A transzkriptum profilalkotás és az endometrium fogékonysága
2023. február 6. frissítette: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
A perifériás vér transzkriptomprofilja és immun-/biokémiai markerei az endometrium fogékonyságának és a sikeres beültetés előrejelzéséhez
A tanulmány célja a WOI-t tükröző biokémiai markerek korrelációja és azonosítása.
Vérmintákat vesznek, és bizonyos időpontokban endometrium biopsziát végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endometrium fogékonysága a menstruációs ciklus középső luteális szakaszában, az implantációs ablakként (WOI) ismert, csak nagyon rövid ideig jelentkezik. Mindeddig azonban nincs megbízható klinikai és biokémiai mutató a WOI-ra vonatkozóan. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy korrelálja és azonosítsa azokat a biokémiai markereket, amelyek tükrözhetik a WOI-t.
a résztvevőknek a következőket kérik:
- endometrium biopsziát végeztek
- vérvétel néhány időpontig (pl. a fogantatás előtti állapot és a várandósság), valamint a különböző típusú biokémiai markerek összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hiu Tan Margaret Lee
- Telefonszám: 85235051764
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Chinese University of Hong Kong
-
Alkutató:
- Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
-
Alkutató:
- Jin Huang, MBBS, PhD
-
Alkutató:
- Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
-
Alkutató:
- Tin Chiu Li, MBBS, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat a Prince of Wales Kórházból veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 20-40 év.
Kizárási kritériumok:
- Korrigálatlan méh anomáliák, mint például septatum vagy kétszarvú méh, mióma (submucous/intramural).
- Méhen belüli összenövések.
- Adenomyosis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzkriptom profilozásának változása a perifériás vérben
Időkeret: Az endometrium biopszia napjától a vizsgálat befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A mintánkénti RNS-t két részre kell elkészíteni.
Az egyik az RNS, a másik a kisméretű RNS szekvenálására szolgál.
A következő lépés az RNS hidrolízise 200-300 nukleotidra a reverz transzkripció előtt.
Az mRNS-től eltérő RNS szekvenálásakor a könyvtár-preparátum módosul.
A celluláris RNS-t a kívánt mérettartomány alapján választjuk ki.
A miRNS esetében az RNS-t méretszelekcióval izolálják.
Az izolálás után a linkereket a 3' és 5' véghez adjuk, majd tisztítjuk.
Az utolsó lépés a cDNS generálása reverz transzkripcióval.
|
Az endometrium biopszia napjától a vizsgálat befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
|
Az immunmarkerek változása a perifériás vérben
Időkeret: Az endometrium biopszia napjától a vizsgálat befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Az immunmarkerek, köztük a citokinek, például a leukémia gátló faktor, a makrofágkolónia-stimuláló faktor, az interleukin-1 béta, a transzformáló növekedési faktor béta-1, a Tim-3, a galectin-9 és más, a beültetésben szerepet játszó markerek szintén mérésre kerülnek.
|
Az endometrium biopszia napjától a vizsgálat befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. április 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014.637
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .