- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03935243
Wirksamkeit der pferdegestützten Therapie bei negativen Symptomen bei Patienten mit Schizophrenie (STABLE)
Wirksamkeit der pferdegestützten Therapie auf psychosoziale Funktion, negative Symptome und Lebensqualität bei Patienten mit Schizophrenie: eine prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das klinische Bild bei Schizophrenie umfasst Veränderungen in der Wahrnehmung, Kognition und Affekten wie Wahnvorstellungen, Halluzinationen und desorganisiertes Denken sowie Störungen der Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses und des ausführenden Denkens. Eine in der Praxis weit verbreitete klinische Differenzierung unterteilt die psychopathologischen Störungen schizophrener Patienten in den klinischen Kernbereichen in Positiv- und Negativsymptome.
Der Begriff Negativsymptome wurde von Hughlings-Jackson eingeführt, der zwischen florid-psychotischen oder Positivsymptomen und „Defekt“- oder Negativsymptomen unterschied. Der Begriff „Positivsymptome“ umfasst in der Regel Wahnvorstellungen, Halluzinationen und formale Denkstörungen. Letztere werden in der neueren Forschungstradition oft als eigenständiges „Desorganisationssyndrom“ erklärt. Negativsymptome treten auch im Rahmen anderer psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen auf, beispielsweise bei Patienten mit Depressionen, Parkinson und Schädel-Hirn-Traumata.
Negativsymptome bedeuten nach Frith und Done im Wesentlichen ein „Defizit of willed action“ oder allgemeiner ein pathologisches Aktivitäts- und Reaktivitätsdefizit. Um eine Grenze zwischen idiopathischen, d. h. primär durch Schizophrenie bedingten, überdauernden ("Trait") Negativsymptomen und sekundären, vorübergehenden ("State") Negativsymptomen zu ziehen, führten Carpenter und Kollegen das Konzept der defizitären vs. nicht defizitären Form der Schizophrenie ein. Zu den negativen Symptomen des Defizitsyndroms gehören affektive Abflachung, eingeschränkte emotionale Reichweite, Interessenverlust, Sprachschwund, verminderte Zielstrebigkeit und soziale Teilnahmslosigkeit. Diese Symptome gelten als primäre Negativsymptome, wenn sie über das Einsetzen einer akuten psychotischen Episode hinaus andauern und differenzialdiagnostisch festgestellt wurde, dass sie nicht oder zumindest nicht vollständig sekundär auf das Vorliegen einer Depression, die Nebenwirkungen einer antipsychotischen Behandlung oder darauf zurückzuführen sind andere Umstände. Während primäre Negativsymptome derzeit weitgehend immun gegen jede Art von Behandlung sind, können sekundäre Negativsymptome spontan oder nach entsprechender Behandlung abklingen.
Männer sind häufiger und stärker von Negativsymptomen betroffen als Frauen. Auch äußern sich die Negativsymptome früher im Krankheitsverlauf und gehen mit stärkeren kognitiven Beeinträchtigungen einher als bei Frauen. Das Ausmaß der Defizite bei Männern variiert jedoch während weiterer psychotischer Episoden kaum, während Frauen eher ein progressives Profil haben. Bei der Rekrutierung für die aktuelle Studie wird die Prävalenz berücksichtigt.
Die positiven Symptome lassen sich sehr gut medikamentös behandeln und eine Stabilisierung kann meist innerhalb weniger Wochen erreicht werden. Andererseits sind die negativen Symptome medikamentös nur sehr schwer zu beeinflussen. Moderne integrative psychiatrische Behandlungskonzepte beinhalten daher idealerweise eine Kombination aus pharmakologischen, psychotherapeutischen und psychosozialen Behandlungsstrategien, angepasst an die spezifische Symptomkonstellation und die besonderen Bedürfnisse und Defizite des einzelnen Patienten.
In den letzten Jahren wurde eine Vielzahl von Behandlungen (z. transkranielle Magnetstimulation oder psychosoziale Behandlungsoptionen) wurden zur Besserung der Negativsymptomatik bei schizophrenen Patienten eingesetzt, der Behandlungserfolg blieb jedoch gering. Daher sind auch die Ergebnisse bestehender Studien zu TMS und rTMS umstritten. Es gibt einige Studien, in denen beispielsweise positive Effekte auf die Psychpathologie festgestellt wurden, während andere Studien keine signifikanten positiven Effekte der rTMS bei Schizophreniepatienten feststellen konnten.
Eine weitere angewandte Intervention, die sich seit vielen Jahren bei den unterschiedlichsten psychischen Erkrankungen etabliert hat, ist die tiergestützte Therapie. Diese wird zum Beispiel bei Kindern mit Autismus, Patienten mit Angststörungen oder Depressionen, aber auch bei schizophrenen Patienten eingesetzt. Die Wirkungen der tiergestützten Therapie sind vielseitig. Beispielsweise wurden Verbesserungen bei autistischen Symptomen, emotionalem Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Selbstbestimmung, depressiven Symptomen, positiven und negativen Symptomen bei Schizophrenen oder eine Verbesserung der Lebensqualität festgestellt.
In Studien, die explizit die Auswirkungen der tiergestützten Therapie auf schizophrene Patienten untersuchten, wurden mehrere positive Ergebnisse berichtet. Maujean und Kollegen fanden in ihrer Metaanalyse positive Auswirkungen der tiergestützten Therapie auf soziale Kontakte, positive und negative Symptome und die Lebensqualität in Bezug auf zwischenmenschliche Beziehungen. Barak und Kollegen untersuchten in ihrer Studie, wie sich die tiergestützte Therapie auf ältere schizophrene Patienten auswirkt, und fanden eine signifikante Verbesserung auf der Social Adaptive Functioning (SAFE)-Skala mit Fokus auf der Subskala soziale Funktion. Weiterhin wurden positive Effekte auf die Aktivitäten des Alltags und das allgemeine Wohlbefinden festgestellt. Es gab mehrere Studien, die die PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) bewerteten und eine signifikante Verbesserung der negativen Symptome durch die tiergestützte Therapie feststellten. Zudem wurde eine Reduktion des Cortisolspiegels festgestellt und die Adhärenz in der Therapiegruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe war signifikant höher. Weiterhin wurde von einer konstanten Remission der Erkrankung sowie einer geringeren Hospitalisierung der Patienten berichtet. In einer Studie wurden neben dem PANSS auch das Living Skills Profile (LSP) und das Schreiben der World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL-BREF) einbezogen, und es wurden ebenfalls signifikante Auswirkungen auf beide Skalen festgestellt. In einer weiteren Metaanalyse von Jormfeldt und Carlsson aus dem Jahr 2018, sechs Monate nach der letzten Intervention, wurden weiterhin positive Effekte bei der Nachsorge festgestellt. Die Teilnehmer der tiergestützten Therapie berichteten von Vorteilen auf psychosozialer Ebene, wie z. B. gesteigerte Selbstwirksamkeit und Selbstwertgefühl, soziale Stimulation und neue Fähigkeiten, die auf andere Lebensbereiche übertragen werden könnten. Zusammenfassend gibt es bereits Belege für die Wirksamkeit der tiergestützten Therapie auf die Negativsymptomatik, psychosoziale Funktionsfähigkeit und Lebensqualität schizophrener Patienten, die im Rahmen der geplanten Studie im kontrollierten Setting weiter unterstützt werden sollen.
Für die Entwicklung geeigneter Behandlungsmethoden für die Negativsymptomatik schizophrener Patienten ist eine entsprechende Konzeptualisierung unerlässlich. Allerdings hat sich der Begriff der Negativsymptomatik seit der Entwicklung der Standardinstrumente SANS und PANSS stark verändert und es gab lange Zeit keinen klaren Konsens über das Konstrukt der Negativsymptomatik.
In ihrer Übersichtsarbeit von 2014 stellten Marder & Kirkpatrick die Standardinstrumente SANS und PANSS neueren Messgeräten zur Beurteilung negativer Symptome gegenüber. Als eine der ersten Skalen, die ausschließlich für die Erkennung von Negativsymptomen bei schizophrenen Patienten entwickelt wurde, hat die SANS eine Schlüsselrolle in der ganzheitlichen Erforschung der Schizophrenie gespielt. Marder & Kirkpatrick argumentieren jedoch, dass das SANS Elemente enthält, die wahrscheinlich nicht Teil der negativen Symptome sind (unangemessener Affekt und beeinträchtigte Aufmerksamkeit). Auch diese Punkte wurden in den letzten Jahren von Forschern bei der Verwendung des SANS oft weggelassen. Darüber hinaus legen neuere Studien nahe, dass es sinnvoll wäre, zwischen dem antizipatorischen und dem konsumtiven Aspekt der Anhedonie zu unterscheiden, da die Patienten im ersten Fall einige Einschränkungen haben, dies bei letzterem jedoch nicht der Fall zu sein scheint. Bei einem vom NIMH (National Institut for Mental Health) abgehaltenen National Consensus Meeting wurden negative Symptomdomänen identifiziert, die nicht mit den fünf Subskalen des SANS oder den fünf Faktoren des PANSS vereinbar sind. Die festen Bereiche sind abgestumpfter Affekt, Alogie, Asozialität, Anhedonie und Avolition. Eine Skala zur Erfassung der Negativsymptome sollte dementsprechend nur Items enthalten, die zu den oben genannten Bereichen gehören. Ein weiteres Problem ist, dass das Messgerät in der Lage sein sollte, Änderungen der Symptome zu erkennen. Außerdem sollte es kurz und international anwendbar (leicht übersetzbar und auf andere Kulturen übertragbar) sein. Schließlich sollte ein Messinstrument psychometrische Eigenschaften wie Interrater-Zuverlässigkeit, interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Inhalt, Konvergenz und Diskriminanzvalidität aufweisen.
Unter diesen Bedingungen entstand die BNSS. Diese kurze Skala zur Erkennung von Negativsymptomen bei schizophrenen Patienten besteht aus 13 Items und kann innerhalb von 15 Minuten gesammelt werden. Den Autoren der Skala war es wichtig, zwischen den antizipatorischen und konsumtiven Aspekten der Anhedonie sowie zwischen Erleben und Verhalten zu unterscheiden. Die BNSS zeigte eine hervorragende Interrater- und Test-Retest-Reliabilität sowie eine gute Validität im Vergleich zu anderen Skalen, wie in psychometrischen Studien gezeigt wurde. Weiterhin konnte gezeigt werden, dass die Skala eine inverse Korrelation mit einem Maß des Funktionsniveaus und der MATRICS Consensus Battery aufweist. Ein weiterer wichtiger Punkt ist, dass das BNSS nur marginal mit Massen positiver Symptome, Angst und Depression korreliert. Aus diesen Gründen sollte die BNSS auch in der geplanten Studie verwendet werden. Darüber hinaus soll die Weiterentwicklung objektiver Messinstrumente zur Erfassung von Negativsymptomen in der Studie durch die Untersuchung der Anwendung der akustischen Analyse und des Stimmkonzepts Veränderungen bei Schizophrenie als Korrelat von Negativsymptomen erklären.
Weitere Zielvariablen der Studie werden die PSP-Skala (Personal and Social Performance Scale) und der S-QoL (Quality of Life Questionnaire in Schizophrenia) sein. Der PSP wurde aus der DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) mit dem Ziel entwickelt, eine Skala zu entwickeln, die die persönliche und psychosoziale Funktionsfähigkeit von Patienten schnell und valide erfassen kann. Zu den Vorteilen des PSP gegenüber anderen Skalen wie dem SOFAS oder dem GAF (Global Assessment of Functioning) gehört, dass das berufliche, soziale und persönliche Funktionieren detaillierter operationalisiert wird, da es zu keiner Vermischung von psychopathologischen und psychosozialen Symptomen kommt Aspekte. Außerdem haben die vier Subskalen des PSP, die zunächst erhoben werden, um dann einen Gesamtscore zu bilden, einen höheren Aussagewert als dies bei SOFAS oder GAF der Fall ist. Zudem haben erste Studien zur PSP gezeigt, dass die Skala hohe Validitäts- und Reliabilitätswerte aufweist. Das PSP ist ein Third-Party-Assessment und enthält, wie bereits erwähnt, vier Subskalen, deren Items auf einer 6-Punkte-Skala abgefragt werden. Aus den Bewertungen der vier Subskalen wird dann ein Gesamtscore gebildet, der von 0-100 reicht und in 10 Intervalle unterteilt ist. Um die Befragung zu vereinfachen, haben Schaub und Juckel einen Interviewleitfaden für die deutsche Version des PSP entwickelt.
Wie oben erwähnt, sind die Wiederherstellung und Verbesserung der psychosozialen Funktionsfähigkeit in den letzten Jahren zunehmend in den Fokus der Behandlungsbemühungen gerückt. In diesem Zusammenhang wurde häufig die Lebensqualität der Patienten untersucht. Als sekundäre Zielgröße sollte daher in der geplanten Studie auch ein Instrument zur Erfassung der subjektiven Lebensqualität zum Einsatz kommen. Trotz der großen Anzahl von Instrumenten zur Bewertung der Lebensqualität, die in den letzten Jahren validiert oder speziell für schizophrene Patienten entwickelt wurden, gibt es keinen klaren Konsens darüber, welches Erhebungsinstrument verwendet werden sollte. Die Auswahl sollte sich daher auf die konkrete Konzeption des Instruments, die Fragestellung und die Anwendbarkeit der zu untersuchenden Population im bestehenden Setting konzentrieren. In der vorliegenden Studie soll der Lebensqualitätsfragebogen bei Schizophrenie (S-QoL) angewendet werden. Er erfasst mit 41 Items 8 Subskalen der Lebensqualität wie Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Resilienz und Autonomie. Der S-QoL ist ein Selbsteinschätzungstool und seine Anwendung dauert 15 Minuten.
Die vorliegende Studie STABLE ist mit stationären Patienten der Psychiatrischen Universitätsklinik, Abteilung Forensische Psychiatrie, Zentrum für Stationäre Forensische Therapie Rheinau geplant. In der aktiven Kontrollphase wird eine von der WHO empfohlene psychosoziale Intervention zur Behandlung der Schizophrenie, das Training von Alltagsaktivitäten und Selbständigkeit (Brettspiele, Alltagskompetenzen etc.) eingesetzt. Inhaltlich orientiert sich das Training von Alltagshandlungen am Teilprogramm „Soziale Kompetenzen“ des IPT (Integriertes Psychologisches Therapieprogramm).
Die Studie entspricht dem Europäischen Aktionsplan für psychische Gesundheit 2013-2020.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz
- Rekrutierung
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Schizophrenie (ICD-10: F20.0-20.3, F20.5)
- männliche oder weibliche Patienten (älter als 18 Jahre)
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- akute Gefahr, sich selbst oder anderen zu schaden
- schwere manifeste Allergien
- medizinisch unkontrollierte Epilepsie
- Erhebliche Nebenwirkungen von Medikamenten (Blutdruckschwankungen mit Schwindel, bewegungseinschränkender Morbus Parkinson etc.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pferdegestützte Therapie
In der aktiven Interventionsphase nehmen die Patienten zweimal wöchentlich an einer pferdegestützten Gruppentherapie teil, während sie in der Kontrollphase zweimal wöchentlich an einer Gruppe teilnehmen, die ein unspezifisches und allgemeines Bewegungsprogramm beinhaltet.
Nach 15 Therapieeinheiten einer Studienphase absolvieren die Probanden die 15 Einheiten der anderen Studienphase (Internal-Subject-Design).
Alle Teilnehmer absolvieren beide Studienphasen, wobei die Reihenfolge randomisiert ist.
|
Die pferdegestützte Gruppentherapie wird von einem Reittherapeuten (Pflegepsychiatrie HF, diplomierter Reittherapeut SG-TR) durchgeführt.
Es gibt einen detaillierten Plan für den PT.
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ACTIVE_COMPARATOR: Steuerphase aktivieren
In der vorliegenden Studie orientieren sich die Interventionen in der Kontrollphase an dem Teilprogramm „Soziale Kompetenzen“ des Integrierten Psychologischen Behandlungsprogramms (IPT) für schizophrene Patienten (Brenner et al., 1994, Roder et al., 1988, 2002 ).
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Die Kontrollphase umfasst ein allgemein aktivierendes Beschäftigungsangebot, wie Gesellschaftsspiele, leichte Körperaktivierungen, Roundtables und künstlerische Gestaltung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderte negative Symptome, die nach der Intervention von psychometrischen Instrumenten (BNSS) abgerufen wurden
Zeitfenster: Woche 0 (t1), Woche 8 +/- 1 Tag (t2), Woche 15 +/- 2 Tage (t3)
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BNSS: 5 Domänen für die Negativsymptome werden erfasst, nämlich „stumpfer Affekt“, „Alogie“, „Asozialität“, „Anhedonie“ und „Avolition“.
Der BNSS unterscheidet auch zwischen den antizipatorischen und den konsumtiven Aspekten der Anhedonie, die deutliche Vorteile gegenüber anderen Fragebögen wie PANSS oder SANS darstellen (Kirkpatrick 2011, Marder & Kirkpatrick 2014).
Die BNSS ist mit ihren 13 Items, die innerhalb von 15 Minuten erhoben werden können, eine Short Scale, die trotz ihrer Kürze eine hervorragende Interrater- und Test-Retest-Reliabilität sowie eine gute Validität aufweist.
Darüber hinaus gibt es nur geringe Korrelationen des BNSS mit Massen positiver Symptome, Angst und Depression (Strauss et al., 2012, Kirkpatrick et al., 2011).
Die BNSS wird wie die PSP-Skala in der ersten, zweiten und dritten Runde befragt und auch hier werden die Befragungen von erfahrenen Psychologen oder Psychiatern durchgeführt.
|
Woche 0 (t1), Woche 8 +/- 1 Tag (t2), Woche 15 +/- 2 Tage (t3)
|
|
Veränderte psychosoziale Funktionsfähigkeit nach der Intervention (PSP)
Zeitfenster: Woche 0 (t1), Woche 8 +/- 1 Tag (t2), Woche 15 +/- 2 Tage (t3)
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PSP: Externe Bewertungsskala bestehend aus 4 Subskalen, die zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 verrechnet werden.
Die 4 Skalen sind „störendes und aggressives Verhalten“, „Selbstfürsorge“, „sozial nützliche Aktivitäten“ und „persönliche und soziale Beziehungen“ (Morosini et al., 2000).
Die einzelnen Items werden auf einer 6-stufigen Skala abgefragt, die die Ausdrücke „nicht vorhanden“, „einfach“, „offensichtlich“, „ausgeprägt“, „schwer“ und „sehr ernst“ umfasst.
Erläuterungen zu den jeweiligen Merkmalen sind vorhanden.
Schaub und Juckel (2011) haben auch für die deutsche Version einen Interviewleitfaden erstellt, der die Auswertung weiter vereinfachen soll.
Die individuellen Befragungen werden von erfahrenen Psychologen oder Psychiatern durchgeführt.
Die PSP-Skala wurde gewählt, weil sie schnell und einfach abzufragen ist, einen höheren Informationsgehalt als andere Skalen (z. B. SOFAS oder GAF) hat und zudem eine hohe Validität und Reliabilität aufweist.
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Woche 0 (t1), Woche 8 +/- 1 Tag (t2), Woche 15 +/- 2 Tage (t3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderte Lebensqualität (Quality of Life Questionnaire in Schizophrenia (S-QoL)
Zeitfenster: Woche 0 (t1), Woche 8 +/- 1 Tag (t2), Woche 15 +/- 2 Tage (t3)
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Dies geschieht mit der standardisierten Methode S-QoL (Auquier et al., 2003).
Er erfasst mit 41 Items 8 Subskalen der Lebensqualität wie Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Resilienz und Autonomie.
Der S-QoL ist ein Selbsteinschätzungstool und seine Anwendung dauert 15 Minuten.
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Woche 0 (t1), Woche 8 +/- 1 Tag (t2), Woche 15 +/- 2 Tage (t3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie Brackmann, Dr. phil., University Hospital of Psychiatry Zurich, Department of Forensic Psychiatry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schaub D, Juckel G. [PSP Scale: German version of the Personal and Social Performance Scale: valid instrument for the assessment of psychosocial functioning in the treatment of schizophrenia]. Nervenarzt. 2011 Sep;82(9):1178-84. doi: 10.1007/s00115-010-3204-4. German.
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Hughlings-Jackson, J. (1931). Selected Writings, Taylor J (ed). London, Hodder & Stoughton
- Frith CD, Done DJ. Towards a neuropsychology of schizophrenia. Br J Psychiatry. 1988 Oct;153:437-43. doi: 10.1192/bjp.153.4.437.
- Calvo P, Fortuny JR, Guzman S, Macias C, Bowen J, Garcia ML, Orejas O, Molins F, Tvarijonaviciute A, Ceron JJ, Bulbena A, Fatjo J. Animal Assisted Therapy (AAT) Program As a Useful Adjunct to Conventional Psychosocial Rehabilitation for Patients with Schizophrenia: Results of a Small-scale Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2016 May 6;7:631. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00631. eCollection 2016.
- Cerino S, Cirulli F, Chiarotti F, Seripa S. Non conventional psychiatric rehabilitation in schizophrenia using therapeutic riding: the FISE multicentre Pindar project. Ann Ist Super Sanita. 2011;47(4):409-14. doi: 10.4415/ANN_11_04_13.
- Barak Y, Savorai O, Mavashev S, Beni A. Animal-assisted therapy for elderly schizophrenic patients: a one-year controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2001 Fall;9(4):439-42.
- Hajak G, Marienhagen J, Langguth B, Werner S, Binder H, Eichhammer P. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in schizophrenia: a combined treatment and neuroimaging study. Psychol Med. 2004 Oct;34(7):1157-63. doi: 10.1017/s0033291704002338.
- Holi MM, Eronen M, Toivonen K, Toivonen P, Marttunen M, Naukkarinen H. Left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2004;30(2):429-34. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007089.
- Jormfeldt H, Carlsson IM. Equine-Assisted Therapeutic Interventions Among Individuals Diagnosed With Schizophrenia. A Systematic Review. Issues Ment Health Nurs. 2018 Aug;39(8):647-656. doi: 10.1080/01612840.2018.1440450. Epub 2018 Mar 6.
- Klein E, Kreinin I, Chistyakov A, Koren D, Mecz L, Marmur S, Ben-Shachar D, Feinsod M. Therapeutic efficacy of right prefrontal slow repetitive transcranial magnetic stimulation in major depression: a double-blind controlled study. Arch Gen Psychiatry. 1999 Apr;56(4):315-20. doi: 10.1001/archpsyc.56.4.315.
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Marder SR, Kirkpatrick B. Defining and measuring negative symptoms of schizophrenia in clinical trials. Eur Neuropsychopharmacol. 2014 May;24(5):737-43. doi: 10.1016/j.euroneuro.2013.10.016. Epub 2013 Nov 11.
- Maujean, A., Pepping, C. A., & Kendall, E. (2015). A systematic review of randomized controlled trials of animal-assisted therapy on psychosocial outcomes. Anthrozoös, 28(1), 23-36. doi.org/10.2752/089279315X14129350721812
- Rollnik JD, Huber TJ, Mogk H, Siggelkow S, Kropp S, Dengler R, Emrich HM, Schneider U. High frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of the dorsolateral prefrontal cortex in schizophrenic patients. Neuroreport. 2000 Dec 18;11(18):4013-5. doi: 10.1097/00001756-200012180-00022.
- Villalta-Gil, V., Roca, M., Gonzalez, N., Domenec, E., Cuca, Escanilla, A., ... & Schi-Can group. (2009). Dog-assisted therapy in the treatment of chronic schizophrenia inpatients. Anthrozoös, 22(2), 149- 159. doi.org/10.2752/175303709X434176
- Andreasen NC. The Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS): conceptual and theoretical foundations. Br J Psychiatry Suppl. 1989 Nov;(7):49-58. No abstract available.
- Auquier P, Simeoni MC, Sapin C, Reine G, Aghababian V, Cramer J, Lancon C. Development and validation of a patient-based health-related quality of life questionnaire in schizophrenia: the S-QoL. Schizophr Res. 2003 Sep 1;63(1-2):137-49. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00355-9.
- Brenner, H. D., Roder, V., Hodel, B., Kienzle, N., Reed, D., & Liberman, R. P. (1994). Integrated psychological therapy for schizophrenic patients (IPT). Hogrefe & Huber Publishers.
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
- Strauss GP, Keller WR, Buchanan RW, Gold JM, Fischer BA, McMahon RP, Catalano LT, Culbreth AJ, Carpenter WT, Kirkpatrick B. Next-generation negative symptom assessment for clinical trials: validation of the Brief Negative Symptom Scale. Schizophr Res. 2012 Dec;142(1-3):88-92. doi: 10.1016/j.schres.2012.10.012. Epub 2012 Nov 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-STABLE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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