MOBI-kyselyn kehittäminen ja validointi (MOBI)
Skolioosi on yleinen selkärangan epämuodostuma nuorilla. Ortopedinen tukihoito on ainoa konservatiivinen (ei-kirurginen) hoito, joka on tehokas rajoittamaan tämän epämuodostuman etenemistä. Se on vaikea hoitomuoto nuorille (epämukavuus, minäkuva, rajoitukset toiminnassa), joiden on käytettävä tätä jäykkää ortoosia 20-23 h/vrk kasvupyrähdyksen aikana. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämän hoidon tehokkuus liittyy korsetin käyttöaikaan. Hoidon noudattamisessa on kuitenkin vakava ongelma. Ahdetta käytetään keskimäärin vain 12 tuntia päivässä. Potilaan kielteinen käsitys kannattimesta voi johtaa hoidon epäonnistumiseen, jos henkselia ei käytetä. Siksi on tärkeää ymmärtää tuen vaikutus nuorten potilaiden psykologisen elämän laatuun, päivittäiseen toimintaan ja mukavuuteen. Valitettavasti ei ole olemassa pätevää välinettä kaikkien näiden ulottuvuuksien arvioimiseksi. Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää kyselylomake, jolla voidaan mitata hammasraudat käyttävien potilaiden elämänlaatua ja validoida se kliiniseen käyttöön.
Tutkijat ovat laatineet kyselylomakkeen, joka perustuu aiheesta julkaistuun parhaaseen tietämykseen, alan asiantuntijoiden ja potilaskumppaneiden näkemyksiin.
Tämän projektin lopussa on ensimmäistä kertaa saatavilla kyselylomake, jolla voidaan arvioida perusteellisesti potilaiden käsitystä hammasraudoistaan. Sitä voidaan käyttää housujen säätämiseen klinikalla sekä tukemaan ja kannustamaan hoitoon sitoutumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisää hoitoon sitoutumista 50 %: 1- tunnistamalla syyt noudattamatta jättämiseen MOBI:lla, ensimmäisellä kaksikielisellä elämänlaadun (QL) mittauskyselyllä, joka on omistettu hammasraudat, 2- käyttämällä ensimmäistä kertaa monitieteistä tukitiimiä (MST) potilas/perhe.
BrAIST-tutkimus osoitti käänteisen korrelaation olkaimet kulumisen keston ja etenemisen todennäköisyyden välillä, käyttöaika 0-6 tuntia/vrk, osuudella 59 %:n etenemisessä ≥50° vs. 7 %, kun olkaimet kuluvat > 17 tuntia. Kun tiedetään, että mitattu keskimääräinen päivittäinen hammastuen kulumisaika on paljon lyhyempi kuin määrätty, on vaatimustenmukaisuusongelma, jonka syitä ei tunneta. Sopimattomilla kyselylomakkeilla arvioitiin AIS-potilaiden elämänlaatua TLSO:ssa, ja ne ovat heijastaneet taudin vaikutuksia psyykkiseen terveyteen, käsityksiin minäkuvasta ja päivittäisistä toiminnoista, mutta ne eivät eristä tekijöitä, jotka liittyvät TLSO:n noudattamatta jättämiseen. Lisäksi hoitoympäristöissä ei ole biopsykososiaalista interventiostrategiaa hoitomyöntymisen parantamiseksi.
Tutkijoilla on asiantuntemusta tältä alalta, koska tutkija on suorittanut kulttuurienvälisen mukautuksen ja validoinnin AIS:ssa 2 QL-instrumentille. Lisäksi tutkija ja hänen tiiminsä kehittivät vartalokaavion arvioidakseen potilaiden mukavuutta hammasraudalla ja korreloivat painemittausten kanssa ihon ja tukien rajapinnassa. Tutkija on myös käyttänyt aiemmissa RCT-lämpöantureissa mittaamaan henkselien käyttöaikaa.
Tutkijaryhmä ehdottaa, että kehitetään ja validoidaan MOBI (My Orthopedic Brace Inventory), ensimmäinen kaksikielinen moniulotteinen QL-kyselylomake, joka on omistettu hammasraudan käyttämiselle fyysisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin, emotionaalisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin mittaamiseksi. Käytämme MOBIa tunnistaaksemme elementit, jotka liittyvät TLSO:n noudattamatta jättämiseen, ja ensimmäistä kertaa maailmassa MST, monialainen tiimi (sairaanhoitaja, ortopedi, psykologi, sosiaalityöntekijä) puuttumaan neljään tunnistettuun ulottuvuuteen. olettaen, että tämä toimenpide parantaa 50 %:lla tuen käyttöaikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hubert Labelle, MD
- Puhelinnumero: 5143454731
- Sähköposti: hubert.labelle@umontreal.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Soraya Barchi
- Puhelinnumero: 4352 5143454931
- Sähköposti: soraya.barchi@umontreal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- CHU Sainte-Justine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubert Labelle, MD
- Puhelinnumero: 5143454931
- Sähköposti: hubert.labelle@umontreal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AIS.
- 10-16-vuotiaat, ahdinhoidolla.
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia tai ranskaa.
- Fyysinen ja henkinen kyky noudattaa tukiprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden tuki- ja liikuntaelimistön tai kehityssairauksien diagnoosi, jotka saattavat olla vastuussa selkärangan kaarevuudesta.
- Potilaat, joilla on neurologisen häiriön oireita.
- Potilaat, joilla on jokin muu tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka vaikuttaa alaraajoihin,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistejakauma uusille MOBI-kyselyasteikoille
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (työhönotossa)
|
Kehittää itseraportoiva kyselylomake Bostonin hammasraudalla hoidettujen skolioottisten lasten elämänlaadun arvioimiseksi.
On 6 alaasteikkoa: Emotionaalinen hyvinvointi (7 kohtaa, alapistemäärä välillä 0-28, paras pistemäärä on 0); Toiminnallinen hyvinvointi (6 kohdetta, alapisteet 0–24, paras pistemäärä on 0); Fyysinen hyvinvointi (4 kohdetta, alapisteet 0–16, paras pistemäärä on 0); Sosiaalinen hyvinvointi (6 kohdetta, alapisteet 0–24, paras pistemäärä on 0); Potilaaseen liittyvät esteet (4 kohdetta, alapistemäärä 0–16, paras pistemäärä on 0); Järjestelmään liittyvät esteet (3 kohdetta, osapisteet 0–12, paras pistemäärä on 0); Hoitoon liittyvät esteet (3 kohdetta, alapisteet 0–12, paras pistemäärä on 0).
MOBI-pistemäärän kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien alapisteiden alapisteet (välillä 0-136, paras pistemäärä on 0).
|
Lähtötilanteessa (työhönotossa)
|
|
Sisäinen validiteetti, asteikko MOBI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (työhönotossa)
|
Chronbachin alfa-kerroin mitattuna ensimmäisellä ja toisella käynnillä.
|
Lähtötilanteessa (työhönotossa)
|
|
Testi-uudelleentestaa MOBI-kyselyn luotettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (työhönotossa)
|
MOBI:n testi-uudelleentestin luotettavuus arvioidaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa noin 72 tunnin välein.
|
Lähtötilanteessa (työhönotossa)
|
|
MOBI-kyselyn rakenteellinen validiteetti
Aikaikkuna: Projektin päätyttyä (enintään 48 kuukautta rekrytoinnin jälkeen)
|
Pääkomponenttianalyysi tekijöiden erotuksella MOBI-kyselylomakkeen tekijärakenteen tunnistamiseksi.
|
Projektin päätyttyä (enintään 48 kuukautta rekrytoinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hubert Labelle, MD, Ste Justine's
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .