Transcriptoomprofilering en endometriale ontvankelijkheid
6 februari 2023 bijgewerkt door: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Transcriptoomprofilering en immuun-/biochemische markers van perifeer bloed om endometriumreceptiviteit en succesvolle implantatie te voorspellen
Het doel van deze studie is om de biochemische markers te correleren en te identificeren die WOI kunnen weerspiegelen.
Op bepaalde tijdstippen zullen bloedmonsters worden afgenomen en endometriumbiopsie worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriale ontvankelijkheid in de midluteale fase van de menstruatiecyclus, bekend als het implantatievenster (WOI), vindt slechts gedurende een zeer korte tijd plaats. Tot nu toe zijn er echter geen betrouwbare klinische en biochemische indicatoren van WOI. Daarom is deze studie bedoeld om de biochemische markers die WOI kunnen weerspiegelen, te correleren en te identificeren.
van de deelnemers wordt gevraagd:
- endometriumbiopsie uitgevoerd
- enkele tijdspunten bloed afgenomen (bijv. preconceptie en zwanger zijn) en om verschillende soorten biochemische markers te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hiu Tan Margaret Lee
- Telefoonnummer: 85235051764
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Chinese University of Hong Kong
-
Onderonderzoeker:
- Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jin Huang, MBBS, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Tin Chiu Li, MBBS, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit het Prince of Wales Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 20-40 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecorrigeerde baarmoederafwijkingen, zoals septate of bicornuate baarmoeder, vleesbomen (submukeus/intramuraal).
- Intra-uteriene verklevingen.
- Adenomyose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de transcriptoomprofilering in het perifere bloed
Tijdsspanne: Vanaf de dag van endometriumbiopsie tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
RNA per monster wordt in twee porties bereid.
De ene is voor RNA-sequencing en de andere is voor kleine RNA-sequencing.
De volgende stap is hydrolyse van RNA tot 200-300 nucleotiden voorafgaand aan reverse transcriptie.
Bij het sequentiëren van ander RNA dan mRNA wordt de voorbereiding van de bibliotheek gewijzigd.
Het cellulaire RNA wordt geselecteerd op basis van het gewenste groottebereik.
Voor miRNA wordt het RNA geïsoleerd door selectie van de grootte.
Eenmaal geïsoleerd, worden linkers toegevoegd aan het 3'- en 5'-uiteinde en vervolgens gezuiverd.
De laatste stap is het genereren van cDNA door middel van reverse transcriptie.
|
Vanaf de dag van endometriumbiopsie tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
|
De verandering van de immuunmarkers in het perifere bloed
Tijdsspanne: Vanaf de dag van endometriumbiopsie tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Immuunmarkers, waaronder cytokines zoals leukemie-remmende factor, macrofaag-koloniestimulerende factor, interleukine - 1 beta, transformerende groeifactor beta-1, Tim-3, galectine-9 en andere markers waarvan wordt aangenomen dat ze een rol spelen bij implantatie, zullen ook worden gemeten.
|
Vanaf de dag van endometriumbiopsie tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 april 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2014.637
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .