Transtorno de estresse pós-traumático e qualidade de vida de sobreviventes de avalanches de 2014 a 2018, com base no registro francês de avalanches do norte dos Alpes (ESPTAvalanche)
Transtorno de estresse pós-traumático e qualidade de vida de sobreviventes de avalanches de 2014 a 2018, com base no registro francês de avalanches norte-alpinas: análise de fatores de risco
O objetivo deste estudo é identificar se um acidente de avalanche tem um impacto psicológico nas vítimas de avalanche.
Os investigadores levantam a hipótese de que ser exposto a uma avalanche pode gerar estresse suficiente para desenvolver sintomas de estresse pós-traumático ou, ainda mais, um autêntico transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Além disso, os investigadores acreditam que tais sintomas podem levar a sofrimento físico e psicológico na vida diária. Por último, os investigadores supõem que um traumatismo grave, um enterro completo e/ou prolongado, a morte de um familiar ou de um amigo próximo podem ser potenciais fatores de risco para desenvolver sintomas de TEPT em vítimas de avalanche. Para avaliar os sintomas de estresse pós-traumático e a qualidade de vida dos sobreviventes de avalanches, os pesquisadores usam a Escala de Impacto do Evento - Revisada e o Formulário Resumido 12. Essas duas escalas são incluídas em um questionário padronizado, que é aplicado às vítimas de avalanche durante um telefonema.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Já se sabe que um traumatismo, qualquer que seja sua natureza ou gravidade, pode levar a sintomas agudos de estresse e a um transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) um mês após (1). Nas últimas décadas, menos de dez estudos mostraram que os sobreviventes de avalanches são propensos a desenvolver PTSD, mesmo dezesseis anos após a exposição (2, 3). Nesses estudos, os autores se concentraram em avalanches de desastres naturais (em habitações ou estradas). Este estudo pretende avaliar o impacto psicológico de um acidente de avalanche ocorrido durante atividades recreativas na montanha.
O desfecho primário diz respeito à pesquisa de sintomas de TEPT por meio da Escala de Impacto do Evento - Revisada (IES-R). É uma escala de 22 itens, que explora sintomas específicos de Transtorno de Estresse Pós-Traumático que podem ter ocorrido durante a semana anterior à entrevista. Trata-se de 3 diferentes áreas possíveis de TEPT: intrusão (oito itens), evitação (oito itens) e sintomas de hiperexcitação (seis itens). Cada item varia de 0 (nada) a 4 (extremamente). A pontuação total do IES-R varia entre 0 e 88. Uma pontuação igual ou superior a 33 é altamente favorável ao TEPT (91% de sensibilidade, 82% de especificidade, 90% de valor preditivo positivo e 84% de valor preditivo negativo). No entanto, acima de 33 anos, o diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático deve ser confirmado por uma análise psiquiátrica. Nossos resultados serão separados em duas categorias para análise: 1) Escore IES-R maior ou igual a 33; 2) Pontuação IES-R inferior a 33.
O desfecho secundário é o resultado do questionário Short Form 12 (SF-12). O SF-12 consiste em 12 itens selecionados do "Medical Outcomes Study 36-items Short-Form Health Survey" (SF-36) para reproduzir as escalas Resumo do Componente Físico e Resumo do Componente Mental na população geral dos EUA. O SF-12 Health Survey foi desenvolvido nos Estados Unidos para fornecer uma alternativa mais curta ao SF-36. O SF-12 contém um subconjunto de 12 itens do SF-36, incluindo um ou dois itens de cada uma das oito escalas do SF-36 (saúde geral, papel físico, físico corporal, vitalidade, funcionamento social e emocional, papel emocional e saúde mental). SF-12 Componentes Físicos e Mentais são pontuados de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica um melhor estado de saúde. As pontuações serão comparadas com dados da literatura.
A população do estudo diz respeito aos sobreviventes de avalanches nos Alpes do norte da França durante os últimos quatro anos. Além disso, os investigadores tentarão identificar fatores de risco para desenvolver TEPT nessas circunstâncias. Eles tentarão saber se os sobreviventes mudaram sua prática de montanha após o acidente. De 2014 a 2018, houve 211 vítimas de avalanches nos Alpes do Norte franceses incluídas no Registro de Avalanches dos Alpes do Norte (RENAAV), 132 vítimas sobreviveram. Considerando a taxa de não resposta, os investigadores esperam que entre 50 a 80 indivíduos sejam analisados. Os dados serão coletados nos prontuários e durante entrevista telefônica com questionário padronizado. Espera-se uma taxa de 9,2% de sintomas de estresse pós-traumático, correspondendo à prevalência de TEPT (1) após traumatismo.
Quanto à análise estatística, os dados quantitativos serão descritos em termos de média, desvio padrão, mediana e valores extremos. Os dados qualitativos serão descritos em termos de frequência absoluta e percentual por modalidade. Os intervalos de confiança de 95% serão apresentados. Os dados quantitativos serão comparados pelo teste paramétrico de Student, substituído pelo teste de Wilcoxon em caso de desvio da normalidade da distribuição. Os dados categóricos serão comparados por um teste de Chi 2 ou teste exato de Fischer em caso de amostra muito pequena. Um limite de significância será mantido para um valor de p < 0,05. Análises univariadas e multivariadas serão realizadas para identificar de forma independente os fatores de risco com maior frequência de TEPT.
A equipe de pesquisa recebeu a aprovação dos comitês de ética em pesquisa desde 19 de março de 2019.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos envolvidos em uma avalanche nos Alpes do Norte da França de 1º de dezembro de 2014 a 31 de maio de 2018
- Sem oposição durante o telefonema
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos, quando ocorreu a avalanche
- Pessoas que não falam francês
- Vítimas privadas de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação prospectiva da prevalência de Transtorno de Estresse Pós-Traumático dos sobreviventes de avalanche incluídos no RENAAV de dezembro de 2014 a maio de 2018.
Prazo: Os dados serão coletados por telefone de maio a junho de 2019, todas as entrevistas serão realizadas no mesmo local pela mesma pessoa. Os indivíduos serão contatados aleatoriamente.
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O desfecho primário é a pontuação total obtida na Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R).
Esta pontuação é validada, traduzida em francês, fácil e rápida de atingir durante uma ligação telefônica.
É uma escala de 22 questões que explora as três categorias de sintomas de estresse pós-traumático: intrusão, evitação e hiperexcitação.
A pontuação total varia entre 0 e 88.
Os resultados serão separados em três categorias: 1) pontuação maior ou igual a 33; 2) pontuação entre 12 a 32; e 3) pontuação menor ou igual a 11.
Optamos por um ponto de corte de 33, como visto na literatura.
Acima de 33, o diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático deve ser confirmado com análise psiquiátrica (sensibilidade = 91%, especificidade = 87%).
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Os dados serão coletados por telefone de maio a junho de 2019, todas as entrevistas serão realizadas no mesmo local pela mesma pessoa. Os indivíduos serão contatados aleatoriamente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade de vida, saúde física e psicológica de um sobrevivente de avalanche incluído no RENAAV.
Prazo: Os dados serão coletados por telefone de maio a junho de 2019, todas as entrevistas serão realizadas no mesmo local pela mesma pessoa. Os indivíduos serão contatados aleatoriamente.
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O desfecho secundário é o resultado do questionário Short Form 12 (SF-12).
O SF-12 consiste em 12 itens selecionados do "Medical Outcomes Study 36-items Short-Form Health Survey" (SF-36) para reproduzir as escalas Resumo do Componente Físico e Resumo do Componente Mental na população geral dos EUA.
O SF-12 Health Survey foi desenvolvido nos Estados Unidos para fornecer uma alternativa mais curta ao SF-36.
O SF-12 contém um subconjunto de 12 itens do SF-36, incluindo um ou dois itens de cada uma das oito escalas do SF-36 (saúde geral, papel físico, físico corporal, vitalidade, funcionamento social e emocional, papel emocional e saúde mental).
SF-12 Componentes Físicos e Mentais são pontuados de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um melhor estado de saúde.
As pontuações serão comparadas com dados da literatura.
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Os dados serão coletados por telefone de maio a junho de 2019, todas as entrevistas serão realizadas no mesmo local pela mesma pessoa. Os indivíduos serão contatados aleatoriamente.
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Análise de fatores de risco associados ao aparecimento de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Prazo: Os dados serão coletados por telefone de maio a junho de 2019, todas as entrevistas serão realizadas no mesmo local pela mesma pessoa. Os indivíduos serão contatados aleatoriamente.
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Para fazer esta análise, formamos dois grupos: os que têm uma pontuação na Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R) maior ou igual a 33 (PTSD +); e os que têm pontuação inferior a 33 (PTSD -). Serão analisados os seguintes fatores de risco:
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Os dados serão coletados por telefone de maio a junho de 2019, todas as entrevistas serão realizadas no mesmo local pela mesma pessoa. Os indivíduos serão contatados aleatoriamente.
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Pesquisa de mudança de prática de montanha.
Prazo: Os dados serão coletados por telefone de maio a junho de 2019, todas as entrevistas serão realizadas no mesmo local pela mesma pessoa. Os indivíduos serão contatados aleatoriamente.
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Três perguntas serão respondidas sobre a prática de montanha, ao final da entrevista: Eles praticam atualmente a atividade de montanha que faziam quando ocorreu a avalanche?
Quanto tempo depois do acidente?
Eles adquiriram novos geers de segurança de montanha (como mochila de airbag, transceptor de avalanche, sonda de neve e pá).
A análise estatística será descritiva para esta seção.
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Os dados serão coletados por telefone de maio a junho de 2019, todas as entrevistas serão realizadas no mesmo local pela mesma pessoa. Os indivíduos serão contatados aleatoriamente.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Breslau N. The epidemiology of trauma, PTSD, and other posttrauma disorders. Trauma Violence Abuse. 2009 Jul;10(3):198-210. doi: 10.1177/1524838009334448. Epub 2009 Apr 30.
- Thordardottir EB, Valdimarsdottir UA, Hansdottir I, Resnick H, Shipherd JC, Gudmundsdottir B. Posttraumatic stress and other health consequences of catastrophic avalanches: A 16-year follow-up of survivors. J Anxiety Disord. 2015 May;32:103-11. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.03.005. Epub 2015 Mar 28.
- Parry-Jones B, Parry-Jones WL. Post-traumatic stress disorder: supportive evidence from an eighteenth century natural disaster. Psychol Med. 1994 Feb;24(1):15-27. doi: 10.1017/s0033291700026799.
- Johnsen BH, Eid J, Lovstad T, Michelsen LT. Posttraumatic stress symptoms in nonexposed, victims, and spontaneous rescuers after an avalanche. J Trauma Stress. 1997 Jan;10(1):133-40. doi: 10.1023/a:1024820716613.
- Finnsdottir T, Elklit A. Posttraumatic sequelae in a community hit by an avalanche. J Trauma Stress. 2002 Dec;15(6):479-85. doi: 10.1023/A:1020969906251.
- Leonard C, Charriau-Perret A, Debaty G, Belle L, Ricard C, Sanchez C, Dupre PM, Panoff G, Bougerol T, Viglino D, Blancher M; Northern French-Alps Emergency Network ("RENAU"). Survivors of avalanche accidents: posttraumatic stress disorder symptoms and quality of life: a multicentre study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2021 Jul 19;29(1):96. doi: 10.1186/s13049-021-00912-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC19.033
- 2018-A02942-53 (Outro identificador: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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