Perfilado del transcriptoma y receptividad endometrial
26 de marzo de 2025 actualizado por: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Perfiles de transcriptomas y marcadores inmunológicos/bioquímicos de sangre periférica para predecir la receptividad endometrial y la implantación exitosa
El objetivo de este estudio es correlacionar e identificar los marcadores bioquímicos que pueden reflejar WOI.
Se recolectarán muestras de sangre y se realizará una biopsia endometrial en momentos específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La receptividad endometrial en la fase lútea media del ciclo menstrual, conocida como la ventana de implantación (WOI), ocurre solo por un período de tiempo muy corto. Sin embargo, hasta el momento, no hay indicadores clínicos y bioquímicos confiables de WOI. Por lo tanto, este estudio es para correlacionar e identificar los marcadores bioquímicos que pueden reflejar WOI.
Se pedirá a los participantes que sean:
- biopsia endometrial realizada
- tomado sangre durante algunos puntos de tiempo (p. antes de la concepción y el embarazo) y comparar diferentes tipos de marcadores bioquímicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hiu Tan Margaret Lee
- Número de teléfono: 85235051764
- Correo electrónico: margaretlee@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Número de teléfono: 85235051764
- Correo electrónico: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Chinese University of Hong Kong
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Sub-Investigador:
- Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
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Sub-Investigador:
- Jin Huang, MBBS, PhD
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Sub-Investigador:
- Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
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Sub-Investigador:
- Tin Chiu Li, MBBS, PhD
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Contacto:
- Hiu Tan Margaret Lee
- Número de teléfono: (852)35051764
- Correo electrónico: margaretlee@cuhk.edu.hk
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Contacto:
- Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Número de teléfono: (852)35051764
- Correo electrónico: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados del Hospital Prince of Wales.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 20-40 años.
Criterio de exclusión:
- Anomalías uterinas no corregidas, como útero tabicado o bicorne, fibromas (submucosos/intramurales).
- Adherencias intrauterinas.
- Adenomiosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio del perfil del transcriptoma en la sangre periférica.
Periodo de tiempo: Desde el día de la biopsia endometrial hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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El ARN por muestra se preparará en dos porciones.
Uno es para la secuenciación de ARN y el otro es para la secuenciación de ARN pequeño.
El siguiente paso es la hidrólisis del ARN en 200-300 nucleótidos antes de la transcripción inversa.
Cuando se secuencia un ARN distinto del ARNm, se modifica la preparación de la biblioteca.
El ARN celular se selecciona en función del rango de tamaño deseado.
Para miARN, el ARN se aísla a través de la selección de tamaño.
Una vez aislados, los enlazadores se agregan al extremo 3' y 5' y luego se purifican.
El paso final es la generación de cDNA a través de la transcripción inversa.
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Desde el día de la biopsia endometrial hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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El cambio de los marcadores inmunes en la sangre periférica.
Periodo de tiempo: Desde el día de la biopsia endometrial hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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También se medirán marcadores inmunológicos que incluyen citocinas como el factor inhibidor de la leucemia, el factor estimulante de colonias de macrófagos, la interleucina-1 beta, el factor de crecimiento transformante beta-1, Tim-3, galectina-9 y otros marcadores que se considera que desempeñan un papel en la implantación.
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Desde el día de la biopsia endometrial hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2015
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014.637
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .