- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03925311
Transkriptomprofilering och endometriell mottagning
Transkriptomprofilering och immun/biokemiska markörer av perifert blod för att förutsäga endometriemottagning och framgångsrik implantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endometriell mottaglighet i den midluteala fasen av menstruationscykeln, känd som implantationsfönstret (WOI), inträffar endast under en mycket kort tidsperiod. Men än så länge finns det inga tillförlitliga kliniska och biokemiska indikatorer för WOI. Därför är denna studie att korrelera och identifiera de biokemiska markörerna som kan återspegla WOI.
deltagare kommer att uppmanas att vara:
- gjort endometriebiopsi
- tagit blod under några tidpunkter (t.ex. före befruktningen och att vara gravid) och att jämföra olika typer av biokemiska markörer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hiu Tan Margaret Lee
- Telefonnummer: 85235051764
- E-post: margaretlee@cuhk.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Telefonnummer: 85235051764
- E-post: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Chinese University of Hong Kong
-
Underutredare:
- Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
-
Underutredare:
- Jin Huang, MBBS, PhD
-
Underutredare:
- Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
-
Underutredare:
- Tin Chiu Li, MBBS, PhD
-
Kontakt:
- Hiu Tan Margaret Lee
- Telefonnummer: (852)35051764
- E-post: margaretlee@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Telefonnummer: (852)35051764
- E-post: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 20-40 år.
Exklusions kriterier:
- Okorrigerade livmoderavvikelser, såsom septat eller bicornuate uterus, myom (submukösa/intramurala).
- Intrauterina sammanväxningar.
- Adenomyos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av transkriptomprofileringen i det perifera blodet
Tidsram: Från dagen för endometriebiopsi till och med studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader
|
RNA per prov kommer att beredas i två portioner.
Den ena är för RNA-sekvensering och den andra är för liten RNA-sekvensering.
Nästa steg är hydrolys av RNA till 200-300 nukleotider före omvänd transkription.
Vid sekvensering av annat RNA än mRNA modifieras biblioteksberedningen.
Det cellulära RNA:t väljs baserat på det önskade storleksintervallet.
För miRNA isoleras RNA:t genom storleksval.
När de väl isolerats tillsätts länkarna till 3'- och 5'-änden och renas sedan.
Det sista steget är cDNA-generering genom omvänd transkription.
|
Från dagen för endometriebiopsi till och med studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader
|
|
Förändringen av immunmarkörerna i det perifera blodet
Tidsram: Från dagen för endometriebiopsi till och med studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader
|
Immunmarkörer inklusive cytokiner såsom leukemihämmande faktor, makrofagkolonistimulerande faktor, interleukin - 1 beta, transformerande tillväxtfaktor beta-1, Tim-3, galectin-9 och andra markörer som anses spela en roll vid implantation kommer också att mätas.
|
Från dagen för endometriebiopsi till och med studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2014.637
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .