- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03925311
Perfil transcritoma e receptividade endometrial
Perfil transcriptômico e marcadores imunológicos/bioquímicos de sangue periférico para prever a receptividade endometrial e implantação bem-sucedida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A receptividade endometrial na fase lútea média do ciclo menstrual, conhecida como janela de implantação (WOI), ocorre apenas por um período de tempo muito curto. No entanto, até o momento, não há indicadores clínicos e bioquímicos confiáveis de WOI. Portanto, este estudo é correlacionar e identificar os marcadores bioquímicos que podem refletir WOI.
será pedido aos participantes que sejam:
- realizou biópsia endometrial
- sangue coletado por alguns pontos de tempo (por exemplo, pré-concepção e estar grávida) e comparar diferentes tipos de marcadores bioquímicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hiu Tan Margaret Lee
- Número de telefone: 85235051764
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Número de telefone: 85235051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Chinese University of Hong Kong
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Subinvestigador:
- Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
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Subinvestigador:
- Jin Huang, MBBS, PhD
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Subinvestigador:
- Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
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Subinvestigador:
- Tin Chiu Li, MBBS, PhD
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Contato:
- Hiu Tan Margaret Lee
- Número de telefone: (852)35051764
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
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Contato:
- Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Número de telefone: (852)35051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 20-40 anos.
Critério de exclusão:
- Anomalias uterinas não corrigidas, como útero septado ou bicorno, miomas (submucoso/intramural).
- Aderências intrauterinas.
- Adenomiose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A alteração do perfil do transcriptoma no sangue periférico
Prazo: Desde o dia da biópsia endometrial até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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O RNA por amostra será preparado em duas porções.
Um é para sequenciamento de RNA e o outro é para sequenciamento de pequenos RNAs.
O próximo passo é a hidrólise do RNA em 200-300 nucleotídeos antes da transcrição reversa.
Ao sequenciar RNA diferente de mRNA, a preparação da biblioteca é modificada.
O RNA celular é selecionado com base na faixa de tamanho desejada.
Para miRNA, o RNA é isolado através da seleção de tamanho.
Uma vez isolados, os ligantes são adicionados às extremidades 3' e 5' e depois purificados.
A etapa final é a geração de cDNA através da transcrição reversa.
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Desde o dia da biópsia endometrial até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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A alteração dos marcadores imunológicos no sangue periférico
Prazo: Desde o dia da biópsia endometrial até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Marcadores imunológicos, incluindo citocinas, como fator inibidor de leucemia, fator estimulador de colônia de macrófagos, interleucina - 1 beta, fator de crescimento transformante beta-1, Tim-3, galectina-9 e outros marcadores considerados como desempenhando um papel na implantação também serão medidos.
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Desde o dia da biópsia endometrial até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014.637
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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