- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03925311
Transkription profilointi ja endometriumin reseptiivisyys
Ääreisveren transkriptioprofiili ja immuuni-/biokemialliset markkerit endometriumin reseptiivisuuden ja onnistuneen istutuksen ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometriumin reseptiivisyys kuukautiskierron keskiluteaalisessa vaiheessa, joka tunnetaan implantaatioikkunana (WOI), esiintyy vain hyvin lyhyen ajan. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa luotettavia kliinisiä ja biokemiallisia indikaattoreita WOI:sta. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida ja tunnistaa biokemialliset markkerit, jotka voivat heijastaa WOI:ta.
osallistujilta pyydetään:
- suoritettu endometriumin biopsia
- otettu verta muutaman ajankohdan ajan (esim. ennen hedelmöitystä ja raskautta) ja vertailla erilaisia biokemiallisia markkereita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hiu Tan Margaret Lee
- Puhelinnumero: 85235051764
- Sähköposti: margaretlee@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Puhelinnumero: 85235051764
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Chinese University of Hong Kong
-
Alatutkija:
- Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
-
Alatutkija:
- Jin Huang, MBBS, PhD
-
Alatutkija:
- Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
-
Alatutkija:
- Tin Chiu Li, MBBS, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiu Tan Margaret Lee
- Puhelinnumero: (852)35051764
- Sähköposti: margaretlee@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Puhelinnumero: (852)35051764
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 20-40 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamattomat kohdun poikkeavuudet, kuten septate tai kaksisarvinen kohtu, fibroidit (submukoosinen/sisäinen).
- Kohdunsisäiset tarttumat.
- Adenomyoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkriptomin profiloinnin muutos ääreisveressä
Aikaikkuna: Kohdun limakalvon biopsian päivästä tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 kuukautta
|
RNA per näytettä valmistetaan kahteen osaan.
Toinen on RNA-sekvensointia ja toinen pienten RNA-sekvensointia varten.
Seuraava vaihe on RNA:n hydrolyysi 200-300 nukleotidiksi ennen käänteistranskriptiota.
Kun sekvensoidaan muuta RNA:ta kuin mRNA:ta, kirjastovalmistetta modifioidaan.
Solun RNA valitaan halutun kokoalueen perusteella.
MiRNA:n tapauksessa RNA eristetään kokovalinnan avulla.
Kun linkkerit on eristetty, ne lisätään 3'- ja 5'-päähän ja puhdistetaan sitten.
Viimeinen vaihe on cDNA:n generointi käänteistranskription kautta.
|
Kohdun limakalvon biopsian päivästä tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Immuunimerkkiaineiden muutos ääreisveressä
Aikaikkuna: Kohdun limakalvon biopsian päivästä tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta
|
Mitataan myös immuunimarkkerit, mukaan lukien sytokiinit, kuten leukemiaa estävä tekijä, makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä, interleukiini-1 beeta, transformoiva kasvutekijä beeta-1, Tim-3, galektiini-9 ja muut markkerit, joilla katsotaan olevan rooli implantaatiossa.
|
Kohdun limakalvon biopsian päivästä tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014.637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .