- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03940482
Aikarajoitettu syöminen diabeteksen hoitona (HOITO): 12 viikon jälkeinen tutkimus jaksoittaisen paaston tehokkuudesta aasialaisilla, joilla on tyypin 2 diabetes (TREAT)
Tyypin 2 diabetes (DM) on hiljainen epidemia, joka vaikuttaa 11,3 %:iin singaporelaisista. Sillä on lukuisia kliinisiä seurauksia, mukaan lukien makro- ja mikrovaskulaariset sairaudet. Ravitsemusterapia on yleisesti hyväksytty turvalliseksi ja edulliseksi lääkehoitoon verrattuna. On arvioitu, että nykyinen ravitsemushoito pystyy alentamaan HbA1c-tasoja 1-2 prosenttia ihanteellisissa olosuhteissa. Yli 5 %:n painonpudotus tarvitaan, jotta sillä olisi merkittäviä myönteisiä vaikutuksia HbA1c-, lipidien ja verenpaineen tasoihin. Tämä edellyttää laajaa elämäntapamuutosta, kalorirajoitusta, säännöllistä liikuntaa ja terveydenhuollon ammattilaisten tarkkaa valvontaa; mahdotonta useimmille potilaille. Jaksottainen paasto, jonka on osoitettu olevan tehokas parantamaan ihmisten aineenvaihdunnan tilaa. Tutkijat kysyvät, tuottaisiko yksinkertaisempi ajallisesti rajoitettuun syömiseen perustuva ruokavalio tarvittavan painonpudotuksen ja hyvän aineenvaihduntatuloksen.
Tässä yksihaaraisessa pilottitutkimuksessa 50 aikuista diabeetikkopotilasta koulutetaan Time Restricted Eating As Treatment -hoidosta (TREAT). Tässä interventiossa koehenkilöt jättävät väliin yhden aterian päivässä ja pyrkivät 16 tunnin paastojaksoon. Niiden 8 tunnin aikana, jolloin syöminen on sallittua, koehenkilöitä rohkaistaan syömään normaalisti sen mukaan, mitä suositellaan diabeetikoille tavallisessa hoidossa. Asiaankuuluvia kliinisiä parametreja, kuten verensokerin hallintaa, lipidi- ja triglyseridipitoisuuksia sekä antropometriaa, seurataan 12 viikon ajan.
Tällä tutkimuksella olisi suuri kliininen vaikutus, jos todetaan, että TREAT voi parantaa kardiometabolisia parametreja ja että se on käytännöllinen ja kestävä reaalimaailmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellituksen ravitsemushoito on laajalti hyväksytty turvalliseksi ja edulliseksi verrattuna lääkehoitoon. Nykyisen ravitsemushoidon tehokkuus nykyisten suositusten perusteella on kuitenkin heikko. On arvioitu, että ravitsemusterapia pystyy alentamaan HbA1c-tasoja 1-2 prosenttia ihanteellisissa olosuhteissa. Yli 5 %:n painonpudotus tarvitaan, jotta sillä olisi merkittäviä myönteisiä vaikutuksia HbA1c-, lipidien ja verenpaineen tasoihin. Tämä vaatisi laajaa elämäntapamuutosta, mukaan lukien kalorirajoituksia, säännöllistä liikuntaa ja terveydenhuollon ammattilaisten tarkkaa valvontaa. Suurimmalle osalle potilaista tällaisen järjestelmän noudattaminen pitkällä aikavälillä ei ole saavutettavissa tai käytännöllistä. Tarvittavien monimutkaisten käyttäytymismuutosten kouluttaminen ja vahvistaminen vaatii huomattavia ponnisteluja. Tarvitaan yksinkertaisempi ruokavalio, joka tuottaisi tarvittavan painonpudotuksen ja hyvän aineenvaihduntatuloksen.
Perusteet ajoittaisen paaston käytölle ravitsemusterapiana: käytännöllisyys, tehokkuus ja turvallisuus.
Ihmiset ovat harjoittaneet ajoittaista paastoa (IF) muinaisista ajoista lähtien välttämättömyydestä ja uskonnollisista syistä. Jaksottaista paastoamista on useita:
- Vuorottelupäivän paasto, jossa joko kokonaispaasto tai energiarajoitus 60-70 % arvioitua tarvetta alhaisempi vaihtoehtoisina päivinä.
- Muokatut paastoohjelmat (kuten 5:2-ruokavalio, joka sisältää ankaran energiarajoituksen 2 ei-peräkkäisenä päivänä viikossa ja ad libitum -syöntiä muina 5 päivänä), muunnelma vaihtoehtoisesta paastoamisesta.
- Aikarajoitettu ruokinta, jossa saanti on rajoitettu ennalta määritettyyn aikaikkunaan päivittäin ja paastoaminen tapahtuu 12-21 tuntia vuorokaudessa.
Mikrobeista ja eläimistä on olemassa kokeellisia ja evoluutionaalisia todisteita siitä, että tällainen paasto parantaa kardiometabolista terveyttä ja selviytymistä. Hiirillä beetasolujen toiminta säilyy autofagian mekanismin kautta paaston aikana, ja bakteerien, hiivojen, matojen ja hiirten eloonjäämisaika pitenee paaston aikana, jonka on katsottu johtuvan vaihtoehtoisesta ketoniruumiin kaltaisesta energialähteestä kalorivajeen aikoina. . Ehdotetut vaikutusmekanismit ovat, että paasto laukaisee adaptiivisia solustressivasteita, mikä parantaa kykyä selviytyä vakavammasta stressistä ja torjua sairausprosesseja. Lisäksi paasto voi hidastaa ja/tai estää syöpien muodostumista ja kasvua suojaamalla soluja DNA-vaurioilta, estämällä solujen kasvua ja tehostamalla vaurioituneiden solujen apoptoosia.
Ihmisillä on yhä enemmän todisteita siitä, että ajoittainen paasto parantaa erilaisia aineenvaihduntaparametreja, jotka voivat olla hyödyllisiä tyypin 2 diabeetikoille, kuten parannuksia sokeritasapainossa, lipidiprofiileissa ja painonpudotuksessa. Carter raportoi esimerkiksi vastaavan HbA1c-arvon alenemisesta tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä 12 viikon jaksoittaisella energiarajoituksella (IER) tai jatkuvalla energiarajoituksella (CER), mikä oli saavutettu vähentämällä insuliinilääkkeitä IER-ryhmässä. Arnason osoitti parantuneen glykeemisen hallinnan ja painon 10 yhteisössä asuvalla keski-ikäisellä tyypin 2 diabeetikolla kuuden viikon aikana, jolloin koehenkilöille tehtiin aikarajoitettu ruokintainterventio 2 viikon ajan.
Glykeemisen tason hallinnan lisäksi ajoittainen paasto hyödyttää myös muita kardiometabolisia parametreja. Kehon rasva, LDL-kolesteroli, triglyseridit ja painon ympärysmitta pienenivät, kun glukoosin aineenvaihdunta parani lihavilla koehenkilöillä vastauksena vaihtoehtoiseen paastoon. Glukoosiaineenvaihdunta, joka heijastuu paastoinsuliinin vähenemisenä, parani ei-lihavilla koehenkilöillä, kun niitä paastottiin 3 viikon vuorotellen.
Vuorottelupäiväpaasto on yhdistetty nälkään, häiriötekijöihin, heikompaan koettuun työsuorituskykyyn ja huonompaan mielialaan, joista on raportoitu joissakin sen ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa. Muokatut paastoohjelmat, vaikka ne johtavat suurelta osin kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevään 3,2–8,0 %:n painonpudotukseen jopa 15 % osallistujista raportoi negatiivisista sivuvaikutuksista, kuten kylmän tunteesta, ärtyneisyydestä, alhaisesta energiatasosta tai nälästä.
Aikarajoitetulla ruokinnassa (TRF) on tyypillisesti päivittäinen paastoväli 12-21 tuntia päivässä. Jännityksessä, masennuksessa, vihassa, elinvoimassa, väsymyksessä tai sekavuustasossa ei havaittu merkittäviä muutoksia, kun ristikkäisen tutkimuksen kohteet söivät yhden aterian päivässä toisin kuin isokalorisessa ruokavaliossa, joka söi kolme ateriaa päivässä. Diabeettisilla potilailla tehdyistä ramadan-tutkimuksista on saatu havainnointia siitä, että glukoositasapaino ja lipidiparametrit paranevat 4 viikon paastojakson aikana. Vain yksi ristikkäinen kontrolloitu tutkimus terveillä keski-ikäisillä aikuisilla on raportoinut aikarajoitetun ruokinnan aineenvaihdunnan tuloksista. Stote et ai. havaitsivat sekä pro-aterogeenisiä muutoksia (kohonnut LDL-kolesteroli) että anti-aterogeenisiä muutoksia (lisääntynyt HDL-kolesteroli ja alentunut TG) sen jälkeen, kun 8 viikkoa oli rajoitettu ruoan saanti yhteen ilta-ateriaan. Tätä saattoivat sekoittaa vuorokausivaihtelut lähtötilanteessa ja intervention jälkeisissä verimittauksissa, jotka otettiin vastaavasti aamulla ja illalla. Toistaiseksi ei ole tutkijoiden tiedossa julkaisuja diabeetikkojen aikarajoitetun ruokinnan interventiotutkimuksista. Aikarajoitettu ruokinta näyttää olevan käytännöllisin ja helpoin oppia kaikista ajoittaisen paaston muunnelmista.
Tutkijat päättivät ottaa käyttöön TRF:n ja tehdä siitä standardoidun järjestelmän, joka edellyttää, että tutkittava pyrkii jatkuvaan 16 tunnin paastoon päivässä. Opetus voidaan opettaa potilaille 30 minuutin istunnossa ja opportunistisilla vahvistuksilla. Tämä jäljittelee todellista neuvontakohtaamista perusterveydenhuollon lääkärin ja diabetes mellitusta sairastavan potilaan välillä. Tutkijat kutsuvat tätä järjestelmää aikarajoitetuksi syömiseksi hoidoksi (TREAT). Tämä 12 viikkoa kestänyt TREAT-tutkimus aikuispotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, pyrkii tutkimaan, voiko tämä yksinkertaistettu jaksottaisen paaston muoto johtaa kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevään painon laskuun, parantuneeseen glukoositasapainoon ja aineenvaihduntaparametreihin, mukaan lukien hyperinsulinemia, painottaen erityisesti Aasian väestö. Tämän mukaisesti tutkijat aikovat värvätä 50 tyypin 2 diabeetikkoa yhteisössä asuvaa potilasta ja opastaa heitä TREAT-hoidosta klinikalla. Tämän jälkeen potilaita seurataan tutkimuskäyntien aikana antropometrialla ja diabetekseen liittyvillä biokemiallisilla markkereilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital (Clinical Trials and Research Centre)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt (mies tai nainen) ≥ 21–80-vuotiaat vierailulla 1.
- Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin II diabetes mellitus (DM), jotka ovat yksinomaan ruokavalion hallinnassa.
- Kyky allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimuskohtaista toimenpidettä.
- Kohdetta pidetään luotettavana ja kykenevän noudattamaan protokollaa.
- Koehenkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 23,5 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin II diabeteslääkitystä saavat koehenkilöt.
Potilaat, joilla on jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista:
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Vaiheen 4 tai pahempi krooninen munuaissairaus (esim. eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Lapsen B tai pahempi maksakirroosi.
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tai vaarantaa tutkittavan kyvyn osallistua tutkimukseen.
- Kohde, jolla on aiempi tai nykyinen syömishäiriö.
- Koehenkilö ei ymmärrä tietoisen suostumuslomakkeen tai paastopäiväkirjan ohjeita.
- Koehenkilö on osallistunut toiseen tutkimuslääkettä tai lääketieteellistä laitetta koskevaan tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai osallistuu parhaillaan näihin tutkimuksiin.
- Kohde on raskaana tai imettää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
Kohteet toimivat omina ohjausobjekteinaan
|
Osallistujat jättävät aterian väliin joka päivä ja pitävät vettä vain 16 tunnin ajan.
Paastopäiväkirjaa pidetään paastotuntien kirjaamiseksi.
Osallistujat seuraavat tätä uutta syömismallia 12 viikon ajan.
He käyvät lääkärin vastaanotolla vähintään 3 kertaa tutkimuksen aikana ja heitä seurataan opintokäyntien aikana antropometrialla (paino, BMI ja vyötärön ympärysmitta) sekä diabetekseen liittyvillä biokemiallisilla merkkiaineilla.
Viikon 24 kohdalla soitetaan seurantapuhelu, jossa tarkistetaan, onko itse ilmoitettu noudattaako ajoittaista paastoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos potilaiden glukoositasapainossa mitattuna glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1C) >= 5 %:lla 12 viikon aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden glukoositasapainossa mitattuna paastoglukoosilla ja 2 tuntia aterian jälkeen 12 viikon aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paastoglukoosi vähentäisi merkittävästi mm.
0,5 mmol/l 12 viikon aikana.
Aterian jälkeinen glukoosi laskisi merkittävästi esim.
0,5 mmol/l 12 viikon aikana.
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaineen (BP) muutos 12 viikon aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaine laskisi merkittävästi mm. systolisen verenpaineen lasku 7 mmHg.
|
12 viikkoa
|
|
Painon muutos 12 viikon aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paino laskisi merkittävästi mm. 5 % alkuperäisestä painosta kilogrammoina.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) 12 viikon aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painoindeksi laskisi merkittävästi mm. 1 kg/m^2.
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärön ympärysmitan (WC) muutos 12 viikon aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta pienenisi merkittävästi mm. 3 senttimetriä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos potilaiden lipidiprofiileissa, nimittäin kokonaiskolesterolissa (TC), korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL), matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL), triglyserideissä (TG) 12 viikon aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini vähenisi merkittävästi mm.
0,5 mmol/l.
Triglyseridit kokevat merkittävän laskun esim.
0,5 mmol/l.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos ketonemiatasoissa (seerumin beeta-hydroksibutyraatti 0,5-3,0 mmol/L) 12 viikon aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin beeta-hydroksibutyraatti 0,5-3,0 todistaa ketonemian esiintymisen tai puuttumisen
mmol/l 12 viikon aikana.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Kheng Hock, Singapore General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arnason TG, Bowen MW, Mansell KD. Effects of intermittent fasting on health markers in those with type 2 diabetes: A pilot study. World J Diabetes. 2017 Apr 15;8(4):154-164. doi: 10.4239/wjd.v8.i4.154.
- Halberg N, Henriksen M, Soderhamn N, Stallknecht B, Ploug T, Schjerling P, Dela F. Effect of intermittent fasting and refeeding on insulin action in healthy men. J Appl Physiol (1985). 2005 Dec;99(6):2128-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00683.2005. Epub 2005 Jul 28.
- Longo VD, Mattson MP. Fasting: molecular mechanisms and clinical applications. Cell Metab. 2014 Feb 4;19(2):181-92. doi: 10.1016/j.cmet.2013.12.008. Epub 2014 Jan 16.
- Patterson RE, Sears DD. Metabolic Effects of Intermittent Fasting. Annu Rev Nutr. 2017 Aug 21;37:371-393. doi: 10.1146/annurev-nutr-071816-064634. Epub 2017 Jul 17.
- Franz MJ, Boucher JL, Evert AB. Evidence-based diabetes nutrition therapy recommendations are effective: the key is individualization. Diabetes Metab Syndr Obes. 2014 Feb 24;7:65-72. doi: 10.2147/DMSO.S45140. eCollection 2014.
- Franz MJ, Boucher JL, Rutten-Ramos S, VanWormer JJ. Lifestyle weight-loss intervention outcomes in overweight and obese adults with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Acad Nutr Diet. 2015 Sep;115(9):1447-63. doi: 10.1016/j.jand.2015.02.031. Epub 2015 Apr 29.
- Patterson RE, Laughlin GA, LaCroix AZ, Hartman SJ, Natarajan L, Senger CM, Martinez ME, Villasenor A, Sears DD, Marinac CR, Gallo LC. Intermittent Fasting and Human Metabolic Health. J Acad Nutr Diet. 2015 Aug;115(8):1203-12. doi: 10.1016/j.jand.2015.02.018. Epub 2015 Apr 6. No abstract available.
- Heilbronn LK, Smith SR, Martin CK, Anton SD, Ravussin E. Alternate-day fasting in nonobese subjects: effects on body weight, body composition, and energy metabolism. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1):69-73. doi: 10.1093/ajcn/81.1.69.
- Catenacci VA, Pan Z, Ostendorf D, Brannon S, Gozansky WS, Mattson MP, Martin B, MacLean PS, Melanson EL, Troy Donahoo W. A randomized pilot study comparing zero-calorie alternate-day fasting to daily caloric restriction in adults with obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1874-83. doi: 10.1002/oby.21581.
- Williams KV, Mullen ML, Kelley DE, Wing RR. The effect of short periods of caloric restriction on weight loss and glycemic control in type 2 diabetes. Diabetes Care. 1998 Jan;21(1):2-8. doi: 10.2337/diacare.21.1.2.
- Liu H, Javaheri A, Godar RJ, Murphy J, Ma X, Rohatgi N, Mahadevan J, Hyrc K, Saftig P, Marshall C, McDaniel ML, Remedi MS, Razani B, Urano F, Diwan A. Intermittent fasting preserves beta-cell mass in obesity-induced diabetes via the autophagy-lysosome pathway. Autophagy. 2017;13(11):1952-1968. doi: 10.1080/15548627.2017.1368596. Epub 2017 Nov 25.
- Harvie M, Howell A. Potential Benefits and Harms of Intermittent Energy Restriction and Intermittent Fasting Amongst Obese, Overweight and Normal Weight Subjects-A Narrative Review of Human and Animal Evidence. Behav Sci (Basel). 2017 Jan 19;7(1):4. doi: 10.3390/bs7010004.
- Carter S, Clifton PM, Keogh JB. The effects of intermittent compared to continuous energy restriction on glycaemic control in type 2 diabetes; a pragmatic pilot trial. Diabetes Res Clin Pract. 2016 Dec;122:106-112. doi: 10.1016/j.diabres.2016.10.010. Epub 2016 Oct 19.
- Klempel MC, Kroeger CM, Varady KA. Alternate day fasting (ADF) with a high-fat diet produces similar weight loss and cardio-protection as ADF with a low-fat diet. Metabolism. 2013 Jan;62(1):137-43. doi: 10.1016/j.metabol.2012.07.002. Epub 2012 Aug 11.
- Harvie M, Wright C, Pegington M, McMullan D, Mitchell E, Martin B, Cutler RG, Evans G, Whiteside S, Maudsley S, Camandola S, Wang R, Carlson OD, Egan JM, Mattson MP, Howell A. The effect of intermittent energy and carbohydrate restriction v. daily energy restriction on weight loss and metabolic disease risk markers in overweight women. Br J Nutr. 2013 Oct;110(8):1534-47. doi: 10.1017/S0007114513000792. Epub 2013 Apr 16.
- Harvie MN, Pegington M, Mattson MP, Frystyk J, Dillon B, Evans G, Cuzick J, Jebb SA, Martin B, Cutler RG, Son TG, Maudsley S, Carlson OD, Egan JM, Flyvbjerg A, Howell A. The effects of intermittent or continuous energy restriction on weight loss and metabolic disease risk markers: a randomized trial in young overweight women. Int J Obes (Lond). 2011 May;35(5):714-27. doi: 10.1038/ijo.2010.171. Epub 2010 Oct 5.
- Carlson O, Martin B, Stote KS, Golden E, Maudsley S, Najjar SS, Ferrucci L, Ingram DK, Longo DL, Rumpler WV, Baer DJ, Egan J, Mattson MP. Impact of reduced meal frequency without caloric restriction on glucose regulation in healthy, normal-weight middle-aged men and women. Metabolism. 2007 Dec;56(12):1729-34. doi: 10.1016/j.metabol.2007.07.018.
- Al-Shafei AI. Ramadan fasting ameliorates oxidative stress and improves glycemic control and lipid profile in diabetic patients. Eur J Nutr. 2014 Oct;53(7):1475-81. doi: 10.1007/s00394-014-0650-y. Epub 2014 Jan 19.
- Stote KS, Baer DJ, Spears K, Paul DR, Harris GK, Rumpler WV, Strycula P, Najjar SS, Ferrucci L, Ingram DK, Longo DL, Mattson MP. A controlled trial of reduced meal frequency without caloric restriction in healthy, normal-weight, middle-aged adults. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):981-8. doi: 10.1093/ajcn/85.4.981.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TREAT-DM-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .