- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03925311
Profilování transkriptomu a endometriální vnímavost
26. března 2025 aktualizováno: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Profilování transkriptomu a imunitní/biochemické markery periferní krve k predikci endometriální vnímavosti a úspěšné implantace
Cílem této studie je korelovat a identifikovat biochemické markery, které mohou odrážet WOI.
V určitých časových bodech budou odebrány vzorky krve a bude provedena biopsie endometria.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endometriální vnímavost ve střední luteální fázi menstruačního cyklu, známá jako okno implantace (WOI), se vyskytuje pouze po velmi krátkou dobu. Dosud však neexistují spolehlivé klinické a biochemické indikátory WOI. Tato studie má proto korelovat a identifikovat biochemické markery, které mohou odrážet WOI.
účastníci budou požádáni, aby:
- provedla biopsii endometria
- odebraná krev na několik časových bodů (např. před početím a těhotenstvím) a porovnat různé druhy biochemických markerů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hiu Tan Margaret Lee
- Telefonní číslo: 85235051764
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Telefonní číslo: 85235051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Chinese University of Hong Kong
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jin Huang, MBBS, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tin Chiu Li, MBBS, PhD
-
Kontakt:
- Hiu Tan Margaret Lee
- Telefonní číslo: (852)35051764
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Telefonní číslo: (852)35051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou rekrutovány z nemocnice Prince of Wales Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 20-40 let.
Kritéria vyloučení:
- Nekorigované anomálie dělohy, jako je přepážková nebo dvourohá děloha, myomy (submukózní/intramurální).
- Intrauterinní srůsty.
- Adenomyóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna profilování transkriptomu v periferní krvi
Časové okno: Ode dne biopsie endometria do ukončení studie v průměru 2 měsíce
|
RNA na vzorek bude připravena na dvě části.
Jeden je pro sekvenování RNA a druhý je pro malé sekvenování RNA.
Dalším krokem je hydrolýza RNA na 200-300 nukleotidů před reverzní transkripcí.
Při sekvenování RNA jiné než mRNA je modifikován preparát knihovny.
Buněčná RNA je vybrána na základě požadovaného rozmezí velikosti.
U miRNA se RNA izoluje výběrem velikosti.
Po izolaci se na 3' a 5' konec přidají linkery a poté se čistí.
Posledním krokem je vytvoření cDNA reverzní transkripcí.
|
Ode dne biopsie endometria do ukončení studie v průměru 2 měsíce
|
|
Změna imunitních markerů v periferní krvi
Časové okno: Ode dne biopsie endometria do ukončení studie v průměru 2 měsíce
|
Budou také měřeny imunitní markery včetně cytokinů, jako je leukemický inhibiční faktor, faktor stimulující kolonie makrofágů, interleukin - 1 beta, transformující růstový faktor beta-1, Tim-3, galektin-9 a další markery, o kterých se předpokládá, že hrají roli při implantaci.
|
Ode dne biopsie endometria do ukončení studie v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014.637
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biopsie endometria a odběr krve
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana