- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03925311
Profilowanie transkryptomu i receptywność endometrium
Profilowanie transkryptomu i markery immunologiczne/biochemiczne krwi obwodowej w celu przewidywania receptywności endometrium i udanej implantacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Receptywność endometrium w środkowej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego, znanej jako okno implantacji (WOI), występuje tylko przez bardzo krótki okres czasu. Jednak jak dotąd nie ma wiarygodnych klinicznych i biochemicznych wskaźników WOI. Dlatego to badanie ma na celu skorelowanie i identyfikację markerów biochemicznych, które mogą odzwierciedlać WOI.
uczestnicy zostaną poproszeni o:
- wykonano biopsję endometrium
- pobierana krew przez kilka punktów czasowych (np. przed poczęciem i bycie w ciąży) oraz porównanie różnych rodzajów markerów biochemicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hiu Tan Margaret Lee
- Numer telefonu: 85235051764
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Numer telefonu: 85235051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Chinese University of Hong Kong
-
Pod-śledczy:
- Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jin Huang, MBBS, PhD
-
Pod-śledczy:
- Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
-
Pod-śledczy:
- Tin Chiu Li, MBBS, PhD
-
Kontakt:
- Hiu Tan Margaret Lee
- Numer telefonu: (852)35051764
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Numer telefonu: (852)35051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 20-40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nieskorygowane wady macicy, takie jak macica przegrodowa lub dwurożna, mięśniaki (podśluzówkowe/śródścienne).
- Zrosty wewnątrzmaciczne.
- adenomioza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana profilowania transkryptomu we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od dnia biopsji endometrium do zakończenia badania średnio 2 miesiące
|
RNA na próbkę zostanie przygotowane w dwóch porcjach.
Jeden służy do sekwencjonowania RNA, a drugi do sekwencjonowania małych RNA.
Kolejnym etapem jest hydroliza RNA do 200-300 nukleotydów przed odwrotną transkrypcją.
Podczas sekwencjonowania RNA innego niż mRNA preparat biblioteki jest modyfikowany.
Komórkowy RNA jest wybierany na podstawie pożądanego zakresu wielkości.
W przypadku miRNA RNA jest izolowane poprzez selekcję wielkości.
Po wyizolowaniu dodaje się łączniki na końcu 3' i 5', a następnie oczyszcza.
Ostatnim etapem jest generowanie cDNA poprzez odwrotną transkrypcję.
|
Od dnia biopsji endometrium do zakończenia badania średnio 2 miesiące
|
|
Zmiana markerów immunologicznych we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od dnia biopsji endometrium do zakończenia badania średnio 2 miesiące
|
Zmierzone zostaną również markery immunologiczne, w tym cytokiny, takie jak czynnik hamujący białaczkę, czynnik stymulujący tworzenie kolonii makrofagów, interleukina-1 beta, transformujący czynnik wzrostu beta-1, Tim-3, galektyna-9 i inne markery uważane za odgrywające rolę w implantacji.
|
Od dnia biopsji endometrium do zakończenia badania średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014.637
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .