Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hevosavusteisen hoidon teho skitsofreniapotilaiden negatiivisiin oireisiin (STABLE)

keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Zurich

Hevosavusteisen terapian tehokkuus skitsofreniapotilaiden psykososiaaliseen toimintaan, negatiivisiin oireisiin ja elämänlaatuun: tuleva, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hevosavusteisen hoidon tehoa merkittäviin ja toistaiseksi epätyydyttävästi hoidettavissa oleviin oireyhtymiin skitsofreniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofrenian kliiniseen kuvaan liittyy muutoksia havainnossa, kognitiossa ja vaikutuksissa, kuten harhaluulot, hallusinaatiot ja ajattelun häiriintyminen sekä huomion, muistin ja toimeenpanoajattelun häiriöt. Käytännössä laajalle levinnyt kliininen erottelu jakaa skitsofreniapotilaiden psykopatologiset häiriöt kliinisen ydinalueen positiivisiin ja negatiivisiin oireisiin.

Termin negatiiviset oireet esitteli Hughlings-Jackson, joka teki eron kirkkaiden psykoottisten tai positiivisten oireiden ja "vian" tai negatiivisten oireiden välillä. Termi "positiiviset oireet" sisältää yleensä harhaluulot, hallusinaatiot ja muodolliset ajatteluhäiriöt. Viimeksi mainitut selitetään usein viimeaikaisessa tutkimusperinteessä erilliseksi "hajaantuneisuussyndroomaksi". Negatiiviset oireet ilmenevät myös muiden psykiatristen ja neurologisten häiriöiden yhteydessä, esimerkiksi potilailla, joilla on masennus, Parkinsonin tauti ja aivoaivovammat.

Frithin ja Donen mukaan negatiiviset oireet merkitsevät olennaisesti "tahdon toiminnan puutetta" tai yleisemmin patologista aktiivisuuden ja reaktiivisuuden puutetta. Luodakseen rajan idiopaattisten, eli ensisijaisesti skitsofrenian aiheuttamien, pitkäaikaisten ("piirre") negatiivisten oireiden ja toissijaisten, tilapäisten ("tila") negatiivisten oireiden välille, Carpenter ja kollegat esittelivät skitsofrenian alijäämä- ja ei-alijäämämuodon käsitteen. Negatiivisia oireita, jotka muodostavat alijäämäoireyhtymän, ovat affektiivinen litistyminen, rajoitettu tunnealue, kiinnostuksen menetys, puheen ehtyminen, vähentynyt määrätietoisuus ja sosiaalinen välinpitämättömyys. Nämä oireet katsotaan ensisijaisiksi negatiivisiksi oireiksi, jos ne jatkuvat akuutin psykoosijakson alkamisen jälkeen ja erotusdiagnoosin perusteella on todettu, että ne eivät ole tai ainakaan täysin toissijaisia ​​masennuksen, antipsykoottisen hoidon sivuvaikutusten tai muut olosuhteet. Vaikka ensisijaiset negatiiviset oireet ovat tällä hetkellä suurelta osin immuuneja mille tahansa hoidolle, sekundaariset negatiiviset oireet voivat hävitä spontaanisti tai asianmukaisen hoidon jälkeen.

Miehet kärsivät useammin ja voimakkaammin negatiivisista oireista kuin naiset. Myös negatiiviset oireet ilmaantuvat sairauden varhaisemmassa vaiheessa ja liittyvät voimakkaampiin kognitiivisiin häiriöihin kuin naisilla. Miesten vajavuuksien laajuus vaihtelee kuitenkin vähän uusien psykoottisten jaksojen aikana, kun taas naisten profiili on yleensä progressiivinen. Rekrytoinnissa nykyiseen tutkimukseen otetaan huomioon esiintyvyys.

Positiiviset oireet voidaan hoitaa erittäin tehokkaasti lääkityksellä ja stabiloituminen saavutetaan yleensä muutamassa viikossa. Toisaalta negatiivisiin oireisiin on erittäin vaikea vaikuttaa lääkkeillä. Ihannetapauksessa nykyaikaiset integratiiviset psykiatriset hoitokonseptit sisältävät siksi yhdistelmän farmakologisia, psykoterapeuttisia ja psykososiaalisia hoitostrategioita, jotka on mukautettu tiettyyn oireyhtymään ja yksittäisen potilaan erityistarpeisiin ja puutteisiin.

Viime vuosina laaja valikoima hoitoja (esim. Transkraniaalista magneettistimulaatiota tai psykososiaalisia hoitovaihtoehtoja) on käytetty skitsofreniapotilaiden negatiivisten oireiden lievittämiseen, mutta hoidon menestys on pysynyt heikkona. Siten olemassa olevien TMS- ja rTMS-tutkimusten tulokset ovat myös kiistanalaisia. Joissakin tutkimuksissa on havaittu myönteisiä vaikutuksia esimerkiksi psykpatologiaan, kun taas toisissa tutkimuksissa ei löytynyt merkittäviä positiivisia rTMS-vaikutuksia skitsofreniapotilailla.

Toinen sovellettu interventio, joka on vakiintunut useiden vuosien ajan monenlaisissa mielenterveyssairauksissa, on eläinavusteinen terapia. Tätä käytetään esimerkiksi autistisilla lapsilla, ahdistuneisuus- tai masennuspotilailla, mutta myös skitsofreniapotilailla. Eläinavusteisen terapian vaikutukset ovat monipuoliset. Esimerkiksi autististen oireiden, emotionaalisen hyvinvoinnin, itsetunnon, itsemääräämiskyvyn, masennusoireiden, positiivisten ja negatiivisten oireiden parantumista skitsofreenikoissa tai elämänlaadun paranemista havaittiin.

Tutkimuksissa, joissa tarkasteltiin nimenomaisesti eläinavusteisen hoidon vaikutuksia skitsofreniapotilailla, on raportoitu useita myönteisiä tuloksia. Maujean ja kollegat havaitsivat meta-analyysissaan eläinavusteisella terapialla myönteisiä vaikutuksia sosiaaliseen kontaktiin, positiivisiin ja negatiivisiin oireisiin sekä elämänlaatuun ihmissuhteiden kannalta. Barak ja kollegat tutkivat tutkimuksessaan, kuinka eläinavusteinen terapia vaikuttaa iäkkäisiin skitsofreenisiin potilaisiin, ja havaitsivat merkittävän parannuksen sosiaalisen adaptiivisen toiminnan (SAFE) asteikolla keskittyen sosiaalisten toimintojen ala-asteikkoon. Lisäksi havaittiin myönteisiä vaikutuksia arjen toimintaan ja yleiseen hyvinvointiin. Useissa tutkimuksissa arvioitiin PANSS-asteikko (Positive and Negative Syndrome Scale) ja havaittiin merkittävä parannus negatiivisissa oireissa, jotka johtuvat eläinavusteisesta hoidosta. Lisäksi havaittiin kortisolitason aleneminen ja hoitoryhmässä sitoutuminen kontrolliryhmään verrattuna oli merkittävästi korkeampi. Lisäksi ilmoitettiin taudin jatkuvasta remissiosta sekä potilaiden vähäisemmästä sairaalahoidosta. Mukana oli yksi tutkimus PANSS:n, Living Skills Profilen (LSP) ja Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n elämänlaatuarvioinnin lisäksi, ja molemmilla asteikoilla havaittiin myös merkittäviä vaikutuksia. Toisessa meta-analyysissä, jonka Jormfeldt ja Carlsson teki vuonna 2018, kuusi kuukautta viimeisestä interventiosta, positiivisia vaikutuksia havaittiin edelleen seurannassa. Eläinavusteiseen terapiaan osallistuneet ilmoittivat psykososiaalisen tason hyödyistä, kuten lisääntyneestä itsetehokkuudesta ja itsetunnosta, sosiaalisesta stimulaatiosta ja uusista taidoista, joita voitaisiin siirtää muille elämänalueille. Yhteenvetona voidaan todeta, että eläinavusteisen hoidon tehokkuudesta skitsofreniapotilaiden negatiivisiin oireisiin, psykososiaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun on jo olemassa näyttöä, jota tulisi edelleen tukea kontrolloidussa ympäristössä osana suunniteltua tutkimusta.

Asianmukainen käsitteellisyys on olennaista, jotta voidaan kehittää sopivia hoitomenetelmiä skitsofreniapotilaiden negatiivisiin oireisiin. Negatiivisten oireiden käsite on kuitenkin muuttunut merkittävästi standardiinstrumenttien SANS ja PANSS kehittämisen jälkeen, eikä negatiivisten oireiden rakenteesta ollut pitkään aikaan selvää yksimielisyyttä.

Vuoden 2014 katsauksessaan Marder & Kirkpatrick rinnasti standardiinstrumentit SANS ja PANSS uudempiin mittareihin, jotka on suunniteltu arvioimaan negatiivisia oireita. SANS on yksi ensimmäisistä vaa'oista, jotka on suunniteltu yksinomaan negatiivisten oireiden havaitsemiseen skitsofreniapotilailla, ja sillä on ollut keskeinen rooli skitsofrenian kokonaisvaltaisessa tutkimuksessa. Marder & Kirkpatrick väittävät kuitenkin, että SANS sisältää kohteita, jotka eivät todennäköisesti liity negatiivisiin oireisiin (sopimaton vaikutus ja heikentynyt huomio). Nämä kohteet ovat myös usein jääneet tutkijoilta pois viime vuosina SANSia käyttäessään. Lisäksi uudemmat tutkimukset viittaavat siihen, että olisi hyödyllistä erottaa anhedonian ennakoiva ja kuluttava puoli, koska potilailla on joitain rajoituksia ensimmäisessä, mutta tämä ei näytä olevan jälkimmäisen kohdalla. NIMH:n (National Institut for Mental Health) järjestämässä kansallisessa konsensuskokouksessa havaittiin negatiivisia oireita, jotka ovat ristiriidassa SANS:n viiden alaasteikon tai PANSSin viiden tekijän kanssa. Kiinteät alueet ovat tylsistynyt vaikutelma, alogia, asosiaalisuus, anhedonia ja avolitio. Negatiivisten oireiden kirjaamiseen käytettävän asteikon tulee siten sisältää vain edellä mainituille alueille kuuluvia kohteita. Toinen ongelma on, että mittarin pitäisi pystyä havaitsemaan muutokset oireissa. Lisäksi sen tulee olla lyhyt ja kansainvälisesti soveltuva (helppo kääntää ja siirtää eri kulttuureihin). Lopuksi mittaustyökalulla tulisi olla psykometrisiä ominaisuuksia, kuten arvioijien välinen luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus, testin uudelleentestauksen luotettavuus ja sisältö, konvergenssi ja erottelun validiteetti.

Näissä olosuhteissa BNSS syntyi. Tämä lyhyt asteikko negatiivisten oireiden havaitsemiseksi skitsofreniapotilailla koostuu 13 kohdasta, ja se voidaan kerätä 15 minuutissa. Asteikon tekijöille oli tärkeää erottaa anhedonian ennakoiva ja kuluttava puoli sekä kokemus ja käyttäytyminen. BNSS osoitti erinomaista arvioijien ja testien uudelleentestien luotettavuutta sekä hyvää validiteettia muihin asteikoihin verrattuna, kuten psykometrisissä tutkimuksissa on osoitettu. Lisäksi voidaan osoittaa, että asteikolla on käänteinen korrelaatio toimintatason ja MATRICS Consensus Battery -akun kanssa. Toinen tärkeä seikka on, että BNSS korreloi vain marginaalisesti positiivisten oireiden, ahdistuksen ja masennuksen massojen kanssa. Näistä syistä BNSS:ää tulisi käyttää myös suunnitellussa tutkimuksessa. Lisäksi objektiivisten mittauslaitteiden kehittäminen negatiivisten oireiden keräämiseen tutkimuksessa tarkastelemalla akustisen analyysin soveltamista ja äänen käsitettä pitäisi selittää skitsofrenian muutoksia negatiivisten oireiden korrelaattina.

Muita tutkimuksen kohdemuuttujia ovat PSP-asteikko (Personal and Social Performance Scale) ja S-QoL (Quality of Life Questionnaire in Skitsofrenia). PSP on suunniteltu DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) -asteikosta, jonka tavoitteena on kehittää asteikko, joka voi nopeasti ja pätevästi ottaa huomioon potilaiden henkilökohtaisen ja psykososiaalisen toiminnan. PSP:n etuja muihin asteikoihin, kuten SOFASiin tai GAF:iin (Global Assessment of Functioning) verrattuna, kuuluu se, että ammatillinen, sosiaalinen ja henkilökohtainen toiminta on operatiivistettu yksityiskohtaisemmin, koska psykopatologiset oireet ja psykososiaaliset oireet eivät sekoitu. näkökohtia. Lisäksi PSP:n neljä alaasteikkoa, jotka alun perin kerätään kokonaispistemäärän muodostamiseksi, antavat korkeamman informaatioarvon kuin SOFAS tai GAF . Lisäksi PSP:n alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että asteikolla on korkeat validiteetti- ja luotettavuusarvot. PSP on kolmannen osapuolen arvio ja, kuten jo mainittiin, sisältää neljä alaasteikkoa, joiden kohteet kysytään 6 pisteen asteikolla. Neljän ala-asteikon arvioinneista muodostetaan sitten kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-100 ja jaetaan 10 väliin. Kyselyn yksinkertaistamiseksi Schaub ja Juckel ovat kehittäneet haastatteluoppaan PSP:n saksankielistä versiota varten.

Kuten edellä mainittiin, psykososiaalisen toiminnan palautuminen ja parantaminen ovat viime vuosina nousseet yhä enemmän hoitotyön painopisteeksi. Tässä yhteydessä tutkittiin usein potilaiden elämänlaatua. Toissijaisena tavoitemuuttujana tulee siksi käyttää myös subjektiivisen elämänlaadun arvioinnin instrumenttia suunnitellussa tutkimuksessa. Huolimatta suuresta määrästä elämänlaadun arviointityökaluja, jotka on validoitu tai kehitetty erityisesti skitsofreniapotilaille viime vuosina, ei ole selvää yksimielisyyttä siitä, mitä tutkimusvälinettä käytetään. Siksi valinnassa tulisi keskittyä välineen konkreettiseen käsitteelliseen muotoon, kysymykseen ja tutkittavan populaation soveltuvuuteen nykyisessä ympäristössä. Tässä tutkimuksessa elämänlaatukyselyä on tarkoitus soveltaa skitsofreniassa (S-QoL). Se käyttää 41 kohdetta tallentaakseen 8 elämänlaadun ala-asteikkoa, kuten hyvinvointia, itsetuntoa, sietokykyä ja autonomiaa. S-QoL on itsearviointityökalu ja sen soveltaminen kestää 15 minuuttia.

Tämä tutkimus SABLE on suunniteltu Rheinaun oikeuspsykiatrian laitoksen Psychiatric University Clinic, oikeuspsykiatrian laitoksen laitospotilaiden kanssa. Aktiivisessa kontrollivaiheessa käytetään WHO:n suosittelemaa psykososiaalista interventiota skitsofrenian hoitoon, jokapäiväisten toimintojen ja itsenäisen ammatinharjoittamisen harjoitteluun (lautapelit, arjen taidot jne.). Sisällöllisesti jokapäiväisen toiminnan koulutus perustuu IPT:n (Integrated Psychological Therapy Program) -alaohjelmaan "Sosiaaliset taidot".

Tutkimus on Euroopan mielenterveystoimintasuunnitelman 2013-2020 mukainen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zürich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian diagnoosi (ICD-10: F20.0-20.3, F20.5)
  • miehet tai naispotilaat (yli 18-vuotiaat)
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti riski vahingoittaa itseään tai muita
  • vakavia ilmeisiä allergioita
  • lääketieteellisesti hallitsematon epilepsia
  • Lääkityksen merkittävät sivuvaikutukset (verenpaineen vaihtelut, joihin liittyy huimausta, liikettä rajoittava Parkinsonin tauti jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: hevosavusteinen terapia
Aktiivisessa interventiovaiheessa potilaat osallistuvat kahdesti viikossa hevosavusteiseen ryhmäterapiaan, kun taas kontrollivaiheessa he osallistuvat kahdesti viikossa ryhmään, joka sisältää epäspesifisen ja yleisen toimintaohjelman. Tutkimusvaiheen 15 terapiayksikön jälkeen koehenkilöt suorittavat toisen opintojakson 15 yksikköä (subject-design). Kaikki osallistujat suorittavat molemmat tutkimusvaiheet ja järjestys satunnaistetaan.
Hevosavusteisen ryhmäterapian suorittaa ratsastusterapeutti (sairaanhoitaja psykiatria HF, sertifioitu ratsastusterapeutti SG-TR). PT:stä on yksityiskohtainen suunnitelma.
ACTIVE_COMPARATOR: aktivoiva ohjausvaihe
Tässä tutkimuksessa kontrollivaiheen interventiot perustuvat skitsofreniapotilaiden integroidun psykologisen hoitoohjelman (IPT) alaohjelmaan "Sosiaaliset taidot" (Brenner et al., 1994, Roder et al., 1988, 2002). ).
Kontrollivaihe sisältää yleisesti aktivoivan työtarjouksen, kuten lautapelejä, kevyitä fyysisiä aktivaatioita, pyöreän pöydän keskusteluja ja taiteellista suunnittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttuneet negatiiviset oireet, jotka on haettu psykometrisistä instrumenteista (BNSS) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0 (t1), viikko 8 +/- 1 päivä (t2), viikko 15 +/- 2 päivää (t3)
BNSS: 5 verkkotunnusta negatiivisille oireille tallennetaan, nimittäin "tyhjentynyt vaikutelma", "alogie", "asosiaalisuus", "anhedonia" ja "avolition". BNSS erottaa myös anhedonian ennakoivat ja kuluttavat näkökohdat, jotka ovat selkeitä etuja muihin kyselylomakkeisiin, kuten PANSS tai SANS verrattuna (Kirkpatrick 2011, Marder & Kirkpatrick 2014). BNSS on 13:lla 15 minuutissa kerättävällä mittarillaan lyhyt asteikko, jolla on lyhyydestä huolimatta erinomainen arvioijien ja uudelleentestien välinen luotettavuus ja hyvä validiteetti. Lisäksi BNSS:llä on vain pieniä korrelaatioita positiivisten oireiden, ahdistuneisuuden ja masennuksen massojen kanssa (Strauss et al., 2012, Kirkpatrick et al., 2011). Kuten PSP-asteikossa, myös BNSS:ää tutkitaan ensimmäisellä, toisella ja kolmannella kierroksella, ja myös tässä kyselyt tekevät kokeneet psykologit tai psykiatrit.
viikko 0 (t1), viikko 8 +/- 1 päivä (t2), viikko 15 +/- 2 päivää (t3)
Muuttunut psykososiaalinen toiminta toimenpiteen jälkeen (PSP)
Aikaikkuna: viikko 0 (t1), viikko 8 +/- 1 päivä (t2), viikko 15 +/- 2 päivää (t3)
PSP: Ulkoinen luokitusasteikko, joka koostuu 4 ala-asteikosta, jotka lasketaan kokonaispistemääräksi 0-100. Neljä asteikkoa ovat "häiritsevä ja aggressiivinen käyttäytyminen", "itsestään huolehtiminen", "sosiaalisesti hyödyllinen toiminta" ja "henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet" (Morosini et al., 2000). Yksittäiset kohteet kysytään 6 pisteen asteikolla, joka sisältää ilmaisut "poissa", "helppo", "ilmeinen", "äännetty", "vakava" ja "erittäin vakava". Selitykset ovat saatavilla vastaaville ominaisuuksille. Schaub ja Juckel (2011) ovat myös luoneet saksankieliseen versioon haastatteluoppaan, jonka pitäisi yksinkertaistaa arviointia entisestään. Yksittäiset tutkimukset tekevät kokeneet psykologit tai psykiatrit. PSP-asteikko valittiin, koska se on nopea ja helppo kysely, sillä on korkeampi tietosisältö kuin muilla asteikoilla (esim. SOFAS tai GAF) ja sillä on myös korkea validiteetti ja luotettavuus.
viikko 0 (t1), viikko 8 +/- 1 päivä (t2), viikko 15 +/- 2 päivää (t3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttunut elämänlaatu (Quality of Life Questionnaire in Skitsofrenia (S-QoL)
Aikaikkuna: viikko 0 (t1), viikko 8 +/- 1 päivä (t2), viikko 15 +/- 2 päivää (t3)
Tämä tehdään käyttämällä standardoitua menetelmää S-QoL (Auquier et al., 2003). Se käyttää 41 kohdetta tallentaakseen 8 elämänlaadun ala-asteikkoa, kuten hyvinvointia, itsetuntoa, sietokykyä ja autonomiaa. S-QoL on itsearviointityökalu ja sen soveltaminen kestää 15 minuuttia.
viikko 0 (t1), viikko 8 +/- 1 päivä (t2), viikko 15 +/- 2 päivää (t3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie Brackmann, Dr. phil., University Hospital of Psychiatry Zurich, Department of Forensic Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-STABLE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa