- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03925311
Transkriptomprofilering og endometrie-receptivitet
Transkriptomprofilering og immune/biokemiske markører af perifert blod til at forudsige endometrie-receptivitet og vellykket implantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriemodtagelighed i den midtluteale fase af menstruationscyklussen, kendt som vinduet for implantation (WOI), forekommer kun i en meget kort periode. Men indtil videre er der ingen pålidelige kliniske og biokemiske indikatorer for WOI. Derfor er denne undersøgelse at korrelere og identificere de biokemiske markører, som kan afspejle WOI.
deltagere vil blive bedt om at være:
- udført endometriebiopsi
- taget blod i nogle få tidspunkter (f. før befrugtning og at være gravid) og at sammenligne forskellige slags biokemiske markører.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hiu Tan Margaret Lee
- Telefonnummer: 85235051764
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Telefonnummer: 85235051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong Kong
-
Underforsker:
- Chi Chiu Wang, MBBS, PhD
-
Underforsker:
- Jin Huang, MBBS, PhD
-
Underforsker:
- Xiaoyan Chen, MBBS, MPhil, PhD
-
Underforsker:
- Tin Chiu Li, MBBS, PhD
-
Kontakt:
- Hiu Tan Margaret Lee
- Telefonnummer: (852)35051764
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS
- Telefonnummer: (852)35051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 20-40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigerede uterine anomalier, såsom septat eller bicornuate uterus, fibromer (submucous/intramural).
- Intrauterine adhæsioner.
- Adenomyose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af transkriptomprofileringen i det perifere blod
Tidsramme: Fra dagen for endometriebiopsi til undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
RNA pr. prøve vil blive fremstillet i to portioner.
Den ene er til RNA-sekventering og den anden er til lille RNA-sekventering.
Det næste trin er hydrolyse af RNA til 200-300 nukleotider før omvendt transkription.
Ved sekventering af andet RNA end mRNA modificeres bibliotekspræparatet.
Det cellulære RNA vælges baseret på det ønskede størrelsesområde.
For miRNA er RNA'et isoleret gennem størrelsesvalg.
Når først de er isoleret, tilsættes linkere til 3'- og 5'-enden og oprenses derefter.
Det sidste trin er cDNA-generering gennem revers transkription.
|
Fra dagen for endometriebiopsi til undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
|
Ændringen af immunmarkørerne i det perifere blod
Tidsramme: Fra dagen for endometriebiopsi til undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Immunmarkører, herunder cytokiner, såsom leukæmihæmmende faktor, makrofagkolonistimulerende faktor, interleukin - 1 beta, transformerende vækstfaktor beta-1, Tim-3, galectin-9 og andre markører, der anses for at spille en rolle i implantation, vil også blive målt.
|
Fra dagen for endometriebiopsi til undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pui Wah Jacqueline Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014.637
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .