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2014년부터 2018년까지 눈사태 생존자의 외상 후 스트레스 장애와 삶의 질, 프랑스 북부 알파인 눈사태 등록부에 근거 (ESPTAvalanche)

2020년 2월 17일 업데이트: University Hospital, Grenoble

2014년부터 2018년까지 눈사태 생존자의 외상 후 스트레스 장애와 삶의 질, 프랑스 북부 알파인 눈사태 등록부에 근거: 위험 요인 분석

본 연구의 목적은 눈사태 사고가 눈사태 피해자에게 심리적 영향을 미치는지 확인하는 것이다.

수사관들은 눈사태에 노출되면 외상 후 스트레스 증상 또는 더 나아가 진정한 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 발생할 수 있는 충분한 스트레스를 생성할 수 있다고 가정합니다. 또한 수사관들은 그러한 증상이 일상 생활에서 신체적, 정신적 고통으로 이어질 수 있다고 생각합니다. 마지막으로 조사관은 심각한 외상, 완전한 및/또는 장기 매장, 가족 구성원 또는 가까운 친구의 사망이 눈사태 피해자에게 PTSD 증상을 발생시키는 잠재적인 위험 요소가 될 수 있다고 가정합니다. 외상 후 스트레스 증상과 눈사태 생존자의 삶의 질을 평가하기 위해 조사관은 Impact of Event Scale - Revised 및 Short Form 12를 사용합니다. 이 두 척도는 전화 통화 중에 눈사태 피해자에게 제출되는 표준화된 설문지에 포함되어 있습니다.

연구 개요

상세 설명

성격이나 중력에 관계없이 외상은 급성 스트레스 증상과 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 이어질 수 있다는 것은 이미 알려져 있습니다(1). 지난 수십 년 동안 10개 미만의 연구에서 눈사태 생존자가 노출 후 16년이 지나도 PTSD가 발생할 가능성이 있음을 보여주었습니다(2, 3). 이 연구에서 저자는 자연 재해 눈사태(주거지 또는 도로에서)에 중점을 두었습니다. 본 연구는 산악레저 활동 중 발생한 눈사태 사고의 심리적 영향을 평가하고자 한다.

주요 결과는 사건 척도의 영향 - 개정(IES-R)을 사용한 PTSD 증상 연구에 관한 것입니다. 22개 문항 척도로 인터뷰 전 주 동안 발생했을 수 있는 외상 후 스트레스 장애의 특정 증상을 탐색합니다. 침입(8개 항목), 회피(8개 항목) 및 과각성 증상(6개 항목)의 3가지 가능한 PTSD 영역에 관한 것입니다. 각 항목의 범위는 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음)입니다. IES-R의 총점 범위는 0에서 88 사이입니다. 점수가 33 이상이면 PTSD에 매우 유리합니다(91% 민감도, 82% 특이도, 90% 양성 예측값 및 84% 음성 예측값). 다만, 33이상이면 외상후스트레스장애 진단은 정신과적 분석으로 확인해야 한다. 우리의 결과는 분석을 위해 두 가지 범주로 구분됩니다. 1) IES-R 점수는 33 이상입니다. 2) IES-R 점수가 33 미만.

2차 결과는 Short Form 12 설문지(SF-12)의 결과입니다. SF-12는 "Medical Outcomes Study 36-items Short-Form Health Survey"(SF-36)에서 선택된 12개 항목으로 구성되어 일반 미국 인구의 신체적 구성 요소 요약 및 정신적 구성 요소 요약 척도를 재현합니다. SF-12 건강 조사는 미국에서 SF-36에 대한 짧은 대안을 제공하기 위해 개발되었습니다. SF-12는 SF-36의 12개 항목 하위 집합을 포함하며 여기에는 8개의 SF-36 척도(일반적인 건강, 신체적 역할, 신체적 신체, 활력, 사회적 및 정서적 기능, 역할 정서적 및 정신 건강). SF-12 신체 및 정신 구성 요소는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 점수는 문헌 데이터와 비교됩니다.

연구 인구는 지난 4년 동안 프랑스 북알프스의 눈사태 생존자와 관련이 있습니다. 또한 조사관은 이러한 상황에서 PTSD를 발생시키는 위험 요소를 식별하려고 노력할 것입니다. 그들은 사고 후 생존자들이 산악 훈련을 변경했는지 알아보려고 노력할 것입니다. 2014년부터 2018년까지 RENAAV(North Alpine Avalanche Register)에 포함된 프랑스 북알프스의 눈사태 피해자는 211명, 생존자는 132명이다. 무응답률을 감안하면 50~80명의 피험자를 분석할 것으로 예상하고 있다. 데이터는 의료 기록과 표준화된 설문지를 사용한 전화 인터뷰 중에 수집됩니다. 외상 후 스트레스 증상의 비율은 9,2%로 예상되며 이는 외상 후 PTSD(1)의 유병률에 해당합니다.

통계 분석과 관련하여 정량적 데이터는 평균, 표준 편차, 중앙값 및 극단 값으로 설명됩니다. 정성적 데이터는 양식별 절대 빈도 및 백분율로 설명됩니다. 95% 신뢰 구간이 표시됩니다. 정량적 데이터는 분포의 정규성에서 벗어난 경우 Wilcoxon 테스트로 대체되는 Student's parametric test로 비교됩니다. 범주형 데이터는 표본이 너무 적은 경우 Chi 2 테스트 또는 Fischer's exact test로 비교합니다. 유의성 임계값은 p < 0.05의 값에 대해 유지됩니다. 더 높은 빈도의 PTSD에서 위험 요인을 독립적으로 식별하기 위해 단변량 및 다변량 분석이 수행됩니다.

연구팀은 2019년 3월 19일부터 윤리연구위원회의 승인을 받았다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

107

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 12월 1일부터 2018년 5월 31일까지 프랑스 북알프스의 눈사태에 노출되었으며 RENAAV(North Alpine Avalanche Register)에 포함된 모든 대상.

설명

포함 기준:

  • 2014년 12월 1일부터 2018년 5월 31일까지 프랑스 북알프스의 눈사태에 연루된 성인 남녀
  • 통화 중 반대하지 않음

제외 기준:

  • 눈사태가 발생한 18세 미만
  • 프랑스어를 사용하지 않는 사람
  • 자유를 박탈당한 피해자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2014년 12월부터 2018년 5월까지 RENAAV에 포함된 눈사태 생존자의 외상 후 스트레스 장애 유병률에 대한 전향적 평가.
기간: 자료는 2019년 5월부터 6월까지 전화로 수집되며, 모든 인터뷰는 같은 ​​장소에서 동일인이 진행한다. 주제는 무작위로 연락됩니다.
일차 결과는 IES-R(사건 척도 수정 영향)에 대해 얻은 총 점수입니다. 이 점수는 확인되고 프랑스어로 번역되며 전화 통화 중에 쉽고 빠르게 달성할 수 있습니다. 외상 후 스트레스 증상의 세 가지 범주인 침입, 회피 및 과각성을 탐구하는 22개의 질문 척도입니다. 총 점수 범위는 0에서 88 사이입니다. 결과는 3가지 범주로 구분됩니다. 1) 33 이상 점수; 2) 12에서 32 사이의 점수; 및 3) 11 이하의 점수. 우리는 문헌에서 볼 수 있는 33의 컷오프 점수를 선택합니다. 33이상이면 정신과적 분석(감수성=91%, 특이도=87%)으로 외상 후 스트레스 장애 진단을 받아야 한다.
자료는 2019년 5월부터 6월까지 전화로 수집되며, 모든 인터뷰는 같은 ​​장소에서 동일인이 진행한다. 주제는 무작위로 연락됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RENAAV에 포함된 눈사태 생존자의 삶의 질, 신체적, 심리적 건강 평가.
기간: 자료는 2019년 5월부터 6월까지 전화로 수집되며, 모든 인터뷰는 같은 ​​장소에서 동일인이 진행한다. 주제는 무작위로 연락됩니다.
2차 결과는 Short Form 12 설문지(SF-12)의 결과입니다. SF-12는 "Medical Outcomes Study 36-items Short-Form Health Survey"(SF-36)에서 선택된 12개 항목으로 구성되어 일반 미국 인구의 신체적 구성 요소 요약 및 정신적 구성 요소 요약 척도를 재현합니다. SF-12 건강 조사는 미국에서 SF-36에 대한 짧은 대안을 제공하기 위해 개발되었습니다. SF-12는 SF-36의 12개 항목 하위 집합을 포함하며 여기에는 8개의 SF-36 척도(일반적인 건강, 신체적 역할, 신체적 신체, 활력, 사회적 및 정서적 기능, 역할 정서적 및 정신 건강). SF-12 신체 및 정신 구성 요소는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 점수는 문헌 데이터와 비교됩니다.
자료는 2019년 5월부터 6월까지 전화로 수집되며, 모든 인터뷰는 같은 ​​장소에서 동일인이 진행한다. 주제는 무작위로 연락됩니다.
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 발병과 관련된 위험 요인 분석.
기간: 자료는 2019년 5월부터 6월까지 전화로 수집되며, 모든 인터뷰는 같은 ​​장소에서 동일인이 진행한다. 주제는 무작위로 연락됩니다.

이 분석을 수행하기 위해 우리는 두 그룹을 구성합니다. IES-R(Impact of Event Scale Revised) 점수가 33(PTSD +) 이상인 사람들; 및 점수가 33점 미만인 자(PTSD -).

다음 위험 요소가 분석됩니다.

  • 인구 통계학적 데이터 : 연령, 성별, 가족 및 직업 상황
  • 신체적 외상의 심각도(상해 심각도 척도로 계산)
  • 적출시 심정지
  • 완전 매장 또는 부분 매장
  • 단기 또는 장기 매장
  • 사고로 사망
  • 가족이나 친한 친구를 잃음
  • 중환자실 체류 기간
  • 이전 외상의 병력
  • 정신 병력
  • 사고 직후 정신과 또는 심리 치료
  • 사고 후 항정신병약, 항우울제에 의한 치료
  • 사고 발생 당시 실시한 산악 활동
  • 산악 전문가와 함께하는 나들이
자료는 2019년 5월부터 6월까지 전화로 수집되며, 모든 인터뷰는 같은 ​​장소에서 동일인이 진행한다. 주제는 무작위로 연락됩니다.
산행 변화 연구.
기간: 자료는 2019년 5월부터 6월까지 전화로 수집되며, 모든 인터뷰는 같은 ​​장소에서 동일인이 진행한다. 주제는 무작위로 연락됩니다.
인터뷰가 끝날 때 산악 연습에 관한 세 가지 질문에 답할 것입니다. 그들은 현재 눈사태가 발생했을 때 하고 있던 산악 활동을 연습하고 있습니까? 사고 후 얼마나 걸립니까? 그들은 새로운 산악 보안 기어(예: 에어백 백팩, 눈사태 송수신기, 스노우 프로브 및 삽)를 획득했습니까? 통계 분석은 이 섹션에 대해 설명합니다.
자료는 2019년 5월부터 6월까지 전화로 수집되며, 모든 인터뷰는 같은 ​​장소에서 동일인이 진행한다. 주제는 무작위로 연락됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC19.033
  • 2018-A02942-53 (기타 식별자: ID RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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