Tidsbegrenset spising som behandling (TREAT) for diabetes mellitus: En studie før etter 12 uker om effektiviteten av intermitterende faste hos asiater med type 2 diabetes mellitus (TREAT)

Ernæringsterapi for diabetes mellitus er allment akseptert som trygg og rimelig sammenlignet med farmakoterapi. Effekten av den nåværende tilstanden av ernæringsterapi basert på gjeldende anbefalinger er imidlertid dårlig. Det er anslått at ernæringsterapi er i stand til å redusere HbA1c-nivået med 1 til 2 prosent under ideelle omstendigheter. Et vekttap på >5 % er nødvendig for å ha noen signifikant gunstig effekt på nivåene av HbA1c, lipider og blodtrykk. Dette vil kreve omfattende endring av livsstil, inkludert kalorirestriksjon, regelmessig trening og tett oppfølging av helsepersonell. For de fleste pasienter er det ikke oppnåelig eller praktisk å følge et slikt regime på lang sikt. Det kreves betydelig innsats for å utdanne og forsterke de komplekse atferdsendringene som trengs. Et enklere kosthold som vil gi nødvendig vekttap og et godt metabolsk resultat er nødvendig.

Begrunnelse for bruk av intermitterende faste som ernæringsterapi: Praktisk, effekt og sikkerhet.

Intermitterende faste (IF) har blitt praktisert av mennesker siden antikken, av nødvendighet og for religiøse formål. Det finnes en rekke regimer med intermitterende faste:

1. Faste vekslende dager, med enten total faste eller energibegrensning 60-70 % under estimert behov vekslende dager.
2. Modifiserte fasteregimer (som f.eks. 5:2-dietten som innebærer alvorlig energibegrensning i 2 ikke sammenhengende dager i uken og ad libitum spising i de andre 5 dagene), en variant av faste vekslende dager.
3. Tidsbegrenset fôring hvor inntaket er begrenset til et forhåndsdefinert tidsvindu daglig, og faste inntreffer i 12-21 timer på dagen.

Det er eksperimentelle og evolusjonære bevis på tvers av mikrober og dyr for at slik faste forbedrer kardiometabolsk helse og overlevelse. Hos mus skjer bevaringen av betacellefunksjonen gjennom mekanismen for autofagi under faste, og overlevelse forlenges hos bakterier, sopp, ormer og mus ved fasting som har blitt tilskrevet en alternativ ketonkroppslignende energikilde i perioder med kalorimangel. . Virkningsmekanismene som foreslås er at faste utløser adaptive cellulære stressresponser, noe som resulterer i en forbedret evne til å takle mer alvorlig stress og motvirke sykdomsprosesser. I tillegg, ved å beskytte celler mot DNA-skade, undertrykke cellevekst og øke apoptose av skadede celler, kan faste forsinke og/eller forhindre dannelse og vekst av kreft.

Hos mennesker er det økende bevis på at intermitterende faste gir forbedringer i ulike metabolske parametere som potensielt er fordelaktige for type 2-diabetikere, for eksempel forbedringer i glykemisk kontroll, lipidprofiler og vekttap. For eksempel rapporterte Carter tilsvarende reduksjoner i HbA1c hos personer med type 2-diabetes med 12 ukers intermitterende energirestriksjon (IER) eller kontinuerlig energirestriksjon (CER) som hadde blitt oppnådd med større reduksjoner i insulinmedisiner innenfor IER-gruppen. Arnason viste forbedret glykemisk kontroll og vekt hos 10 middelaldrende type 2-diabetes voksne i lokalsamfunnet i løpet av en seks ukers periode der forsøkspersonene gjennomgikk tidsbegrenset fôringsintervensjon i 2 uker.

Bortsett fra glykemisk kontroll, er intermitterende faste også til fordel for andre kardiometabolske parametere. Kroppsfett, LDL-kolesterol, triglyserider og vektomkrets ble redusert med forbedringer i glukosemetabolismen hos overvektige forsøkspersoner som svar på en annen dag modifisert faste. Glukosemetabolismen, reflektert av reduksjon i fastende insulin, forbedret seg hos ikke-overvektige personer når de ble utsatt for 3 ukers faste vekslende dag.

Alternativ dag faste har vært assosiert med sult, distraksjon med lavere oppfattet arbeidsytelse og lavere humør rapportert i noen av dets menneskelige studier. Modifiserte fasteregimer, selv om de i stor grad resulterer i klinisk og statistisk signifikant vekttap på mellom 3,2-8,0 % har opptil 15 % av deltakerne som rapporterer negative bivirkninger, som forkjølelse, irritasjon, lavt energinivå eller sult.

Tidsbegrenset fôring (TRF), har vanligvis daglige fasteintervaller på 12-21 timer per dag. Det var ingen store endringer i spenning, depresjon, sinne, kraft, tretthet eller forvirring når forsøkspersoner i en crossover-forsøk inntok ett måltid om dagen i motsetning til en isokalorisk diett som ble konsumert som tre måltider om dagen. Det er observasjonsbevis fra Ramadan-studier av diabetespasienter på at glykemisk kontroll og lipidparametre forbedres over en 4-ukers fasteperiode. Bare én krysskontrollert studie på friske middelaldrende voksne har rapportert om metabolske utfall med tidsbegrenset fôring. Stote et al. fant både pro-aterogene endringer (økt LDL-kolesterol) og anti-aterogene endringer (økt HDL-kolesterol og redusert TG) etter 8 uker med begrenset matinntak til ett kveldsmåltid. Dette kan ha blitt forvirret av døgnvariasjoner av baseline- og blodmålinger etter intervensjon, som ble tatt henholdsvis om morgenen og kvelden. Foreløpig er det ingen publikasjoner om intervensjonsstudier på tidsbegrenset fôring hos diabetikere etter forskernes kunnskap. Tidsbegrenset fôring ser ut til å være det mest praktiske og lett å lære regimet blant alle de intermitterende fastevariasjonene.

Etterforskerne bestemte seg for å ta i bruk TRF og gjøre det til et standardisert regime som krever at forsøkspersonen sikter mot en kontinuerlig fastevarighet på 16 timer per dag. Instruksjonen kan læres ut til pasienter i en 30 minutters økt og opportunistiske forsterkninger. Dette etterligner et rådgivende møte i den virkelige verden mellom en primærlege og pasient med diabetes mellitus. Etterforskerne kaller dette regimet Time Restricted Eating As Treatment (TREAT). Denne 12-ukers studien av TREAT hos voksne pasienter med type 2 diabetes mellitus har som mål å undersøke om denne forenklede formen for periodisk faste kan resultere i klinisk og statistisk signifikant reduksjon i vekt, forbedret glykemisk kontroll og metabolske parametere inkludert hyperinsulinemi, med særlig vekt på en asiatisk befolkning. Følgelig planlegger etterforskerne å rekruttere 50 type 2 diabetespasienter i lokalsamfunnet og instruere dem om BEHANDLING i en klinikk. Pasientene vil deretter bli fulgt opp med antropometri og biokjemiske markører knyttet til diabetes under studiebesøkene.