Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CISTO: Rakonsisäisen hoidon ja leikkauksen vertailu virtsarakon syövän hoitovaihtoehtoina (CISTO)

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: John Gore, University of Washington
Virtsarakon syöpä on yleisin virtsateiden syöpä ja viidenneksi yleisin syöpä Yhdysvalloissa (1). Silti virtsarakon syövän tutkimus on alirahoitettua muihin yleisiin syöpiin verrattuna. Tämän seurauksena virtsarakon syövän hoidossa on alttiita näyttöaukkoja, jotka aiheuttavat päätöksenteon epävarmuutta sekä potilaille että kliinikoille. Rakonsisäisen hoidon ja leikkauksen hoitovaihtoehtoina virtsarakon syövän tutkimuksella (CISTO) on potentiaalia täyttää nämä kriittiset näyttöaukot, muuttaa hoitoreittejä NMIBC:n (ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän) hoidossa ja tarjota henkilökohtaisia, potilaskeskeistä hoitoa. CISTO:n tarkoituksena on suorittaa laaja prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan suoraan lääketieteellisen hoidon ja virtsarakon poiston vaikutusta toistuvilla korkea-asteen NMIBC-potilailla, joilla on BCG (Bacillus Calmette-Guerin) epäonnistuminen kliinisiin tuloksiin sekä potilaiden ja hoitajan kokemuksiin käyttämällä standardoitua potilas- raportoidut tulokset (PRO:t).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmilla virtsarakon syöpäpotilailla (74 %) on NMIBC, jossa syöpä rajoittuu virtsarakon limakalvoon tai tukikerrokseen. Korkealaatuista NMIBC:tä hoidetaan aluksi endoskooppisella resektiolla ja intravesikaalisella immunoterapialla, jonka jälkeen BCG:tä tiputetaan rakkoon. Useimmat potilaat, joilla on korkean riskin korkealaatuinen NMIBC, pystyvät säilyttämään rakkonsa ja välttämään invasiivisempia hoitoja. Kuitenkin 24–61 prosentilla potilaista syöpä uusiutuu 12 kuukauden kuluessa BCG-hoidon jälkeen (BCG-häiriöt), ja heillä on rajalliset hoitomahdollisuudet. Kansalliset ohjeet suosittelevat kahden vaihtoehdon harkitsemista: lisälääkehoito ja radikaali kystectomia (rakon poisto). Näistä vaihtoehdoista valittaessa punnitaan virtsarakon syövän etenemisen ja mahdollisen hoitoikkunan menetyksen riskiä sairastuvuuden ja elämänlaadun heikkenemisen (QOL) riskiin virtsarakon poistamisen yhteydessä. Tämä monimutkainen päätöksenteko koskee potilaita ja heidän hoitajiaan, joihin NMIBC-hoidon yhteydessä mahdollisesti ilmenevät virtsan, seksuaalisen ja suoliston toimintahäiriöt voivat vaikuttaa.

Tutkijat arvioivat tätä tutkimuskysymystä laajassa mittakaavassa reaalimaailman käytännön ympäristöissä, mukaan lukien akateemisissa ja yhteisöllisissä käytännöissä, ja tutkivat potilaskeskeisiä tuloksia. Tutkijat ovat ottaneet mukaan sidosryhmiä, joilla on erilaisia ​​tähän tutkimuskysymykseen liittyviä näkökulmia, mukaan lukien potilaat, omaishoitajat, kansalliset potilaiden edunvalvontajärjestöt, kansalliset lääketieteen erikoisjärjestöt, ohjeiden kehittäjät, terveydenhuollon maksajat ja teollisuus. Hyödyntämällä laajaa tähän tutkimuskysymykseen liittyvää asiantuntemusta tutkijat varmistavat, että tutkimustulokset auttavat NMIBC-potilaita, joiden syöpä uusiutuu BCG-hoidon jälkeen, tekemään tietoisempia päätöksiä, jotka parantavat heille tärkeitä terveystuloksia.

CISTO on havainnointitutkimus, joka ei vaikuta potilaiden valitsemaan hoitoon. Potilaskyselyjä tehdään tutkimukseen tullessa ja seuranta-arvioinnissa enintään neljän vuoden ajan. Mukana on myös kvalitatiivinen osatutkimus, joka sisältää noin 50 havainnointikohorttitutkimuksesta rekrytoitua potilasta ja 25 hoitajaa haastattelut.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

570

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC/Norris Comprehensive CA Center
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • LSU Healthcare Network - Multi Specialty Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins University, School of Medicine
      • Hanover, Maryland, Yhdysvallat, 21076
        • Chesapeake Urology Research Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Michigan Medicine Rogel Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Comprehensive Urology -- A Division of Michigan Healthcare Professionals
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73114
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
        • Perelman Center for Advanced Medicine
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
        • Urology Associates, P.C.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla on diagnosoitu toistuva korkea-asteinen NMIBC, joka epäonnistui ensimmäisen linjan BCG:ssä ja jotka harkitsevat toisen linjan hoitoa, pyydetään osallistumaan tähän havainnointitutkimukseen heidän hoitajiensa lisäksi. Ilmoittautumisessa kuhunkin paikkaan pyritään siihen, että lääketieteellisen hoidon ja radikaalin kystectomian valitsevien osallistujien suhde on 2:1, jotta varmistetaan radikaalikystektomiapotilaiden riittävä ilmoittautuminen. Tavoitteena on saada 300 toistuvaa korkea-asteen NMIBC-potilasta kirjautumaan radikaalin kystectomy-haaraan. Mukana on myös kvalitatiivinen osatutkimus, joka sisältää 50 havainnointikohorttitutkimuksesta rekrytoidun potilasta ja 25 hoitajaa haastattelut.

Kuvaus

Potilaan kelpoisuus, osallistumiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt aikuinen; ja

  2. Esiintyy korkealaatuisen NMIBC:n kanssa, jonka anatominen patologia on vahvistanut kasvainvaiheen luokituksena Tis, Ta tai T1, ja seuraavilla:

    1. Patologiadokumentaatio mistä tahansa sairaalasta/klinikasta/sairaalakeskuksesta ja
    2. Yli 50 % uroteelisyövän komponenttia näytteessä
  3. Korkea-asteen NMIBC:n historia, jonka anatominen patologia on vahvistanut kasvainvaiheen luokituksena Tis, Ta tai T1; ja
  4. BCG:n induktioyritys tai saanut (vähintään 3 kuudesta tiputuksesta) milloin tahansa; ja
  5. Edellisen 12 kuukauden aikana saanut vähintään yhden tiputuksen mitä tahansa intravesikaalista ainetta (induktio tai ylläpito) tai kerran systeemistä hoitoa NMIBC-hoitoa varten.

Potilaan kelpoisuus, poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa plasmasytoidinen tai pienisoluinen (neuroendokriininen) komponentti patologiassa (aiempi tai nykyinen esitys);
  2. Aiempi kystectomia tai virtsarakon syövän sädehoito;
  3. Aikaisempi lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä tai metastaattinen virtsarakon syöpä;
  4. Mikä tahansa ylemmän tien uroteelisyövän historia;
  5. Vangittu säilöönottolaitokseen tai poliisin säilöön (valvontalaitetta käyttävät potilaat voidaan ottaa mukaan) lähtötilanteessa/seulonnassa;
  6. Vasta-aihe radikaalille kystectomialle (esim. ASA 4);
  7. Lääkehoidon vasta-aihe (eli ei siedä kaikkia lääketieteellisiä hoitoja);
  8. Ei voida antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta englanniksi;
  9. Ei saada yhteyttä tutkimuskyselyihin;
  10. Aikoo osallistua NMIBC:n vaiheen I tai vaiheen II kliiniseen interventiotutkimukseen tai mihin tahansa NMIBC:n sokkohoitotutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, jotka ovat valinneet radikaalin kystektomian
Potilaat, joilla on toistuvan korkealaatuisen NMIBC-diagnoosi, jotka ovat valinneet radikaalin kystektomian
Potilaat, jotka ovat valinneet virtsarakon säästävän hoidon
Potilaat, joilla on toistuvan korkealaatuisen NMIBC-diagnoosi, jotka ovat valinneet virtsarakon säästävän hoidon (BST)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoima elämänlaatu mitattuna Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaatukyselyn ydinversion (EORTC QLQ-C30) fyysisen toimintakyvyn asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ensisijainen tuloksen mittari potilaan raportoima elämänlaatu mitataan EORTC QLQ-C30 fyysisen toimintakyvyn asteikolla. Asteikko vaihtelee pisteissä 0:sta 100:aan, jossa korkeammat toimintakyvypisteet osoittavat parempaa terveyttä. Asteikon pisteet lasketaan muuntamalla yksittäisten kohteiden pisteet asteikolle 0–1, laskemalla keskiarvo ja kertomalla 100:lla. Jokaisen asteikon laskemiseen vaaditaan vähintään 50 % kohteiden vastauksista.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoima elämänlaatu mitattuna Euroopan syöpätutkimus- ja hoidonjärjestön elämänlaatukyselyn ydinversion 30 (EORTC QLQ-C30) fyysisen toimintakyvyn asteikolla
Aikaikkuna: 24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Potilaan raportoima elämänlaatu mitataan EORTC QLQ-C30 -fyysisen toimintakyvyn asteikolla. Asteikko vaihtelee pisteissä 0–100, ja korkeammat toimintakyvyn pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Asteikon pisteet lasketaan muuntamalla yksittäiset kysymyspisteet 0–1 asteikolle, ottamalla keskiarvo ja kertomalla 100:lla. Jokaisen asteikon laskemiseen vaaditaan vähintään 50 % kysymyksistä annettuja vastauksia.
24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Potilaan raportoima elämänlaatu mitattuna Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaatukyselyn ydinversion (EORTC QLQ-C30) fyysisen toimintakyvyn asteikolla
Aikaikkuna: 60 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaan raportoima elämänlaatu mitataan EORTC QLQ-C30 -fyysisen toimintakyvyn asteikolla. Asteikon pistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, ja korkeammat toimintakyvyn pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Asteikon pistemäärä lasketaan muuntamalla yksittäiset koepistekeskiarvot 0:sta 1:een asteikolle, laskemalla keskiarvo ja kertomalla 100:lla. Jokaisen asteikon laskemiseksi vaaditaan vähintään 50 % kohteiden vastauksista.
60 kuukautta rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan itseraportoima virtsanterveys mitattuna virtsarakon indeksin virtsa yhteenvetopisteellä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi potilaan raportoimaan virtsaamisterveyteen, mitattuna Rakkosyöpäindeksillä (BCI). BCI koostuu 36 kysymyksestä, joissa on 4- tai 5-portainen Likert-vastaamiskaavio, ja se kattaa kolme pääaluetta: virtsaaminen, suolisto ja seksuaalisuus. Jokaiselle alueelle laaditaan yhteenvetopisteet käyttämällä kysymyksiä, joilla lasketaan kahta alatason pistemäärää (toiminta ja häiriö). Pisteet lasketaan muuntamalla vastaukset 0–100 asteikolle ja laskemalla standardoitujen kohteiden keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Pistemäärän laskemiseksi vaaditaan vähintään 80 % täytettyjä kysymyksiä.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan itseraportoitu virtsaelinten terveys mitattuna Rakkosyöpäindeksin virtsaamisen yhteenvetopisteellä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Hoidon valinnan vaikutuksen arviointi potilaan raportoimaan virtsaamisterveyteen, mitattuna virtsarakon syöpäindeksillä (BCI). BCI koostuu 36 kysymyksestä, joissa on 4- tai 5-portainen Likert-vastaamiasteikko, ja se kattaa kolme pääaluetta: virtsaaminen, suolisto ja seksuaalisuus. Jokaiselle alueelle muodostetaan yhteenvetopisteet kysymyksistä, joita käytetään kahden ala-asteikon (toiminta ja häiriö) pisteiden laskemiseen. Pisteet lasketaan muuntamalla vastaukset 0–100 asteikolle ja laskemalla standardoitujen kohteiden keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Pisteen laskemiseksi vaaditaan vähintään 80 % täytetyistä kysymyksistä.
24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan itse raportoima virtsaamiskanavan terveys mitattuna Virtsarakon indeksin virtsaamisen yhteenvetopisteellä
Aikaikkuna: 60 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi potilaan raportoimaan virtsaamisterveyteen, mitattuna Rakkosyöpäindeksillä (BCI). BCI koostuu 36 kysymyksestä, joissa on 4- tai 5-portainen Likert-vastaamiasteikko, kattaen kolme pääaluetta: virtsaaminen, suolisto ja seksuaalisuus. Jokaiselle alueelle muodostetaan yhteenvetopisteet kysymyksistä, joita käytetään kahden alatason pistemäärän (toiminta ja häiriö) laskemiseen. Pisteet lasketaan muuntamalla vastaukset 0–100 asteikolle ja laskemalla standardoitujen kohtien keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Pistemäärän laskemiseen vaaditaan vähintään 80% täytetyistä kohdista.
60 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaan itseraportoima seksuaaliterveys mitattuna Rakkosyöpäindeksin seksuaaliterveyttä koskevalla yhteenvetopisteellä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi potilaan raportoimaan seksuaaliterveyteen, mitattuna Rakkosyöpäindeksillä (BCI). BCI koostuu 36 kysymyksestä, joissa on 4- tai 5-portainen Likert-vastaamasteikko, kattaen kolme pääaluetta: virtsaaminen, suolisto ja seksuaalisuus. Jokaiselle alueelle muodostetaan yhteenvetopisteet kysymyksistä, joita käytetään kahden alatason pistemäärän (toiminta ja häiriö) laskemiseen. Pisteet lasketaan muuntamalla vastaukset 0-100 asteikolle ja laskemalla standardoitujen kohteiden keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Pistemäärän laskemiseksi vaaditaan vähintään 80 % täytetyistä kysymyksistä.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan itse raportoima seksuaaliterveys mitattuna Rakkosyöpäindeksin seksuaalisen terveyden yhteenvetopisteellä
Aikaikkuna: 24 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi potilaan raportoimaan seksuaaliterveyteen, mitattuna virtsarakon syöpäindeksillä (BCI). BCI koostuu 36 osiosta, joissa on 4- tai 5-portainen Likert-vastaamiskaavio, kattaen kolme pääaluetta: virtsaaminen, ulostaminen ja seksuaalisuus. Jokaiselle alueelle laaditaan yhteenvetopisteet osioista, joita käytetään kahden ala-asteikon pisteiden (toiminta ja häiriö) laskemiseen. Pisteet lasketaan muuntamalla vastaukset 0–100-asteikolle ja laskemalla standardoitujen osioiden keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Pisteen laskemiseksi vaaditaan vähintään 80 % täytetyistä osioista.
24 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaan itseraportoima seksuaaliterveys mitattuna Rakkosyöpäindeksin seksuaaliterveyttä kuvaavalla yhteenvetopisteellä
Aikaikkuna: 60 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi potilaan raportoimaan seksuaaliterveyteen, mitattuna virtsarakkosyöpäindeksillä (BCI). BCI koostuu 36 kysymyksestä, joissa on 4- tai 5-portainen Likert-vastaamistahto, kattuen kolmea pääaluetta: virtsaaminen, ulostaminen ja seksuaalisuus. Jokaiselle alueelle laaditaan yhteenvetopisteet kysymyksistä, joita käytetään kahden ala-asteikon (toiminta ja häiriö) pistemäärien laskemiseen. Pisteet lasketaan muuntamalla vastaukset 0–100 asteikolle ja laskemalla standardoitujen vastausten keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Pisteen laskemiseksi vaaditaan vähintään 80 % täytetyistä kysymyksistä.
60 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Potilaan itsearvioitu suoliston terveys mitattuna Rakkosyöpäindeksin suolisto-yhteenvetopisteellä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi potilaan raportoimaan suoliston terveyteen, mitattuna Virtsarakon syöpäindeksillä (BCI).

BCI koostuu 36 kysymyksestä, joissa on 4- tai 5-portainen Likert-vastaamiasteikko, ja se kattaa kolme pääaluetta: virtsaaminen, suolisto ja seksuaalisuus.

Jokaiselle alueelle laaditaan yhteenvetopisteet käytettyjen kysymysten perusteella kahden ala-asteikon (toiminta ja häiriö) pisteiden laskemiseksi.

Pisteet lasketaan muuntamalla vastaukset 0–100 asteikolle ja laskemalla standardoitujen kohteiden keskiarvo.

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.

Pisteen laskemiseksi vaaditaan vähintään 80 % täytettyjä kohteita.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan itseraportoima suoliston terveys mitattuna Rakkosyöpäindeksin suolistoyhteenvedon pisteillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi potilaan raportoimaan suoliston terveyteen, mitattuna Virtsarakon syöpäindeksillä (BCI). BCI koostuu 36 kysymyksestä, joissa on 4- tai 5-portainen Likert-vastaamiskaavio, ja se kattaa kolme pääaluetta: virtsaamiskyky, suolisto ja seksuaalisuus. Jokaiselle alueelle muodostetaan yhteenvetopisteet käyttämällä kysymyksiä kahden alatason pistemäärän (toiminta ja häiriö) laskemiseen. Pisteet lasketaan muuntamalla vastaukset 0–100 asteikolle ja laskemalla standardoitujen kohtien keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Pistemäärän laskemiseksi vaaditaan vähintään 80 % täytetyistä kysymyksistä.
24 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaan oma raportoitu suoliston terveys mitattuna Rakkosyöpäindeksin suolistoyhteenvetopisteellä
Aikaikkuna: 60 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi potilaan raportoimaan suoliston terveyteen mitattuna Virtsarakon syöpäindeksillä (BCI). BCI koostuu 36 kohteesta, joissa on 4- tai 5-portainen Likert-vastaamasteikko, ja se kattaa kolme pääaluetta: virtsaaminen, suolisto ja seksuaalisuus. Jokaiselle alueelle muodostetaan yhteenvetopisteet käytetyistä kohdista laskemaan kaksi alatason pistemäärää (toiminta ja häiriö). Pisteet lasketaan muuntamalla kohteiden vastaukset 0–100 asteikolle ja laskemalla standardoitujen kohteiden keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Pistemäärän laskemiseksi vaaditaan vähintään 80 % täytettyjä kohteita.
60 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Potilaan itseraportoitu taloudellinen ahdistus kuten mitattuna Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) -mittarilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi potilaan raportoimaan taloudelliseen ahdinkoon, mitattuna Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) -mittarilla. COST-kysely koostuu 11 kysymyksestä, joista kukin on pisteytetty 5-asteisella Likert-asteikolla nollasta neljään. Käännettyään jotkin kysymykset pisteytysopasohjeen mukaisesti (kääntämällä alkuperäisen nollasta neljään -pisteityksen etumerkki ja lisäämällä neljä), kaikki vastauspisteet lasketaan yhteen yhdeksi taloudellisen myrkytyksen pistemääräksi, joka vaihtelee 0:sta 44:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa taloudellista hyvinvointia. Jokaisen alatason laskemiseksi tarvitaan vähintään 50 % alatason kysymyksistä annetut vastaukset. Vastaamatta jääneet kysymykset huomioidaan korvaamalla ne alatason täytettyjen kohteiden keskiarvolla.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan itse raportoima taloudellinen ahdistus kuten mitattuna Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) -mittarilla
Aikaikkuna: 24 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi potilaan raportoimaan taloudelliseen ahdinkoon, mitattuna Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) -mittarilla. COST-kysely koostuu 11 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla nollasta neljään. Kääntämällä osa kysymyksiä käänteiseen suuntaan pisteytysoppaan mukaisesti (kääntämällä alkuperäinen nollasta neljään -pistemäärä ja lisäämällä neljä), kaikki vastauspisteet lasketaan yhteen muodostaen yhden taloudellisen myrkytyksen pistemäärän alueella 0–44, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa taloudellista hyvinvointia. Jokainen alatarkastelu edellyttää vähintään 50 % vastauksia kyseisen alatarkastelun kysymyksistä voidakseen laskea tuloksen. Vastaamatta jääneet kysymykset huomioidaan korvaamalla ne alatarkastelun täytettyjen kysymysten keskiarvolla.
24 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaan itseraportoitu taloudellinen ahdistus kuten mitattuna Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) -mittarilla
Aikaikkuna: 60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Hoidon valinnan vaikutuksen arviointi potilaan raportoimaan taloudelliseen ahdinkoon, mitattuna Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) -mittarilla. COST-kysely koostuu 11 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla nollasta neljään. Kääntämällä osa kysymyksiä käänteisesti pisteytysoppaan mukaisesti (kääntämällä alkuperäinen nollasta neljään -pistemäärä ja lisäämällä neljä), kaikki vastauspisteet lasketaan yhteen yhdeksi taloudellisen myrkytyksen pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–44, korkeammat pisteet osoittaen parempaa taloudellista hyvinvointia. Jokainen alatesta vaatii vähintään 50 % vastauksia kyseisen alateston kysymyksistä voidakseen laskea tuloksen. Vastaamatta jääneet kysymykset huomioidaan korvaamalla ne alateston vastattujen kysymysten keskiarvolla.
60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoima ahdistuneisuus Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) -mittariston lyhyt muoto v1.0 - Ahdistuneisuus 4a -mittarin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoiman ahdistuksen arviointi, mitattuna Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) -lyhytlomakkeella v1.0 - Ahdistus 4a. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita. Pisteet on normalisoitu keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan ilmoittama ahdistuneisuus mitattuna Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) -lyhytlomakkeella v1.0 - Ahdistuneisuus 4a
Aikaikkuna: 24 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaan raportoiman ahdistuksen arviointi, mitattuna Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) -lyhytlomakkeella v1.0 - Ahdistus 4a. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita. Pisteet on normalisoitu keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10.
24 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaan raportoima ahdistus mitattuna Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) -lyhytlomakkeella v1.0 - Ahdistus 4a
Aikaikkuna: 60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoiman ahdistuksen arviointi, mitattuna Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) -lyhytlomakkeella v1.0 - Ahdistus 4a. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita. Pisteet on normalisoitu keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10.
60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoima masennus Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) -mittariston lyhyen muodon v1.0 - Depression 4a -kohdan mukaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoiman masennuksen arviointi, mitattuna Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Depression 4a -mittarilla. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita. Pisteet on normalisoitu keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoima masennus Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) -lyhytmuodon v1.0 - Depression 4a -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoiman masennuksen arviointi, mitattuna Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Depression 4a -mittarilla. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita. Pisteet on normalisoitu keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10.
24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoima masennus, mitattuna Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) -lyhytlomakkeella v1.0 - Masennus 4a
Aikaikkuna: 60 kuukautta osallistumisen jälkeen
Potilaan ilmoittaman masennuksen arviointi, mitattuna Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Masennus 4a -mittarilla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita. Pisteet on normalisoitu keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10.
60 kuukautta osallistumisen jälkeen
Potilaan raportoima yleinen elämänlaatu EuroQoL EQ-5D-5L -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoiman yleisen elämänlaadun arviointi EuroQoL EQ-5D-5L -mittarilla (EQ-5D). Pisteet vaihtelevat 0:sta 1:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoima yleinen elämänlaatu EuroQoL EQ-5D-5L -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 24 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaan itse raportoiman yleisen elämänlaadun arviointi EuroQoL EQ-5D-5L (EQ-5D) -mittarilla. Pisteet vaihtelevat 0:sta 1:een, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
24 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaan raportoima yleinen elämänlaatu EuroQoL EQ-5D-5L -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 60 kuukautta osallistumisen jälkeen
Potilaan raportoiman yleisen elämänlaadun arviointi EuroQoL EQ-5D-5L (EQ-5D) -mittarilla. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 1:een, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
60 kuukautta osallistumisen jälkeen
Potilaan toistovapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaksistoon tunkeutumattoman virtsarakon syövän diagnoosista, enintään 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi toistumattomaan selviytymiseen. Selviytymisajat laskettiin toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakkosyövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (toistuma tai kuolema). Toistumaksi määriteltiin mikä tahansa myöhempi korkea-asteisen virtsarakkosyövän episodi virtsarakossa tai muualla virtsatieessä (silmukka-uretra, eturakon uretra, virtsanjohtimet, munuaislantio), joko ei-lihas- tai lihasinvasiiivinen virtsarakkosyöpä (kystektomia-ryhmässä tämä ei sisällä kystektomiassa havaittuja löydöksiä). Sensurointi tapahtui viimeisessä elektronisen terveysrekisterin tarkastelussa tai kuoleman yhteydessä.
12 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaksistoon tunkeutumattoman virtsarakon syövän diagnoosista, enintään 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Potilaan toistovapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta toistuvan korkea-asteisen, lihaksistoon tunkeutumattoman virtsarakon syövän diagnoosista
Hoitovaihtoehdon vaikutuksen arviointi toistumattoman selviytymisen suhteen. Selviytymisajat laskettiin toistuvan korkea-asteisen lihaskalvontun läpi tunkeutumattoman virtsarakon syövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (toistuminen tai kuolema). Toistumaksi määriteltiin mikä tahansa myöhempi korkea-asteisen virtsarakon syövän episodi virtsarakossa tai muualla virtsateissä (silkkirauhanen, eturauhanen, virtsanjohtimet, munuaislokin), joko lihaskalvontun läpi tunkeutumattomana tai tunkeutuvana virtsarakon syöpänä (kystektomia-ryhmässä tämä sulkee pois kaikki kystektomiassa havaittavat löydökset). Sensurointi tapahtui viimeisessä elektronisen terveysrekisterin tarkastelussa tai kuoleman yhteydessä.
24 kuukautta toistuvan korkea-asteisen, lihaksistoon tunkeutumattoman virtsarakon syövän diagnoosista
Potilaan toistovapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaskudoksen ulkopuolisen virtsarakon syövän diagnoosista
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi toistumattoman selviytymisen suhteen. Selviytymisajat laskettiin toistuvan korkea-asteisen lihaskalvontun läpäisemättömän rakkon syövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (toistuminen tai kuolema) asti. Toistumisena määriteltiin mikä tahansa seuraava korkea-asteisen rakkovalaimen jakso rakossa tai muualla virtsateissä (silmukka, eturauhasen virtsaputki, virtsanjohtimet, munuaislokin), olipa kyseessä lihaskalvontun läpäisemätön tai läpäisevä rakkovalkio (kystektomia-ryhmässä tämä ei sisällä kystektomiassa tehtyjä löydöksiä). Sensurointi tapahtui viimeisen elektronisen terveysrekisterin tarkastuksen tai kuoleman yhteydessä.
60 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaskudoksen ulkopuolisen virtsarakon syövän diagnoosista
Potilaan metastasivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaksistonta eturauhassyövän diagnoosista, enintään 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi metastasivapaaseen eloonjäämiseen. Elinaika laskettiin toistuvan korkea-asteisen lihaskatoon liittyvän virtsarakon syövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (metastaasi tai kuolema). Metastaasiksi määriteltiin etäisten imusolmukkeiden tai elinten metastaasi (M+ sairauden patologinen tai radiologinen diagnoosi) (kystektomia-ryhmässä tämä sisältää kystektomiassa tehdyt löydökset). Sensurointi tapahtui viimeisessä sähköisen terveysrekisterin tarkastelussa tai kuoleman yhteydessä.
12 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaksistonta eturauhassyövän diagnoosista, enintään 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Potilaan metastasivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosista
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi metastasivapaaseen selviytymiseen. Selviytymisajat laskettiin toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (metastaasi tai kuolema). Metastaasiksi määriteltiin etäisten imusolmukkeiden/elinten metastaasi (patologinen tai radiologinen M+ taudin diagnoosi) (kystektomia-ryhmässä tämä sisältää kystektomian aikaiset löydökset). Sensurointi tapahtui viimeisessä sähköisen terveysrekisterin tarkastelussa tai kuoleman yhteydessä.
24 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosista
Potilaan metastasivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosin jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi metastasivapaaseen eloonjäämiseen. Elossaoloaikoja laskettiin toistuvan korkea-asteisen, lihaskudosta ulospääsemättömän virtsarakkosyövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (metastaasi tai kuolema). Metastaasina määriteltiin etäisten imusolmukkeiden tai elinten metastaasi (patologinen tai radiologinen M+-taudin diagnoosi) (systektomia-ryhmässä tämä sisältää systektomian aikaiset löydökset). Sensurointi tapahtui viimeisessä elektronisen terveysrekisterin tarkastelussa tai kuoleman yhteydessä.
60 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosin jälkeen
Potilaan sairauden edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaksistoon tunkeutumattoman virtsarakon syövän diagnoosista, enintään 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi metastasivapaaseen eloonjäämiseen. Elinaika laskettiin toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (metastaasi tai kuolema). Etenemiseksi määriteltiin mikä tahansa myöhempi lihasinvasiivisen (T2-T4) taudin jakso virtsarakossa tai muualla virtsatieelimistössä JA/TAI loko-regionaalinen (aito lantio/yhteinen reisivaltimo) solmuvikatauti (N+) JA/TAI kaukokäpy (M+) (kystektomia-ryhmälle tämä sisältää kystektomian aikaiset löydökset). Sensurointi tapahtui viimeisessä elektronisen terveystietojärjestelmän tarkastelussa tai kuolemassa.
12 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaksistoon tunkeutumattoman virtsarakon syövän diagnoosista, enintään 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Potilaan tautivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosista
Hoidon valinnan vaikutuksen arviointi etäpesäkkeettömän elossaolon suhteen. Elossaoloajat laskettiin toistuvan korkea-asteisen, ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (etäpesäke tai kuolema). Etenemiseksi määriteltiin mikä tahansa myöhempi lihasinvasiivisen (T2-T4) taudin jakso virtsarakossa tai muualla virtsateissä JA/TAI alueellinen (aito lantio/ylhäinen hauisluun valtimo) solmuntuuma (N+) JA/TAI etäpesäke (M+) (kystektomia-ryhmässä tähän sisältyvät kystektomiassa havaittavat löydökset). Sensurointi tapahtui viimeisen sähköisen terveystietojärjestelmän tarkastuksen tai kuoleman yhteydessä.
24 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosista
Potilaan sairastumattoman eloonjääminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosista
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi metastasivapaaseen eloonjäämiseen. Elossaoloaikoja laskettiin toistuvan korkea-asteisen, ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (metastaasi tai kuolema). Etenemiseksi määriteltiin mikä tahansa myöhempi lihasinvasiivisen (T2-T4) taudin jakso virtsarakossa tai muualla virtsatiehyessä JA/TAI loko-regionaalinen (aito lantio/yleinen nivustyvi) solmuntauti (N+) JA/TAI etämetastaasi (M+) (kystektomia-ryhmässä tämä sisältää kystektomiassa tehdyt löydökset). Sensurointi tapahtui viimeisessä elektronisen terveysrekisterin tarkastelussa tai kuoleman yhteydessä.
60 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosista
Potilaan Rakkasyöpäkohtainen Elossaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosista, enintään 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arvioiminen rakkoon kohdistuvan syövän aiheuttamaan selviytymiseen. Selviytymisajat laskettiin toistuvan korkea-asteisen, lihaskudokseen leviämättömän rakkosyövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (kuolema rakkoveteen). Sensurointi tapahtui viimeisimmän sähköisen terveysrekisterin tarkastuksen yhteydessä tai rakkoveteen kuolinpäivänä.
12 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosista, enintään 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaan Rakkasyöpäkohtainen Selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaskudoksen ulkopuolisen virtsarakon syövän diagnoosista
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi virtsarakon syöpäkohtaiseen eloonjäämiseen. Elinaika laskettiin toistuvan korkea-asteisen, lihaskudokseen leviämättömän virtsarakkosyövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (kuolema virtsarakon syöpään). Sensurointi tapahtui viimeisessä sähköisen terveysrekisterin tarkastelussa tai virtsarakon syöpään kuolinpäivänä.
24 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaskudoksen ulkopuolisen virtsarakon syövän diagnoosista
Potilaan Rakkasyöpäkohtainen Selviytyminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaskudoksen ulkopuolisen virtsarakon syövän diagnoosista
Hoitovalinnan vaikutuksen arvioiminen virtsarakon syövästä selviytymiseen. Selviytymisajat laskettiin toistuvan korkea-asteisen, lihaskudosta ulottumattoman virtsarakkosyövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (kuolema virtsarakon syöpään). Sensurointi tapahtui viimeisessä elektronisen terveysrekisterin tarkastelussa tai virtsarakon syöpään kuolinpäivänä.
60 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaskudoksen ulkopuolisen virtsarakon syövän diagnoosista
Potilaan kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaksistontumattoman virtsarakon syövän diagnoosista, enintään 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi kokonaiseloonjäämisessä. Elossaoloaikoja laskettiin toistuvan korkea-asteisen lihassoljen ulkopuolisen virtsarakon syövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (kuolema) saakka. Sensurointi tapahtui viimeisen sähköisen terveysrekisterin tarkastuksen yhteydessä tai kuolinpäivänä.
12 kuukautta toistuvan korkea-asteisen lihaksistontumattoman virtsarakon syövän diagnoosista, enintään 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaan kokonaiseloonsaanto
Aikaikkuna: 24 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosista
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi kokonaiseloonjäämiseen. Elinaika laskettiin toistuvan korkea-asteisen lihaskehän ulkopuolisen virtsarakon syövän diagnoosipäivästä tapahtumaan (kuolema) saakka. Sensurointi tapahtui viimeisessä sähköisen terveysrekisterin tarkastelussa tai kuolinpäivänä.
24 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosista
Potilaan kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: 60 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosista
Hoitovalinnan vaikutuksen arviointi kokonaiseloonjäämiseen. Elinaikajaksot laskettiin diagnoosipäivästä toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän alusta tapahtumaan (kuolema). Sensurointi tapahtui viimeisimmän sähköisen terveysrekisterin tarkastuksen yhteydessä tai kuolinpäivänä.
60 kuukautta toistuvan korkea-asteisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: John L Gore, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SITE00001017
  • PCS-2017C3-9380 (Muu tunniste: PCORI)
  • RG1121143 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-06082 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tutkimustiedot jaetaan PCORI-käytännön mukaisesti tiedonhallintaa ja tiedon jakamista varten.

IPD-jaon aikakehys

PCORI:n määrittelemä tietovarasto tekee tiedot saataville kolmannen osapuolen pyynnöihin, kun PCORI julkaisee lopullisen tutkimusraportin PCORI:n verkkosivustolla PCORI:n ensisijaisten tutkimusten vertaisarviointiprosessin ja tutkimustulosten julkistamisen mukaisesti. Tiedot ovat saatavilla ikuisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset tutkijat tai tutkijatiimit, jotka haluavat saada pääsyn PCORI-rahoitettujen tutkimusten aineistoihin, on täytettävä ja toimitettava aineistopyyntölomake PCORI:n määrittämään arkistoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa