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トランスクリプトームプロファイリングと子宮内膜受容性

2023年2月6日 更新者:Chung Pui Wah Jacqueline、Chinese University of Hong Kong

子宮内膜の受容性と着床の成功を予測するための末梢血のトランスクリプトームプロファイリングと免疫/生化学マーカー

この研究の目的は、WOI を反映する可能性のある生化学的マーカーを関連付けて特定することです。 血液サンプルを採取し、特定の時点で子宮内膜生検を実施します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

着床の窓 (WOI) として知られる、月経周期の黄体中期における子宮内膜の受容性は、非常に短期間しか発生しません。 ただし、これまでのところ、WOI の信頼できる臨床的および生化学的指標はありません。 したがって、この研究は、WOIを反映する可能性のある生化学的マーカーを関連付けて特定することです。

参加者は次のように求められます。

  1. 子宮内膜生検を行いました
  2. いくつかの時点で血液を採取しました(例: 受胎前と妊娠中) およびさまざまな種類の生化学的マーカーを比較します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Chinese University of Hong Kong
        • 副調査官:
          • Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
        • 副調査官:
          • Jin Huang, MBBS, PhD
        • 副調査官:
          • Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
        • 副調査官:
          • Tin Chiu Li, MBBS, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

被験者はプリンスオブウェールズ病院から募集されます。

説明

包含基準:

年齢 20 ~ 40 歳。

除外基準:

  • 中隔または双角子宮、子宮筋腫(粘膜下/内腔)などの未矯正の子宮奇形。
  • 子宮内癒着。
  • 腺筋症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血におけるトランスクリプトームプロファイリングの変化
時間枠:子宮内膜生検の日から研究完了まで、平均2ヶ月
サンプルあたりの RNA は、2 つの部分に分けて調製されます。 1 つは RNA シーケンス用で、もう 1 つは small RNA シーケンス用です。 次のステップは、逆転写の前に RNA を 200 ~ 300 ヌクレオチドに加水分解することです。 mRNA 以外の RNA をシーケンスする場合、ライブラリの準備が変更されます。 細胞RNAは、所望のサイズ範囲に基づいて選択される。 miRNA の場合、RNA はサイズ選択によって分離されます。 分離したら、リンカーを 3' および 5' 末端に付加し、精製します。 最後のステップは、逆転写によるcDNA生成です。
子宮内膜生検の日から研究完了まで、平均2ヶ月
末梢血における免疫マーカーの変化
時間枠:子宮内膜生検の日から研究完了まで、平均2ヶ月
白血病抑制因子、マクロファージコロニー刺激因子、インターロイキン-1ベータ、形質転換成長因子ベータ-1、Tim-3、ガレクチン-9などのサイトカインを含む免疫マーカー、および着床に役割を果たすと考えられる他のマーカーも測定されます。
子宮内膜生検の日から研究完了まで、平均2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月20日

一次修了 (予期された)

2025年12月31日

研究の完了 (予期された)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月18日

最初の投稿 (実際)

2019年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014.637

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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