Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattinen stressihäiriö ja lumivyörystä selviytyneiden elämänlaatu vuosina 2014–2018, perustuu Ranskan pohjoisalppien lumivyöryrekisteriin (ESPTAvalanche)

maanantai 17. helmikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Posttraumaattinen stressihäiriö ja lumivyörystä selviytyneiden elämänlaatu vuosina 2014–2018, Ranskan pohjoisalppien lumivyöryrekisterin perusteella: riskitekijäanalyysi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, onko lumivyöryonnettomuudella psykologisia vaikutuksia lumivyöryn uhreihin.

Tutkijat olettavat, että lumivyörylle altistuminen voi tuottaa tarpeeksi stressiä posttraumaattisten stressioireiden tai jopa enemmän, autenttisen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymiseen. Lisäksi tutkijat uskovat, että tällaiset oireet voivat johtaa fyysiseen ja psyykkiseen ahdistukseen jokapäiväisessä elämässä. Lopuksi tutkijat olettavat, että vakava trauma, täydellinen ja/tai pitkittynyt hautaaminen, perheenjäsenen tai läheisen ystävän kuolema voivat olla potentiaalisia riskitekijöitä PTSD-oireiden kehittymiselle lumivyöryn uhreilla. Posttraumaattisten stressioireiden ja lumivyörystä selviytyneiden elämänlaadun arvioimiseksi tutkijat käyttävät Impact of Event Scale - tarkistettua ja lyhyttä lomaketta 12. Nämä kaksi asteikkoa sisältyvät standardoituun kyselyyn, joka lähetetään lumivyöryn uhreille puhelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On jo tiedossa, että traumatismi, olipa luonteeltaan tai vakavuus mikä tahansa, voi johtaa akuuteihin stressioireisiin ja posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) kuukauden kuluttua (1). Viime vuosikymmeninä alle kymmenen tutkimusta osoitti, että lumivyöryistä selviytyneille kehittyy todennäköisesti PTSD, jopa kuusitoista vuotta altistumisen jälkeen (2, 3). Näissä tutkimuksissa kirjoittajat keskittyivät luonnonkatastrofien lumivyöryihin (asutuksilla tai teillä). Tässä tutkimuksessa halutaan arvioida vuoristotoiminnan aikana tapahtuneen lumivyöryonnettomuuden psykologista vaikutusta.

Ensisijainen tulos koskee PTSD-oireiden tutkimusta Impact of Event Scale - Revised (IES-R) avulla. Se on 22 kohdan asteikko, joka tutkii posttraumaattisen stressihäiriön erityisoireita, jotka ovat saattaneet esiintyä haastattelua edeltävän viikon aikana. Se koskee kolmea eri mahdollista PTSD-aluetta: tunkeutumista (kahdeksan kohdetta), välttämistä (kahdeksan kohdetta) ja yliherkkyysoireita (kuusi kohtaa). Jokainen kohde vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin). IES-R:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–88. Vähintään 33 pistemäärä kannattaa PTSD:tä (91 % herkkyys, 82 % spesifisyys, 90 % positiivinen ennustearvo ja 84 % negatiivinen ennustearvo). Kuitenkin yli 33-vuotiaana posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi on vahvistettava psykiatrisella analyysillä. Tuloksemme jaetaan kahteen kategoriaan analyysiä varten: 1) IES-R-pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 33; 2) IES-R-pisteet alle 33.

Toissijainen tulos on lyhyt lomake 12 -kyselyn (SF-12) tulos. SF-12 koostuu 12 kohteesta, jotka on valittu "Medical Outcomes Study 36-items Short-Form Health Survey" (SF-36) -tutkimuksesta, joka toistaa fyysisten komponenttien yhteenveto- ja henkisten komponenttien yhteenvetoasteikot Yhdysvaltojen yleisessä väestössä. SF-12 Health Survey kehitettiin Yhdysvalloissa tarjoamaan lyhyempi vaihtoehto SF-36:lle. SF-12 sisältää SF-36:n 12 kohteen alajoukon, mukaan lukien yksi tai kaksi kohdetta jokaisesta kahdeksasta SF-36-asteikosta (yleinen terveys, fyysinen rooli, fyysinen keho, elinvoima, sosiaalinen ja emotionaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys). SF-12:n fyysiset ja henkiset osat pisteytetään 0–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa. Pisteitä verrataan kirjallisuuden tietoihin.

Tutkimuspopulaatio koskee lumivyöryistä selviytyneitä Ranskan pohjoisilla Alpeilla viimeisen neljän vuoden aikana. Lisäksi tutkijat yrittävät tunnistaa riskitekijöitä PTSD:n kehittymiselle näissä olosuhteissa. He yrittävät saada selville, ovatko selviytyneet muuttaneet vuoristokäytäntöään onnettomuuden jälkeen. Vuodesta 2014 vuoteen 2018 Pohjois-Alppien lumivyöryrekisteriin (RENAAV) kuuluvilla Ranskan Pohjois-Alpeilla oli 211 lumivyöryn uhria, 132 uhria selvisi hengissä. Kun otetaan huomioon vastauskato, tutkijat odottavat analysoitavan 50–80 henkilöä. Tiedot kerätään potilastietoihin ja puhelinhaastattelun aikana standardoidulla kyselylomakkeella. Posttraumaattisten stressioireiden osuuden odotetaan olevan 9,2 %, mikä vastaa PTSD:n (1) esiintyvyyttä traumatismin jälkeen.

Tilastollisen analyysin osalta kvantitatiiviset tiedot kuvataan keskiarvon, keskihajonnan, mediaani- ja ääriarvojen muodossa. Laadulliset tiedot kuvataan absoluuttisen frekvenssin ja prosentuaalisen muodon mukaan. 95 %:n luottamusvälit esitetään. Kvantitatiivisia tietoja verrataan Studentin parametritestillä, joka korvataan Wilcoxonin testillä, jos jakautumisen normaalista poikkeaa. Kategorisia tietoja verrataan Chi 2 -testillä tai Fischerin tarkalla testillä, jos näyte on liian pieni. Merkittävyyden kynnys säilyy arvolle p < 0,05. Yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysejä tehdään, jotta voidaan itsenäisesti tunnistaa riskitekijät useammin PTSD:tä vastaan.

Tutkimusryhmä on saanut eettisten tutkimuskomiteoiden hyväksynnän 19.3.2019 alkaen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki koehenkilöt, jotka ovat alttiina lumivyörylle Ranskan Pohjois-Alpeilla ja jotka sisältyivät North Alpine Avalanche Registeriin (RENAAV) 1. joulukuuta 2014 ja 31. toukokuuta 2018 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset, jotka ovat joutuneet lumivyöryyn Ranskan Pohjois-Alpeilla 1. joulukuuta 2014 - 31. toukokuuta 2018
  • Ei vastustanut puhelun aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18, kun lumivyöry tapahtui
  • Ranskaa puhumattomia henkilöitä
  • Uhreilta riistetty vapaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuleva arvio lumivyörystä selviytyneiden esiintyvyydestä, jotka sisältyvät RENAAV:iin joulukuusta 2014 toukokuuhun 2018.
Aikaikkuna: Tietoja kerätään puhelimitse touko-kesäkuussa 2019, kaikki haastattelut tehdään samassa paikassa sama henkilö. Aiheisiin otetaan satunnaisesti yhteyttä.
Ensisijainen tulos on kokonaispistemäärä, joka on saatu IES-R:n (Impact of Event Scale Revised) perusteella. Tämä pistemäärä on validoitu, käännetty ranskaksi, helppo ja nopea saavuttaa puhelun aikana. Se on 22 kysymyksen asteikko, joka tutkii posttraumaattisten stressioireiden kolmea luokkaa: tunkeutuminen, välttäminen ja ylihermostuneisuus. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-88. Tulokset jaetaan kolmeen kategoriaan: 1) pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 33 ; 2) pisteet välillä 12-32; ja 3) pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 11. Valitsemme 33 pistemäärän, kuten kirjallisuudessa näkyy. Yli 33-vuotiaana posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi on vahvistettava psykiatrisella analyysillä (herkkyys = 91 %, spesifisyys = 87 %).
Tietoja kerätään puhelimitse touko-kesäkuussa 2019, kaikki haastattelut tehdään samassa paikassa sama henkilö. Aiheisiin otetaan satunnaisesti yhteyttä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RENAAV:iin kuuluvan lumivyörystä selviytyneen elämänlaadun, fyysisen ja henkisen terveyden arviointi.
Aikaikkuna: Tietoja kerätään puhelimitse touko-kesäkuussa 2019, kaikki haastattelut tehdään samassa paikassa sama henkilö. Aiheisiin otetaan satunnaisesti yhteyttä.
Toissijainen tulos on lyhyt lomake 12 -kyselyn (SF-12) tulos. SF-12 koostuu 12 kohteesta, jotka on valittu "Medical Outcomes Study 36-items Short-Form Health Survey" (SF-36) -tutkimuksesta, joka toistaa fyysisten komponenttien yhteenveto- ja henkisten komponenttien yhteenvetoasteikot Yhdysvaltojen yleisessä väestössä. SF-12 Health Survey kehitettiin Yhdysvalloissa tarjoamaan lyhyempi vaihtoehto SF-36:lle. SF-12 sisältää SF-36:n 12 kohteen alajoukon, mukaan lukien yksi tai kaksi kohdetta jokaisesta kahdeksasta SF-36-asteikosta (yleinen terveys, fyysinen rooli, fyysinen keho, elinvoima, sosiaalinen ja emotionaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys). SF-12:n fyysiset ja henkiset osat pisteytetään 0–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa. Pisteitä verrataan kirjallisuuden tietoihin.
Tietoja kerätään puhelimitse touko-kesäkuussa 2019, kaikki haastattelut tehdään samassa paikassa sama henkilö. Aiheisiin otetaan satunnaisesti yhteyttä.
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden alkamiseen liittyvien riskitekijöiden analyysi.
Aikaikkuna: Tietoja kerätään puhelimitse touko-kesäkuussa 2019, kaikki haastattelut tehdään samassa paikassa sama henkilö. Aiheisiin otetaan satunnaisesti yhteyttä.

Tämän analyysin tekemiseksi muodostamme kaksi ryhmää: ne, joiden tapahtuma-asteikon vaikutus (IES-R) on suurempi tai yhtä suuri kuin 33 (PTSD +) ; ja ne, joiden pistemäärä on pienempi kuin 33 (PTSD -).

Seuraavat riskitekijät analysoidaan:

  • Väestötiedot: ikä, sukupuoli, perhe ja ammatillinen tilanne
  • Fyysisen trauman vakavuus (laskettu vamman vakavuusasteikolla)
  • Sydämenpysähdys poistohetkellä
  • Täydellinen tai osittainen hautaus
  • Lyhyt tai pitkäaikainen hautaus
  • Henkilön kuolema onnettomuudessa
  • Perheenjäsenen tai suljetun ystävän menettäminen
  • Oleskelun kesto teho-osastolla
  • Aiemman traumatismin sairaushistoria
  • Psykiatrinen historia
  • Psykiatrinen tai psykologinen hoito välittömästi onnettomuuden jälkeen
  • Lääkehoito psykoottisilla ja masennuslääkkeillä onnettomuuden jälkeen
  • Vuoristotoimintaa harjoitettiin onnettomuuden sattuessa
  • Retki vuoristoammattilaisen seurassa
Tietoja kerätään puhelimitse touko-kesäkuussa 2019, kaikki haastattelut tehdään samassa paikassa sama henkilö. Aiheisiin otetaan satunnaisesti yhteyttä.
Vuoristokäytännön muutoksen tutkimus.
Aikaikkuna: Tietoja kerätään puhelimitse touko-kesäkuussa 2019, kaikki haastattelut tehdään samassa paikassa sama henkilö. Aiheisiin otetaan satunnaisesti yhteyttä.
Kolmeen vuoristoharjoittelua koskevaan kysymykseen vastataan haastattelun lopussa: Harjoittelevatko he tällä hetkellä vuoristotoimintaa, jota he tekivät lumivyöryn tapahtuessa? Kuinka kauan onnettomuuden jälkeen? Hankittiinko he uusia vuoristoturvalaitteita (kuten turvatyynyreppu, lumivyörylähetin-vastaanotin, lumianturin ja lapio). Tilastollinen analyysi on kuvaava tässä osiossa.
Tietoja kerätään puhelimitse touko-kesäkuussa 2019, kaikki haastattelut tehdään samassa paikassa sama henkilö. Aiheisiin otetaan satunnaisesti yhteyttä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC19.033
  • 2018-A02942-53 (Muu tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa