- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03925311
Транскриптомное профилирование и рецептивность эндометрия
Транскриптомное профилирование и иммунные/биохимические маркеры периферической крови для прогнозирования рецептивности эндометрия и успешной имплантации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рецептивность эндометрия в средней лютеиновой фазе менструального цикла, известной как окно имплантации (WOI), возникает только в течение очень короткого периода времени. Однако до сих пор отсутствуют достоверные клинико-биохимические показатели ВОИ. Таким образом, это исследование предназначено для сопоставления и идентификации биохимических маркеров, которые могут отражать WOI.
участников попросят:
- выполнена биопсия эндометрия
- брали кровь в течение нескольких моментов времени (например, до зачатия и во время беременности) и сравнить различные виды биохимических маркеров.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hiu Tan Margaret Lee
- Номер телефона: 85235051764
- Электронная почта: margaretlee@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Chinese University of Hong Kong
-
Младший исследователь:
- Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
-
Младший исследователь:
- Jin Huang, MBBS, PhD
-
Младший исследователь:
- Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
-
Младший исследователь:
- Tin Chiu Li, MBBS, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст 20-40 лет.
Критерий исключения:
- Неисправленные аномалии матки, такие как перегородка или двурогая матка, миома (субмукозная/интрамуральная).
- Внутриматочные спайки.
- Аденомиоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение профиля транскриптома в периферической крови
Временное ограничение: Со дня биопсии эндометрия до завершения исследования в среднем 2 месяца
|
РНК на образец будет разделена на две порции.
Один предназначен для секвенирования РНК, а другой — для секвенирования малых РНК.
Следующим шагом является гидролиз РНК на 200-300 нуклеотидов перед обратной транскрипцией.
При секвенировании РНК, отличной от мРНК, подготовка библиотеки модифицируется.
Клеточная РНК выбирается на основе желаемого диапазона размеров.
Для микроРНК РНК выделяют путем отбора по размеру.
После выделения линкеры добавляют к 3'- и 5'-концу, а затем очищают.
Последним этапом является генерация кДНК посредством обратной транскрипции.
|
Со дня биопсии эндометрия до завершения исследования в среднем 2 месяца
|
Изменение иммунных маркеров в периферической крови
Временное ограничение: Со дня биопсии эндометрия до завершения исследования в среднем 2 месяца
|
Иммунные маркеры, включая цитокины, такие как фактор ингибирования лейкемии, фактор стимуляции колоний макрофагов, интерлейкин-1 бета, трансформирующий фактор роста бета-1, Tim-3, галектин-9 и другие маркеры, которые, как считается, играют роль в имплантации.
|
Со дня биопсии эндометрия до завершения исследования в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014.637
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .