Eltrombopagi vs tavallinen etulinjan hallinta äskettäin diagnosoidulle immuunitrombosytopenialle (ITP) lapsille
tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Amanda Grimes, Baylor College of Medicine
Kolmannen vaiheen tutkimus eltrombopagia vastaan tavanomaisen etulinjan hallinta äskettäin diagnosoidussa lasten immuunitrombosytopeniassa
Tämä on tutkijan aloittama, monikeskus, avoin, satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus koehenkilöille, joilla on äskettäin diagnosoitu ITP, 1-vuotiaista alle 18-vuotiaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden avoin, satunnaistettu, kaksihaarainen, monikeskustutkimusvaiheen 3 tutkimus.
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu ITP, satunnaistetaan 2:1 saamaan kokeellista hoitoa, eltrombopagia tai tutkijan valitsemaa kolmea standardihoitoa. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko trombosyyttivasteen saaneiden potilaiden osuus merkittävästi suurempi eltrombopaagihoitoa saaneilla potilailla verrattuna tavanomaisilla hoidoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida College of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Alfac Cancer and Blood Disorder Center: Scottish Rite
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children-Indiana University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Randall Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 1-
- Äskettäin diagnosoitu ITP (
- Verihiutaleet
- Vaatii lääkehoitoa hoitavan lääkärin näkökulmasta.
Hoidon tarve on tutkijan harkinnan mukaan, mutta eltrombopagin ja tavanomaisten hoitovaihtoehtojen käytön suhteen tulee olla kliininen tasapaino (potilaiden ei pitäisi tutkijan mielestä tarvita samanaikaista hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä).
- Hoitovaihtoehtoihin kuuluu yksi kolmesta vakiohoidosta (IVIg, steroidit tai anti-D). Esimerkiksi, jos potilas ei ole aiemmin osoittanut vastetta IVIg- tai steroideihin ja on Rh-negatiivinen, potilas ei ole kelvollinen tutkimukseen.
Potilaspopulaatio sisältää molemmat:
- Ennakkohoito: Potilas 10 päivän sisällä ITP-diagnoosista, joka ei ole saanut aikaisempaa hoitoa TAI
Hoidon epäonnistuminen: Potilaat, joille standardihoito (tarkkailu tai hoito yhdellä tai useammalla ensilinjan lääkkeellä) epäonnistui
- Epäonnistunut havainnointi: ei verihiutaleiden palautumista (>30 x 10^9/l) havainnolla > 10 päivää diagnoosista, hoitotarve
- Huono vaste ensimmäisen linjan aineelle (verihiutaleet jäävät
- Ensimmäinen vaste ensilinjan aineelle, mutta vaste heikkenee ja verihiutaleet putoavat alle 30 x 10^9/l
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea verenvuoto: Buchananin yleisasteen 4 tai 5 verenvuoto tai vakava verenvuoto, joka vaatii kiireellistä hoitoa palveluntarjoajan harkinnan mukaan. (esim. kallonsisäinen verenvuoto, keuhkoverenvuoto, verenvuoto, jossa tarvitaan jatkuvaa pRBC-siirtoa)
- Aiempi hoito TPO-RA:lla (eltrombopagi tai romiplostiimi)
- Tunnettu toissijainen ITP (johtuu lupuksesta, CVID:stä, ALPS:sta)
- Tunnettu HIV (tai anamneesi HIV-positiivisuus) tai C-hepatiitti (seulontaa ei vaadita, jos kliinistä epäilyä ei ole)
- Evansin oireyhtymä: positiivinen suora Coombs ja merkkejä aktiivisesta hemolyysistä (kohonnut laktaattidehydrogenaasi (LDH) tai retikulosyyttien määrä ei johdu viimeaikaisesta hoidosta tai verenvuodosta)
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain
- Kantasolusiirto tai kiinteä elinsiirto
- aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai ALT > 2 x normaalin yläraja (ULN)
- Kokonaisbilirubiini > 1,5 × ULN
- Potilaat, joilla on maksakirroosi (tutkijan määrittämänä)
- Kreatiniini > 2,5 × ULN
- Tunnetut aktiiviset tai hallitsemattomat infektiot, jotka eivät reagoi asianmukaiseen hoitoon
- Antikoagulantti- tai verihiutaleiden vastaiset aineet
- Tunnetut trombofiiliset riskitekijät. Poikkeus: Koehenkilöt, joille tutkimukseen osallistumisen mahdolliset hyödyt ovat tutkijan määrittämiä tromboembolisten tapahtumien mahdollisia riskejä suuremmat.
- Perustason oftalmiset ongelmat, jotka voivat voimistaa kaihien kehittymistä
Sydämen vajaatoiminta, kuten:
- Tunnettu pidentynyt QTc, korjattu QTc > 450 ms
- Muut kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet (esim. hallitsematon verenpainetauti, aiemmin esiintynyt labiili verenpainetauti),
- Tunnettuja rakenteellisia poikkeavuuksia (esim. kardiomyopatia).
Aiempi sydänsairaus tai nykyinen diagnoosi, joka viittaa merkittävään turvallisuusriskiin tutkimukseen osallistuville potilaille, kuten hallitsematon tai merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Äskettäinen sydäninfarkti (viimeisten 6 kuukauden aikana),
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta,
- Epästabiili angina pectoris (viimeisten 6 kuukauden aikana),
- Kliinisesti merkittävät (oireiset) sydämen rytmihäiriöt (esim. pitkäkestoinen kammiotakykardia ja kliinisesti merkittävä toisen tai kolmannen asteen AV-katkos ilman sydämentahdistinta).
- Pitkä QT-oireyhtymä, suvussa esiintynyt idiopaattinen äkillinen kuolema, synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä tai muut sydämen repolarisaatiopoikkeavuuden riskitekijät tutkijan määrittämänä.
- Tunnettu välitön tai viivästynyt yliherkkyysreaktio eltrombopagille tai sen apuaineelle.
Raskaana oleva, imettävä tai haluton harjoittamaan ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (joilla on mennyt kuukautiset) on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti, ja heidän tulee suostua käyttämään perusehkäisymenetelmiä (jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia) tai pitämään raittiutta tutkimuksen ajan. Perusehkäisymenetelmiä ovat:
- Täydellinen raittius (kun tämä on sopusoinnussa kohteen ensisijaisen ja tavanomaisen elämäntavan kanssa. Säännöllinen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, oireet, ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä
- Naisten sterilointi (on ollut kirurginen molemminpuolinen munanpoisto leikatulla kohdunpoistolla tai ilman), täydellinen kohdunpoisto tai munanjohtimien ligaatio vähintään kuusi viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista. Pelkän munanpoiston tapauksessa vain, kun naisen lisääntymistila on varmistettu seurantahormonitason arvioinnilla
- Miesten sterilointi (vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa). Vasektomoidun mieskumppanin tulisi olla tämän kohteen ainoa kumppani
- Esteehkäisymenetelmät: kondomi tai okklusiivinen korkki. Yhdistyneelle kuningaskunnalle: siittiöitä tappavalla vaahdolla/geelillä/kalvolla/voitella/emättimen peräpuikolla
- Suun kautta otettavien, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö tai kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (IUS) asettaminen tai muut hormonaaliset ehkäisymenetelmät, joilla on vastaava teho (epäonnistumisen määrä)
- Miespotilaat, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät suostu pidättymään tai käyttämään kondomia yhdynnän aikana eltrombopagin käytön aikana ja 7 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.
- Alkoholin/huumeiden väärinkäytön historia
- Sellaisen sairauden olemassaolo, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
- Samanaikainen osallistuminen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimustuotteen 5 puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi. Huomautus: rinnakkainen ilmoittautuminen ei-terapeuttiseen tutkimukseen, kuten sairausrekisteritutkimukseen tai biologiseen tutkimukseen, on sallittu.
Muut kelpoisuusperusteet Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus (ja suostumus tarvittaessa)
- Potilaat ja/tai vanhemmat, jotka eivät osaa lukea englantia luokan 2 tasolla, suljetaan pois potilaan raportoimasta tutkimuksen tuloskomponentista. Heitä ei suljeta pois kaikista muista tutkimuksen näkökohdista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eltrombopag
Eltrombopagiin satunnaistettuja potilaita hoidetaan 12 viikon ajan, ja hoitoa voidaan jatkaa jopa 1 vuoden ajan vasteesta riippuen.
|
Eltrombopagin aloitusannos perustuu valmistajan suosituksiin, ja lääke titrataan ohjeiden mukaan.
Annos tulee titrata verihiutalevasteen perusteella. Suurin annos: 75 mg kerran päivässä. |
|
Active Comparator: Tavallinen ensilinjan terapia
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut kohteet saavat yhden kolmesta hoidosta hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Potilaita, jotka ovat aiemmin epäonnistuneet tavanomaisessa hoidossa ennen tutkimukseen tuloa, on hoidettava eri lääkkeellä kuin heidän alkuperäisen epäonnistuneen lääkkeensä. esim. Potilas, jolle steroidihoito epäonnistui, voitiin saada joko IVIg:tä tai anti-D:tä, jos hänet satunnaistetaan standardihoitoryhmään. Vakiohoitoa annetaan kaupallisesti saatavilla olevana lääkkeenä. Tutkija voi valita seuraavista:
|
Prednisoni/Prednisoloni 4 mg/kg/vrk (enintään 120 mg/vrk) x 4 vrk
IVIG 1 g/kg x1 (ei steroideja esilääkitykseen tai lisähoitoon)
Anti-D globuliini 75 mcg/kg x1 (ei steroideja esilääkitykseen tai lisähoitoon)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden vastepotilaiden osuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, onko verihiutaleiden vaste potilaiden prosenttiosuus huomattavasti suurempi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu ITP, jota hoidetaan EltromboPagilla kuin tavanomaisilla ensisijaisilla hoidoilla hoidetut potilaat
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuotopisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Huono verenvuotopistemäärä (binäärinen) 1, 2, 3, 4 viikon, 12 viikon ja 1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta, joka määritellään Maailman terveysjärjestön (WHO) verenvuotoasteikoksi ≥ 2 tai modifioiduksi Buchananin asteikoksi ≥ 3
|
1 vuosi
|
|
Sääntelyä säätelevät T-solut
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CD4+25+Foxp3+-säätely-T-solujen prosenttiosuuden absoluuttinen muutos lähtötasosta 12 viikon ja 1 vuoden kohdalla
|
1 vuosi
|
|
KIT-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos vanhempien välityspalvelimen ilmoittamissa Kids ITP -työkalun (KIT) kokonaispisteissä lähtötasosta 1 viikon, 4 viikon, 12 viikon ja 1 vuoden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
1 vuosi
|
|
Hockenberry Fatigue Scale-Parent
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asteikon kokonaisintensiteetin arvioinnit (jatkuvat) Hockenberry Fatigue Scale-Parent (FS-P) -asteikosta 1 viikon, 4 viikon, 12 viikon ja 1 vuoden kohdalla
|
1 vuosi
|
|
Vaadittujen pelastusterapioiden kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pelastushoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuus kokeellisessa (EltromboPag) käsivarressa vs. vertailun (vakiohoito) käsivarsi ensimmäisen 12 hoidon aikana
|
12 viikkoa
|
|
Verihiutaleiden vaste potilailla, jotka tarvitsevat pelastushoitoa viikkojen 1-2 tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verihiutaleiden vaste (binaari), joka on määritelty ≥ 3: ksi 4 viikosta verihiutaleilla> 50 x109/l viikkojen 6-12 aikana, mutta potilas vaati pelastushoitoa viikkojen 1-2 aikana.
|
12 viikkoa
|
|
Hoidon tarve
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ei enää tarvetta hoitoa (binaari) 12 viikon tai 6 kuukauden tutkimuksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Hoitovaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hoitovaste (binaariset päätepisteet) yhden vuoden määriteltynä seuraavasti:
|
Yksi vuosi
|
|
2. rivihoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Viikkojen 13-52 toisen linjan terapioiden lukumäärä 13-52
|
52 viikkoa
|
|
Verirautaarvot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Seerumin rauta, raudan kokonais sitoutuminen (TIBC), transferriinin kylläisyys, ferritiini, keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus (MCV) ja hemoglobiini 12 viikossa, 6 kuukaudessa ja yhden vuoden kuluttua opiskeluun ilmoittautumisesta
|
Yksi vuosi
|
|
Turvallisuusarvioinnit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Turvallisuusarvioinnit, kuten:
ALT ≥ 3 x normaalin (ULN) yläraja potilailla, joilla on normaali lähtötaso ALT ≥ 3 x lähtötaso tai ≥ 5 x uln (kumpi on pienempi) potilailla, joilla on epänormaali lähtötaso ALT ≥ 3 x uln ja bilirubiini ≥ 1,5 x uln (> 35% suora)
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalahoitojen määrä
|
1 vuosi
|
|
Aika vastaukseen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Aika vaste (verihiutaleet> 30x10^9/l ja vähintään 2-kertainen lisääntyminen lähtötason määrässä ja verenvuodon puuttuessa) (IWG-määritelmä)
|
Yksi vuosi
|
|
Verihiutalekohtaiset päätepisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hoitovaste (verihiutaleet> 30x10^9/l, ja vähintään 2-kertainen nousu lähtötason määrässä ja verenvuodon puuttuessa) (IWG-määritelmä) 12 viikossa
|
Yksi vuosi
|
|
Aika verihiutaleiden määrään
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Aika verihiutaleiden lukumäärään> 100x10^9/l ja verenvuodon puuttuminen (IWG -määritelmä)
|
Yksi vuosi
|
|
Hoitovaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hoitovaste (verihiutaleiden määrä> 100x10^9/l ja verenvuodon puuttuminen) (IWG -määritelmä) 12 viikossa
|
Yksi vuosi
|
|
Hoitovasteen menetys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hoitovasteen menetys (verihiutaleiden lukumäärä alle 30x10^9/l tai vähemmän kuin 2-kertainen nousu lähtötason määrässä tai verenvuotossa) (IWG-määritelmä) milloin tahansa tutkimusjakson aikana vastauksen saavuttamisen jälkeen ensimmäisen 12 viikon aikana
|
Yksi vuosi
|
|
Äärimmäinen trombosytoosi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Äärimmäinen trombosytoosi (verihiutaleet> 1 x10^12/l)
|
Yksi vuosi
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Lasten itseraportoidun ja vanhempien vaikutuspakkauksen tulokset lähtötasosta 1 viikossa, 4 viikossa, 12 viikossa ja yhden vuoden kuluttua opiskeluun liittyvän ilmoittautumisen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Muutos Hockenberry -väsymyksessä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hockenberry-väsymyksen muutos (FS-C, FS-A, FS-P) pisteet lähtötasosta 1 viikossa, 4 viikossa, 12 viikossa ja yhden vuoden kuluttua opiskeluun ilmoittautumisesta
|
Yksi vuosi
|
|
Globaalit muutosasteikot pisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Globaalit muutosasteikot pistemäärät yhden viikon, 4 viikon, 12 viikon ja yhden vuoden kuluttua tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Grimes, MD, Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sytopenia
- Patologiset prosessit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Verenvuoto
- Ihon ilmenemismuodot
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purpura
- Trombosytopenia
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoglobuliinit, suonensisäinen
- gammaglobuliinit
- Rho(D)-immuuniglobuliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-42131 ICON 3
- CETB115JUS33T (Muu tunniste: Novartis)
- ICON 3 (Muu tunniste: ICON Consortium)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .