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État de stress post-traumatique et qualité de vie des survivants d'avalanches de 2014 à 2018, d'après le Registre français des avalanches des Alpes du Nord (ESPTAvalanche)

17 février 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

État de stress post-traumatique et qualité de vie des survivants d'avalanches de 2014 à 2018, d'après le Registre français des avalanches des Alpes du Nord : analyse des facteurs de risque

Le but de cette étude est d'identifier si un accident d'avalanche a un impact psychologique sur les victimes d'avalanche.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'exposition à une avalanche pourrait générer suffisamment de stress pour développer des symptômes de stress post-traumatique ou même plus, un authentique trouble de stress post-traumatique (SSPT). De plus, les enquêteurs pensent que de tels symptômes pourraient entraîner une détresse physique et psychologique dans la vie quotidienne. Enfin, les enquêteurs supposent qu'un traumatisme grave, un enterrement complet et/ou prolongé, le décès d'un membre de la famille ou d'un ami proche pourraient être des facteurs de risque potentiels de développer des symptômes d'ESPT chez les victimes d'avalanche. Pour évaluer les symptômes de stress post-traumatique et la qualité de vie des survivants d'avalanches, les enquêteurs utilisent l'Impact of Event Scale - Revised et le Short Form 12. Ces deux échelles sont incluses dans un questionnaire standardisé, qui est soumis aux victimes d'avalanche lors d'un appel téléphonique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On sait déjà qu'un traumatisme, quelle qu'en soit la nature ou la gravité, peut entraîner des symptômes de stress aigu et un état de stress post-traumatique (ESPT) un mois après (1). Au cours des dernières décennies, moins de dix études ont montré que les survivants d'avalanches sont susceptibles de développer un ESPT, même seize ans après l'exposition (2, 3). Dans ces études, les auteurs se sont concentrés sur les avalanches de catastrophe naturelle (sur les habitations ou les routes). Cette étude vise à évaluer l'impact psychologique d'un accident d'avalanche survenu lors d'activités récréatives en montagne.

Le résultat principal concerne la recherche des symptômes du SSPT à l'aide de l'échelle d'impact des événements - révisée (IES-R). Il s'agit d'une échelle de 22 éléments, qui explore les symptômes spécifiques du trouble de stress post-traumatique qui peuvent s'être produits au cours de la semaine précédant l'entretien. Il concerne 3 différents domaines possibles de l'ESPT : l'intrusion (huit items), l'évitement (huit items) et les symptômes d'hyperexcitation (six items). Chaque item va de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Le score total de l'IES-R varie entre 0 et 88. Un score égal ou supérieur à 33 est fortement en faveur du SSPT (91 % de sensibilité, 82 % de spécificité, 90 % de valeur prédictive positive et 84 % de valeur prédictive négative). Cependant, au-dessus de 33 ans, le diagnostic de trouble de stress post-traumatique doit être confirmé par une analyse psychiatrique. Nos résultats seront séparés en deux catégories pour l'analyse : 1) score IES-R supérieur ou égal à 33 ; 2) Score IES-R inférieur à 33.

Le résultat secondaire est le résultat du questionnaire Short Form 12 (SF-12). Le SF-12 se compose de 12 éléments sélectionnés dans le "Medical Outcomes Study 36-items Short-Form Health Survey" (SF-36) pour reproduire les échelles de résumé des composants physiques et de résumé des composants mentaux dans la population générale des États-Unis. Le SF-12 Health Survey a été développé aux États-Unis pour fournir une alternative plus courte au SF-36. Le SF-12 contient un sous-ensemble de 12 éléments du SF-36, dont un ou deux éléments de chacune des huit échelles du SF-36 (santé générale, rôle physique, corps physique, vitalité, fonctionnement social et émotionnel, rôle émotionnel et santé mentale). Les composantes physiques et mentales du SF-12 sont notées de 0 à 100. Un score plus élevé indique un meilleur état de santé. Les scores seront comparés aux données de la littérature.

La population étudiée concerne les survivants d'avalanches des Alpes du Nord françaises au cours des quatre dernières années. De plus, les enquêteurs tenteront d'identifier les facteurs de risque de développer un ESPT dans ces circonstances. Ils essaieront de savoir si les rescapés ont changé leur pratique de la montagne après l'accident. De 2014 à 2018, il y a eu 211 victimes d'avalanches dans les Alpes du Nord françaises inscrites au Registre des avalanches des Alpes du Nord (RENAAV), 132 victimes ont survécu. Compte tenu du taux de non-réponse, les enquêteurs prévoient entre 50 et 80 sujets à analyser. Les données seront recueillies dans le dossier médical et lors d'un entretien téléphonique avec un questionnaire standardisé. Un taux de 9,2 % de symptômes de stress post-traumatique est attendu, correspondant à la prévalence du SSPT (1) après un traumatisme.

Concernant l'analyse statistique, les données quantitatives seront décrites en termes de moyenne, d'écart-type, de médiane et de valeurs extrêmes. Les données qualitatives seront décrites en termes de fréquence absolue et de pourcentage par modalité. Les intervalles de confiance à 95 % seront présentés. Les données quantitatives seront comparées par un test paramétrique de Student, remplacé par le test de Wilcoxon en cas d'écart à la normalité de distribution. Les données catégorielles seront comparées par un test du Chi 2 ou un test exact de Fischer en cas d'échantillon trop petit. Un seuil de significativité sera retenu pour une valeur de p < 0,05. Des analyses univariées et multivariées seront effectuées pour identifier indépendamment les facteurs de risque à une fréquence plus élevée de SSPT.

L'équipe de recherche a reçu l'approbation des comités d'éthique de la recherche depuis le 19 mars 2019.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets exposés à une avalanche dans les Alpes du Nord françaises et inscrits au Registre des Avalanches des Alpes du Nord (RENAAV) du 1er décembre 2014 au 31 mai 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes hommes et femmes impliqués dans une avalanche dans les Alpes du Nord françaises du 1er décembre 2014 au 31 mai 2018
  • Non opposé lors de l'appel téléphonique

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans au moment de l'avalanche
  • Personnes non francophones
  • Victimes privées de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation prospective de la prévalence de l'état de stress post-traumatique des survivants d'avalanches inclus dans le RENAAV de décembre 2014 à mai 2018.
Délai: Les données seront recueillies par téléphone de mai à juin 2019, tous les entretiens seront menés au même endroit par la même personne. Les sujets seront contactés au hasard.
Le résultat principal est le score total obtenu à l'Impact of Event Scale Revised (IES-R). Ce score est validé, traduit en français, facile et rapide à réaliser lors d'un appel téléphonique. Il s'agit d'une échelle de 22 questions qui explorent les trois catégories de symptômes de stress post-traumatique : l'intrusion, l'évitement et l'hyperexcitation. Le score total varie entre 0 et 88. Les résultats seront séparés en trois catégories : 1) score supérieur ou égal à 33 ; 2) score entre 12 et 32 ; et 3) score inférieur ou égal à 11. Nous choisissons un score seuil de 33 comme on le voit dans la littérature. Au-delà de 33 ans, le diagnostic d'état de stress post-traumatique doit être confirmé par une analyse psychiatrique (sensibilité = 91 %, spécificité = 87 %).
Les données seront recueillies par téléphone de mai à juin 2019, tous les entretiens seront menés au même endroit par la même personne. Les sujets seront contactés au hasard.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie, de la santé physique et psychologique d'un survivant d'avalanche inclus dans le RENAAV.
Délai: Les données seront recueillies par téléphone de mai à juin 2019, tous les entretiens seront menés au même endroit par la même personne. Les sujets seront contactés au hasard.
Le résultat secondaire est le résultat du questionnaire Short Form 12 (SF-12). Le SF-12 se compose de 12 éléments sélectionnés dans le "Medical Outcomes Study 36-items Short-Form Health Survey" (SF-36) pour reproduire les échelles de résumé des composants physiques et de résumé des composants mentaux dans la population générale des États-Unis. Le SF-12 Health Survey a été développé aux États-Unis pour fournir une alternative plus courte au SF-36. Le SF-12 contient un sous-ensemble de 12 éléments du SF-36, dont un ou deux éléments de chacune des huit échelles du SF-36 (santé générale, rôle physique, corps physique, vitalité, fonctionnement social et émotionnel, rôle émotionnel et santé mentale). Les composantes physiques et mentales du SF-12 sont notées de 0 à 100. Un score plus élevé indique un meilleur état de santé. Les scores seront comparés aux données de la littérature.
Les données seront recueillies par téléphone de mai à juin 2019, tous les entretiens seront menés au même endroit par la même personne. Les sujets seront contactés au hasard.
Analyse des facteurs de risque associés à l'apparition des symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT).
Délai: Les données seront recueillies par téléphone de mai à juin 2019, tous les entretiens seront menés au même endroit par la même personne. Les sujets seront contactés au hasard.

Pour faire cette analyse, nous formons deux groupes : ceux qui ont un score Impact of Event Scale Revised (IES-R) supérieur ou égal à 33 (PTSD+) ; et ceux qui ont un score inférieur à 33 (ESPT -).

Les facteurs de risque suivants seront analysés :

  • Données démographiques : âge, sexe, situation familiale et professionnelle
  • Gravité du traumatisme physique (calculée avec l'échelle de gravité des blessures)
  • Arrêt cardiaque au moment de l'extraction
  • Inhumation complète ou partielle
  • Inhumation courte ou prolongée
  • Décès d'une personne dans l'accident
  • Perte d'un membre de la famille ou d'un ami proche
  • Durée du séjour en unité de soins intensifs
  • Antécédents médicaux de traumatisme antérieur
  • Antécédents psychiatriques
  • Soins psychiatriques ou psychologiques immédiatement après l'accident
  • Traitement médical par anti psychotique, et antidépresseur après l'accident
  • Activité de montagne pratiquée au moment de l'accident
  • Sortie accompagnée par un professionnel de la montagne
Les données seront recueillies par téléphone de mai à juin 2019, tous les entretiens seront menés au même endroit par la même personne. Les sujets seront contactés au hasard.
Recherche de l'évolution des pratiques de montagne.
Délai: Les données seront recueillies par téléphone de mai à juin 2019, tous les entretiens seront menés au même endroit par la même personne. Les sujets seront contactés au hasard.
Il sera répondu à trois questions concernant la pratique de la montagne, à la fin de l'entretien : Pratiquent-ils actuellement l'activité de montagne qu'ils pratiquaient au moment de l'avalanche ? Combien de temps après l'accident ? Ont-ils acquis de nouveaux équipements de sécurité en montagne (tels que sac à dos airbag, ARVA, sonde à neige et pelle). L'analyse statistique sera descriptive pour cette section.
Les données seront recueillies par téléphone de mai à juin 2019, tous les entretiens seront menés au même endroit par la même personne. Les sujets seront contactés au hasard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (Réel)

3 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC19.033
  • 2018-A02942-53 (Autre identifiant: ID RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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