- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03935243
Hevosavusteisen hoidon teho skitsofreniapotilaiden negatiivisiin oireisiin (STABLE)
Hevosavusteisen terapian tehokkuus skitsofreniapotilaiden psykososiaaliseen toimintaan, negatiivisiin oireisiin ja elämänlaatuun: tuleva, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenian kliiniseen kuvaan liittyy muutoksia havainnossa, kognitiossa ja vaikutuksissa, kuten harhaluulot, hallusinaatiot ja ajattelun häiriintyminen sekä huomion, muistin ja toimeenpanoajattelun häiriöt. Käytännössä laajalle levinnyt kliininen erottelu jakaa skitsofreniapotilaiden psykopatologiset häiriöt kliinisen ydinalueen positiivisiin ja negatiivisiin oireisiin.
Termin negatiiviset oireet esitteli Hughlings-Jackson, joka teki eron kirkkaiden psykoottisten tai positiivisten oireiden ja "vian" tai negatiivisten oireiden välillä. Termi "positiiviset oireet" sisältää yleensä harhaluulot, hallusinaatiot ja muodolliset ajatteluhäiriöt. Viimeksi mainitut selitetään usein viimeaikaisessa tutkimusperinteessä erilliseksi "hajaantuneisuussyndroomaksi". Negatiiviset oireet ilmenevät myös muiden psykiatristen ja neurologisten häiriöiden yhteydessä, esimerkiksi potilailla, joilla on masennus, Parkinsonin tauti ja aivoaivovammat.
Frithin ja Donen mukaan negatiiviset oireet merkitsevät olennaisesti "tahdon toiminnan puutetta" tai yleisemmin patologista aktiivisuuden ja reaktiivisuuden puutetta. Luodakseen rajan idiopaattisten, eli ensisijaisesti skitsofrenian aiheuttamien, pitkäaikaisten ("piirre") negatiivisten oireiden ja toissijaisten, tilapäisten ("tila") negatiivisten oireiden välille, Carpenter ja kollegat esittelivät skitsofrenian alijäämä- ja ei-alijäämämuodon käsitteen. Negatiivisia oireita, jotka muodostavat alijäämäoireyhtymän, ovat affektiivinen litistyminen, rajoitettu tunnealue, kiinnostuksen menetys, puheen ehtyminen, vähentynyt määrätietoisuus ja sosiaalinen välinpitämättömyys. Nämä oireet katsotaan ensisijaisiksi negatiivisiksi oireiksi, jos ne jatkuvat akuutin psykoosijakson alkamisen jälkeen ja erotusdiagnoosin perusteella on todettu, että ne eivät ole tai ainakaan täysin toissijaisia masennuksen, antipsykoottisen hoidon sivuvaikutusten tai muut olosuhteet. Vaikka ensisijaiset negatiiviset oireet ovat tällä hetkellä suurelta osin immuuneja mille tahansa hoidolle, sekundaariset negatiiviset oireet voivat hävitä spontaanisti tai asianmukaisen hoidon jälkeen.
Miehet kärsivät useammin ja voimakkaammin negatiivisista oireista kuin naiset. Myös negatiiviset oireet ilmaantuvat sairauden varhaisemmassa vaiheessa ja liittyvät voimakkaampiin kognitiivisiin häiriöihin kuin naisilla. Miesten vajavuuksien laajuus vaihtelee kuitenkin vähän uusien psykoottisten jaksojen aikana, kun taas naisten profiili on yleensä progressiivinen. Rekrytoinnissa nykyiseen tutkimukseen otetaan huomioon esiintyvyys.
Positiiviset oireet voidaan hoitaa erittäin tehokkaasti lääkityksellä ja stabiloituminen saavutetaan yleensä muutamassa viikossa. Toisaalta negatiivisiin oireisiin on erittäin vaikea vaikuttaa lääkkeillä. Ihannetapauksessa nykyaikaiset integratiiviset psykiatriset hoitokonseptit sisältävät siksi yhdistelmän farmakologisia, psykoterapeuttisia ja psykososiaalisia hoitostrategioita, jotka on mukautettu tiettyyn oireyhtymään ja yksittäisen potilaan erityistarpeisiin ja puutteisiin.
Viime vuosina laaja valikoima hoitoja (esim. Transkraniaalista magneettistimulaatiota tai psykososiaalisia hoitovaihtoehtoja) on käytetty skitsofreniapotilaiden negatiivisten oireiden lievittämiseen, mutta hoidon menestys on pysynyt heikkona. Siten olemassa olevien TMS- ja rTMS-tutkimusten tulokset ovat myös kiistanalaisia. Joissakin tutkimuksissa on havaittu myönteisiä vaikutuksia esimerkiksi psykpatologiaan, kun taas toisissa tutkimuksissa ei löytynyt merkittäviä positiivisia rTMS-vaikutuksia skitsofreniapotilailla.
Toinen sovellettu interventio, joka on vakiintunut useiden vuosien ajan monenlaisissa mielenterveyssairauksissa, on eläinavusteinen terapia. Tätä käytetään esimerkiksi autistisilla lapsilla, ahdistuneisuus- tai masennuspotilailla, mutta myös skitsofreniapotilailla. Eläinavusteisen terapian vaikutukset ovat monipuoliset. Esimerkiksi autististen oireiden, emotionaalisen hyvinvoinnin, itsetunnon, itsemääräämiskyvyn, masennusoireiden, positiivisten ja negatiivisten oireiden parantumista skitsofreenikoissa tai elämänlaadun paranemista havaittiin.
Tutkimuksissa, joissa tarkasteltiin nimenomaisesti eläinavusteisen hoidon vaikutuksia skitsofreniapotilailla, on raportoitu useita myönteisiä tuloksia. Maujean ja kollegat havaitsivat meta-analyysissaan eläinavusteisella terapialla myönteisiä vaikutuksia sosiaaliseen kontaktiin, positiivisiin ja negatiivisiin oireisiin sekä elämänlaatuun ihmissuhteiden kannalta. Barak ja kollegat tutkivat tutkimuksessaan, kuinka eläinavusteinen terapia vaikuttaa iäkkäisiin skitsofreenisiin potilaisiin, ja havaitsivat merkittävän parannuksen sosiaalisen adaptiivisen toiminnan (SAFE) asteikolla keskittyen sosiaalisten toimintojen ala-asteikkoon. Lisäksi havaittiin myönteisiä vaikutuksia arjen toimintaan ja yleiseen hyvinvointiin. Useissa tutkimuksissa arvioitiin PANSS-asteikko (Positive and Negative Syndrome Scale) ja havaittiin merkittävä parannus negatiivisissa oireissa, jotka johtuvat eläinavusteisesta hoidosta. Lisäksi havaittiin kortisolitason aleneminen ja hoitoryhmässä sitoutuminen kontrolliryhmään verrattuna oli merkittävästi korkeampi. Lisäksi ilmoitettiin taudin jatkuvasta remissiosta sekä potilaiden vähäisemmästä sairaalahoidosta. Mukana oli yksi tutkimus PANSS:n, Living Skills Profilen (LSP) ja Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n elämänlaatuarvioinnin lisäksi, ja molemmilla asteikoilla havaittiin myös merkittäviä vaikutuksia. Toisessa meta-analyysissä, jonka Jormfeldt ja Carlsson teki vuonna 2018, kuusi kuukautta viimeisestä interventiosta, positiivisia vaikutuksia havaittiin edelleen seurannassa. Eläinavusteiseen terapiaan osallistuneet ilmoittivat psykososiaalisen tason hyödyistä, kuten lisääntyneestä itsetehokkuudesta ja itsetunnosta, sosiaalisesta stimulaatiosta ja uusista taidoista, joita voitaisiin siirtää muille elämänalueille. Yhteenvetona voidaan todeta, että eläinavusteisen hoidon tehokkuudesta skitsofreniapotilaiden negatiivisiin oireisiin, psykososiaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun on jo olemassa näyttöä, jota tulisi edelleen tukea kontrolloidussa ympäristössä osana suunniteltua tutkimusta.
Asianmukainen käsitteellisyys on olennaista, jotta voidaan kehittää sopivia hoitomenetelmiä skitsofreniapotilaiden negatiivisiin oireisiin. Negatiivisten oireiden käsite on kuitenkin muuttunut merkittävästi standardiinstrumenttien SANS ja PANSS kehittämisen jälkeen, eikä negatiivisten oireiden rakenteesta ollut pitkään aikaan selvää yksimielisyyttä.
Vuoden 2014 katsauksessaan Marder & Kirkpatrick rinnasti standardiinstrumentit SANS ja PANSS uudempiin mittareihin, jotka on suunniteltu arvioimaan negatiivisia oireita. SANS on yksi ensimmäisistä vaa'oista, jotka on suunniteltu yksinomaan negatiivisten oireiden havaitsemiseen skitsofreniapotilailla, ja sillä on ollut keskeinen rooli skitsofrenian kokonaisvaltaisessa tutkimuksessa. Marder & Kirkpatrick väittävät kuitenkin, että SANS sisältää kohteita, jotka eivät todennäköisesti liity negatiivisiin oireisiin (sopimaton vaikutus ja heikentynyt huomio). Nämä kohteet ovat myös usein jääneet tutkijoilta pois viime vuosina SANSia käyttäessään. Lisäksi uudemmat tutkimukset viittaavat siihen, että olisi hyödyllistä erottaa anhedonian ennakoiva ja kuluttava puoli, koska potilailla on joitain rajoituksia ensimmäisessä, mutta tämä ei näytä olevan jälkimmäisen kohdalla. NIMH:n (National Institut for Mental Health) järjestämässä kansallisessa konsensuskokouksessa havaittiin negatiivisia oireita, jotka ovat ristiriidassa SANS:n viiden alaasteikon tai PANSSin viiden tekijän kanssa. Kiinteät alueet ovat tylsistynyt vaikutelma, alogia, asosiaalisuus, anhedonia ja avolitio. Negatiivisten oireiden kirjaamiseen käytettävän asteikon tulee siten sisältää vain edellä mainituille alueille kuuluvia kohteita. Toinen ongelma on, että mittarin pitäisi pystyä havaitsemaan muutokset oireissa. Lisäksi sen tulee olla lyhyt ja kansainvälisesti soveltuva (helppo kääntää ja siirtää eri kulttuureihin). Lopuksi mittaustyökalulla tulisi olla psykometrisiä ominaisuuksia, kuten arvioijien välinen luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus, testin uudelleentestauksen luotettavuus ja sisältö, konvergenssi ja erottelun validiteetti.
Näissä olosuhteissa BNSS syntyi. Tämä lyhyt asteikko negatiivisten oireiden havaitsemiseksi skitsofreniapotilailla koostuu 13 kohdasta, ja se voidaan kerätä 15 minuutissa. Asteikon tekijöille oli tärkeää erottaa anhedonian ennakoiva ja kuluttava puoli sekä kokemus ja käyttäytyminen. BNSS osoitti erinomaista arvioijien ja testien uudelleentestien luotettavuutta sekä hyvää validiteettia muihin asteikoihin verrattuna, kuten psykometrisissä tutkimuksissa on osoitettu. Lisäksi voidaan osoittaa, että asteikolla on käänteinen korrelaatio toimintatason ja MATRICS Consensus Battery -akun kanssa. Toinen tärkeä seikka on, että BNSS korreloi vain marginaalisesti positiivisten oireiden, ahdistuksen ja masennuksen massojen kanssa. Näistä syistä BNSS:ää tulisi käyttää myös suunnitellussa tutkimuksessa. Lisäksi objektiivisten mittauslaitteiden kehittäminen negatiivisten oireiden keräämiseen tutkimuksessa tarkastelemalla akustisen analyysin soveltamista ja äänen käsitettä pitäisi selittää skitsofrenian muutoksia negatiivisten oireiden korrelaattina.
Muita tutkimuksen kohdemuuttujia ovat PSP-asteikko (Personal and Social Performance Scale) ja S-QoL (Quality of Life Questionnaire in Skitsofrenia). PSP on suunniteltu DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) -asteikosta, jonka tavoitteena on kehittää asteikko, joka voi nopeasti ja pätevästi ottaa huomioon potilaiden henkilökohtaisen ja psykososiaalisen toiminnan. PSP:n etuja muihin asteikoihin, kuten SOFASiin tai GAF:iin (Global Assessment of Functioning) verrattuna, kuuluu se, että ammatillinen, sosiaalinen ja henkilökohtainen toiminta on operatiivistettu yksityiskohtaisemmin, koska psykopatologiset oireet ja psykososiaaliset oireet eivät sekoitu. näkökohtia. Lisäksi PSP:n neljä alaasteikkoa, jotka alun perin kerätään kokonaispistemäärän muodostamiseksi, antavat korkeamman informaatioarvon kuin SOFAS tai GAF . Lisäksi PSP:n alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että asteikolla on korkeat validiteetti- ja luotettavuusarvot. PSP on kolmannen osapuolen arvio ja, kuten jo mainittiin, sisältää neljä alaasteikkoa, joiden kohteet kysytään 6 pisteen asteikolla. Neljän ala-asteikon arvioinneista muodostetaan sitten kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-100 ja jaetaan 10 väliin. Kyselyn yksinkertaistamiseksi Schaub ja Juckel ovat kehittäneet haastatteluoppaan PSP:n saksankielistä versiota varten.
Kuten edellä mainittiin, psykososiaalisen toiminnan palautuminen ja parantaminen ovat viime vuosina nousseet yhä enemmän hoitotyön painopisteeksi. Tässä yhteydessä tutkittiin usein potilaiden elämänlaatua. Toissijaisena tavoitemuuttujana tulee siksi käyttää myös subjektiivisen elämänlaadun arvioinnin instrumenttia suunnitellussa tutkimuksessa. Huolimatta suuresta määrästä elämänlaadun arviointityökaluja, jotka on validoitu tai kehitetty erityisesti skitsofreniapotilaille viime vuosina, ei ole selvää yksimielisyyttä siitä, mitä tutkimusvälinettä käytetään. Siksi valinnassa tulisi keskittyä välineen konkreettiseen käsitteelliseen muotoon, kysymykseen ja tutkittavan populaation soveltuvuuteen nykyisessä ympäristössä. Tässä tutkimuksessa elämänlaatukyselyä on tarkoitus soveltaa skitsofreniassa (S-QoL). Se käyttää 41 kohdetta tallentaakseen 8 elämänlaadun ala-asteikkoa, kuten hyvinvointia, itsetuntoa, sietokykyä ja autonomiaa. S-QoL on itsearviointityökalu ja sen soveltaminen kestää 15 minuuttia.
Tämä tutkimus SABLE on suunniteltu Rheinaun oikeuspsykiatrian laitoksen Psychiatric University Clinic, oikeuspsykiatrian laitoksen laitospotilaiden kanssa. Aktiivisessa kontrollivaiheessa käytetään WHO:n suosittelemaa psykososiaalista interventiota skitsofrenian hoitoon, jokapäiväisten toimintojen ja itsenäisen ammatinharjoittamisen harjoitteluun (lautapelit, arjen taidot jne.). Sisällöllisesti jokapäiväisen toiminnan koulutus perustuu IPT:n (Integrated Psychological Therapy Program) -alaohjelmaan "Sosiaaliset taidot".
Tutkimus on Euroopan mielenterveystoimintasuunnitelman 2013-2020 mukainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi
- Rekrytointi
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnoosi (ICD-10: F20.0-20.3, F20.5)
- miehet tai naispotilaat (yli 18-vuotiaat)
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti riski vahingoittaa itseään tai muita
- vakavia ilmeisiä allergioita
- lääketieteellisesti hallitsematon epilepsia
- Lääkityksen merkittävät sivuvaikutukset (verenpaineen vaihtelut, joihin liittyy huimausta, liikettä rajoittava Parkinsonin tauti jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hevosavusteinen terapia
Aktiivisessa interventiovaiheessa potilaat osallistuvat kahdesti viikossa hevosavusteiseen ryhmäterapiaan, kun taas kontrollivaiheessa he osallistuvat kahdesti viikossa ryhmään, joka sisältää epäspesifisen ja yleisen toimintaohjelman.
Tutkimusvaiheen 15 terapiayksikön jälkeen koehenkilöt suorittavat toisen opintojakson 15 yksikköä (subject-design).
Kaikki osallistujat suorittavat molemmat tutkimusvaiheet ja järjestys satunnaistetaan.
|
Hevosavusteisen ryhmäterapian suorittaa ratsastusterapeutti (sairaanhoitaja psykiatria HF, sertifioitu ratsastusterapeutti SG-TR).
PT:stä on yksityiskohtainen suunnitelma.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktivoiva ohjausvaihe
Tässä tutkimuksessa kontrollivaiheen interventiot perustuvat skitsofreniapotilaiden integroidun psykologisen hoitoohjelman (IPT) alaohjelmaan "Sosiaaliset taidot" (Brenner et al., 1994, Roder et al., 1988, 2002). ).
|
Kontrollivaihe sisältää yleisesti aktivoivan työtarjouksen, kuten lautapelejä, kevyitä fyysisiä aktivaatioita, pyöreän pöydän keskusteluja ja taiteellista suunnittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttuneet negatiiviset oireet, jotka on haettu psykometrisistä instrumenteista (BNSS) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0 (t1), viikko 8 +/- 1 päivä (t2), viikko 15 +/- 2 päivää (t3)
|
BNSS: 5 verkkotunnusta negatiivisille oireille tallennetaan, nimittäin "tyhjentynyt vaikutelma", "alogie", "asosiaalisuus", "anhedonia" ja "avolition".
BNSS erottaa myös anhedonian ennakoivat ja kuluttavat näkökohdat, jotka ovat selkeitä etuja muihin kyselylomakkeisiin, kuten PANSS tai SANS verrattuna (Kirkpatrick 2011, Marder & Kirkpatrick 2014).
BNSS on 13:lla 15 minuutissa kerättävällä mittarillaan lyhyt asteikko, jolla on lyhyydestä huolimatta erinomainen arvioijien ja uudelleentestien välinen luotettavuus ja hyvä validiteetti.
Lisäksi BNSS:llä on vain pieniä korrelaatioita positiivisten oireiden, ahdistuneisuuden ja masennuksen massojen kanssa (Strauss et al., 2012, Kirkpatrick et al., 2011).
Kuten PSP-asteikossa, myös BNSS:ää tutkitaan ensimmäisellä, toisella ja kolmannella kierroksella, ja myös tässä kyselyt tekevät kokeneet psykologit tai psykiatrit.
|
viikko 0 (t1), viikko 8 +/- 1 päivä (t2), viikko 15 +/- 2 päivää (t3)
|
|
Muuttunut psykososiaalinen toiminta toimenpiteen jälkeen (PSP)
Aikaikkuna: viikko 0 (t1), viikko 8 +/- 1 päivä (t2), viikko 15 +/- 2 päivää (t3)
|
PSP: Ulkoinen luokitusasteikko, joka koostuu 4 ala-asteikosta, jotka lasketaan kokonaispistemääräksi 0-100.
Neljä asteikkoa ovat "häiritsevä ja aggressiivinen käyttäytyminen", "itsestään huolehtiminen", "sosiaalisesti hyödyllinen toiminta" ja "henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet" (Morosini et al., 2000).
Yksittäiset kohteet kysytään 6 pisteen asteikolla, joka sisältää ilmaisut "poissa", "helppo", "ilmeinen", "äännetty", "vakava" ja "erittäin vakava".
Selitykset ovat saatavilla vastaaville ominaisuuksille.
Schaub ja Juckel (2011) ovat myös luoneet saksankieliseen versioon haastatteluoppaan, jonka pitäisi yksinkertaistaa arviointia entisestään.
Yksittäiset tutkimukset tekevät kokeneet psykologit tai psykiatrit.
PSP-asteikko valittiin, koska se on nopea ja helppo kysely, sillä on korkeampi tietosisältö kuin muilla asteikoilla (esim. SOFAS tai GAF) ja sillä on myös korkea validiteetti ja luotettavuus.
|
viikko 0 (t1), viikko 8 +/- 1 päivä (t2), viikko 15 +/- 2 päivää (t3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttunut elämänlaatu (Quality of Life Questionnaire in Skitsofrenia (S-QoL)
Aikaikkuna: viikko 0 (t1), viikko 8 +/- 1 päivä (t2), viikko 15 +/- 2 päivää (t3)
|
Tämä tehdään käyttämällä standardoitua menetelmää S-QoL (Auquier et al., 2003).
Se käyttää 41 kohdetta tallentaakseen 8 elämänlaadun ala-asteikkoa, kuten hyvinvointia, itsetuntoa, sietokykyä ja autonomiaa.
S-QoL on itsearviointityökalu ja sen soveltaminen kestää 15 minuuttia.
|
viikko 0 (t1), viikko 8 +/- 1 päivä (t2), viikko 15 +/- 2 päivää (t3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie Brackmann, Dr. phil., University Hospital of Psychiatry Zurich, Department of Forensic Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schaub D, Juckel G. [PSP Scale: German version of the Personal and Social Performance Scale: valid instrument for the assessment of psychosocial functioning in the treatment of schizophrenia]. Nervenarzt. 2011 Sep;82(9):1178-84. doi: 10.1007/s00115-010-3204-4. German.
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Hughlings-Jackson, J. (1931). Selected Writings, Taylor J (ed). London, Hodder & Stoughton
- Frith CD, Done DJ. Towards a neuropsychology of schizophrenia. Br J Psychiatry. 1988 Oct;153:437-43. doi: 10.1192/bjp.153.4.437.
- Calvo P, Fortuny JR, Guzman S, Macias C, Bowen J, Garcia ML, Orejas O, Molins F, Tvarijonaviciute A, Ceron JJ, Bulbena A, Fatjo J. Animal Assisted Therapy (AAT) Program As a Useful Adjunct to Conventional Psychosocial Rehabilitation for Patients with Schizophrenia: Results of a Small-scale Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2016 May 6;7:631. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00631. eCollection 2016.
- Cerino S, Cirulli F, Chiarotti F, Seripa S. Non conventional psychiatric rehabilitation in schizophrenia using therapeutic riding: the FISE multicentre Pindar project. Ann Ist Super Sanita. 2011;47(4):409-14. doi: 10.4415/ANN_11_04_13.
- Barak Y, Savorai O, Mavashev S, Beni A. Animal-assisted therapy for elderly schizophrenic patients: a one-year controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2001 Fall;9(4):439-42.
- Hajak G, Marienhagen J, Langguth B, Werner S, Binder H, Eichhammer P. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in schizophrenia: a combined treatment and neuroimaging study. Psychol Med. 2004 Oct;34(7):1157-63. doi: 10.1017/s0033291704002338.
- Holi MM, Eronen M, Toivonen K, Toivonen P, Marttunen M, Naukkarinen H. Left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2004;30(2):429-34. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007089.
- Jormfeldt H, Carlsson IM. Equine-Assisted Therapeutic Interventions Among Individuals Diagnosed With Schizophrenia. A Systematic Review. Issues Ment Health Nurs. 2018 Aug;39(8):647-656. doi: 10.1080/01612840.2018.1440450. Epub 2018 Mar 6.
- Klein E, Kreinin I, Chistyakov A, Koren D, Mecz L, Marmur S, Ben-Shachar D, Feinsod M. Therapeutic efficacy of right prefrontal slow repetitive transcranial magnetic stimulation in major depression: a double-blind controlled study. Arch Gen Psychiatry. 1999 Apr;56(4):315-20. doi: 10.1001/archpsyc.56.4.315.
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Marder SR, Kirkpatrick B. Defining and measuring negative symptoms of schizophrenia in clinical trials. Eur Neuropsychopharmacol. 2014 May;24(5):737-43. doi: 10.1016/j.euroneuro.2013.10.016. Epub 2013 Nov 11.
- Maujean, A., Pepping, C. A., & Kendall, E. (2015). A systematic review of randomized controlled trials of animal-assisted therapy on psychosocial outcomes. Anthrozoös, 28(1), 23-36. doi.org/10.2752/089279315X14129350721812
- Rollnik JD, Huber TJ, Mogk H, Siggelkow S, Kropp S, Dengler R, Emrich HM, Schneider U. High frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of the dorsolateral prefrontal cortex in schizophrenic patients. Neuroreport. 2000 Dec 18;11(18):4013-5. doi: 10.1097/00001756-200012180-00022.
- Villalta-Gil, V., Roca, M., Gonzalez, N., Domenec, E., Cuca, Escanilla, A., ... & Schi-Can group. (2009). Dog-assisted therapy in the treatment of chronic schizophrenia inpatients. Anthrozoös, 22(2), 149- 159. doi.org/10.2752/175303709X434176
- Andreasen NC. The Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS): conceptual and theoretical foundations. Br J Psychiatry Suppl. 1989 Nov;(7):49-58. No abstract available.
- Auquier P, Simeoni MC, Sapin C, Reine G, Aghababian V, Cramer J, Lancon C. Development and validation of a patient-based health-related quality of life questionnaire in schizophrenia: the S-QoL. Schizophr Res. 2003 Sep 1;63(1-2):137-49. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00355-9.
- Brenner, H. D., Roder, V., Hodel, B., Kienzle, N., Reed, D., & Liberman, R. P. (1994). Integrated psychological therapy for schizophrenic patients (IPT). Hogrefe & Huber Publishers.
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
- Strauss GP, Keller WR, Buchanan RW, Gold JM, Fischer BA, McMahon RP, Catalano LT, Culbreth AJ, Carpenter WT, Kirkpatrick B. Next-generation negative symptom assessment for clinical trials: validation of the Brief Negative Symptom Scale. Schizophr Res. 2012 Dec;142(1-3):88-92. doi: 10.1016/j.schres.2012.10.012. Epub 2012 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-STABLE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .