Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CISTO: Az intravezikális terápia és a műtét összehasonlítása, mint a húgyhólyagrák kezelési lehetőségei (CISTO)

2026. április 20. frissítette: John Gore, University of Washington
A húgyhólyagrák a leggyakoribb húgyúti rák, és az 5. leggyakoribb rák az Egyesült Államokban (1). A húgyhólyagrákkutatás azonban alulfinanszírozott más gyakori rákos megbetegedésekhez képest. Ennek eredményeként a húgyhólyagrák ellátása hajlamos a bizonyítékok hiányosságaira, amelyek döntési bizonytalanságot okoznak mind a betegek, mind a klinikusok számára. A hólyagrák intravezikális terápiájának és sebészetének kezelési lehetőségeinek összehasonlítása (CISTO) képes kitölteni ezeket a kritikus bizonyítékok hiányosságait, megváltoztatni az NMIBC (nem izom-invazív hólyagrák) kezelésének módjait, és személyre szabott, betegközpontú ellátás. A CISTO célja egy nagy prospektív vizsgálat elvégzése, amely közvetlenül összehasonlítja az orvosi kezelés és a húgyhólyag eltávolításának hatását visszatérő, magas fokú NMIBC-ben szenvedő, BCG (Bacillus Calmette-Guerin) kudarcban szenvedő betegeknél a klinikai eredményekre, valamint a betegek és a gondozók tapasztalataira standardizált beteg- jelentett eredmények (PRO-k).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A legtöbb húgyhólyagrákos beteg (74%) NMIBC-ben szenved, ahol a rák a hólyag bélésére vagy támasztórétegére korlátozódik. A magas minőségű NMIBC-t kezdetben endoszkópos reszekcióval és intravesicalis immunterápiával kezelik, majd a BCG hólyagba történő becsepegtetésével. A legtöbb magas kockázatú, magas fokú NMIBC-ben szenvedő beteg képes megőrizni hólyagját, és elkerülni az invazívabb kezeléseket. A betegek 24-61%-ának azonban a BCG-kezelést követő 12 hónapon belül kiújul a rákos megbetegedése (BCG-kudarc), és korlátozott kezelési lehetőségeik vannak. A nemzeti irányelvek két alternatíva megfontolását javasolják: további orvosi kezelés és radikális cisztektómia (a hólyag eltávolítása). Ezen lehetőségek közötti választás során mérlegelni kell a hólyagrák progressziójának és a potenciális gyógyulási ablak elvesztésének kockázatát, illetve a hólyag eltávolításával járó morbiditás és életminőség-csökkenés (QOL) kockázatát. Ez az összetett döntéshozatal bevonja a betegeket és gondozóikat, akikre hatással lehetnek az NMIBC-kezelés során előforduló húgyúti, szexuális és bélműködési zavarok.

A kutatók ezt a kutatási kérdést nagy léptékben értékelik valós gyakorlati környezetben, beleértve az akadémiai és közösségi alapú gyakorlatokat, és megvizsgálják a betegközpontú eredményeket. A vizsgálók bevonták az érdekelt feleket, akiknek különböző nézőpontjai vannak a kutatási kérdés szempontjából, ideértve a betegeket, a gondozókat, a nemzeti betegvédelmi szervezeteket, a nemzeti orvosi szakszervezeteket, az irányelvek kidolgozóit, az egészségügyi fizetőket és az ipart. Az e kutatási kérdéshez kapcsolódó széles körű szakértelem bevonásával a kutatók biztosítani fogják, hogy a vizsgálati eredmények segítsék azokat az NMIBC-betegeket, akiknek a BCG-kezelés után kiújul a rákja, hogy megalapozottabb döntéseket hozzanak, amelyek javítják a számukra fontos egészségügyi eredményeket.

A CISTO egy megfigyeléses vizsgálat, amely nem befolyásolja a betegek által választott kezelést. A betegek felmérésére a vizsgálatba való belépéskor és a nyomon követési értékelések során kerül sor, legfeljebb négy évig. Lesz egy kvalitatív alvizsgálat is, amely körülbelül 50 páciens és 25 gondozó megkérdezését foglalja magában, akiket a megfigyelési kohorsz vizsgálatból vettek fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

570

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC/Norris Comprehensive CA Center
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • LSU Healthcare Network - Multi Specialty Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Johns Hopkins University, School of Medicine
      • Hanover, Maryland, Egyesült Államok, 21076
        • Chesapeake Urology Research Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Michigan Medicine Rogel Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Comprehensive Urology -- A Division of Michigan Healthcare Professionals
    • New York
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73114
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
        • Perelman Center for Advanced Medicine
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37209
        • Urology Associates, P.C.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akiknél ismétlődő, magas fokú NMIBC-t diagnosztizáltak, és az első vonalbeli BCG sikertelen volt, és akik a második vonalbeli kezelést fontolgatják, gondozóik mellett felkérik, hogy vegyenek részt ebben a megfigyeléses vizsgálatban. Az egyes helyszíneken az orvosi kezelést választók aránya 2:1 arányban történik a radikális cystectomiával szemben, hogy biztosítsák a radikális cystectomián átesett betegek megfelelő felvételét. A cél az, hogy 300 visszatérő, magas fokú NMIBC-beteget vonjanak be a radikális cisztektómia karba. Lesz egy kvalitatív altanulmány is, amely 50 beteg és 25 gondozó megkérdezését foglalja magában, akiket a megfigyelési kohorsz vizsgálatból vettek fel.

Leírás

A páciens alkalmassága, felvételi kritériumai:

  1. 18 éves vagy annál idősebb felnőtt; és

  2. Az anatómiai patológia által megállapított, Tis, Ta vagy T1 tumorstádiumú besorolású, kiváló minőségű NMIBC-vel, valamint:

    1. Patológiai dokumentáció bármely kórházból/klinikáról/orvosi központból, és
    2. Több mint 50% uroteliális karcinóma komponens a mintában
  3. Az anatómiai patológia által megállapított magas fokú NMIBC története a tumor stádiumának Tis, Ta vagy T1 osztályozása szerint; és
  4. Bármikor megkísérelt vagy kapott BCG indukciót (6-ból legalább 3 becseppentés); és
  5. Az előző 12 hónapban legalább egy intravesicalis szer becseppenése (indukció vagy fenntartó) vagy egyszeri szisztémás terápia beadása NMIBC-kezeléshez.

Beteg alkalmassági, kizárási kritériumok:

  1. Bármely plazmacitoid vagy kissejtes (neuroendokrin) komponens a patológiában (múltbeli vagy jelenlegi megjelenés);
  2. Korábbi cisztektómia vagy húgyhólyagrák sugárterápia a kórtörténetében;
  3. Korábbi izom-invazív hólyagrák vagy metasztatikus hólyagrák a kórtörténetében;
  4. Bármilyen anamnézisben szereplő felső traktus uroteliális karcinóma;
  5. Az alaphelyzetben/szűréskor fogva tartási intézményben vagy rendőrségi őrizetben (figyelőeszközt viselő betegek bevonhatók);
  6. Radikális cystectomia ellenjavallata (pl. 4-es ASA);
  7. Az orvosi terápia ellenjavallata (azaz minden orvosi terápia intoleranciája);
  8. Nem tud írásos beleegyezést adni angol nyelven;
  9. Nem lehet kapcsolatba lépni kutatási felmérésekkel;
  10. Részvétel tervezése az NMIBC I. vagy Fázis II. intervenciós klinikai vizsgálatában, vagy az NMIBC bármely vak intervenciós vizsgálatában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A radikális cisztektómiát választott betegek
A visszatérő, magas fokú NMIBC diagnosztizálással rendelkező betegek, akik radikális cisztektómiát választottak
Azok a betegek, akiket a hólyag-takarékos terápia választott ki
Azok a betegek, akiknek diagnosztizálása van a visszatérő, magas fokú NMIBC diagnosztizálásával, akik a hólyag-takarékos terápiát választották ki (BST)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett életminőség a European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life-Questionnaire-Core-30 (EORTC QLQ-C30) fizikai funkció skálájával mérve
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A betegek által jelentett életminőség elsődleges kimenetelét az EORTC QLQ-C30 fizikai funkció skálájával mérik. A skála pontszáma 0 és 100 között mozog, ahol a magasabb funkciópontszámok jobb egészségi állapotra utalnak. A skálapontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételpontszámokat 0 és 1 közötti skálára alakítják, átlagolják őket, majd megszorozzák 100-zal. Minden skála kiszámításához legalább 50%-os válaszadás szükséges a tételekből.
12 hónappal a beiratkozás után
A beteg által jelentett életminőség az Európai Rák-kutatási és Kezelési Szervezet Életminőség Kérdőív-Alap 30 (EORTC QLQ-C30) Fizikai Funkció Skálája alapján mért értéke
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
A betegek által jelentett életminőséget az EORTC QLQ-C30 Fizikai Funkció skálájával mérik. A skála pontszáma 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb funkciópontszámok jobb egészségi állapotra utalnak. A skálapontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tételpontszámokat 0-tól 1-ig terjedő skálára transzformálják, átlagolják és megszorozzák 100-zal. Minden skálához legalább 50%-os válaszadás szükséges a tételekből a számításhoz.
24 hónappal a beiratkozás után
A betegek által bejelentett életminőség az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet Életminőség-Kérdőív-30 (EORTC QLQ-C30) Fizikai Funkció Skálája alapján mért értéke
Időkeret: 60 hónappal a beiratkozás után
A beteg által jelentett életminőséget az EORTC QLQ-C30 Fizikai Funkció skálájával mérik. A skálán a pontszám 0 és 100 között változik, a magasabb funkciós pontszámok jobb egészségi állapotra utalnak. A skálapontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tétel pontszámokat 0 és 1 közötti skálára transzformálják, átlagolják, majd megszorozzák 100-zal. Minden skálához legalább 50%-os válaszadás szükséges a tételekből a számításhoz.
60 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg által önkitöltő módon jelentett vizeleti egészségi állapot, amelyet a Hólyagrák Index Vizeleti Összegző Pontszáma mér
Időkeret: 12 hónappal a bevonás után
A kezelési választás hatásának értékelése a beteg által jelentett vizeleti egészségre, a Hólyagrák Index (BCI) által mért módon. A BCI 36 tényezőből áll, 4 vagy 5 pontos Likert skálás válaszokkal, amely 3 fő területet fed le: vizeleti, bél- és szexuális funkciók. Minden területhez összegző pontszám készül azon tényezőkből, amelyeket a két alskála pontszámának (funkció és zavar) kiszámításához használnak. A pontszámokat úgy számítják ki, hogy a tételválaszokat 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítják át, majd a standardizált tételek átlagát számítják ki. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. A pontszám kiszámításához legalább 80%-os kitöltöttségi arány szükséges a tételek között.
12 hónappal a bevonás után
A beteg által önként jelentett vizeleti egészség, amelyet a Hólyagrák Index Vizeleti Összefoglaló Pontszáma mér
Időkeret: 24 hónappal a beléptetést követően
A kezelésválasztás hatásának értékelése a betegek által jelentett húgyúti egészségügyi állapotra, amelyet a Hólyagrák Index (BCI) mér. A BCI 36 tételez áll, 4 vagy 5 pontos Likert skálás válaszlehetőségekkel, amely 3 fő területet fed le: húgyúti, bél és szexuális funkciók. Minden területhez összegzési pontszám készül azon tételek alapján, amelyeket a két alskála pontszámának (funkció és zavar) kiszámításához használnak. A pontszámokat úgy számítják ki, hogy a tételválaszokat 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítják át, majd a standardizált tételek átlagát számítják ki. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotra utalnak. Egy pontszám kiszámításához legalább 80%-os kitöltési arány szükséges a tételeknél.
24 hónappal a beléptetést követően
A betegek által önként jelentett vizeleti egészség, amelyet a Húgyhólyagrák Index Vizeleti Összegző Pontszáma mér
Időkeret: 60 hónappal a belépés után
A kezelési választás hatásának értékelése a betegek által jelentett húgyúti egészségügyi állapotra, amelyet a Húgyhólyagrák Index (BCI) mér. A BCI 36 téteből áll, 4 vagy 5 pontos Likert-skálás válaszlehetőségekkel, amelyek 3 fő területet fednek le: húgyúti, bél- és szexuális funkciók. Minden területhez összegző pontszámot állítanak össze a két alskálapontszám (funkció és zavar) kiszámításához használt tételekből. A pontszámokat úgy számítják ki, hogy a tételválaszokat 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítják át, majd a standardizált tételek átlagát számítják ki. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. Egy pontszám kiszámításához legalább 80%-os kitöltöttségi arány szükséges a tételeknél.
60 hónappal a belépés után
A betegek által önként bejelentett szexuális egészség, amelyet a Hólyagrák Index Szexuális Összegző Pontszám mér
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A kezelési lehetőség hatásának értékelése a beteg által jelentett szexuális egészségre, amelyet a Hólyagrák Index (BCI) mér. A BCI 36 tételet tartalmaz, 4 vagy 5 pontos Likert-féle válaszskálákkal, amelyek 3 elsődleges tartományt fednek le: vizeléssel, bélműködéssel és szexualitással kapcsolatosat. Minden tartományhoz összegzési pontszámot állítanak össze a tételekből, amelyeket két alskála pontszám (funkció és zavar) kiszámításához használnak. A pontszámokat úgy számítják ki, hogy a tételválaszokat 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítják, és a standardizált tételek átlagát számítják ki. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jelentenek. Egy pontszám kiszámításához legalább 80%-os kitöltöttségi arány szükséges a tételeknél.
12 hónappal a beiratkozás után
A betegek által bejelentett szexuális egészség a Hólyagrák Index Szexuális Összegző Pontszám szerint
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
A kezelési választás hatásának értékelése a beteg által jelentett szexuális egészségre, amelyet a Hólyagrák Index (BCI) mér. A BCI 36 tételez áll, 4 vagy 5 pontú Likert-skálás válaszokkal, amelyek 3 fő területet fednek le: vizeletürítéssel, bélfunkcióval és szexualitással kapcsolatosakat. Minden területhez összegző pontszámot állítanak össze a tételekből, amelyek két alskála pontszámának (funkció és zavar) kiszámításához szolgálnak. A pontszámokat úgy számítják ki, hogy a tételválaszokat 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítják át, majd a standardizált tételek átlagát számítják ki. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. Egy pontszám kiszámításához legalább 80%-os kitöltési arány szükséges a tételeknél.
24 hónappal a beiratkozás után
A beteg által önmagáról jelentett szexuális egészségi állapot a Húgyhólyagrák Index Szexuális Összefoglaló Pontszámának mérésével
Időkeret: 60 hónappal a beiratkozás után
A kezelési mód hatásának értékelése a betegek által megadott szexuális egészségügi állapotra, a Hólyagrák Index (BCI) által mért módon. A BCI 36 tételezésből áll, 4 vagy 5 pontos Likert-féle válaszskálákkal, amelyek 3 fő területet fednek le: vizelettartás, bélműködés és szexualitás. Minden területhez összegző pontszámot állítanak össze a tételekből, amelyek két alszekció pontszámának (funkció és zavar) kiszámításához szolgálnak. A pontszámokat úgy számítják ki, hogy a tételválaszokat 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítják át, majd a standardizált tételek átlagát számítják ki. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotra utalnak. A pontszám kiszámításához legalább 80%-os kitöltöttségi arány szükséges a tételeknél.
60 hónappal a beiratkozás után
A betegek által önmagukról jelentett bél-egészség a Húgyhólyagrák Index Bél Összegző Pontszám alapján
Időkeret: 12 hónappal a beléptetést követően
A kezelési mód hatásának értékelése a beteg által jelentett bél-egészségre, a Hólyagrák Index (BCI) által mért módon. A BCI 36 tételekből áll, 4 vagy 5 pontos Likert skálás válaszokkal, amelyek 3 fő területet fednek le: vizelettartás, bélműködés és szexualitás. Minden területhez összegző pontszámot állítanak össze a tételekből, amelyek két alskála pontszámának (funkció és zavar) kiszámításához szolgálnak. A pontszámokat úgy számítják ki, hogy a tételválaszokat 0-tól 100-ig skálára transzformálják és a standardizált tételek átlagát számítják ki. Magasabb pontszámok jobb egészségi állapotra utalnak. Pontszám kiszámításához legalább 80%-os kitöltöttségi arány szükséges a tételeknél.
12 hónappal a beléptetést követően
A betegek által önmagukról jelentett bél-egészség, a Húgyhólyagrák Index Bél-összefoglaló Pontszáma alapján mérve
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
A kezelési választás hatásának értékelése a beteg által jelentett bél-egészségügre, amelyet a Hólyagrák Index (BCI) mér. A BCI 36 tételez áll, 4 vagy 5 pontú Likert-féle válaszskálákkal, amelyek 3 fő területet fednek le: vizelési, bél- és szexuális funkciók. Minden területhez összegző pontszám készül a tételekből, amelyek két alskála pontszámának (funkció és zavar) kiszámításához szolgálnak. A pontszámokat úgy számítják ki, hogy a tételválaszokat 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítják át, majd a standardizált tételek átlagát számítják ki. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. Egy pontszám kiszámításához legalább 80%-os kitöltési arányú tételek szükségesek.
24 hónappal a beiratkozás után
A beteg által önként jelentett bél-egészség a Húgyhólyagrák Index Bél-összefoglaló Pontszám által mért érték
Időkeret: 60 hónappal a belépést követően
A kezelési módszer hatásának értékelése a beteg által jelentett bél-egészségügyi állapotra, a Hólyagrák Mutatószám (BCI) által mért módon. A BCI 36 tételez áll, 4 vagy 5 pontos Likert skálás válaszlehetőségekkel, amely 3 fő területet ölel fel: vizelettartási, bél- és szexuális funkciókat. Minden területhez összegzési pontszám készül a tételekből, amelyek két alszekció pontszámának (funkció és zavar) kiszámításához szolgálnak. A pontszámokat úgy számítják ki, hogy a tételválaszokat 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítják át, majd a standardizált tételek átlagát számítják ki. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. Pontszám kiszámításához legalább 80%-os kitöltési arány szükséges a tételeknél.
60 hónappal a belépést követően
A betegek által önként jelentett pénzügyi terheltség, ahogy azt a Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) méri
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A kezelési választás hatásának értékelése a betegek által jelentett pénzügyi terhelésre, amelyet a Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) mér. A COST kérdőív 11 tételez áll, amelyek mindegyike 0-tól 4-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelhető. Néhány tétel megfordítása után (a pontozási kézikönyv szerint, az eredeti 0-4-es pontszám előjelének megváltoztatásával és négy hozzáadásával), az összes tétel válaszpontszámát összeadjuk egyetlen 0-tól 44-ig terjedő pénzügyi toxicitási pontszám kialakításához, ahol a magasabb pontszámok jobb pénzügyi jólétet jeleznek. Minden alsóskála kiszámításához az adott alsóskálán belüli tételek legalább 50%-ára szükséges válaszadás. A nem megválaszolt tételeket úgy kezeljük, hogy az alsóskálában kitöltött tételek átlagát helyettesítjük.
12 hónappal a beiratkozás után
A betegek által önkitöltéses módon jelentett pénzügyi nehézségek mérése az Átfogó Pénzügyi Mérgezés Pontszám (COST) módszerével
Időkeret: 24 hónappal a beléptetést követően
A kezelési választás hatásának értékelése a beteg által jelentett pénzügyi terheltségre, amelyet a Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) mér. A COST kérdőív 11 tételből áll, mindegyiket 5-fokozatú Likert-skálán értékelik nullától négyig. Miután néhány tételt megfordítanak a pontozási útmutató szerint (az eredeti nullától négyig terjedő pontszám előjelének megfordításával és négy hozzáadásával), az összes tételválasz pontszámát összegezve egyetlen pénzügyi toxicitási pontszámot kapnak 0-tól 44-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb pénzügyi jólétet jeleznek. Minden alskála kiszámításához legalább az alszkálán szereplő tételek 50%-ára kell válaszolni. A hiányzó tételválaszokat úgy kezelik, hogy az alszkálán kitöltött tételek átlagával helyettesítik.
24 hónappal a beléptetést követően
A betegek által önként bejelentett pénzügyi terheltség, amelyet a Pénzügyi Mérgezés Átfogó Pontszáma (COST) mér
Időkeret: 60 hónappal a regisztráció után
A kezelési választás hatásának értékelése a betegek által jelzett pénzügyi terhelésre, amelyet a Pénzügyi Toxicitás Átfogó Pontszáma (COST) mér. A COST kérdőív 11 elemből áll, amelyek mindegyikét 0-tól 4-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelik. Néhány elem megfordítása után (ahogyan az a pontozási kézikönyvben szerepel, az eredeti 0-4 pontszám előjelének megfordításával és négy hozzáadásával), az összes elemválasz pontszámát összeadják egyetlen 0-tól 44-ig terjedő pénzügyi toxicitási pontszámmá, ahol a magasabb pontszámok jobb pénzügyi jólétet jeleznek. Minden alskála kiszámításához legalább 50%-os válaszadás szükséges az adott alskála elemeire. A nem megválaszolt elemek kezelése az alskála kitöltött elemeinek átlagával történő helyettesítéssel történik.
60 hónappal a regisztráció után
A betegek által jelentett szorongás a Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) rövid változata v1.0 - Szorongás 4a alapján
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A betegek által bejelentett szorongás értékelése, amelyet a Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Anxiety 4a mér. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek. A pontszámok 50 átlagra és 10 szórásra vannak normalizálva.
12 hónappal a beiratkozás után
A betegek által bejelentett szorongás a Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Rövid Űrlap v1.0 - Szorongás 4a szerint
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
A betegek által jelentett szorongás értékelése a Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Rövid Űrlap v1.0 - Szorongás 4a skála alapján. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek. A pontszámok átlagosan 50-re és 10 szórással vannak normalizálva.
24 hónappal a beiratkozás után
A beteg által jelentett szorongás a Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) rövid változat v1.0 - Szorongás 4a alapján mérve
Időkeret: 60 hónappal a beiratkozás után
A betegek által jelentett szorongás értékelése, amelyet a Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Anxiety 4a mérőeszközzel mértek. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek. A pontszámok normalizálva vannak 50 átlagra és 10 szórásra.
60 hónappal a beiratkozás után
A betegek által jelentett depresszió a Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) rövid változat v1.0 - Depresszió 4a alapján mérve
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A betegek által jelentett depresszió értékelése, amelyet a Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Rövid Űrlap v1.0 - Depresszió 4a mér. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek. A pontszámok 50 átlagra és 10 szórásra vannak normalizálva.
12 hónappal a beiratkozás után
A betegek által jelentett depresszió a Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Rövid Űrlap v1.0 - Depresszió 4a által mért
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
A betegek által jelentett depresszió értékelése, amit a Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Depression 4a mér. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek. A pontszámok 50 átlagra és 10 szórásra vannak normalizálva.
24 hónappal a beiratkozás után
A betegek által jelentett depresszió a Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) rövid változat v1.0 - Depresszió 4a alapján mérve
Időkeret: 60 hónappal a beiratkozás után
A betegek által jelentett depresszió értékelése, amelyet a Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Rövid Űrlap v1.0 - Depresszió 4a mér. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek. A pontszámok 50 átlagra és 10 szórásra vannak normalizálva.
60 hónappal a beiratkozás után
A betegek által megadott általános életminőség az EuroQoL EQ-5D-5L kérdőív alapján
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A betegek által jelentett általános életminőség értékelése az EuroQoL EQ-5D-5L (EQ-5D) mérési módszerrel. A pontszámok 0 és 1 között mozognak, a magasabb értékek jobb egészségi állapotot jeleznek.
12 hónappal a beiratkozás után
Páciens által jelentett általános életminőség a EuroQoL EQ-5D-5L felmérés alapján
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
A betegek által jelzett általános életminőség értékelése az EuroQoL EQ-5D-5L (EQ-5D) mérési módszerrel. Az értékek 0 és 1 között mozognak, a magasabb értékek jobb egészségi állapotot jeleznek.
24 hónappal a beiratkozás után
A betegek által megadott általános életminőség, az EuroQoL EQ-5D-5L mérőeszközzel mérve
Időkeret: 60 hónappal a beiratkozás után
A betegek által megadott általános életminőség értékelése az EuroQoL EQ-5D-5L (EQ-5D) kérdőív alapján. Az értékek 0 és 1 között mozognak, a magasabb értékek jobb egészségi állapotot jeleznek.
60 hónappal a beiratkozás után
Betegek ismétlődésmentes túlélése
Időkeret: 12 hónappal a visszatérő magas fokú nem izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után, legfeljebb 12 hónappal a bevonás után
A kezelési választás hatásának értékelése a recidíva-mentes túlélésre. A túlélési időket a recidiváló nagy fokú, nem izominvázió húgyhólyagrák diagnózisának dátumától számították az eseményig (recidíva vagy halál). Recidívának minősült minden további nagy fokú húgyhólyagrák epizód a húgyhólyagban vagy a húgyműrendszer más részein (penisz uretra, prosztata uretra, ureterek, vesemedence), akár nem izominvázió, akár izominváziós húgyhólyagrák (a cisztectómiás csoport esetében ez kizárja a cisztectómiánál talált minden leletet). A cenzorálás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás-felülvizsgálatnál vagy a halálozásnál történt.
12 hónappal a visszatérő magas fokú nem izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után, legfeljebb 12 hónappal a bevonás után
Betegek ismétlődésmentes túlélése
Időkeret: 24 hónappal a visszatérő magas fokozatú nem-izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után
A kezelési választás hatásának értékelése a recidíva-mentes túlélésre. A túlélési időket a recidiváló, magas fokozatú, nem izominvazív húgyhólyagrák diagnózisának dátumától számították az eseményig (recidíva vagy halál). Recidívának minősült minden további magas fokozatú húgyhólyagrák epizód a húgyhólyagban vagy a húgyutak más részein (penisz urethra, prosztata urethra, ureterek, vese medence), akár nem izominvazív, akár izominvazív húgyhólyagrák (a cisztektómiás csoport esetében ez kizárja a cisztektómiánál talált eseteket). A cenzorálás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálatakor vagy halálkor történt.
24 hónappal a visszatérő magas fokozatú nem-izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után
Betegek ismétlődésmentes túlélése
Időkeret: 60 hónappal a visszatérő, magas fokú, nem izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után
A kezelési választás hatásának értékelése a recidíva-mentes túlélésre. A túlélési időket a recidiváló magas fokú nem invazív húgyhólyagrák diagnózisának dátumától számították az eseményig (recidíva vagy halál). Recidívaként definiálták minden további magas fokú húgyhólyagrák epizódot a húgyhólyagban vagy a húgyút más részein (peniszhúgycső, prosztata húgycső, húgyvezetékek, vese medencéje), akár nem invazív, akár invazív húgyhólyagrák (a cisztectómiás csoportnál ez kizárja a cisztectómiánál talált minden leletet). A cenzúrázás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálatánál vagy halál esetén történt.
60 hónappal a visszatérő, magas fokú, nem izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után
Betéti Átmenetmentes Túlélés
Időkeret: A visszatérő nagy fokozatú nem-izominvazív húgyhólyagrák diagnózisától számított 12 hónappal, a bevonástól számított legfeljebb 12 hónapig
A kezelési választás hatásának értékelése a metasztázismentes túlélésre. A túlélési időket a visszatérő magas fokú nem izominvazív húgyhólyagrák diagnózisának dátumától számították az eseményig (metasztázis vagy halál). A metasztázist távoli nyirokcsomók/szervek áttétjeként határozták meg (az M+ betegség patológiás vagy radiológiás diagnózisa) (a cisztectómiás csoportnál ez magában foglalja a cisztectómián történt leleteket). A cenzúrázás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás-felülvizsgálatnál vagy halál esetén történt.
A visszatérő nagy fokozatú nem-izominvazív húgyhólyagrák diagnózisától számított 12 hónappal, a bevonástól számított legfeljebb 12 hónapig
Betegek áttétmentes túlélése
Időkeret: 24 hónappal a visszatérő magas fokú nem-izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után
A kezelési választás hatásának értékelése a metasztázismentes túlélésre. A túlélési idők a visszatérő magas fokú nem izominvazív húgyhólyagrák diagnózisának dátumától az eseményig (metasztázis vagy halál) számítottak ki. A metasztázist távoli nyirokcsomók/szervek áttétjeként határozták meg (M+ betegség patológiás vagy radiológiai diagnózisa) (a cisztectómiás csoport esetében ez magában foglalja a cisztectómiánál talált leleteket is). A cenzúrázás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás-felülvizsgálatnál vagy halálnál történt.
24 hónappal a visszatérő magas fokú nem-izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után
Beték Áttétmentes Túlélése
Időkeret: 60 hónappal a visszatérő magas fokozatú nem-izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után
A kezelési választás hatásának értékelése a metasztázismentes túlélésre. A túlélési időket a recidiváló magas fokú nem-izominvazív húgyhólyagrák diagnózisának dátumától számították az eseményig (metasztázis vagy halál). A metasztázist távoli nyirokcsomók/szervek áttétjeként definiálták (az M+ betegség patológiai vagy radiológiai diagnózisa) (a cisztectómiás csoportnál ez magában foglalja a cisztectómiánál talált leleteket). A cenzorálás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás-felülvizsgálatnál vagy halálnál történt.
60 hónappal a visszatérő magas fokozatú nem-izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után
Betegek progressziómentes túlélése
Időkeret: 12 hónappal a visszatérő magas fokú nem-izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után, legfeljebb 12 hónappal a bevonás után
A kezelési választás hatásának értékelése a metasztázismentes túlélésre. A túlélési időket a visszatérő magas fokozatú nem izominvazív húgyhólyagrák diagnózisának dátumától számították az eseményig (metasztázis vagy halál). Progressziónak minősült minden további izominvazív (T2-T4) megbetegedés a húgyhólyagban vagy másutt a húgyutakban ÉS/VAGY lokorregionális (igazi medence/ágyéki) nyirokcsomó-érintettség (N+) ÉS/VAGY távoli áttét (M+) (a cisztectómiás csoportnál ez magában foglalja a cisztectómián talált leleteket). A cenzorálás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás-felülvizsgálatnál vagy a halálnál történt.
12 hónappal a visszatérő magas fokú nem-izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után, legfeljebb 12 hónappal a bevonás után
Betegek progressziómentes túlélése
Időkeret: 24 hónappal a visszatérő nagy fokú nem-izominvaszív hólyagrák diagnózisa után
A kezelési választás hatásának értékelése a metasztázismentes túlélésre. A túlélési idők a visszatérő magas fokozatú nem izominvasív húgyhólyagrák diagnózisának dátumától számítva kerültek kiszámításra az eseményig (metasztázis vagy halál). A progresszió definíciója: bármely következő izominvasív (T2-T4) megbetegedés a húgyhólyagban vagy a húgyutak más részein ÉS/VAGY lokoregionális (igazi medence/arteria iliaca communis) nyirokcsomó-érintettség (N+) ÉS/VAGY távoli áttét (M+) (a cisztektómiás csoport esetében ez magában foglalja a cisztektómiánál talált leleteket is). A cenzorálás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás-felülvizsgálatnál vagy halálnál történt.
24 hónappal a visszatérő nagy fokú nem-izominvaszív hólyagrák diagnózisa után
Betegek progressziómentes túlélése
Időkeret: 60 hónappal a visszatérő, magas fokú, nem izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után
A kezelési választás hatásának értékelése a metasztázismentes túlélésre. A túlélési időket a visszatérő, magas fokú, nem izominváziós húgyhólyagrák diagnózisának dátumától számították az eseményig (metasztázis vagy halál). A progressziót a következő izominváziós (T2-T4) betegség húgyhólyagban vagy a húgyút más részein ÉS/VAGY lokorregionális (igazi medence/általános ágyéki) nyirokcsomó-érintettség (N+) ÉS/VAGY távoli áttét (M+) bármely későbbi epizódjaként határozták meg (a cisztectómiás csoportnál ez magában foglalja a cisztectómia során talált leleteket). A cenzúrázás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás-felülvizsgálatnál vagy a halálnál történt.
60 hónappal a visszatérő, magas fokú, nem izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után
Beteg hólyagrák-specifikus túlélés
Időkeret: 12 hónappal a visszatérő, magas fokú nem-izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után, legfeljebb 12 hónappal a beiratkozást követően
A kezelési választás hatásának értékelése a hólyagrák-specifikus túlélésre. A túlélési idők a visszatérő magas fokú nem izominvazív hólyagrák diagnózisának dátumától számítva lettek kiszámítva az eseményig (halál hólyagrákban). A cenzorálás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás-felülvizsgálatnál vagy a hólyagrákban bekövetkezett halál dátumánál történt.
12 hónappal a visszatérő, magas fokú nem-izominvazív húgyhólyagrák diagnózisa után, legfeljebb 12 hónappal a beiratkozást követően
Beteghólyagrák-specifikus túlélés
Időkeret: 24 hónappal a visszatérő nagy fokozatú nem-izominvazív hólyagrák diagnózisa után
A kezelési választás hatásának értékelése a hólyagrák-specifikus túlélésre. A túlélési időket a visszatérő magas fokozatú, nem izominvazív hólyagrák diagnózisának dátumától számították az eseményig (halál hólyagrákban). A cenzúrázás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás-felülvizsgálatnál vagy a hólyagrákban bekövetkezett halál dátumánál történt.
24 hónappal a visszatérő nagy fokozatú nem-izominvazív hólyagrák diagnózisa után
Beteg hólyagrák-specifikus túlélés
Időkeret: 60 hónappal a visszatérő magas fokú nem-izominvazív húgyhólyagdaganat diagnózisa után
A kezelési választás hatásának értékelése a hólyagrák-specifikus túlélésre. A túlélési időket a visszatérő magas fokozatú, nem izominvazív hólyagrák diagnózisának dátumától számították az eseményig (halál hólyagrákban). A cenzúrázás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás-felülvizsgálatnál vagy a hólyagrákban bekövetkezett halál dátumánál történt.
60 hónappal a visszatérő magas fokú nem-izominvazív húgyhólyagdaganat diagnózisa után
Beteg túlélésének összesített értékelése
Időkeret: A visszatérő magas fokozatú nem izominvazív húgyhólyagrák diagnózisától számított 12 hónappal, a bevonást követő legfeljebb 12 hónapig
A kezelési választás hatásának értékelése a teljes túlélésre. A túlélési időket a visszatérő magas fokú nem izom-invazív húgyhólyagrák diagnózisának dátumától számították az eseményig (halál). A cenzúrázás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás-felülvizsgálatnál vagy a halál dátumánál történt.
A visszatérő magas fokozatú nem izominvazív húgyhólyagrák diagnózisától számított 12 hónappal, a bevonást követő legfeljebb 12 hónapig
Betegek teljes túlélése
Időkeret: 24 hónappal a visszatérő magas fokú, nem izominvazív húgyhólyagdaganat diagnózisa után
A kezelési választás hatásának értékelése a teljes túlélésre. A túlélési időket a visszatérő magas fokú nem izominvazív hólyagrák diagnózisának dátumától az eseményig (halál) számították. A cenzúrázás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás-felülvizsgálatnál vagy a halál dátumánál történt.
24 hónappal a visszatérő magas fokú, nem izominvazív húgyhólyagdaganat diagnózisa után
Betegek összes túlélési aránya
Időkeret: 60 hónappal a visszatérő magas fokú, nem izom-invazív húgyhólyagrák diagnózisa után
A kezelésválasztás hatásának értékelése a teljes túlélésre. A túlélési időket a visszatérő magas fokú nem izominvazív húgyhólyagrák diagnózisának dátumától számították az eseményig (halál). A cenzorálás az utolsó elektronikus egészségügyi nyilvántartás-felülvizsgálatnál vagy a halál dátumánál történt.
60 hónappal a visszatérő magas fokú, nem izom-invazív húgyhólyagrák diagnózisa után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John L Gore, MD, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SITE00001017
  • PCS-2017C3-9380 (Egyéb azonosító: PCORI)
  • RG1121143 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-06082 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan vizsgálati adatokat a PCORI adatkezelési és adatmegosztási szabályzata szerint osztják meg.

IPD megosztási időkeret

A PCORI által kijelölt adattár a végleges kutatási jelentés PCORI weboldalán történő közzététele után teszi elérhetővé az adatokat harmadik fél számára, a PCORI elsődleges kutatások szakmai lektorálására és a kutatási eredmények nyilvánosságra hozatalára vonatkozó folyamata alapján. Az adatok örökre elérhetők maradnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az egyéni kutatóknak vagy kutatói csoportoknak, akik hozzáférést kívánnak szerezni a PCORI által finanszírozott tanulmányok adataihoz, be kell fejezniük és el kell küldeniük egy adatigénylési űrlapot a PCORI által kijelölt adattárhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel