- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03925311
Transkriptomprofilering og endometriereseptivitet
Transkriptomprofilering og immun/biokjemiske markører av perifert blod for å forutsi endometriereseptivitet og vellykket implantasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriell mottakelighet i den midtluteale fasen av menstruasjonssyklusen, kjent som vinduet for implantasjon (WOI), forekommer bare i en svært kort periode. Men så langt er det ingen pålitelige kliniske og biokjemiske indikatorer for WOI. Derfor er denne studien for å korrelere og identifisere de biokjemiske markørene som kan reflektere WOI.
deltakere vil bli bedt om å være:
- utført endometriebiopsi
- tatt blod i noen få tidspunkter (f.eks. før unnfangelse og å være gravid) og å sammenligne forskjellige typer biokjemiske markører.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hiu Tan Margaret Lee
- Telefonnummer: 85235051764
- E-post: margaretlee@cuhk.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Telefonnummer: 85235051764
- E-post: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong Kong
-
Underetterforsker:
- Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
-
Underetterforsker:
- Jin Huang, MBBS, PhD
-
Underetterforsker:
- Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
-
Underetterforsker:
- Tin Chiu Li, MBBS, PhD
-
Ta kontakt med:
- Hiu Tan Margaret Lee
- Telefonnummer: (852)35051764
- E-post: margaretlee@cuhk.edu.hk
-
Ta kontakt med:
- Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Telefonnummer: (852)35051764
- E-post: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 20-40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigerte uterine anomalier, slik som septat eller bicornuate uterus, myom (submucous/intramural).
- Intrauterine adhesjoner.
- Adenomyose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av transkriptomprofileringen i det perifere blodet
Tidsramme: Fra dagen for endometriebiopsi til studiet er fullført, i gjennomsnitt 2 måneder
|
RNA per prøve vil bli tilberedt i to porsjoner.
Den ene er for RNA-sekvensering og den andre er for liten RNA-sekvensering.
Neste trinn er hydrolyse av RNA til 200-300 nukleotider før revers transkripsjon.
Ved sekvensering av annet RNA enn mRNA blir bibliotekpreparatet modifisert.
Det cellulære RNA velges basert på ønsket størrelsesområde.
For miRNA blir RNA isolert gjennom størrelsesvalg.
Når de er isolert, blir linkere tilsatt til 3'- og 5'-enden og deretter renset.
Det siste trinnet er generering av cDNA gjennom revers transkripsjon.
|
Fra dagen for endometriebiopsi til studiet er fullført, i gjennomsnitt 2 måneder
|
|
Forandringen av immunmarkørene i det perifere blodet
Tidsramme: Fra dagen for endometriebiopsi til studiet er fullført, i gjennomsnitt 2 måneder
|
Immunmarkører inkludert cytokiner som leukemihemmende faktor, makrofagkolonistimulerende faktor, interleukin - 1 beta, transformerende vekstfaktor beta-1, Tim-3, galectin-9 og andre markører som anses å spille en rolle i implantasjon vil også bli målt.
|
Fra dagen for endometriebiopsi til studiet er fullført, i gjennomsnitt 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014.637
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .