- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03925311
Profilage du transcriptome et réceptivité endométriale
Profilage du transcriptome et marqueurs immunitaires/biochimiques du sang périphérique pour prédire la réceptivité de l'endomètre et une implantation réussie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réceptivité de l'endomètre dans la phase mi-lutéale du cycle menstruel, connue sous le nom de fenêtre d'implantation (WOI), ne se produit que pendant une très courte période de temps. Cependant, jusqu'à présent, il n'y a pas d'indicateurs cliniques et biochimiques fiables de WOI. Par conséquent, cette étude est de corréler et d'identifier les marqueurs biochimiques qui peuvent refléter WOI.
il sera demandé aux participants d'être :
- réalisé une biopsie de l'endomètre
- prélevé du sang pendant quelques instants (par ex. préconception et être enceinte) et de comparer différents types de marqueurs biochimiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hiu Tan Margaret Lee
- Numéro de téléphone: 85235051764
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Numéro de téléphone: 85235051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Chinese University of Hong Kong
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Sous-enquêteur:
- Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
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Sous-enquêteur:
- Jin Huang, MBBS, PhD
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Sous-enquêteur:
- Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
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Sous-enquêteur:
- Tin Chiu Li, MBBS, PhD
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Contact:
- Hiu Tan Margaret Lee
- Numéro de téléphone: (852)35051764
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
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Contact:
- Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Numéro de téléphone: (852)35051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âge 20-40 ans.
Critère d'exclusion:
- Anomalies utérines non corrigées, telles qu'utérus cloisonné ou bicorne, fibromes (sous-muqueux/intramuraux).
- Adhérences intra-utérines.
- Adénomyose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement du profil du transcriptome dans le sang périphérique
Délai: Du jour de la biopsie de l'endomètre jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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L'ARN par échantillon sera préparé en deux portions.
L'un est pour le séquençage de l'ARN et l'autre pour le séquençage du petit ARN.
L'étape suivante est l'hydrolyse de l'ARN en 200 à 300 nucléotides avant la transcription inverse.
Lors du séquençage d'ARN autre que l'ARNm, la préparation de la bibliothèque est modifiée.
L'ARN cellulaire est sélectionné en fonction de la gamme de taille souhaitée.
Pour les miARN, l'ARN est isolé par sélection de taille.
Une fois isolés, les linkers sont ajoutés aux extrémités 3' et 5' puis purifiés.
La dernière étape est la génération d'ADNc par transcription inverse.
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Du jour de la biopsie de l'endomètre jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Le changement des marqueurs immunitaires dans le sang périphérique
Délai: Du jour de la biopsie de l'endomètre jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Les marqueurs immunitaires, y compris les cytokines telles que le facteur inhibiteur de la leucémie, le facteur de stimulation des colonies de macrophages, l'interleukine - 1 bêta, le facteur de croissance transformant bêta-1, Tim-3, la galectine-9 et d'autres marqueurs considérés comme jouant un rôle dans l'implantation seront également mesurés.
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Du jour de la biopsie de l'endomètre jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014.637
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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