center North-Cox Medical Center/Hulston Cancer Center/ Radiation Oncology ( Site 3060)
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
- St. Vincent Healthcare Frontier Cancer Center ( Site 3012)
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 3036)
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903-2681
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0043)
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
- Hematology-Oncology Associates of CNY ( Site 3055)
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai Hospital ( Site 0046)
-
Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- Westchester Medical Center ( Site 3057)
-
White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
- White Plains Hospital ( Site 3014)
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
- Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0079)
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
- Lehigh Valley Hospital- Cedar Crest ( Site 3005)
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- St. Luke's University Health Network ( Site 3006)
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State University Milton S. Hershey Medical Center ( Site 0064)
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center ( Site 0051)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- Allegheny General Hospital ( Site 3028)
-
Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
- Lankenau Medical Center ( Site 3041)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic ( Site 0053)
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
- Mountain States Health Alliance ( Site 3054)
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 3010)
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center ( Site 0075)
-
-
Washington
-
Spokane Valley, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
- Cancer Care Northwest ( Site 0063)
-
-
-
-
-
Darlington, Vereinigtes Königreich, DLX 6HX
- Darlington Memorial Hospital NHS Trust ( Site 1810)
-
Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital ( Site 1803)
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust ( Site 1802)
-
-
Camden
-
London, Camden, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 1813)
-
-
Derbyshire
-
Sheffield, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
- Weston Park Hospital ( Site 1801)
-
-
England
-
Liverpool, England, Vereinigtes Königreich, L7 8YA
- Clatterbridge Cancer Center NHS FT ( Site 1800)
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 1809)
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary ( Site 1811)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
- University College London Hospital NHS Foundation Trust ( Site 1806)
-
London, London, City of, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Guy s and St Thomas Hospital NHS Foundation Trust ( Site 1808)
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR47UY
- Norfolk and Norwich University Foundation NHS Trust ( Site 1805)
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 1812)
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8036
- Landeskrankenhaus - Universitatsklinikum Graz ( Site 0804)
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
- Universitatsklinik LKH Innsbruck ( Site 0802)
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österreich, 4021
- Keppler Universitatsklinikum ( Site 0806)
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-
Vienna
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Vienna, Vienna, Österreich, 1145
- Social Medical Center - Otto Wagner Hospital ( Site 0801)
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat einen zuvor unbehandelten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), der durch Histologie oder Zytologie diagnostiziert und als Stadium I oder II (T1 bis begrenztes T3, N0, M0) NSCLC (American Joint Committee on Cancer, AJCC) durch Thorax-Computertomographie (CT) bestätigt wurde ) und Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan. Teilnehmer mit Perikardinvasion, >2 Knötchen oder 2 Knötchen, die nicht in einem Feld behandelt werden können (>2 cm auseinander und/oder geplantes Gesamtzielvolumen [PTV] >163 cc) und Zwerchfellerhöhung, die auf eine Phrenikus-Invasion hindeuten, sind ausgeschlossen
- Kann sich aufgrund bestehender medizinischer Erkrankungen, die vom multidisziplinären Tumorboard des Standorts festgelegt wurden, keiner Thoraxoperation unterziehen. Medizinisch operable Teilnehmer, die sich für eine Behandlung mit stereotaktischer Körperbestrahlung (SBRT) als endgültige Therapie anstelle einer Operation entscheiden, sind ebenfalls förderfähig, wenn die Nichtbereitschaft des Patienten, sich einer chirurgischen Resektion zu unterziehen, eindeutig dokumentiert ist
- Hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2
- Kann SBRT erhalten und hat keinen ultrazentral gelegenen Tumor
- Hat innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung eine angemessene Organfunktion
- Eine Frau ist zur Teilnahme berechtigt, wenn sie nicht schwanger ist, nicht stillt und mindestens eine der folgenden Bedingungen zutrifft: a) keine Frau im gebärfähigen Alter (WOCBP) ODER b) eine WOCBP und eine hochwirksame Verhütungsmethode anwendet ( mit einer Fehlerquote von
- Männliche Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie während des Interventionszeitraums und für mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis der Strahlentherapie Folgendes zustimmen: Verzicht auf Samenspende sowie entweder Verzicht auf heterosexuellen Geschlechtsverkehr als bevorzugte und übliche Lebensweise (abstinent auf a langfristige und anhaltende Basis) und stimmen zu, abstinent zu bleiben oder müssen sich bereit erklären, Verhütungsmittel gemäß dem Studienprotokoll zu verwenden, es sei denn, es wurde bestätigt, dass sie azoospermisch sind
- Hat einen Strahlentherapieplan, der vom zentralen Qualitätssicherungsanbieter für Strahlentherapie genehmigt wurde
Ausschlusskriterien:
- Hat eine vorherige Therapie mit einem anti-programmierten Zelltod-1 (anti-PD-1), anti-programmierten Zelltod-Liganden 1 (anti-PD-L1) oder anti-PD-L2-Mittel oder mit einem auf einen anderen gerichteten Mittel erhalten stimulatorischer oder co-inhibitorischer T-Zell-Rezeptor (z. zytotoxisches T-Lymphozyten-assoziiertes Antigen 4 [CTLA-4], Mitglied der Tumornekrosefaktor-Rezeptor-Superfamilie 4 [OX-40], Mitglied der Tumornekrosefaktor-Rezeptor-Superfamilie 9 [CD137])
- Hat zuvor eine Strahlentherapie des Thorax erhalten, einschließlich einer Strahlentherapie der Speiseröhre, des Mediastinums oder der Brust
- Hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen Lebendimpfstoff erhalten
- Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studieninterventionsverabreichung ein Prüfpräparat erhalten oder ein Prüfgerät verwendet
- Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält eine chronische systemische Steroidtherapie (in einer Dosierung von mehr als 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
- Hat eine bekannte zusätzliche Malignität, die fortschreitet oder innerhalb der letzten 3 Jahre eine aktive Behandlung erfordert hat. Ein vorheriges NSCLC, das mindestens 2 Jahre vor dem Datum der aktuellen Diagnose aufgetreten ist und kurativ behandelt wurde, würde als separater primärer Lungenkrebs und daher als zusätzliche bösartige Erkrankung angesehen werden. Hinweis: Teilnehmer mit Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ (z. Mammakarzinom, Zervixkarzinom in situ), die sich einer potenziell kurativen Therapie unterzogen haben, sind nicht ausgeschlossen.
- Hat eine bekannte Überempfindlichkeit (≥Grad 3) gegen Pembrolizumab und/oder einen seiner Hilfsstoffe
- Hat eine Vorgeschichte von (nicht infektiöser) Pneumonitis, die Steroide erforderte, oder hat eine aktuelle Pneumonitis
- Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hepatitis B oder eine bekannte aktive Hepatitis-C-Virusinfektion
- Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erfordert hat, mit Ausnahme einer Ersatztherapie
- Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
- Hat eine bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
- Hat eine bekannte Vorgeschichte von aktiver Tuberkulose (TB; Bacillus tuberculosis)
- Schwanger ist oder stillt oder erwartet, innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studie schwanger zu werden oder Kinder zu zeugen, beginnend mit dem Screening-Besuch bis 120 Tage nach der letzten Dosis von Pembrolizumab / Placebo und 180 Tage nach der letzten Dosis der Strahlentherapie
- sich nicht ausreichend von einer größeren Operation erholt haben oder anhaltende chirurgische Komplikationen haben
- Hatte eine Transplantation von allogenem Gewebe/festem Organ
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: SBRT + Placebo
Die Teilnehmer erhalten alle 3 Tage für 3, 4, 5 oder 8 Brüche (abhängig von Tumortyp/Ort; insgesamt 45-70 Gy) über ungefähr 2 Wochen plus Placebo (normale Kochsalzlösung) über IV-Infusion alle 3 Wochen für bis zu 17 Zyklen (bis zu 1 Jahr).
Jeder Zyklus beträgt 21 Tage.
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SBRT wird alle 3 Tage für 3, 4, 5 oder 8 Brüche (abhängig von Tumortyp/Position; 45-70 Grau [Gy] Gesamt) über ungefähr 2 Wochen verabreicht.
Placebo (normale Kochsalzlösung) wird für bis zu 17 Zyklen (bis zu ungefähr 1 Jahr) mit 200 mg über IV -Infusion alle 3 Wochen verabreicht.
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Experimental: SBRT + Pembrolizumab
Die Teilnehmer erhalten SBRT einmal alle 3 Tage für 3, 4, 5 oder 8 Fraktionen (abhängig von Tumortyp/-lokalisation; 45–70 Gray [Gy] gesamt) über etwa 2 Wochen PLUS Pembrolizumab 200 mg via intravenöser (IV) Infusion einmal alle 3 Wochen für bis zu 17 Zyklen (bis zu etwa 1 Jahr).
Jeder Zyklus dauert 21 Tage.
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SBRT wird alle 3 Tage für 3, 4, 5 oder 8 Brüche (abhängig von Tumortyp/Position; 45-70 Grau [Gy] Gesamt) über ungefähr 2 Wochen verabreicht.
Pembrolizumab wird für bis zu 17 Zyklen (bis zu ungefähr 1 Jahr) mit 200 mg über IV -Infusion alle 3 Wochen verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 56,8 Monaten
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EFS wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse definiert: 1) lokales, regionales oder fernes Rezidiv von Krankheiten, wie durch radiologische Rezidiv durch geblendete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR), positive Pathologie durch lokale Beurteilung, körperliche Untersuchung durch lokale Bewertung durch eine positive Pathologie und/oder radigraphische Wiederaufnahme durch BICR oder 2) durch die lokale Bewertung durch jede Ursache bestätigt.
EFS wurde für jeden Arm gemeldet.
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Bis zu ungefähr 56,8 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 56,8 Monaten
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OS wurde als die Zeit der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund definiert.
OS wurde für jeden Arm gemeldet.
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Bis zu ungefähr 56,8 Monaten
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Zeit bis zum Tod oder entfernte Metastasen (TDDM)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 56,8 Monaten
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TTDM wurde als Zeit von der Randomisierung bis zu den ersten dokumentierten entfernten Metastasen oder dem Tod aus irgendeinem Grund definiert, je nachdem, was zuerst stattfand.
Das TDDM wurde für jeden Arm gemeldet.
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Bis zu ungefähr 56,8 Monaten
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Veränderung von der Ausgangsgrenze in der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogenqualität der Krebsqualität der Lebensqualität 30 (EORTC QLQ-C30) Globaler Gesundheitszustand/Lebensqualität (Punkte 29 und 30) Score
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu 24 Wochen
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Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Gesamtlebensqualität von Krebspatienten.
Die Antworten der Teilnehmer auf die Fragen "Wie würden Sie Ihre allgemeine Gesundheit in der vergangenen Woche bewerten?"
und "Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der vergangenen Woche bewerten?"
wurden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = sehr schlecht bis 7 = ausgezeichnet).
Die kombinierte Punktzahl des globalen Gesundheitszustands (EORTC QLQ-C30-Punkt 29) und die Lebensqualität (EORTC QLQ-C 30 Punkt 30) wurde berechnet, indem die Rohwerte der 2 Elemente gemittelt und dann eine lineare Transformation angewendet wurden, um die durchschnittliche Punktzahl zu standardisieren, sodass die kombinierten Werte zwischen 0-100 reichten.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Für jeden Arm wurde die Änderung von der Ausgangswert in GHS/QOL -Kombination gemeldet.
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Grundlinie und bis zu 24 Wochen
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Veränderung von der Ausgangsgrenze in der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogen-Krebs-Modul der Krebsqualität von Krebs (EORTC QLQ-LC13) Hustenbewertung (Punkt 31) Score
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu 24 Wochen
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Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Gesamtlebensqualität von Krebspatienten.
Der EORTC QLQ-LC13 ist ein lungenkrebsspezifischer ergänzender Fragebogen, der in Kombination mit dem EORTC QLQ-C30 verwendet wird.
Die Antworten der Teilnehmer auf die EORTC QLQ-LC13 Frage "Wie viel haben Sie abgehugt?" wurden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr viel).
Unter Verwendung der linearen Transformation wurden die Rohwerte standardisiert, so dass die Ergebnisse zwischen 0 und 100 lagen.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Für jeden Arm wurde die Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Cough (EORTC QLQ LC13 -Punkt 31) gemeldet.
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Grundlinie und bis zu 24 Wochen
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Veränderung von Ausgangswert in der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogen-Krebsmodul der Krebsqualität der Krebsqualität des Lebens (EORTC QLQ-LC13) Brustschmerz (Punkt 40) Score
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu 24 Wochen
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Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Gesamtlebensqualität von Krebspatienten.
Der EORTC QLQ-LC13 ist ein lungenkrebsspezifischer ergänzender Fragebogen, der in Kombination mit dem EORTC QLQ-C30 verwendet wird.
Die Antworten der Teilnehmer auf die Frage "Haben Sie Schmerzen in Ihrer Brust gehabt?" wurden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr viel).
Unter Verwendung der linearen Transformation wurden die Rohwerte standardisiert, so dass die Ergebnisse zwischen 0 und 100 lagen.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Für jeden Arm wurde die Änderung von Ausgangswert in Brustschmerzen (EORTC QLQ-LC13-Punkt 40) gemeldet.
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Grundlinie und bis zu 24 Wochen
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Veränderung von der Ausgangsgrenze in der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogenqualität der Krebsqualität des Lebens 30 (EORTC QLQ-C30) Dyspnoe-Score (Punkt 8) Score
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu 24 Wochen
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Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Gesamtlebensqualität von Krebspatienten.
Die Antworten der Teilnehmer auf die Frage "Waren Sie kurz Atem?" wurden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr viel).
Unter Verwendung der linearen Transformation wurden die Rohwerte standardisiert, so dass die Ergebnisse zwischen 0 und 100 lagen.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Für jeden Arm wurde die Änderung von Basis in Dyspnoe (EORTC QLQ-C30-Punkt 8) gemeldet.
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Grundlinie und bis zu 24 Wochen
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Veränderung von Ausgangswert in der europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogenqualität der Krebsqualität der Lebensqualität (EORTC QLQ-C30) Physikalische Funktionen (Punkte 1-5) Score
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu 24 Wochen
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Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Gesamtlebensqualität von Krebspatienten.
Die Antworten der Teilnehmer auf 5 Fragen zu ihrer physischen Funktionen wurden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr viel).
Unter Verwendung der linearen Transformation wurden die Rohwerte standardisiert, so dass die Ergebnisse zwischen 0 und 100 lagen.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Für jeden Arm wurde die Änderung von der Ausgangslinie in der physischen Funktion (EORTC QLQ-C30-Elemente 1-5) gemeldet.
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Grundlinie und bis zu 24 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die ein unerwünschtes Ereignis (AE) erlebten
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 64 Monaten
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Eine AE wurde definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Anwendung der Studienbehandlung zusammenhängt, unabhängig davon, ob es als mit der Studienbehandlung zusammenhängend angesehen wurde oder nicht.
Die Anzahl der Teilnehmer, die eine AE erlebten, wurde berichtet.
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Bis zu ungefähr 64 Monaten
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Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses (AE) abgebrochen haben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 16 Monaten
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Ein AE wurde definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Anwendung der Studienbehandlung zusammenhängt, unabhängig davon, ob es als mit der Studienbehandlung zusammenhängend angesehen wurde oder nicht.
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines AE abgebrochen haben, wurde gemeldet.
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Bis zu ungefähr 16 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Parkinson -Krankheit 4, autosomal dominanter Lewy -Körper
- Untersuchungstechniken
- Therapeutika
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Strahlentherapie
- Stereotaktische Techniken
- Neurochirurgische Verfahren
- Pembrolizumab
- Radiochirurgie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3475-867
- MK-3475-867 (Andere Kennung: MSD)
- KEYNOTE-867 (Andere Kennung: MSD)
- 194909 (Registrierungskennung: JAPAC-CTI)
- 2022-500413-11-00 (Registrierungskennung: EU CT)
- 2018-004320-11 (EudraCT-Nummer)
- U1111-1275-8515 (Registrierungskennung: UTN)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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