Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CISTO: vergelijking van intravesicale therapie en chirurgie als behandelingsopties voor blaaskanker (CISTO)

3 januari 2024 bijgewerkt door: John Gore, University of Washington
Blaaskanker is de meest voorkomende kanker van de urinewegen en de 5e meest voorkomende vorm van kanker in de VS (1). Toch wordt onderzoek naar blaaskanker ondergefinancierd in vergelijking met andere veel voorkomende vormen van kanker. Als gevolg hiervan is de zorg voor blaaskanker gevoelig voor hiaten in het bewijs, wat leidt tot beslissingsonzekerheid voor zowel patiënten als clinici. De vergelijking van intravesicale therapie en chirurgie als behandelingsopties (CISTO) voor blaaskankeronderzoek heeft het potentieel om deze kritieke hiaten in het bewijs op te vullen, zorgpaden voor het beheer van NMIBC (niet-spierinvasieve blaaskanker) te veranderen en gepersonaliseerde, patiëntgerichte zorg. Het doel van CISTO is om een ​​grote prospectieve studie uit te voeren die de impact van medisch management versus blaasverwijdering bij recidiverende hooggradige NMIBC-patiënten met BCG-falen (Bacillus Calmette-Guerin) rechtstreeks vergelijkt op klinische resultaten en de ervaring van patiënt en zorgverlener met behulp van gestandaardiseerde patiënt- gerapporteerde uitkomsten (PRO's).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De meeste blaaskankerpatiënten (74%) presenteren zich met NMIBC waarbij de kanker beperkt is tot de bekleding of steunlaag van de blaas. Hoogwaardige NMIBC wordt aanvankelijk behandeld met endoscopische resectie en intravesicale immunotherapie, gevolgd door blaasinstillaties van BCG. De meeste patiënten met hoog-risico, hoogwaardige NMIBC kunnen hun blaas behouden en meer invasieve behandelingen vermijden. Bij 24-61% van de patiënten zal de kanker echter terugkeren binnen 12 maanden na behandeling met BCG (BCG-falen), en zij hebben beperkte behandelingsopties. Nationale richtlijnen bevelen aan om twee alternatieven te overwegen: aanvullende medische behandeling en radicale cystectomie (verwijdering van de blaas). Kiezen tussen deze opties omvat een afweging van het risico op progressie van blaaskanker en verlies van een venster op mogelijke genezing versus het risico op morbiditeit en verlies van kwaliteit van leven (QOL) bij blaasverwijdering. Bij deze complexe besluitvorming zijn patiënten en hun zorgverleners betrokken, die mogelijk worden beïnvloed door de urinaire, seksuele en darmstoornissen die kunnen optreden bij NMIBC-behandeling.

De onderzoekers zullen deze onderzoeksvraag op grote schaal evalueren in praktijksituaties in de echte wereld, waaronder academische en gemeenschapspraktijken, en patiëntgerichte uitkomsten onderzoeken. De onderzoekers hebben belanghebbenden betrokken met verschillende perspectieven die relevant zijn voor deze onderzoeksvraag, waaronder patiënten, zorgverleners, nationale belangenorganisaties voor patiënten, nationale organisaties voor medische specialismen, richtlijnontwikkelaars, zorgbetalers en de industrie. Door brede expertise in te schakelen die relevant is voor deze onderzoeksvraag, zullen de onderzoekers ervoor zorgen dat de onderzoeksresultaten NMIBC-patiënten bij wie de kanker terugkeert na BCG-behandeling zullen helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen die de gezondheidsresultaten verbeteren die voor hen belangrijk zijn.

CISTO is een observationele studie die geen invloed heeft op de behandeling die patiënten hebben gekozen. Patiëntenquêtes zullen gedurende maximaal vier jaar plaatsvinden bij het begin van de studie en bij vervolgbeoordelingen. Er komt ook een kwalitatief subonderzoek met interviews met ongeveer 50 patiënten en 25 zorgverleners die uit het observationele cohortonderzoek zijn gerekruteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

572

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kristin Follmer
  • Telefoonnummer: 206-685-8708
  • E-mail: cistopm@uw.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Erika Wolff, PhD
  • Telefoonnummer: 206-221-3174
  • E-mail: cistopm@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC/Norris Comprehensive CA Center
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • LSU Healthcare Network - Multi Specialty Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • Johns Hopkins University, School of Medicine
      • Hanover, Maryland, Verenigde Staten, 21076
        • Chesapeake Urology Research Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Michigan Medicine Rogel Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Comprehensive Urology -- A Division of Michigan Healthcare Professionals
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73114
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
        • Perelman Center for Advanced Medicine
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37209
        • Urology Associates, P.C.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van recidiverende hooggradige NMIBC die faalden in eerstelijns BCG en die tweedelijnsbehandeling overwegen, zullen naast hun zorgverleners worden benaderd voor deelname aan deze observationele studie. Bij inschrijving op elke locatie wordt gestreefd naar een verhouding van 2:1 van deelnemers die medische behandeling kiezen voor radicale cystectomie om te zorgen voor een adequate inschrijving van radicale cystectomiepatiënten. Het doel is om 300 recidiverende hooggradige NMIBC-patiënten te laten deelnemen aan de radicale cystectomie-arm. Er komt ook een kwalitatief subonderzoek met interviews met 50 patiënten en 25 zorgverleners die zijn gerekruteerd uit het observationele cohortonderzoek.

Beschrijving

Geschiktheid patiënt, opnamecriteria:

  1. Volwassene van 18 jaar of ouder; En

  2. Presenteren met hoogwaardige NMIBC vastgesteld door anatomische pathologie als tumorstadiumclassificatie Tis, Ta of T1, en met:

    1. Pathologiedocumentatie van elk ziekenhuis/kliniek/medisch centrum, en
    2. Meer dan 50% urotheelcarcinoomcomponent in het monster
  3. Geschiedenis van hoogwaardige NMIBC vastgesteld door anatomische pathologie als tumorstadiumclassificatie Tis, Ta of T1; En
  4. Inductie BCG geprobeerd of gekregen (minstens 3 van de 6 instillaties) op enig moment; En
  5. In de voorgaande 12 maanden ten minste één instillatie van een intravesicaal middel (inductie of onderhoud) of één toediening van systemische therapie voor NMIBC-behandeling ontvangen.

Geschiktheid patiënt, uitsluitingscriteria:

  1. Elke plasmacytoïde of kleincellige (neuro-endocriene) component in de pathologie (verleden of huidige presentatie);
  2. Voorgeschiedenis van cystectomie of bestralingstherapie voor blaaskanker;
  3. Voorgeschiedenis van spierinvasieve blaaskanker of uitgezaaide blaaskanker;
  4. Elke voorgeschiedenis van urotheelcarcinoom van het bovenste kanaal;
  5. Gedetineerd in een detentiecentrum of in politiehechtenis (patiënten die een bewakingsapparaat dragen kunnen worden ingeschreven) bij baseline/screening;
  6. Contra-indicatie voor radicale cystectomie (bijv. ASA van 4);
  7. Contra-indicatie voor medische therapie (d.w.z. intolerantie voor alle medische therapieën);
  8. Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in het Engels;
  9. Kan niet worden gecontacteerd voor onderzoeksenquêtes;
  10. Plan om deel te nemen aan een Fase I of Fase II interventionele klinische studie voor NMIBC of een geblindeerde interventionele studie voor NMIBC.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die radicale cystectomie hebben gekozen
Patiënten met een diagnose van recidiverende hooggradige NMIBC die faalden in eerstelijns BCG en die radicale cystectomie hebben gekozen als hun tweedelijnsbehandeling
Patiënten die medisch management hebben gekozen
Patiënten met een diagnose van recidiverende hooggradige NMIBC die faalden in eerstelijns BCG en die medische behandeling als tweedelijnsbehandeling hebben gekozen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven zoals gemeten door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life-Questionnaire-Core-30 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt
De primaire evaluatie van de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven, zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30 na 12 maanden, zal worden uitgevoerd met behulp van gerichte maximale waarschijnlijkheidsschatting (TMLE)-analyse. Alle subschalen en afzonderlijke metingen variëren in score van 0 tot 100 en een hoge schaalscore vertegenwoordigt een hoger responsniveau (variërend van 0 = laag tot 100 = hoog/gezond niveau van functioneren; van 0 = laag tot 100 = hoog kwaliteit van leven; van 0 = laag tot 100 = hoog niveau van symptomen/problemen). Subschaalscores en globale gezondheidsstatusscores worden elk berekend door individuele itemscores om te zetten in een schaal van 0 tot 1, het gemiddelde te nemen en te vermenigvuldigen met 100. Elke subschaal vereist antwoorden voor ten minste 50% van de items in die subschaal om te kunnen worden berekend.
12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven zoals gemeten door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life-Questionnaire-Core-30 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Tot 48 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt
De evaluatie van het effect van behandelingskeuze op het traject van door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven, zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30 tot maximaal 48 maanden, zal worden uitgevoerd met behulp van longitudinale modellen met gemengde effecten en gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE).
Tot 48 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt
Door de patiënt zelf gerapporteerde urinaire functie zoals gemeten door de Bladder Cancer Index
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
De evaluatie van het effect van de behandelingskeuze op de door de patiënt gerapporteerde urinefunctie, zoals gemeten door de blaaskankerindex (BCI) na 12 maanden, zal worden uitgevoerd met behulp van TMLE-analyse. De evaluatie van het effect van de behandelingskeuze op het traject van de urinefunctie tot 48 maanden, zoals gemeten door de BCI, zal worden uitgevoerd met behulp van zowel gemengde effecten als GEE longitudinale modellen. De BCI bestaat uit 36 ​​items, met 4- of 5-punts Likert-responsschalen, die 3 primaire domeinen bestrijken: urinair, darm en seksueel. Voor elk domein worden een samenvattende score en twee subschaalscores (functie en last) geconstrueerd. Scores worden berekend door itemantwoorden om te zetten in een schaal van 0 tot 100 en het gemiddelde van de gestandaardiseerde items te berekenen. Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand. Om een ​​score te berekenen, is een minimum van 80% voltooide items vereist.
12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
Zelfgerapporteerde seksuele functie van de patiënt zoals gemeten door de Bladder Cancer Index
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
De evaluatie van het effect van de behandelingskeuze op de door de patiënt gerapporteerde seksuele functie, zoals gemeten door de BCI na 12 maanden, zal worden uitgevoerd met behulp van TMLE-analyse. De evaluatie van het effect van behandelingskeuze op het traject van seksuele functie tot 48 maanden zoals gemeten door de BCI zal worden uitgevoerd met behulp van zowel gemengde effecten als GEE longitudinale modellen.
12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
Door de patiënt zelf gerapporteerde NMIBC-behandelingsvoorkeuren
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt
De generieke kwaliteit van leven van patiënten, zoals gemeten in voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) door middel van een reeks time tradeoff (TTO)-vragen 12 maanden na inschrijving, zal worden gemodelleerd als een functie van patiëntvoorkeuren, zoals gemeten door aanvullende TTO-items die QALY meten voor aan blaaskanker gerelateerde gezondheidstoestanden, terwijl wordt gecontroleerd voor de basiskwaliteit van leven van de patiënt, demografische en klinische kenmerken met behulp van bèta-regressie, gestratificeerd per behandelingsarm.
12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt
Patiënt zelfgerapporteerde beslissingspijt
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
Door de patiënt gerapporteerde spijt van een beslissing zal worden gemeten aan de hand van drie items met 5-punts Likert-responsschalen die zijn gevalideerd in een eerder onderzoek bij patiënten met prostaatkanker. Deze drie items worden opgeteld om een ​​score van 0 tot 12 op te leveren, waarbij hogere scores duiden op meer spijt. De evaluatie van het effect van behandelingskeuze op door de patiënt gerapporteerde spijt na 12 maanden zal worden uitgevoerd met behulp van TMLE-analyse. De evaluatie van het effect van behandelingskeuze op door de patiënt gerapporteerde spijt van beslissingen tot 48 maanden zal worden uitgevoerd met behulp van zowel gemengde effecten als GEE longitudinale modellen.
12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
Zelfgerapporteerde financiële problemen van de patiënt, gemeten aan de hand van de Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
De evaluatie van het effect van behandelingskeuze op door de patiënt gerapporteerde financiële problemen, zoals gemeten door COST na 12 maanden, zal worden uitgevoerd met behulp van TMLE-analyse. De evaluatie van het effect van behandelingskeuze op het traject van financiële problemen van de patiënt tot 48 maanden zal worden uitgevoerd met behulp van zowel gemengde effecten als longitudinale GEE-modellen. De COST-vragenlijst bestaat uit 11 items, elk gescoord op een 5-punts Likertschaal van nul tot vier. Na het omdraaien van enkele items zoals aangegeven in de scorehandleiding (door het teken op de oorspronkelijke score van nul naar vier om te keren en er vier bij op te tellen), worden alle itemresponsscores opgeteld tot een enkele score voor financiële toxiciteit variërend van 0 tot 44, waarbij hogere scores een grotere score aangeven. financiële giftigheid. Elke subschaal vereist antwoorden voor ten minste 50% van de items in die subschaal om te kunnen worden berekend. Item non-respons wordt verklaard door het gemiddelde van de ingevulde items in de subschaal te vervangen.
12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
Zelfgerapporteerd zorggebruik door de patiënt, gemeten aan de hand van dagen in het ziekenhuis en de urologiekliniek
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
De evaluatie van het effect van de behandelingskeuze op het gebruik van gezondheidszorg, zoals gemeten aan de hand van 12 maanden ziekenhuis- en urologiekliniekdagen, zal worden uitgevoerd met behulp van TMLE-analyse. De evaluatie van het effect van de behandelingskeuze op het traject van het gebruik van de gezondheidszorg door de patiënt tot 48 maanden zal worden uitgevoerd met behulp van zowel gemengde effecten als longitudinale GEE-modellen.
12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
Door de patiënt zelf gerapporteerde terugkeer naar werk/normale activiteiten
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt
De evaluatie van het effect van behandelingskeuze op zelfgerapporteerde terugkeer naar werk/normale activiteiten door de patiënt zal worden uitgevoerd met behulp van TMLE-analyse.
12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt
Ziektevrije overleving van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
De evaluatie van het effect van de behandelingskeuze op de ziektevrije overleving van de patiënt gedurende 12 maanden zal worden uitgevoerd met behulp van TMLE-analyse. De evaluatie van het effect van de behandelingskeuze op de ziektevrije overleving van de patiënt tot 48 maanden zal worden uitgevoerd met behulp van op TMLE gebaseerde overlevingsanalyse.
12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
Patiënt metastasevrije overleving
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
De evaluatie van het effect van de behandelingskeuze op de 12 maanden durende metastasevrije overleving van de patiënt zal worden uitgevoerd met behulp van TMLE-analyse. De evaluatie van het effect van de behandelingskeuze op de metastasevrije overleving van de patiënt tot 48 maanden zal worden uitgevoerd met behulp van op TMLE gebaseerde overlevingsanalyse.
12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
Patiëntenprogressie naar spierinvasieve blaaskanker
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
De evaluatie van het effect van de behandelingskeuze op de progressie van de patiënt na 12 maanden naar spierinvasieve blaaskanker zal worden uitgevoerd met behulp van TMLE-analyse. De evaluatie van het effect van de behandelingskeuze op de progressie van de patiënt naar spierinvasieve blaaskanker na maximaal 48 maanden zal worden uitgevoerd met behulp van op TMLE gebaseerde overlevingsanalyse.
12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
Patiënt blaaskanker-specifieke overleving
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden
De evaluatie van het effect van de behandelingskeuze op de blaaskankerspecifieke overleving van de patiënt na 12 maanden zal worden uitgevoerd met behulp van TMLE-analyse. De evaluatie van het effect van de behandelingskeuze op de blaaskankerspecifieke overleving van de patiënt tot 48 maanden zal worden uitgevoerd met behulp van op TMLE gebaseerde overlevingsanalyse.
12 maanden na voltooiing van de basislijnbeoordeling van de patiënt en tot 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John L Gore, MD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SITE00001017
  • PCS-2017C3-9380 (Andere identificatie: PCORI)
  • RG1121143 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2020-06082 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde onderzoeksgegevens worden gedeeld volgens het PCORI-beleid voor gegevensbeheer en het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren