Profilazione del trascrittoma e ricettività endometriale
26 marzo 2025 aggiornato da: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Profilo del trascrittoma e marcatori immunitari/biochimici del sangue periferico per predire la ricettività endometriale e il successo dell'impianto
Lo scopo di questo studio è quello di correlare e identificare i marcatori biochimici che possono riflettere il WOI.
Verranno raccolti campioni di sangue e verrà eseguita la biopsia endometriale in determinati momenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricettività endometriale nella fase medio-luteale del ciclo mestruale, nota come finestra di impianto (WOI), si verifica solo per un periodo di tempo molto breve. Tuttavia, finora non esistono indicatori clinici e biochimici affidabili di WOI. Pertanto, questo studio ha lo scopo di correlare e identificare i marcatori biochimici che possono riflettere il WOI.
i partecipanti dovranno essere:
- eseguita biopsia endometriale
- sangue prelevato per alcuni punti temporali (ad es. pre-concezione e stato di gravidanza) e confrontare diversi tipi di marcatori biochimici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hiu Tan Margaret Lee
- Numero di telefono: 85235051764
- Email: margaretlee@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Numero di telefono: 85235051764
- Email: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Chinese University of Hong Kong
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Sub-investigatore:
- Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
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Sub-investigatore:
- Jin Huang, MBBS, PhD
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Sub-investigatore:
- Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
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Sub-investigatore:
- Tin Chiu Li, MBBS, PhD
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Contatto:
- Hiu Tan Margaret Lee
- Numero di telefono: (852)35051764
- Email: margaretlee@cuhk.edu.hk
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Contatto:
- Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Numero di telefono: (852)35051764
- Email: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti saranno reclutati dal Prince of Wales Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 20-40 anni.
Criteri di esclusione:
- Anomalie uterine non corrette, come utero settato o bicorne, fibromi (sottomucoso/intramurale).
- Aderenze intrauterine.
- Adenomiosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento del profilo del trascrittoma nel sangue periferico
Lasso di tempo: Dal giorno della biopsia endometriale fino al completamento dello studio, in media 2 mesi
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L'RNA per campione sarà preparato in due porzioni.
Uno è per il sequenziamento dell'RNA e l'altro è per il sequenziamento di piccoli RNA.
Il passo successivo è l'idrolisi dell'RNA in 200-300 nucleotidi prima della trascrizione inversa.
Quando si esegue il sequenziamento di RNA diversi dall'mRNA, la preparazione della libreria viene modificata.
L'RNA cellulare viene selezionato in base all'intervallo di dimensioni desiderato.
Per il miRNA, l'RNA viene isolato attraverso la selezione delle dimensioni.
Una volta isolati, i linker vengono aggiunti all'estremità 3' e 5' e quindi purificati.
Il passaggio finale è la generazione di cDNA attraverso la trascrizione inversa.
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Dal giorno della biopsia endometriale fino al completamento dello studio, in media 2 mesi
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Il cambiamento dei marcatori immunitari nel sangue periferico
Lasso di tempo: Dal giorno della biopsia endometriale fino al completamento dello studio, in media 2 mesi
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Verranno inoltre misurati marcatori immunitari tra cui citochine come il fattore inibitorio della leucemia, il fattore stimolante le colonie di macrofagi, l'interleuchina - 1 beta, il fattore di crescita trasformante beta-1, Tim-3, la galectina-9 e altri marcatori considerati avere un ruolo nell'impianto.
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Dal giorno della biopsia endometriale fino al completamento dello studio, in media 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2015
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014.637
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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