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Transkriptomprofilierung und Endometriumrezeptivität

6. Februar 2023 aktualisiert von: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Transkriptom-Profiling und immunologische/biochemische Marker von peripherem Blut zur Vorhersage der Empfänglichkeit des Endometriums und erfolgreicher Implantation

Das Ziel dieser Studie ist es, die biochemischen Marker zu korrelieren und zu identifizieren, die WOI widerspiegeln können. Zu bestimmten Zeitpunkten werden Blutproben entnommen und eine Endometriumbiopsie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Empfänglichkeit des Endometriums in der mittleren Lutealphase des Menstruationszyklus, bekannt als Implantationsfenster (WOI), tritt nur für einen sehr kurzen Zeitraum auf. Bisher gibt es jedoch keine zuverlässigen klinischen und biochemischen Indikatoren für WOI. Daher soll diese Studie die biochemischen Marker korrelieren und identifizieren, die WOI widerspiegeln können.

Die Teilnehmer werden gebeten, zu sein:

  1. Endometriumbiopsie durchgeführt
  2. Blutentnahmen zu einigen Zeitpunkten (z. Präkonzeption und Schwangerschaft) und um verschiedene Arten von biochemischen Markern zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Chinese University of Hong Kong
        • Unterermittler:
          • Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
        • Unterermittler:
          • Jin Huang, MBBS, PhD
        • Unterermittler:
          • Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
        • Unterermittler:
          • Tin Chiu Li, MBBS, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden vom Prince of Wales Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 20-40 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Unkorrigierte Uterusanomalien, wie Uterus septus oder bicornis, Myome (submukös/intramural).
  • Intrauterine Adhäsionen.
  • Adenomyose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Transkriptomprofils im peripheren Blut
Zeitfenster: Vom Tag der Endometriumbiopsie bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
RNA pro Probe wird in zwei Portionen aufbereitet. Einer ist für die RNA-Sequenzierung und der andere für die kleine RNA-Sequenzierung. Der nächste Schritt ist die Hydrolyse von RNA in 200-300 Nukleotide vor der reversen Transkription. Bei der Sequenzierung von anderer RNA als mRNA wird die Bibliothekspräparation modifiziert. Die zelluläre RNA wird basierend auf dem gewünschten Größenbereich ausgewählt. Bei miRNA wird die RNA durch Größenselektion isoliert. Einmal isoliert, werden Linker an das 3'- und 5'-Ende angefügt und dann gereinigt. Der letzte Schritt ist die cDNA-Generierung durch reverse Transkription.
Vom Tag der Endometriumbiopsie bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
Die Veränderung der Immunmarker im peripheren Blut
Zeitfenster: Vom Tag der Endometriumbiopsie bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
Immunmarker einschließlich Zytokine wie Leukämie-Hemmfaktor, Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor, Interleukin-1-beta, transformierender Wachstumsfaktor beta-1, Tim-3, Galectin-9 und andere Marker, von denen angenommen wird, dass sie bei der Implantation eine Rolle spielen, werden ebenfalls gemessen.
Vom Tag der Endometriumbiopsie bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014.637

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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